保健食品功效评价

保健食品功效研究评价

及

申报常见问题分析

保健功能特定保健功能声称特定人群食用调节机体功能、抵御环境有害因素、补充营养、缓解某些病理状况不以治疗疾病为目的保健功能项目增加免疫力*辅助降血脂辅助降血糖抗氧化辅助改善记忆缓解视疲劳促进排铅清咽辅助降血压改善睡眠*促进泌乳缓解体力疲劳*提高缺氧耐受力*对辐射危害有辅助保护功能*减肥改善生长发育增加骨密度*改善营养性贫血对化学性肝损伤有辅助保护功能*祛痤疮祛黄褐斑改善皮肤水份改善皮肤油份调节肠道菌群促进消化通便对胃粘膜有辅助保护功能对受试样品的要求受试样品的原料组成，物理、化学性质（包括化学结构、纯度、稳定性等）等有关资料必须是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量标准经过食品安全性毒理学评价和卫生学检验确认为安全的食品明确的推荐食用量对受试样品的要求功能学评价的样品与毒理学评价、卫生学检验的样品必须为同一批次（安全性毒理学评价和功能学评价实验周期超过受试样品保质期的除外）应提供功效成分或特征成分、营养成分的名称及含量如需提供受试样品违禁药物检测报告时，应提交与功能学实验同一批次样品的违禁药物检测报告对给受试样品方式的要求必须经口给予受试样品、首选灌胃受试物溶解：溶剂应无毒、不破坏受试物成分，形成相对稳定的均匀液体受试物配制方法及浓度、给予量与推荐量和剂量设计一致如无法灌胃则加入饮水或饲料中，应尽可能准确计算各途径受试样品的给予量测量每日饲料消耗量/饮水量，计算食物利用率对实验动物的要求各种实验的具体要求，合理选择实验动物动物的性别、年龄依实验需要进行选择动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大鼠每组8－12只（单一性别）动物应达到清洁级实验动物的要求动物合格证对给受试样品剂量的要求至少应设3个剂量组，另设空白对照组，必要时可设模型对照组、阳性对照组在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人体推荐摄入量（折算为每公斤体重的剂量）的5倍（大鼠）或10倍（小鼠）最高剂量原则上不得超过人体推荐摄入量的30倍（特殊情况除外）受试样品的功能实验剂量必须在毒理学评价确定的安全剂量范围之内对给受试样品时间的要求给受试样品的时间应根据具体实验而定，一般为7－30天当给予受试样品的时间不足30天而实验结果阴性时，应延长至30天重新进行实验当给予受试样品的时间超过30天而实验结果仍阴性时，则可终止实验（特殊情况除外）对受试样品处理的要求受试样品推荐量较大，超过实验动物最大灌胃量时，可考虑适当减少受试样品中的非功效成分的含量液体受试样品需要浓缩时，应尽可能选择不破坏其功效成分的方法一般可选择60-70℃减压进行浓缩浓缩的倍数依具体实验要求而定，应对应原推荐量对含乙醇受试样品处理的要求对于含乙醇的受试样品，原则上应使用其定型的产品进行功能实验，其三个剂量组的乙醇含量与定型产品相同如受试样品的推荐量较大，超过动物最大灌胃量时，允许将其进行浓缩，但最终的浓缩液体应恢复原乙醇含量如乙醇含量超过15%，允许将其含量降至15%。调整受试样品乙醇含量应使用原产品的酒基对以冲泡形式饮用的

受试样品处理的要求

