品质部受控文件管理工作指引

NUMPAGES6PAGE10第1页共5页工作指引文件编号：文件页数：第1页共5页版本号：1.2文件名称：品质部受控文件管理工作指引适用范围：xx公司收文部门：品质部拟制：审核：批准：有否会签●不需会签○需会签会签部门会签人会签日期会签部门会签人会签日期更改记录版本号更改部门更改人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期更改内容1．0品质部1．1品质部1．2品质部目的为了规范品质部受控文件的管理，确保受控文件管理的有效性和及时性，特制订本工作指引。适用范围适用xx有限公司职责品质部文员：负责文件的编号、发放、回收以及文件原稿的归档管理工作；品质部各组长：组内文件的签收、管理，协助部门文员进行文件的核对和清理工作；品质部工程师/主管：负责工作指引和检验规范的编写，以及检验指导书的编写或审核；品质部经理：负责工作指引的审核，检验规范和检验（作业）指导书的批准。名词解释无流程图流程责任部门/人员相关文件相关记录文件编写文件编写文件编号文件编号审核审核批准批准登记、发放文件登记、发放文件定期核对清理文件定期核对清理文件作废文件（回收）作废文件（回收）新文件登记发放到相关部门新文件登记发放到相关部门组长、技术员、工程师部门文员工程师、部门经理部门经理、副总以上文控文员、部门文员各组组长、部门文员文控文员、部门文员文控文员、部门文员《品质部检验指导书》《品质部临时检验指导书》《受控文件发放回收记录表》《受控文件发放回收记录表》《受控文件发放回收记录表》《品质部检验指导书》《品质部临时检验指导书》《体系文件编写工作指引》请看6.1.1品质部文件编写、审核、批准分发权责表：《受控文件发放回收记录工作指引》《受控文件发放回收记录工作指引》《受控文件发放回收记录工作指引》6流程说明6.1文件的编写6.1.2检验规范根据研发部相关资料和料件、产品的行业标准进行编写，当有重大变更或品质问题发生时，可根据实际需要修订检验规范。检验规范严格按照品质部《检验规范》格式编写。6.1.3检验指导书依据相关的检验规范和检验岗位的检验内容、检验步骤、检验标准、操作方法等进行编写，当有重大变更或品质问题发生时，可根据实际需要修订检验指导书。检验指导书严格按照《品质部检验指导书》格式编写；6.1.4当有新料件到货、新产品投产、生产返线、研发部文件有变更、或有质量问题发生需要临时修订检验项目时，则需编写临时检验指导书。临时检验指导书严格按照《品质部临时检验指导书》格式编写。6.2文件的编号6.2.文件编号规则如下：使用类别文件类型编号规则备注检验规范各类检验规范QADGF—流水号（5位字符）流水号为：00001—99999料件检验IQC检验指导书QADZD—I+流水号（4位字符）流水号为：0001—9999制程检验FQC检验指导书QADZD—F+流水号（4位字符）制程检验IPQC检验指导书QADZD—P+流水号（4位字符）成品检验QA检验指导书QADZD—A+流水号（4位字符）临时检验指导书各组使用临时检验指导书QADLS+月份（2位字符）+流水号（2位字符）流水号为：01—996.2.3工作指引编号规则和编写格式依照《体系文件编写工作指引》执行。6.3品质部文件编写、审核、批准分发权责如下：文件类型编写审核批准发行工作指引工程师/主管部门经理管理者代表文控中心文员检验规范工程师/主管/部门经理文控中心文员检验指导书技术员/组长以上工程师以上部门经理以上临时检验指导书技术员以上工程师以上6.4登记、发放6.4.1品质部文员按照文件管理要求做登记、分类存档、补发、核对等文件管理工作，确保文件现行有效性。6.4.2对于其他部门（文控中心、生产部等）发放到品质部处的文件，品质部文员统一签收，登记后发放到本部门各组，并知会相关人员对文件进行传阅和宣贯。6.6作废文件的回收6.3.1对于临时检验指导书，最长有效期限为1个月，到期后品质部文员负责将原稿交于文件编写人确认作废，然后回收。如需要延期，该文件编写人在原稿上写明延期的时间，由文件审批人批准后重新发放，具体发放回收依照《受控文件发放回收工作指引》执行。6.7新文件登记