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文档简介

第四章医药商品的经营1第一节医药商品的经营概况2一、药品经营企业

(一)含义药品经营:企业为实现自己的目标进行的以满足消费者为需求中心的一系列市场营销活动。药品经营企业:是指专门从事药品经营活动的独立的经济部门,根据医药经济的内在要求和市场规律,将药厂生产的药品通过购进、销售、调拨、贮运等经营活动,供应给医疗单位、消费者,完成药品从生产领域向消费领域的转移。3(二)药品经营方式目前,我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有批发和零售两种。批发是药品流通的始点和中间环节,沟通生产与使用、城乡与地区之间药品的流通(价格相对较底,周期短、数量大、品种多,利润较高)零售是药品流通的终点,是完成流通的最后过程(将整件药品拆包、分装、分类销售,周期长、人力投入大)连锁是药品零售的发展趋势4药品零售连锁企业指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店,在同一总部的管理下,采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的一种组织形式药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干门店构成总部是连锁企业经营管理的核心,配送中心是连锁企业的物流机构,门店是连锁企业的基础,承担日常零售业务,跨地域开办时可设立分部

5(三)药品经营的特点专业性强——专业的销售人员,经营技术性强,须有执业或从业药师指导政策性强——有严格法律要求,须持有《药品经营许可证》综合性强——除对药品进、销、调、存外,还要与金融、交通等部门打交道6(四)医药商业企业的责任和任务1、保证医药产品的安全性2、规范药品生产流通秩序,满足人民用药需要3、加强科学管理,提高企业自主创新能力4、创造经济效益,为国家和企业增加财富积累7二、医药商品的经营

(一)药品的采购采购概念:是指在市场经济条件下,商品流通过程中,各企业为获取医药商品,对获取医药商品的渠道、方式、质量、价格、时间等进行预测和抉择,把货币资金转化为医药商品交易的过程。采购原则:在遵照国家规定和符合市场需要的前提下,坚持品种、规格、质量、数量和价格并重的原则,按需进货、择优选购8采购流程盘点库存编制采购计划选择供应商制定采购合同合同的签订和履行9(二)药品的销售药品销售的概念:是通过介绍医药商品所能提供的利益,以满足客户的特定需求,最终转移到客户手中的过程。药品销售的特点:1)药品消费对象的特殊性;2)药品销售人员的专业性;3)处方药销售的限制性;4)药品供应的特殊性;5)药品更新的快速性;6)药品销售管理的严格性10药品销售的主要途径药品生产企业药品批发企业代理商药品零售企业个人消费者药品零售连锁企业医疗机构处方药OTCOTC11三、医药商品的市场、价格

(一)医药商品的市场概念医药商品市场是指对某种医药商品有需求和有购买能力的顾客和客户,是显在顾客和潜在顾客的总和。12医药商品市场的特点市场需求弹性大市场需求存在复杂性和差异性专业性强被动消费现象突出管理更加严格13

(二)医药商品的价格构成1、生产成本——原料、工人、设备、其他2、流通费用——销售费用(广告),人员,市场调研等3、国家税金4、企业利润141、药品价格管理的内容药品价格关系到人民群众的切身利益,同时亦为医药产业的健康发展提供帮助药品价格管理的范围——上市药品、有关行政部门、企事业单位和个人药品价格管理的形式——政府定价、政府指导价、市场调节价药品价格管理的权限——国家和省政府根据中央和地方定价目录制定本级药品定价、市场调节价药品根据生产经营成本和市场供求自主定价15市场调节价,指由经营者自主制定,通过市场竞争形成的价格政府指导价,是指由政府价格主管部门或其他有关部门,按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度,指导经营者制定的价格。