使用该受试样品的水提取物进行功能实验提取的方式应与产品推荐饮用的方式相同如产品无特殊推荐饮用方式，则采用常压，温度80-90℃，时间30-60min的条件提取水量为受试样品体积的10倍以上，提取2次，将其合并浓缩至所需浓度对合理设置对照组的要求以载体和功效成分（或原料）组成的受试样品，当载体本身可能具有相同功能时，应将该载体作为对照例如：糖对照组酒基对照组奶粉对照组兴奋剂检测缓解体力疲劳减肥改善生长发育辅助降血糖改善睡眠人体试食试验规程辅助降血脂辅助降血糖抗氧化辅助改善记忆缓解视疲劳*促进排铅清咽辅助降血压促进泌乳减肥改善生长发育改善营养性贫血祛痤疮*祛黄褐斑*改善皮肤水份*改善皮肤油份*调节肠道菌群促进消化通便对胃粘膜有辅助保护功能对保健食品的要求提供与试食试验同批次受试样品的卫生学检测报告，其检测结果应符合有关卫生标准的要求必须已经过动物实验证实，确定其具有需验证的某种特定的保健功能原则上应在动物功能学实验有效的前提下进行必须经过动物毒理学安全性评价，并确认为安全的食品。试验前的准备伦理委员会批准每组受试者的有效例数不少于50人，且试验的脱离率不得超过15％志愿受试者应填写参加试验的知情同意书受试者必须有可靠的病史，以排除可能干扰试验目的的各种因素人体试食试验应是卫生部认定的保健食品功能学检验机构主持，如需与医院共同实施，必须选择三级甲等医院系统的常规体检病史胸透、心电图和腹部B超检查生理指标（血压、心率等），症状和体征常规的血液学指标（血红蛋白、红细胞和白细胞计数，必要时做白细胞分类），生化指标（转氨酶、血清蛋白质、白蛋白/球蛋白比值，尿素、肌酐、血脂、血糖等）各项指标于试验开始及结束时各测定一次（例外情况：儿童，胸透、心电和B超等）增加免疫力试验项目体重脏器/体重比值：胸腺/体重，脾脏/体重细胞免疫功能测定：小鼠脾淋巴细胞转化实验，迟发型变态反应实验体液免疫功能测定：抗体生成细胞检测，血清溶血素测定单核—巨噬细胞功能测定：小鼠碳廓清实验，小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验NK细胞活性测定增加免疫力结果判定在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核—巨噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性：细胞免疫功能测定，体液免疫功能测定，单核—巨噬细胞功能测定两个剂量组结果阳性：NK细胞活性测定辅助降血惯脂动物试即验血清总普胆固醇甘油三冈酯高密度歼脂蛋白遍胆固醇根据血衡清总胆论固醇（倦TC）荐水平，砖进行随忍机分组模型对姜照定期称毫量体重高密度水脂蛋白采用方差艇分析，先曲进行方差挡齐性检验辅助降血肿脂动物试茎验结果判蔑定血清总萌胆固醇迅和甘油妨三酯二征项指标扯阳性，隔可判定炸该受试冰样品辅足助降血趋脂动物雕实验结播果阳性①甘油三厌酯二个剂蔬量组结果达阳性；怠②甘油三兆酯一个剂组量组结果自阳性，同欲时高密度皆脂蛋白胆积固醇结果雹阳性，可躺判定该受拉试样品辅房诚助降低甘尝油三酯动油物实验结两果阳性①血清妙总胆固陆醇二个涂剂量组堵结果阳肆性；泊②血清宪总胆固霉醇一个开剂量组雅结果阳蝴性，同晴时高密旧度脂蛋表白胆固京醇结果黎阳性，添可判定凯该受试陈样品辅纸助降低福血清总袋胆固醇讽动物实敏验结果浙阳性辅助降血接脂人体试奥食试验血清总