POCT检测心脏标志物

POCT检测心脏标志物第一页，共56页。CompanyLogo前言

心脑血管疾病是严重威胁人类生命健康的疾病，死亡率目前在世界上排名第一，而心血管疾病又是可以预防和控制的疾病，有效预防、准确诊断、正确及时治疗是控制及治疗该病的关键。第二页，共56页。CompanyLogo心血管医学是二十一世纪医学发展最为迅猛的学科之一，预防医学、循证医学和介入治疗技术都取得了令人瞩目的成就，人们对于心血管疾病的治疗观念和手段不断更新。我们已经认识到，只有对心血管患者进行早预防、早发现、早救治，才能最大程度防止致残、致死后果，最大程度改善患者预后和生活质量。第三页，共56页。CompanyLogo卫生部于2009年6月10日颁布了《急诊科建设与管理指南(试行)》，这是第一个全国性的部门法规提到POCT仪器应配备在临床科室急诊科，要求急诊护士应该熟练掌握快速床旁检验（POCT）技术。

第四页，共56页。CompanyLogoNT-proBNP检测试剂盒——诊断心力衰竭的首选指标我们的产品CK-MB/cTnI/Myo三合一检测试剂盒—快速、定量、同步的三项心肌损伤标志物检测cTnI检测试剂盒——检测心肌梗死的金标准hs-CRP检测试剂盒——预测心血管炎症，常规炎症的检测D-dime检测试剂盒——快速排除肺栓塞、脑梗死和深静脉栓塞PCT检测试剂盒——全身严重感染或败血症的重要观察指标第五页，共56页。CompanyLogo

NT-proBNP检测试剂盒—心脏功能指标快速检测

急性症状患者的心力衰竭诊断和排除急诊室呼吸困难患者排除ACS病人死亡的最有力的预测指标心源性呼吸困难和非心源性呼吸困难的甄别第六页，共56页。CompanyLogo心力衰竭第七页，共56页。CompanyLogo两者兼而有之收缩功能衰竭舒张功能衰竭心肌损伤所致的心肌重构和心功能降低反过来又进一步激活神经内分泌和细胞因子，形成恶性循环第八页，共56页。CompanyLogo心力衰竭的典型症状

静息或运动时呼吸困难，疲乏，伴有液体潴留，肺充血或踝部肿胀，静息状态心脏结构和功能异常。呼吸困难是最常表现出的症状，但不是急性心力衰竭特有的。第九页，共56页。CompanyLogo

纽约心脏协会（NYHA）分类HF的严重程度通常根据症状和运动能力，用NYHA功能分类系统来描述第十页，共56页。CompanyLogo

诊断心衰的三大常规

胸片是心衰初步诊断的重要部分心脏超声是现在的“金标准”

（仍不能完全解决急性呼吸困难的鉴别问题）到目前为止，由美国和欧洲心脏病协会推荐使用的BNP或NT-proBNP是唯一用于诊断心力衰竭的实验室检测指标胸片、心脏超声和BNP/NT-proBNP检测是诊断心衰的三大常规第十一页，共56页。CompanyLogo心肌细胞所受容量负荷和压力负荷诊断心力衰竭的首选指标第十二页，共56页。CompanyLogoNT-proBNP与BNP的特性特征BNPNT-proBNP生物活性是否,非活性氨基酸激素原片段C末端N末端半衰期（分钟）20min120min体外样本稳定性4小时﹥3天样本类型全血、血浆（EDTA）血浆（肝素）或血清分子量3.5KD8.5KD试验测量范围（pg/ml）5-5000100-15000血中浓度低较高（BNP的5~10倍）昼夜节律变化有无检测目标BNP(77~108)NT-proBNP(1~76)与proBNP的交叉反应显著不显著第十三页，共56页。CompanyLogo影响NT-proBNP的分析前因素年龄年龄，NT-proBNP水平国际专家共识提出，设定NT-proBNP的cutoff值需要考虑年龄对其的影响，并根据年龄划定了不同的截点值。NT-proBNP排除/诊断心衰的标准第十四页，共56页。CompanyLogo早期/轻度心衰往往没有心室结构的改变，症状也不明显临床诊断比较困难心动超声检查往往还不能发现心室的改变50％的心衰患者不能获得及时诊断第十五页，共56页。CompanyLogoNT-proBNP的主要临床用途一临床心衰的诊断评价心脏功能心衰诊断和判定心衰程度的生化标志物（早期发现心力衰竭为患者带来更多的宝贵时间）快速、方便、客观第十六页，共56页。CompanyLogoNT-proBNP的主要临床用途二呼吸困难的鉴别诊断心源性还是肺源性？第十七页，共56页。CompanyLogo心衰症状：腹胀、食欲不振、恶心、呕吐、肝区胀痛、少尿及呼吸困难等。心衰最典型的症状是程度不同的呼吸困难，活动时加重，严重者端坐呼吸、咳嗽并伴大量白色绒粉红色泡沫痰、食欲降低、双下肢浮肿等。第十八页，共56页。CompanyLogo肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一快速检测试剂盒

