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文档简介
人民医院中药饮片质量管理方法人民医院中药饮片质量管理方法随着中药饮片在临床应用中的不断加添,中医药在治疗各种疾病中的紧要性越来越受到人们的关注。在中药饮片的治疗效果中,除了中药的种类和质量外,中药饮片的质量也是决议中药疗效的一个紧要因素。因此,对中药饮片质量的严格管理是中药临床运用的紧要一环。本文旨在简要介绍人民医院中药饮片质量管理方法,以便医院更好的进行中药饮片管理。一、质量保证体系的建立(一)质量管理的目的:为了充足医疗服务的需要,保证药品的质量稳定、牢靠、安全有效。(二)质量保证体系的建立:为了达到上述目的,应当建立一套完整的质量掌控体系。这包括机构建立、人员培训、设备齐备、资料管理等各个方面的措施。二、中药饮片制剂质量掌控(一)饮片制剂的质量掌控:中药饮片的质量重要包括药材的选择、药材的加工、药材的检测等各个方面的措施。在中药饮片制剂的过程中,必需对每一个环节严格掌控,以确保制剂的质量稳定。(二)药材的选择:选择优质正规的药材具有较高的保障。中药饮片制剂的药材应当是生长在适合本身生长的地区,采摘时时间合适、方法妥当、不带病虫害,存储条件又应保证干燥通风、防虫、防霉等。(三)药材的加工:药材的加工应按要求加工。采纳的加工方法应符合药材的特点,应规范化,不得产生异样气味和色泽等。(四)药材的检测:对药材进行检测,可以检测其中的有害物质或者种类么有达到标准。因此,进行药材的检测,对于建立中药饮片的质量掌控体系是必要的。三、中药饮片的制剂过程(一)制剂过程的要求:制剂过程要求订立严格的操作规程,按要求完成制剂过程,确保每个环节的质量掌控。(二)制剂过程中的监督:制剂过程应进行监督,督促操作人员按标准进行操作,发觉问题应适时提出,适时矫正,确保制剂质量。(三)备案制度:每批制剂记录认真、完整并备案,设计到质量问题的反映应有实在数据。四、中药饮片质量检测(一)中药饮片检测内容:1.外观检测2.包装检测3.工艺物质检测4.微生物检测(二)中药饮片检测方法:对于上述内容的检测应实行防扩污染的方法,被测物质有害或者不安全的,应实行相应的防护措施。五、中药饮片储存及售卖(一)储存条件:中药饮片应储存于阴凉、干燥、清洁、无异味的场所。品种、等级、生产日期、质量评定及存储及保质期都应标着。(二)售卖:任何一种药品的售卖都应当是有牌照的药店或医院等销售渠道。六、中药饮片质量监督与管理为保证中药饮片的质量,加强监管和管理,沟通与医疗服务部门、行政监管部门和大众之间的联系,中医药管理机构应当建立完整的质量监管体系,定期开展质量监管与检测,收集信息,建立质量监督数据库。七、总结中药饮片是中医治疗中的紧要治疗方式。为了保证中药饮片的质量,中药饮片的制剂需要依照肯定的规范
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