鸭胆固醇甘油三酯高密度脂纷蛋白胆固浇醇一般状况斩包括精钳神、睡眠霜、饮食、认大小便、奶血压等血、尿尊、便常脱规检查半年内采拒血2次根据血亏脂随机休分组年龄、性攻别、饮食愁等均衡性受试期间塔保持平日犁的生活和后饮食习惯自身和组欢间两种对加照设计安慰剂过或空白撕对照辅助降胞血脂人顺体试验挂结果判硬定①删血清总等胆固醇胀和甘油祝三酯二娱项指标渣阳性，友可判定蝴该受试巨样品具俊有辅助挥降血脂喉作用；②血昨清总胆固领醇、甘油读三酯两项迫指标中任南一项指标奶阳性，同液时高密度鼻脂蛋白胆谦固醇结果环阳性，可下判定该受盲试样品具菊有辅助降讽低血清总避胆固醇或冤辅助降低歌甘油三酯摩作用辅助降东血糖动绢物实验体重空腹血糖糖耐量模型动物正常动物空腹血挣糖和糖心耐量两布项指标炕中一项深指标阳笋性，且小对正常持动物空识腹血糖汽无影响免，即可席判定该顷受试样嚷品辅助默降血糖家动物实令验结果牙阳性辅助降血狗糖人体实泥验空腹血糖餐后2小券时血糖尿糖按血糖随被机分组对病程翠、服药尿种类等硬，进行相均衡性但检验18-6狱5岁，纳观入标准安慰剂或浊空白对照空腹血糖邻、餐后2患小时血糖型两项指标永中任何一临项指标阳惧性，可判停定该受试喊样品具有尼辅助降血淋糖作用空腹和餐灯后血糖结旬果判定空腹血衬糖①试食选组自身停比较，洗差异显莫著，且嫌试验后嚷平均血添糖下降换≥10榆％②试食组婚与对照组彩比较，血丛糖值下降像或血糖下煤降百分率亩差异显著满足上仇述两个杏条件餐后2摇h血糖①试验舒组自身秀比较，扛差异显榨著，且紧试验后陡平均血咐糖下降嫂≥10磨％②试食组啦与对照组男比较，血父糖值下降亲或血糖下骗降百分率蒜差异显著满足上黄述两个拒条件抗氧化帖动物实纱验体重过氧化矩脂质含饶量：丙既二醛或史脂褐质抗氧化酶挡活力：超英氧化物歧奋化酶或谷漆胱甘肽过汉氧化物酶D-半绍乳糖、潜辐照、腊溴代苯过氧化者脂质含扎量中任疾一指标碍和抗氧缺化酶活坡性中任旱一指标荣均为阳荡性，可减判定该靠受试样简品抗氧移化动物扇实验结蚀果阳性抗氧化驶人体实隔验丙二醛超氧化物鉴歧化酶谷胱甘翠肽过氧竿化物酶丙二醛、奶超氧化物昨歧化酶、累谷胱甘肽等过氧化物填酶三项实块验中二项匠实验结果寒阳性，可年判定该受徐试样品具旺有抗氧化辱作用45-着65岁按MDA绞、SOD锋、GSH雷-Px水庭平随机组死，年龄、减性别、生荷活饮食习技惯等均衡各项指与标于试平验开始谁及结束培时各测恩定一次对（包怖括胸透肝、心电雄图、腹朝部B超阅）辅助改度善记忆讽动物实浊验体重跳台实烛验避暗实怨验穿梭箱趴实验水迷宫实贫验四项至姜少选三咽项正常动物榨与记忆障凶碍模型动诞物任选其浩一重复一劈燕次（重斤新饲养眯动物，纵重复所虾做实验却）跳台实证验、避成暗实验艇、穿梭稼箱实验旷、水迷界宫实验树四项实璃验中任瞒二项实转验结果箱阳性重复实验疑结果一致止（所重复煌的同一项绵实验两次蛋结果均为熄阳性）可以判恋定为该芹受试样庙品改善店记忆作吗用动物艳实验结娱果阳性动物年龄爪与适宜人提群辅助改惜善记忆锈人体实且验指向记忆联想学习图象自由搏回忆无意义冤图形再拳认人像特点川联系回忆记忆商记忆商结依果阳性，抱可判定该债受试样品带具有辅助份改善记忆蹄作用主试人员呀必须经过枝专门的培杨训，取得贯结业证书对照、口双盲、膛随机组间文化凤程度、年限龄等均衡对照组职必须服责用安慰份剂（剂距型、色沿泽、外妙观、口坏感、包窜装等均羊与受试科样品相厉同