急性心肌梗死急性冠脉综合征心肌梗死面积预估AMI溶栓介入治疗第十九页，共56页。CompanyLogo

心肌梗死被定义为由于长时间缺血导致的心肌细胞死亡(坏死)。心肌坏死可以通过血液中出现的从受损心肌细胞中释放的不同蛋白来识别。心肌梗死

目前描述最多、应用最广的心肌坏死生物标志物包括心肌肌钙蛋白I和T(cTnI，cTnT)肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)肌红蛋白（Myo）第二十页，共56页。CompanyLogo肌酸激酶（CK）为细胞内重要的能量代谢酶，分布广泛，以肌细胞中最多，由二个亚单位组成二聚体，有三种形式：CK-MMCK-BBCK-MB

CK-MB主要存在于心肌细胞的外浆层，一直是临床诊断心肌损伤的心肌酶谱中最具特异性的酶。第二十一页，共56页。CompanyLogo肌红蛋白（Myo）主要存在于横纹肌（心肌、骨骼肌）细胞中，心肌中含量特别丰富。在肌肉中有运输氧和储氧功能。因为Myo分子小，不通过淋巴结就可直接进入血液循环，所以心肌轻度受损时即从心肌细胞直接进入血液循环。Myo是用于心肌损伤的最佳早期标志物。第二十二页，共56页。CompanyLogo第二十三页，共56页。CompanyLogo

Circulation报导：1005例病人，其中228例经CK-MB、cTnI及Myo联合确诊为MI，如单一指标检测，Myo单个心肌损伤指标，仅能确诊111例、占49%；CK-MB为105例、占46%；cTnI为131例、占57%，不可避免地造成漏诊和误诊。第二十四页，共56页。CompanyLogoNgSMetal.在急诊室使用Triage诊断系统对1285例胸痛病人进行了Myo、CK-MB、TroponinI三项心脏标志物的同步检测，在90分钟时不考虑心电图的变化有100%敏感度94%特异性CCU的入住率可以减少40%三项心脏标志物的连续检测减少了52%的ICU入院率。对于非ST段抬高的急性冠脉综合征患者联合应用多种心脏标志物比单一标志物能够提早诊断并有助于危险评估

第二十五页，共56页。CompanyLogo心梗症状：

疼痛（胸痛）：最突出的症状。休克：20％病人可伴有休克，多在起病后数小时至1周内发生。心律失常：约75－95％的病人伴有心律失常，多见于起病1－2周内，而以24小时内为最多见。心力衰竭：梗塞后心脏收缩力显著减弱且不协调，故在起病最初几天易发生急性左心衰竭，出现呼吸困难、咳嗽、烦躁、不能平卧等症状。全身症状：有发热、心动过速、白细胞增高和红细胞沉降增快等。第二十六页，共56页。CompanyLogo心肌肌钙蛋白I检测试剂盒

——诊断急性心肌梗死的“金标准”急性心肌梗死急性冠脉综合征不稳定性心绞痛急性心肌炎第二十七页，共56页。CompanyLogo急性冠脉综合症（ACS）急性冠脉综合征（ACS）是指由急性心肌缺血引起的一组临床症状。其范围可以从潜在的可逆阶段（不稳定型心绞痛）跨越到不可逆的细胞死亡（心肌梗死）。第二十八页，共56页。CompanyLogoACS的诊断和风险分层根据以下因素综合分析：12心电图（ECG)异常3心肌坏死标志物的检测患者表现出的症状第二十九页，共56页。CompanyLogocTnI指标特性

—心肌和骨骼肌的重要调节蛋白

临床以检测cTnI和cTnT为主。第三十页，共56页。CompanyLogo第三十一页，共56页。CompanyLogo就诊询问病史心电图生化检测危险分层诊断治疗胸闷，胸痛怀疑ACS（急性冠脉综合症）持续ST段抬高ST/T段异常心电图正常cTnI阳性cTnI阴性

高危低危

非ST段抬高心梗不稳定性心绞痛介入治疗非介入治疗ST段抬高心梗（STEMI）再灌注（2010ESCACSGuideline）

ACS诊断中的cTnI的使用第三十二页，共56页。CompanyLogoN-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒

——心脏功能和心肌损伤指标联合检测全球首创心脏损伤“金指标”与心功能指标同时检测第三十三页，共56页。CompanyLogoD-dimer检测试剂盒——快速排除肺栓塞、脑梗死和深静脉栓塞静脉血栓栓塞（VTE）

VTE是一种常见的病症，在发达国家，大约有400万人患有静脉血栓症。每年在普通人群的发生率为0.2%，临床表现为深静脉血栓形成（DVT）以及它的主要的并发症肺栓塞（PE）。静脉中的血凝块（血栓）形成第三十四页，共56页。CompanyLogo