162、医药商品的价格体系药品自行定价的价格形成:生产企业——生产成本加利润批发企业——药品出厂价+进销差价零售企业——药品批发价+批零差价消费者——药品零售价17药品价格管理存在的问题药品定价方法有待完善药品价格监督难度过大新药审批把关不严对药品广告规制失效18完善药品价格管理的对策积极推进药品价格改革,科学核定定价政策改变定价方法加强药品价格的监督与管理利用药物经济学的研究成果,完善我国药品价格管理19第二节医药商品经营质量管理20一、推秆行GSP的重要米意义《药品经营骨质量管理获规范》Goo恐dS献upp沿ly孙Pra必cti疗ce,GSP药品在颂其生产乘、经营描和销售暂的全过猫程中,合由于内覆外因素娇作用,绘随时都盒有可能仍发生质高量问题乓,所以茫必须在征所有这忌些环节盒上采取蜓严格措辉施,才那能从根惨本上保丝式证医药盟商品质惑量。GSP是通过弱控制医搬药商品金流通环霉节所有壁可能发在生质量另事故的兄因素从损而防止花质量事禁故发生滋的一整睁套管理掉程序,住是药品斑经营质戏量管理租的基本虾准则,台适用于耕我国境含内经营译药品的仙专兼营犁企业。21(一)实衔施GSP对企业邀的意义有利于休规范企禾业的经剑营行为店,有利遥于提高拿企业质捏量管理饿水平有利于药销品经营企啄业参与市纯场竞争22(二)实旨施GSP对社会的潜意义净化药假品流通答市场,察利于药旅品监督碍管理部俱门监管产生技术壁炊垒同时将就产生经生济效益歪和社会劝效益有利于收应对入梨世,迎缩慧接挑战有利于整净顿和规范当我国医药粥市场技术壁垒是指科学趴技术上的肠关卡,即忍指国家或药地区政府宅对产品制鬼定的(科洗学技术范边畴内的)尘技术标准颈,如产品惑的规格、冰质量、技康术指标等槐,达不到重一定技术海标准的不盒能进口,瓦或达到某精种技术标寇准的产品荒不能出口盾,从而在米技术方面惊对进出口方贸易构成伞壁垒。23二、现行GSP的特点我国的第便一部GSP是1984年6月由中国开医药公司涨发布的《医药商品衬质量管理惭规范》。1992年3月18日由国家眉医药管理伍局系统修符改后再次岩发布《医药商品闲质量管理全规范》,成为件我国的殿第二部GSP。200岔0年4月30日,国家顺药品监督增管理局颁酿布《药品经斑营质量申管理规逆范》(局令第20号),并于同延年7月1日开始施书行。(第三部GSP,共四东章、88条)2003年4月24日,国全家食品虏药品监吧督管理尼局《药品经营标质量管理秘规范认证迷管理办法》(共九章、52条)1、GSP的产生24强制性唇的行政呀规章,拖是第一采部纳入娇法律的GSP结构上少对药品板批发和绘零售的超质量要粉求分别够设章表垄述管理范围帜是与《药品管轨理法》完全一致说的药品吸收了箱现代质熟量管理融学的理仁论成果内容去侄掉了部狮分不切音实际的占要求与新发纸布的药讲品管理鸦行政规株章进行拐了较好龙的衔接实施主荒体成为挣药品行粮政执法珠部门2、现行GSP的特点25三、中暖药材生庆产质量昏管理《中药材红生产质泡量管理胞规范》Go霸od

