如何建立食品安全法下的辐照食品安全体系

建立食品安全法下的

辐照食品安全体系北京市射线应用研究中心胡金慧第一页，共三十七页。内容1、食品安全管理部门的变化2、修订相关标准3、食品安全认证制度第二页，共三十七页。食品加工链（从农田－餐桌）1、食品安全管理部门的变化工商管理局技术监督局农业部卫生部第三页，共三十七页。1、食品安全管理部门的变化职责1、食品安全综合协调；2、食品安全风险评估；3、食品安全标准制定；4、食品安全信息公布；5、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定；6、组织查处食品安全重大事故。第四页，共三十七页。1、食品安全管理部门的变化职责：1、承担消费环节食品安全监督管理工作；2、拟订消费环节食品安全管理规范并监督实施；3、承担消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息；4、组织开展消费环节食品安全事故的处理工作；5、依法承担有关保健食品、化妆品安全性评审工作；6、承担保健食品、化妆品卫生监督管理工作。主管部门：食品安全监管司第五页，共三十七页。1、食品安全管理部门的变化职责：组织实施国内食品生产加工环节质量安全卫生监督管理。组织实施国内食品生产许可、强制检验等食品质量安全准入制度。负责调查处理国内食品生产加工环节的食品安全重大事故。第六页，共三十七页。1、食品安全管理部门的变化职责：承担监督管理流通领域商品质量和流通环节食品安全的责任。

主管部门：食品流通监督管理司第七页，共三十七页。1、食品安全管理部门的变化北京市工商局管食品安全协调处职责：1、制定食品安全管理计划并实施；2、负责食品安全的组织协调；3、依法行使食品安全管理的综合监督；……………第八页，共三十七页。2、修订相关标准《中华人民共和国食品安全法》指出：“食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准。”第九页，共三十七页。2、修订相关标准我国现有的关于辐照食品的强制标准GB14891.1-1997《辐照熟畜禽肉类卫生标准》GB14891.3-1997《辐照干果果脯类卫生标》GB14891.4-1997《辐照香辛料类卫生标准》

GB14891.5-1997《辐照新鲜水果、蔬菜类卫生标准》GB14891.7-1997《辐照冷冻包装畜禽肉类卫生标准》GB14891.8-1997《辐照豆类、谷类及其制品卫生标准》GB14891.9-1994《辐照薯干酒卫生标准》GB14891.2-1994《辐照花粉卫生标准》第十页，共三十七页。2、修订相关标准全球各国家批准辐照食品的方式有三种：第一种，按照食品的品种批准，（如：扒鸡）在全世界的40个国家中有200多种辐照食品得到批准；第二种，按照食品的类别批准，（如：熟蓄禽肉类）这种方法较第一种方法获得批准的食品范围更广；第三种是将辐照食品作为一种加工技术批准，可以不受食品种类的限制，也不受辐照剂量的限制，巴西就是这样一个最厚待辐照食品技术的国家，它批准辐照食品作为一种食品加工技术可以应用于食品加工业。第十一页，共三十七页。2、修订相关标准将辐照技术作为一种加工技术用于食品加工技术支持的理由：1、IAEA/WHO/FAO专家委员会的意见2、国内辐照食品的发展3、国际辐照食品的发展第十二页，共三十七页。国际研究成果1997年FAO/IAEA/WHO专家小组公布的研究结论：“在当前技术条件可以达到的任何剂量范围内的辐照食品都是安全的和具有营养适宜性，即使用高达75kGy的剂量处理的食品也可以食用。”，即：辐照食品无上限。因此，美国批准宇航员的食品辐照剂量为45kGy。第十三页，共三十七页。我国辐照食品发展的情况我国食品工业总产值：2000年达到7000亿元～7600亿元，预计2010年将达到16600～21600亿元，每年平均递增9％～11％。我国辐照食品的产量：从2001年的80000吨增长到2006年的150000吨，也是以百分之十几的速度增长，而且占到世界辐照食品总量的1/3。第十四页，共三十七页。美国花生酱中毒事件2008年9月1日发生的美国花生公司生产的花生酱中污染了鼠伤寒沙门氏菌而引起的食物中毒导致了44个国家的150人住院治疗，9人死亡。食物中毒律师比尔马勒在博客中说：正如我们所知辐射可以改善的安全食品供应，并限制传染病疫情。第十五页，共三十七页。美国食用品制造商协会（GMA）科学论坛2009年4月14号在美国华盛顿召开的美国食用品制造商协会（GMA）科学论坛上，美国食品行业的专业人士将聚集在一起，讨论“将等离子和辐射技术用于病原微生物传染的预防工作”的最新进展。美国食用品制造商协会的首席专家罗伯特布拉克特说：“辐射作为一种控制食源性致病菌安全有效的工具，可纳入加强食品安全的规划。有绝对的科学证据证明食品辐照是安全的。”第十六页，共三十七页。IAEA说：关注辐照食品国际原子能机构的食物及环境处处长大卫拜伦在原子能机构09年3月18日的播客中谈食品辐照的益处和最新发展时说，辐照在控制食源性疾病、保护农业中起到了日益增加的重要作用，并为贸易提供了便利。第十七页，共三十七页。2009年英国的食品辐照新草案英国食品标准局（FSA）将要修订英国辐照食品现行条例。修改的内容有三部分：第一，将增加批准第三国的设施的内容，执行指令1999/2/EC；第二，免除英国设施检查和批准的费用；第三，批准了6类食品：蔬菜、水果、谷物、鱼和贝类、家禽、调料。第十八页，共三十七页。欧盟：指令1999/2/EC指令从以下三个方面管理辐照食品，即：1）规定允许辐照的食品的种类和食品接受辐照时获得的平均吸收剂量的上限；2）对欧洲市场上销售的辐照食品所使用的辐照装置实施审批制度；3）对在欧盟市场上销售的辐照食品要有标识。第十九页，共三十七页。对第三国辐照装置的要求申请辐照装置所在国应有管理辐照食品的法律法规、技术标准；辐照装置应该在政府有效的管理下，应该建立辐照装置的审批机制并且实施，控制并检查经过审批的辐照装置；辐照机构建立了相应的质量体系，如：HACCP；食品辐照过程应符合《用于处理食品的辐照装置的操作实践》；有能够满足要求的剂量检测服务。第二十页，共三十七页。FVO审核申请欧盟第三国辐照装置的