）受试者年吓龄与适宜细人群儿童体检洲简化，伦释理/费用缓解视底疲劳人故体试食即试验眼部症创状明视持久转度远视力随机、掠双盲分普组，视园力水平派均衡对照组用属安慰剂症状总积复分、明视回持久度和辜总有效率的明显改善平均明视区持久度提平高大于等僚于10%可判定该恋受试样品笨具有缓解鼓视疲劳的粉作用促进排铅剧作用动物你实验体重血铅骨铅肝组织汉铅动物模型凤成立实验组草与模型盛对照组妻比较，直肝组织愧铅或骨款铅含量播明显下狐降经统计司处理差捞异有显挨著性，董可判定浊该受试触样品动吩物实验症结果阳棕性促进排铅江作用人体榴实验按血铅孤、尿铅具随机分怠组铅接触史止、年龄、低性别等均评衡阳性物刮、空白呜或安慰犁剂对照尿钙、韵尿锌儿童体钉检简化24小时掏尿液样本捉（可以晨研尿代替2捉4小时尿集,尿肌酐门校正）试食前阻后自身掏比较，移尿铅排巩出量明该显增加试食后，尖试食组与埋对照组组皇间比较，恐尿铅排出凶量或总尿摔铅排出量朽明显增加对尿钙千、尿锌榨的排出倒无明显塞影响，送或尿钙逮、尿锌鼠排出增衡加幅度无小于尿却铅排出虹增加幅流度可判定该撇受试样品吴具有促进阳排铅作用清咽动忽物实验大鼠棉蚂球植入津实验同一实验乏，所用棉海球重量应警近似，棉判球形状和结植入部位投的形状一嫁致，以m壁g（肉芽拉肿）/1玩00g（它体重）表存示大鼠足趾虽肿胀实验任选其一任一时堵间点刺菠激前后模足跖厚乌度的差惰值明显夫减少，剂差异有喂显著性肉芽肿闭净量明菊显下降骄，差异渴有显著捧性可判定东该受试埋样品动棍物实验艺结果阳黎性清咽人体佩试食试验按咽部赴症状、饮体征随扩机分组病程、订年龄、末性别等降，进行片均衡性逃检验阳性物欲或安慰结剂对照咽部临床显症状、体膜征积分明横显降低且症状、龟体征改善拢率较对照治组有明显矩增加差异有显侦著性可判定该头受试样品蹦具有清咽紫的作用。辅助降血腾压动物实土验体重血压心率血压明堡显低于呀对照组对心率和径正常动物猛血压及心从率无影响可判定第动物结塘果阳性间接测压盒——尾脉史搏法自发高筐血压大胳鼠(S利HR)蚕模型，步雌雄可辫以兼用肾血管祸型高血窃压大鼠梯模型，志手术、纤筛选停止给挨予受试磨样品后勺，继续茶观察：血压恢佛复至对潜照组水恨平或7－1考4天辅助降往血压人骆体实验体重血压心率达到以曲下任何考一项有奔效舒张压下捷降≥10喇mmHg阅或降至正抄常收缩压下晒降≥20佛mmHg原发性坑高血压妨患者，犯18-厉65岁病程、病酿情、服药告种类、年菜龄、性别虚等均衡安慰剂匹或空白蔑对照，叶按血压勤随机分衣组试食组自饥身比较舒张压缸或收缩端压下降篮，差异咽显著平均下降疾幅度达到志有效标准试食组原与对照盆组比较舒张压或庆收缩压下敲降，差异治显著舒张压截或收缩酷压下降均百分率哈差异显部著满足上之述两条盾，功效匹阳性改善睡眠净动物实验模型动鹿物戊巴比妥戴纳睡眠时摸间戊巴比像妥钠(毒或巴比障妥钠)梦阈下剂茅量催眠巴比妥气钠睡眠宰潜伏期正常动物直接催浸眠作用模型动物兄三项实验迁中任二项司阳性正常动晕物无明准显直接悠睡眠作士用可判定往该受试程样品具戏有改善田睡眠的肾作用褪黑素晒60倍结剂量促进泌伙乳动物勺实验母鼠体重仔鼠体首重产仔3日挺内的第二梯胎母鼠及购其仔鼠，钉每窝仔鼠招数目相同超负荷哺救乳或缺乳寨模型每周称钳仔鼠体看重一次实验组任蝴一时间点费的仔鼠体艇重增加与对照组辈比较差异贞有显著性可判定该份受试样品胸促进泌乳凤作用动物视实验结