深静脉血栓形成（DVT）主要由下肢大静脉的血凝块（血栓）的形成引起，并可能导致部分的或者完全的循环阻滞。深静脉血栓形成

肺栓塞PE是DVT主要的严重呼吸系统并发症，主要由迁移到肺循环中的血凝块引起。肺栓塞50%的具有DVT病史患者被检测出无症状PE70%的确认了PE症状的患者被发现有无症状的静脉血栓形成第三十五页，共56页。CompanyLogoDVT常见症状腓肠肌部位的突然疼痛，受累及小腿的痛性痉挛和水肿VTE临床症状PE常见症状胸痛，呼吸困难（呼吸短促）和/或者晕厥第三十六页，共56页。CompanyLogo排除肺栓塞诊断肺栓塞疑诊肺栓塞病史、体格检查、血气分析、胸片、心电图临床判断评价≤4分临床判断评价＞4分D-Dimer正常高排除肺栓塞CT肺动脉造影正常阳性急性肺栓塞的诊断流程第三十七页，共56页。CompanyLogo临床应用※

肺栓塞(PE)和深静脉栓塞(DVT)的筛查※

弥漫性血管内凝血(DIC)的诊断※

脑梗死的诊断及预后判断※

ACS的辅助诊断※

肝脏疾病的辅助诊断及预后判断※

恶性肿瘤的辅助诊断、预后判断及疗效观察※

妊娠高血压综合征高凝状态的诊断及检测※

外科手术患者预后判定※

溶栓治疗的监测第三十八页，共56页。CompanyLogo高敏CRP检测试剂盒

心血管炎症检测常规炎症检测第三十九页，共56页。CompanyLogo检测结果临床应用建议心血管病危险分层<1.0mg/L心血管危险性评估为低危险性1.0~3.0mg/L心血管危险性评估为中度危险性，建议给予抗炎治疗；间隔2周后再次检测一次，取平均值作为观察的基础>3.0mg/L心血管危险性评估为高危险性，建议给予抗炎与抗栓同时治疗常规炎症危险分层10~20mg/L病毒或轻微细菌感染20~50mg/L一般细菌感染>50mg/L严重细菌感染高敏C反应蛋白的指标特性第四十页，共56页。CompanyLogohs-CRP的临床应用一筛查一定要使用hs-CRP检测方法hs-CRP筛查的费用远小于其他心血管检查的费用从寿命延长和费用/效果比值这两项指标来看，hs-CRP筛查是高度有效的美国一些临床医师已将hs-CRP检测作为每年健康体检的内容之一第四十一页，共56页。CompanyLogo0123456LP（a）总高半胱氨酸总胆固醇纤维蛋白原组织纤溶酶抗原胆固醇/HDL比值C反应蛋白C反应蛋白+胆固醇/HDL发生心肌梗死的相对危险度第四十二页，共56页。CompanyLogo

一些检验指标预测心血管意外的比较未来心血管意外的危险程度0脂蛋白(a)同型半胱氨酸白介素－6（IL-6）总胆固醇TCLDL-C游离胞间粘附分子-1淀粉样蛋白A（SAA）ApoBTC:HDL-Chs-CRPhs-CRP+TC:HDL-C1.02.04.06.0第四十三页，共56页。CompanyLogoHs-CRP的临床应用二动脉粥样硬化的血栓形成除了是脂肪堆积过程外，也是一个慢性炎症过程Hs-CRP是动脉粥样硬化、血栓形成疾病的介导和标志物Hs-CRP对心绞痛、急性冠脉综合征和行经皮血管成形术患者，具有预测心肌缺血复发危险和死亡危险的作用第四十四页，共56页。CompanyLogo常用感染指标

白细胞、红细胞沉降率、CRP的比较

WBCESRCRP感染时反应速度升高较慢，治疗有效后降低缓慢2～3天后升高，至少2～3周后才恢复正常变化快速，几小时即可见升高，平均8小时增加1倍，治愈后，很快降至正常影响因素年龄、日间变化、妊娠与分娩、药物等温度、贫血、血沉管位置、异常免疫球蛋白或复合物、药物等不受年龄、生理、免疫状态、药物治疗等影响鉴别判断不易鉴别细菌和病毒感染不能鉴别细菌和病毒感染能鉴别细菌和病毒感染相关疾病的活动性其数量的变化不能反映疾病的活动性

无相关CRP量的动态变化与疾病的活动性相关第四十五页，共56页。CompanyLogo住院发热患者CRP与WBC的变化

当No3的WBC尚处在上升期时，CRP浓度已经大幅度下降。第四十六页，共56页。CompanyLogo

hs-CRP在健康者未来发生心血管事件的风险评估上是有力的独立（不受高血压、糖尿病、高胆固醇及家族疾病史影响）预测指标。hs-CRP越高者，其未来发生心血管疾病的风险也越高。第四十七页，共56页。CompanyLogo降钙素原

—Procalcitonin(PCT)细菌感染/脓毒症的鉴别诊断提高细菌感染/脓毒症诊断的准确性第四十八页，共56页。CompanyLogoPCT的定义PCT是诊断和监测细菌炎性感染的一个参数PCT是无激素活性的降钙素前肽物质，由116个氨基酸组成，分子质量为13000的糖蛋白。

PCT的半衰期为25~30小时左右，在体外稳定性很好。第四十九页，共56页。CompanyLogo细菌感染/脓毒血症:对临床医生的挑战临床应用细菌感染、病毒感染的鉴别诊断脓毒血症的早期诊断、死亡风险评估细菌感染/脓毒血