中国辐照公司的报告Report-2009-8144-MR-final审核的组织者：FVO审核时间：2009年2月24-3月2日审核组：FVO的2个专家和一个欧盟成员国的专家中方陪同：农业部辐照产品质量检查和检测中心(QITCIP)被审核方：中国递交了申请的4个辐照公司审核依据：指令1999/2/EC第二十一页，共三十七页。食品和兽医办公室（FVO）FVO是欧盟健康和消费理事会中的一个机构。FVO受欧盟委托，依照欧盟的指令1999/2/EC，负责对提出申请的辐照装置组织审核。

第二十二页，共三十七页。第三国辐照食品装置在欧盟注册FVO的辐照装置审核工作：

1）制定审核计划；

2）组织审核；

3）就审核的结果发布报告，并给出结论和推荐意见；

3）在审核期间发现的所有问题都会在推荐意见中告知相关政府当局，并要求政府当局就这些问题制定纠正计划并加以实施。目前，欧盟批准的第三国辐照机构有：南非的三个辐照装置，土耳其一个辐照装置、泰国的ISTRON辐照装置。第二十三页，共三十七页。审核结论没有一个申请的辐照公司符合指令1999/2/EC的要求。没有获得官方对辐照食品管理的证据。EUROPEANCOMMISSIONHEALTH&CONSUMERSDIRECTORATE-GENERALDirectorateF-FoodandVeterinaryOfficeDG(SANCO)/2009-8144-MR-FINAL第二十四页，共三十七页。审核发现1）立法：关于辐照食品有一系列的法律和标准。对于辐照食品的立法和标准没有要求辐照装置强制执行。2）管理机构：没有一个辐照食品的官方管理机构保证指令1999/2/EC的执行。3）辐照装置：所有的4个辐照公司有技术和人员能力提供辐照食品服务。4）剂量计做了溯源，符合指令1999/2/EC的要求。5）没有测量验证。6）没有一个公司考虑了产品和剂量分布的变化。7）常规剂量检测不符合指令1999/2/EC的要求。第二十五页，共三十七页。审核发现8）有的辐照公司没有能够满足要求的辐照产品和未辐照产品存储空间。9）所有公司都没有程序保证食品运去辐照前没经过与辐照目的相同的化学处理。10）大多数辐照公司没有避免不合格产品进入市场的体系。11）所有的现行辐照装置只提供了指令1999/2/EC要求的部分信息。12）所有的辐照公司都有适合的计量溯源体系和一般卫生要求。13）没有一个辐照公司执行了基于HACCP建立起的程序。第二十六页，共三十七页。3、食品安全认证制度《中华人民共和国食品安全法》指出：“国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，提高食品安全管理水平。”“对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品生产经营企业，认证机构应当依法实施跟踪调查；对不再符合认证要求的企业，应当依法撤销认证，及时向有关质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门通报，并向社会公布。认证机构实施跟踪调查不收取任何费用。”第二十七页，共三十七页。3、食品安全认证制度辐照食品的认证目的1、消费者接受：辐照食品是安全的；2、规范辐照机构的辐照加工行为；3、推进辐照食品加工与国际接轨的进程。第二十八页，共三十七页。我国的认证认可制度《中华人民共和国认证认可条例》第四条国家实行统一的认证认可监督管理制度。中国国家认证认可监督管理委员会是国务院决定组建并授权，履行行政管理职能，统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的主管机构。第二十九页，共三十七页。我国的认证认可制度依照《中华人民共和国认证认可条例》管理认证工作：对认证机构实施行政审批（CNCA）对认证的项目实施行政审批（CNCA）对审核人员采取统一的执业资格注册制度（CCAA)第三十页，共三十七页。食品辐照的认证成立认证公司并获得审批注册资金、办公地点、工作程序、审核员申请辐照食品认证项目确定或指定审核依据的标准审核员注册审核员经过考试并注册第三十一页，共三十七页。3、食品安全认证制度2005年9月国际标准化组织发布了ISO22000《Foodsafetymanagementsystem-requirementsforanyorganizationinthefoodchain》2006年我国将其等同采用为国标GB/T22000:2006《食品安全管理体系-食品链中各组织的要求》第三十二页，共三十七页。3、食品安全认证制度GB/T22000标准的目的：通过在食物链中的各类组织中建立食品安全管理体系而达到控制食品安全质量的目的。食品链中的各类组织包括：饲料生产者、初级生产者、食品制造商、运输和仓储工作者、转包商到零售商和食品服务环节以及相关的组织，如设备、包装材料生产者、清洗行、添加剂和配料生产者。目前，我国认可委已经批准认证机构依照GB/T22000对食品生产机构开展食品安全认证。第三十三页，共三十七页。食品安全标准2005年,ISO发布了ISO220002006年，我国将ISO22000等同采用为GB/T220002009年11月26日,CNCA制定了《食品安全管理体系认证实施规则》规则附有18个技术规范：1、GB/T27301食品安全管理体系肉及肉制品生产企业要求2、GB/T27302食品安全管理体系速冻方便食品生产企业要求3、GB/T27303食品安全管理体系罐头食品生产企业要求

4、GB/