果柜阳性促进泌灭乳人体狭实验乳房胀度泌乳量乳汁蛋白牌含量乳房胀始度、泌钥乳量两旗项指标指阳性乳汁质耐量不低岭于对照仍组可判定雹该受试残样品具承有促进粮泌乳的袋作用乳母年疲龄<3固5岁，份乳量不园足，婴密儿吃不昂饱，母辆子身体余均健康按泌乳量余随机分组乳母年天龄、婴脾儿出生与天数、罩饮食情冬况、家袄庭经济壶状况等沸均衡血、尿勾、便、漠肝肾功防能、位胸透、鲁心电图岔、腹部耻B超仅豪在试验迈开始检询查一次试食1传-2周缓解体景力疲劳负重游泳量实验血乳酸血清尿讲素肝糖原或以肌糖原游泳时桑间、乳痒酸、尿蜻素、糖蜘原单剂匪量阳性三个时膛间点血补乳酸曲踢线下面洲积负重游泳盆实验阳性血乳酸仆、血清株尿素、顾肝糖元抖/肌糖辰元三项缝生化指茅标中任数二项指袍标阳性可判定链该受试她样品具唤有缓解验体力疲挺劳的作块用提高缺腊氧耐受阵力体重常压耐陈缺氧存帖活时间亚硝酸钠久中毒存活降时间急性脑缺行血性缺氧耻断头喘气库时间三项实验酷中任二项慰实验结果目阳性可判定顷该受试咏样品具捆有提高未缺氧耐薯受力的屋作用对辐射貌危害有茶辅助保榨护功能外周血盐白细胞携计数骨髓细胞壮DNA含白量或骨髓酷有核细胞坏数小鼠骨髓雅细胞微核血／组织工中超氧化远物歧化酶阴活性血清溶血狡素含量任选三项惠实验照射前给饲予受试物久14－酸30天，桌照射后仍你然给予3Gy理－5G肤yγ碌射线全捧身照射怖一次两项实覆验结果没阳性，晃可判定云该受试挡样品具司有对辐什射危害折有辅助显保护功驻能的作匪用辐射保葱护单项筑试验结肚果判定照射前白醋细胞计数暴组间进行眉均衡性检篇验；照射脉后3天、鹅14天辐予射模型对刷照组的白在细胞数与意照射前差看异显著，暗则判定模址型成立；怖任一时间盲点、任一扬剂量组与峡辐射模型比对照组比胆较，白细惠胞总数增宿多，差异芦显著，则甜白细胞实拍验阳性任一剂三量组与狐辐射模睛型对照购组比较直，骨髓复有核细穴胞数或香骨髓细剧胞DN立A含量腐增多，档差异显胁著，则扎骨髓细客胞实验坑阳性任一剂资量组微露核率低模于辐射四模型对幅照组微惊核率，何差异有读显著性漂，则微茅核实验猎阳性6Gy－稠8Gy克γ射线全察身照射一胁次，任一训剂量组与查辐射模型房诚对照组比督较，血／末组织中S膏OD活性剃增强，差庭异显著，领则SOD淘实验阳性1Gy旅－3G蜓yγ串射线全去身照射肝一次，晶受试样歼品组的板抗体积孤数显著匙高于模傍型对照妄组的抗煮体水平贺，差糊异显著茶，则抗抢体实验惑阳性减肥动物眠实验体重摄食量体内脂寒肪重量口（睾丸辽及肾周期围脂肪生垫）脂/体铸比肥胖/解预防肥琴胖模型实验组与牌模型对照馅组比较：体重和添体脂重览量降低或体重和肤脂/体愤比降低摄食量俱不显著匪低于模悉型对照梅组可判定该游受试样品煎动物减肥额实验结果并阳性减肥人体国实验体重体内脂肪血重量脂/体丑%比4点皮洞褶腰围与臀购围耐力进食量运动量仪器超过标真准体重化20％冷和总脂镜肪百分边率达到冈男>2面5％，登女>3关0％Ast岛ran政d和R佩yhm堂ing荷法间接豪测定最乒大摄氧巡寿量按体重和欺体脂重量困随机分组年龄、性鞠别、饮食认、运动状遣况等均衡威性检验不替代昂主食的功减肥食尸品采用屡自身对溜照及组蚂间对照鼓设计，结替代主座食的减拼肥食品傲只设单岭一试食丽组安慰剂或淘空白对照减肥人体原实验结果霸判定不替代主宫食的减肥伪样品试食组自歌身比较及兼试食后试撞食组与对钓照组比较体内脂肪跌重量减少皮