A遍gric乡丰ultu慎ral座Prac售tice,GAP2002年颁布踏并施行对中药材猛的产前、腿产中、产挖后进行规堂范261、实施汗中药材GAP的意义促进中药容产业标准葱化、集约间化、现代纸化和国际游化发展的辅需要促进中药阀制药企业次、中药商鸟业向规模膝化健康发捏展的需要促进生脂产结构旷调整和划中药农切业产业璃化的需颂要改善生态巷环境获取四生态效益窜,走可持辅续发展的织需要增加农民恼收入,促攻进地方经将济发展的愈需要逐步建立洲中药材规框范化生产禽体系。提棕高地道药讲材质量和接市场竞争卫的需要272、中药材GAP研究的狗主要内象容产地生态冤环境种质和大繁殖材曲料栽培与育养殖管骂理采收与魄初加工包装、梅运输与被贮藏质量管理28补充:GSP内容第一章为厅总则,共3条,阐明GSP制定的晃目的、苹依据基视本要求认以及适捧用范围第二章药坑品批发的溉质量管理销,共54条,包括日管理职责仙、人员与呢培训、设元施与设备滤、进货、草验收与检疫验、储存东与养护、兰出库与运故输、销售芒与售后服真务等第三章为宝药品零售仰的质量管朽理,共27条,包摧括管理拍职责、妈人员与漏培训、叠设施与垮设备、稀进货与河验收、聪陈列与泳储存、背销售与盘服务第四章为辛附则,共3条,包括闪用语含义坚、制定实签施细则、掉解释和施春行时间29药品经甲营企业GSP的实施1.药品购境进管理2.药品验收菌入库3.药品储存借与养护(淘第六章)4.出库运快输管理宰(第五摆章)5.销售与疾售后服古务6.文件管史理301.药品购进扛管理药品购茶进的原成则药品经怒营企业张应当把霜确保药告品经营副质量放挖在选择扣药品和穿供货单零位条件买的首位骗,购进霞药品应伤当以满汁足人们伸预防、聋治疗、厉诊断疾戒病的需冤要为目陡标,以丝式市场需状要为导到向,坚雁持“以质量为篮前提,按到需进货,浸择优选购”的原则微,最大岂限度地吓保证社鉴会的需阿求和企珠业业务录经营活蜜动的健柏康发展堵,不断括提高企炊业整体贫质量管侨理水平生。31药品购进贵记录质量记录:按照GSP的要求亡,各类押原始记投录应做斩到项目辈齐全、位内容正功确、真畅实有效误、责任被明确。宽其形式余可以采景用台帐庭、票据缩慧、凭证像等书面扩资料,偷也可以锈为电子引媒介的喷形式。购进记剑录:购进药肾品的通辩用名称婚、剂型特、规格维、有效笨期、生架产厂商且、供货屯单位、度购进数束量、购芽货日期盘等。药缴品购进边记录保布留到超过药品失有效期一伏年,但不没得少于三颜年。票、帐尾、货相轨符:购进药品挑的数量=密库存药品久数量+已泥销售药品步数量322.药品验样收入库药品验侵收内容药品质灿量检查著项目包装质量摩检查包装标签判和说明书陶检查产品合图格证33验收记录验收记快录:质恐量检查念验收的答核心资房诚料,是唇对验收厦药品质在量状况义的作出劳记录并盘有明确肌的验收劣结论,漠应做到劝真实、烟完整、丑准确、绵有效。挎如采用慨电子信革息手段湿记录时贝,应保果留原始紧记录。质量验缓收记录盗的内容辣应有:燃供货单命位、数医量、到讲货日期俗、品名能、剂型姨、规格阔、批准姓文号、则产品批屋号、生廊产厂商罪、有效碌期、质酒量状况秩、验收售结论和宽验收人亡员等项酷内容,夸销后退龙回药品碰验收记裁录还应属包括退旧货原因舞、处理品措施等柳内容。企业对验毯收记录的妄保存应超贯过药品有紫效期一年败,但不得荡少于三年铃。34验收方江法抽样按照科学构、效益、尽可行的原弓则,制定歉切实可行骆的抽样方迎法,保证凭抽取的样商品能准确傅反映被验愚收药品的拢总体质量手状况。35抽样数忆量抽取件歇数不足2件时,陕应逐件磨检查验口收50件以下抽赏取2件50件以上,粮每增加50件,增加闯抽取1件抽取最小获包装数每件整包基装中抽取3件(至少3件)最洗小包装播样品验芹收发现外观诸异常时,中应加倍抽固样36抽样方榆法整件样亚品的抽林取,按袍药品垛践堆情况信,以前上,恋中侧,孟后下的堆码伪层次相陕应位置肿随机抽群取最小包装悲样品的抽透取,从每帮件上、中高、下的不同庙位置随她机抽取开启最小妄包装验收评时,应在慨验收专用赏场所(验还收养护室泉)内进行疫。开启后境,包装不签能复原的抽,不能再刺作正常药亚品销售抽样验弯收完毕提后,应阻将被抽期样验收舟的药品吊包装箱最复原、押封箱并怜标记37入库管翠理药品验辉收完成鞭后,验美收员应遗在入库脑通知单遇上标明虽药品质雷量状况哭,并签恨字或盖缠章,将者药品与姻入库通唯知单一书并移交订仓库保蛾管员。疼仓库保酿管员凭狱验收员寇签字或客盖章的滚药品验槽收入库穷通知单绿收货,宗经核对炮无误后训,签字蹄收讫并慕办理入生库交接简手续。仓库保请管员对酸货与单垂不符、仁质量异苗常、包耍装不牢智或破损折、标志潜模糊等席情况,上应予以弯拒收并挖报告质棒量管理良部门处膜理。385.销售与妻售后服菠务合法销伏售销售行为暑的合法性销售对感象合法爪性39依法规范六经营,严恰禁销售假信药、劣药按照核准铺的经营方骄式和经营危范围经营不得参与像非法药品牢市场或其膀它违法的扣药品推销剖或推介活薄动不得冒础用其它侵企业名答义销售泳药品正虫确介绍姓药品不得虚场假夸大桂、误导烤用户不有意隐需瞒存在的筑毒副作用艺或不良反仍应等相关党警示用语对销售药矮品应开具琴合法票据底,并做到取票、帐、世货相符销售行你为的合诵法性40销售对象感的合法性应依法将狼药品销售貌给具有合作法资质的粉单位,严肚格执行销屑售客户合招法资质审伟核制度,赛不得向证惧照不全的测单位或个御人销售药故品。41药品售后贴质量管理质量查呈询质量投诉优质服石务42销后退回里药品的管习理对销后退疾回药品应传重点控制蚊,杜绝假拆药劣药。销后退石回药品慨应按照湾以下要葡求进行次处理:436.文件管捧理标准文件:业务经惭营的规定影、首次经沟营品种的防质量审核心办法、药夕品入库检岩验、在库刮保养、出炊库复合程峡序、顾客左投述处理阁程序、不静合格药品旋处理程序裹、企业自蛛检程序及基人员培训绣操作程序室、各级人撑员质量责惕任及有关筒经营质量禾管理的各琴项规章制疑度记录文运件:药品露经营审枝批表、利质量验矛收记录爪、药品童拒收报牛告单、愧药品入砍库验收畜登记表酱、有效射期、使

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