下脂肪龄四个点中权至少有两缠个点减少晃，腰围与露臀围之一爹减少，差执异显著运动耐锹力不下熄降，对鹿机体健骗康无明据显损害排除膳蚂食及运喷动对减温肥作用乒的影响可判定该程受试样品愚具有减肥垂的作用替代主食浴的减肥样插品试食组颈试验前卷后自身吓比较体内脂肪顶重量减少皮下脂肪念四个点中趋至少有两喜个点减少棋，腰围与蚕臀围之一包减少，差挽异显著运动耐袭力不下捐降，对郊机体健系康无明召显损害排除运停动对减据肥作用热的影响可判定挤该受试掩样品具仰有减肥俯的作用改善生庙长发育居动物实多验出生后巩第21杰天、4轮2天和吊63天剖的身长乱和体重每周和总虾食物利用申率任一时堤间点体屿重、身胞长高于醒对照组温，差异犯显著实验组的信食物利用格率不明显铜低于对照梳组该受试宅样品促慨进生长各发育动锁物实验伍结果阳昌性断乳(段21天造)大鼠编仔鼠试验时候间42拳天每周称2钥次体重单一性还别，雌悠雄均可改善生长施发育人体济实验体重、身叮高、胸围起、上臂围吩、体内脂单肪含量血红蛋介白记忆商饮食？运动？身高、齐体重低洲于同年榴龄组平务均水平保2个标雁准差范娘围内的哗6－8犬岁儿童按体重仅、身高礼随机分途组，年倾龄、运搂动和家酱庭经济政水平等看进行组枯间均衡切性检验改善生世长发育校人体实读验结果使判定试验前部后自身腐比较和迎试验后拨组间比等较：身高、体丝式重、胸围家、上臂围查增加，差挡异显著血红蛋诞白含量属升高，现差异显墙著试验前忧两组记耕忆商均愉衡前提误下，记崖忆商增允加，差氧异显著试食组拒体重、繁身高、发胸围、构上臂围往四项指贿标中任觉二项指根标阳性京，其中枪一项为就体重或册身高体内脂水肪含量笛在正常皮范围内血红蛋白称、记忆商拴两指标中犁任一项指工标阳性排除膳誉食因素莫和运动乒对结果散的影响可判定算该受试孕样品具冰有改善魄生长发柴育的作废用增加骨密叔度方案一古：补钙瓣为主的辛受试物方案二：湿不含钙或味不以补钙羡为主的受疗试物使用未批假准用于食耕品的钙化呢合物，必看须进行钙跳吸收率的放测定增加骨辞密度（补钙陡为主的挎受试物背）体重骨钙含量骨密度4周龄矩断乳大撑鼠,体舟重约6判0－7澡5克空白对羽照组，马低钙对粱照组，竞碳酸钙徐对照组骆（推荐锻高剂量蛇钙水平否）低钙饲器料、水骨密度、洽骨密度仪骨钙含放量或骨室密度显著高涌于低钙忍对照组不低于炉相同剂坝量的碳古酸钙对门照组钙的吸华收率不县低于碳涛酸钙对嫌照组可判定有烂增加骨密驱度作用增加骨蒜密度（不含钙材或不以补辨钙为主的惰受试物）体重骨钙含梳量骨密度造成大鼠县骨密度低帐下模型骨钙含量翻或骨密度较去卵巢昆对照组明鞠显增加，医差异有显割著性不低于护相应剂暖量的碳摩酸钙对以照组可判定根该受试丈物具有傅增加骨素密度的怕作用体重30足0克左右手术切铸除双侧皂卵巢。熔骨密度涂显著低虹于假手柜术组，却造模成趁功假手术组只、去卵巢您对照组、穗去卵巢＋堡受试物组少量含谅钙产品套，再设遇与相应驼受试物肃钙水平据相似的敬碳酸钙啊对照组增加骨密僚度（钙吸收悄率）实验3摇周后进朽行3天款钙代谢妹实验3天进食斤量72小顾时粪便测定饲料狠及粪便中伶钙含量中剂量者碳酸钙侦对照组高剂量碳怠酸钙对照尽组低剂量谊受试样木品实验笑组,中剂量树受试样视品实验凳组高剂量受鄙试样品实苹验组受试品组萍4周身长故、体重如服显著低于泥相同钙剂谜量对照组愁或钙的吸园收率显著跟低于相同窝剂量碳酸灰钙的吸收欲率，则不铺能作为补孤钙产品。受试品赠钙吸收袖率与相旋同剂量嗓碳酸钙贡相近,恨则可兰作为补纽奉钙剂受试品龟钙吸收粘率在两洗个剂量赢上均显恒著高于津相应碳过酸钙组群，则可碧判定为挨“钙吸迈收率较箭高"改善营养绍性贫血动争物实验初断乳大脊鼠，低铁闸饲料，建毕立缺铁性饰贫血模型恢复实耕验：低驱铁对照垒组和不装同剂量骗实验组体重血红蛋白红细胞从内游离挑原卟啉血红蛋白墨升高显著剑，且升高盗幅度平均撤达到10抓g/L以盛上红细胞内棉游离原卟适啉指标阳海性可判定餐受试样炉品改善犁营养性饥贫血动瓶物实验秀结果阳画性改善营养樱性贫血人攀体实验儿童：血翅红蛋白、绳红细胞内扁游离原卟鬼啉成人：血凡红蛋白、脂血清铁蛋馒白、血清总运铁蛋白迎饱和度/糠红细胞内笛游离原卟杀啉开始、结贵束前三天秃询问法膳驾食调查按血红蛋猛白随机分绢组性别、年透龄、经济雷状况等均脑衡纳入排除攀标准，严场重贫血>喊80g/舒L小细胞低登色素性贫俊血便常规、征潜血改善营那养性贫忍血人体酒实验结弦果判定儿童试验前后搂自身比较吉和试验后盈组间比较助，血红蛋讯白、红细化胞内游离绞原卟啉两般项指标差只异有显著下性试食组自首身比较，荣血红蛋白蚊平均升高消幅度≥1星0g/L除外饮晴食因素俗对实验录结果的础影响可判定该令受试样品类具有改善者营养性贫迹血的作用成人试验前核后自身翠比较和蜓试验后庄组间比闹较，血阅红蛋白肌指标差堂异有显炊著性试食组自神身比较，冻血红蛋白璃平均升高牌幅度≥1总0g/L血清铁谈蛋白、造血清运勺铁蛋白联饱和度秩/红细出胞游离它原卟啉属两项指传标中一轻项阳性除外饮愈食因素味对实验谅结果的傲影响可判定该线受试样品岁具有改善益营养性贫涂血的作用对化学遭性肝损岩伤有辅边助保护蛙功能四氯化腊碳肝损筒伤模型体重谷丙转氨在酶谷草转晕氨酶肝组织病会理学检查病理原始铃资料病理结虹果阳性谷丙转交氨酶和览谷草转裙氨酶二趟指标中异一项指贞标阳性可判定皂该受试吸样品具多有对化替学性肝竞损伤有科辅助保维护功能炉的作用对化学性盟肝损伤有软辅助保护责功能酒精肝面损伤模脉型体重丙二醛还原型谷婚胱甘肽甘油三酯肝组织骗病理学伯检查病理原始昂资料满足下尘述任一挺条件，征可判定改该受试抱样品对绑酒精性荣肝损伤番有辅助蛛保护功牛能①肝脏M桂DA、G蕉SH、T痒G三项指量标结果阳霞性，②肝脏三MDA、吸GSH、杜TG三指辛标中任二误项指标阳睬性，且肝量脏病理结五果阳性祛痤疮水人体试袖食试验痤疮数龄量皮损状况皮肤油陆份按痤疮崭情况随澡机分组年龄、性充别、病程娘等均衡年龄1形4岁-戏65岁安慰剂腐或空白谨对照试验前后樱自身比较叼和试验后贩组间比较痤疮数逗量明显闪减少且糠大于等刻于20策％皮损程度炮积分明显词减少，差抽异显著可判定欢该受试霸样品具至有祛痤锁疮的作陈用祛黄褐速斑人体益试食试株验黄褐斑牺面积和渗颜色按黄褐斑威颜色面积劫随机分组户外活动寨情况、性烛别、年龄康等均衡年龄在原18岁呜以下或难65岁隶以上者戏排除自身前后欺比较及与右对照组比茶较试食组遣黄褐斑械面积平些均减少辉大于1魂0%颜色积哀分明显插下降不产生新液的黄褐斑可判定该幸受试样品颂具有祛黄到褐斑的作庸用改善皮伶肤水份局人体试够食试验皮肤水毅份受试者年稻龄30-织50岁按皮肤齿水份情腿况随机慎分组年龄等均徐衡试食前后鼠自身比较筒及与对照耽组比较试食组蕉皮肤水渡份明显泽改善，闷差异显尝著可判定惜该受试蹲样品具障有改善客皮肤水隆份的作体用改善皮肤达油份人体贝试食试验皮肤油欧份受试者年途龄30-躬50岁按皮肤渐油份情影况随机惯分组年龄等均豪衡试食前样后自身吼比较及善与对照价组比较试食组闲皮肤油钱份明显赖改善，们差异显晨著可判定据该受试见样品具骄有改善败皮肤油剩份的作腰用调节肠道衬菌群动物孕实验体重、煎双歧杆歼菌、乳溜杆菌、尘肠球菌地、肠杆犹菌、产筐气荚膜剩梭菌实验前雁后自身新及组间盯变化情蠢况比较卵：实验组实弊验前后自晃身比较差普异有显著婆性实验组艳实验后匀与对照珠组组间兵比较差炭异可有郊可无满足下初列一种盐情况有拼效情况一双歧杆菌金和/或乳辛杆菌明显珍增加产气荚膜套梭菌减少驻或不增加肠杆菌馋、肠球醉菌无明罩显变化情况二双歧杆菌弟和/或乳醉杆菌明显迹增加产气荚录膜梭菌瞧减少或耻不增加肠杆菌和终/或肠球牲菌明显增瞎加，但增栏加的幅度猾低于双歧艳杆菌/乳少杆菌增加五的幅度调节肠道斧菌群人体棵实验双歧杆菌掘、乳杆菌绵、肠球菌妙、肠杆菌柿、拟杆菌昏、产气荚峡膜梭菌小于等框于65滔岁按菌群至状况随沾机分组年龄、技性别、亮饮食因取素等，险进行均饶衡性检额验安慰剂豆或空白既对照实验前后饲自身及组仙间比较，冤差异均有增显著性，汤满足下列救一种情况棕有效情况一双歧杆菌拾和/或乳怕杆菌明显呀增加产气荚疯膜梭菌项减少或浩不增加肠杆菌款、肠球瓣菌、拟毒杆菌无旅明显变俘化情况二双歧杆菌惩和/或乳焰杆菌明显级增加产气荚刮膜梭菌骡减少或嫩不增加肠杆菌和素/或肠球杨菌、拟杆板菌明显增符加，但增尝加的幅度霸低于双歧躲杆菌/乳俊杆菌增加雪的幅度促进消境化检验朗动物实威验体重体重增重摄食量食物利用武率墨汁推蓝进率消化酶碎：胃液落量、胃常蛋白酶必活性单兔位和排艘出量实验组与孤空白对照难组比较三凭类指标之聋任两类指些标阳性，代可判定该贺受试样品招动物实验就结果阳性体重、体欣重增重、话摄食量和折食物利用芝率四项指罚标中任一芳指标增加核，差异显朴著墨汁推进卸率增加，捞差异显著胃液量妄、胃蛋怒白酶活译性，胃论蛋白酶同排出量皮三项指块标之一唉增加，脑差异显对著儿童方安案促进羽消化人酿体实验儿童方案食欲、进尊食量、偏赚食、体重印、血红蛋懒白功能有效刺判定食欲、泛进食量役、偏食奥改善结权果阳性体重和血泪红蛋白二和项指标中主任一项指请标结果阳执性体重在藏同龄平聋均正常绞体重值毯小于1织个标准岸差4－10命岁儿童便常规虫耗卵阴性年龄、性丈别、家庭纹经济水平旅等均衡安慰剂或词具有同样原作用的阳全性对照，千盲法试食开淡始前和歪结束前仿各3镜天膳食才调查儿童方案余促进消化蛮指标判定组内组惑间差异为均显著外，判定谋指标阳薄性试食前后咸试食组自源身比较食欲评宿分明显梳增加进食量苹明显增削加偏食评将分明显沈增加体重或揪血红蛋吗白实测奇值明显丑增加试食后步试食组摇与对照备组比较食欲评分维或试验前创后差值增结加进食量或搅试验前后献差值增加偏食评分葵或试验前忙后差值增石加体重或拒血红蛋或白明显肯增加成人方案巩促进消化瘦人体实验临床症状纺积分胃肠运畏动（推法荐用钡铜条透视简法）按消化畜症状轻栋重随机剖分组年龄、性年别、病程好等均衡性社检验安慰剂溉、空白桑或具有冤同样作滤用的阳求性对照试食前释后试食料组自身忘比较+试食后组图间比较临床症状拳积分显著草减少胃肠运动夫试验指标寄明显改善判定功浓能有效通便动繁物实验体重小肠运动舟实验排便时薄间粪便重量粪便粒鹿数粪便性塘状复方地芬算诺酯模型嚷对照组，猴实验组，泰空白对照祖