费森尤斯透析器知识

透析器和滤过器产品知识初级培训费森尤斯透析器知识第1页血液透析

血液透析流程图血泵抗凝输回病人血液流出病人血液透析器清洁透析液废透析液费森尤斯透析器知识第2页透析物理学原理

半透膜细菌中分子物质，如

b2-微球蛋白水分子可自由

通透红细胞白蛋白，

常作为大分子

蛋白质代表电解质半透膜功效类似于一个精细筛子，只有分子半径小于筛孔物质可经过它。费森尤斯透析器知识第3页透析物理学原理

弥散开始阶段:不一样物质浓度结束阶段:相同物质浓度弥散是溶液中全部分子随机运动结果(Brownian运动)。

时间费森尤斯透析器知识第4页透析物理学原理

超滤在溶质能够经过半透膜前提下，在膜一侧施

以压力可造成溶质和水分一起滤过该半透膜。时间压力费森尤斯透析器知识第5页透析物理学原理

渗透时间渗透和弥散不一样之处于于，其溶质不能经过半透膜，

而水分依旧能够通透，最终造成两侧浓度趋于平衡。费森尤斯透析器知识第6页透析物理学原理

反渗透时间压力和超滤相类似，反渗透时也在膜一侧加以压力。

反渗透技术惯用于血液透析时净水制作，后者用于配制透析液。费森尤斯透析器知识第7页端盖/F凸缘血液连接头透析液连接头端口封闭物在线蒸汽灭菌盖密封O形圈透析器结构费森尤斯透析器知识第8页透析膜分类膜材料1.原始纤维素膜----赛璐璐膜(Cellophane)-----铜仿膜(Cuprophane)-----血仿膜(Hemophane)2.替换纤维素膜-----醋酸膜(celluloseacetate,CA)合成膜纤维素膜聚丙烯腈膜Polyacyonitrile聚砜膜Polysulfone(FMC)聚碳酸脂膜Polycarbonate(Gambro)聚甲基丙烯酸甲脂膜PolymethylmethacrylatePMMA(Toray)费森尤斯透析器知识第9页大于8000道尔顿物质不能经过膜孔。小分子物质比如尿素和肌酐能够自由经过。膜孔相对较小，造成相对较低超滤系数(通常<8ml/h.mmHg)。 低通量:透析膜分类膜通透性高通量:大于8000道尔顿物质能够经过膜孔。

高效高通量透析器ß2-微球蛋白滤过系数>0.6.膜孔相对较大，所以超滤系数通常>20ml/h.mmHg 费森尤斯透析器知识第10页

超滤系数:显示水渗透性和普通分子渗透性.高通=高超滤系数+高大分子去除率(普通指SCß2-m或菊粉去除率)100500去除率:每分钟某一特定物质从血液中去除ml数.越小物质去除率越高灭菌方法:透析器必须经过灭菌且无致热源.灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌和Ý射线灭菌血容量:对透析器进行预冲时需要填充液体容量膜材料:决定血液相容性,UF,去除率,灭菌方法.壁厚/内径:由选取膜材料决定m²影响去除率,UF,血量,但不影响滤过系数!膜面积:透析器特征费森尤斯透析器知识第11页“图示"HFLUreaH2OUreaUreaUreaH2OH2OH2OPO3-4PO3-44PO3-ß2-mß2-mUraemictoxins?HFLFLFHPS透析器特征费森尤斯透析器知识第12页灭菌方法

有效灭菌方法ETO灭菌(环氧乙烷灭菌)Gamma射线灭菌蒸汽-高压釜-在线流动蒸汽灭菌说明评价

有毒气体

有残余气体

适合于全部材料

高能量照射

材料特征可能改变(e.g.颜色)

不适合于全部材料

自然，有长久经验一个方法

只适合用于对热稳定材料

费森尤斯聚砜膜独特在线流动蒸汽灭菌

超敏反应

副产品会产生毒副作用

无毒副作用,无副产品

无需冲洗,只需填充透析器特征费森尤斯透析器知识第13页血液相容性包含血液-材料相互作用各个方面血浆免疫系统激活(补体激活)血小板形成(凝血系统激活）内毒素截流细胞免疫系统激活(血细胞激活)缓激肽系统激活其它血液相容性

费森尤斯透析器知识第14页在线蒸汽灭菌费森尤斯透析器知识第15页MedicalDepartment

FMCAsiaPacificFreseniusPolysulfone®

费森尤斯聚砜膜费森尤斯透析器知识第16页-沉淀过程-沉淀剂液体形式膜材料(聚合物胶状体),沉淀室/洗膜/干膜/毛细纤维绕成束并切开拉丝口FreseniusPolysulfone

费森尤斯聚砜膜纤维形成费森尤斯透析器知识第17页FreseniusPolysulfone费森尤斯聚砜膜COSCH3CH3OO

nCHNOCH2CCH2HC2HC2

npolysulfonePVPFreseniusMedicalCare高品质膜材料-合成膜费森尤斯透析器知识第18页>50.000.000km/year~8membranetypes(permeability)内径:200m壁厚:40mFreseniusPolysulfone费森尤斯聚砜膜纤维费森尤斯透析器知识第19页

透析膜结构费森尤斯聚砜膜血仿膜费森尤斯透析器知识第20页费森尤斯聚砜膜-结构费森尤斯透析器知识第21页BloodsideDialysateside401费森尤斯透析器知识第22页费森尤斯透析器特征膜通透性

低通/高通对称性对称水亲和性亲水电荷中性膜材料合成膜-聚砜膜费森尤斯透析器知识第23页

血液相容性:没有因为血液与膜接触而产生副反应 -低补体激活

-低血细胞激活 -低凝血产生

-无缓激肽系统激活

费森尤斯透析器生物学特性费森尤斯透析器知识第24页FreseniusPolysulfone-生物相容性低血栓形成血小板激活;肝素使用低补体激活低白细胞激活降低诱导急性蛋白反应低代谢反应透析液-病人细胞诱导物质(CIS)传递阻隔作用费森尤斯透析器知识第25页FreseniusPolysulfone-溶质去除HighFlux(适合用于HDF)磷酸盐ß2-微球蛋白AGEmodifiedpeptides/proteins激活补体成份granulocyteinhibitorypeptides(Hörl)lipidemicfactor(?)费森尤斯透析器知识第26页透析液侧膜结构是敞开格子结构疏水性吸附LPS和内毒素吸附CIS高效超滤器(DiaSafe)有效阻止反扩散和反超滤FreseniusPolysulfone-吸附能力费森尤斯透析器知识第27页透析膜吸附能力

-LipidA(E.coli)和Lipopolysaccharide(Ps.Aeroginosa)Source:Weberetal.IntJArtifOrgans1997,20:144-152费森尤斯透析器知识第28页FreseniusPolysulfone-复用Bleach“resistant”(但能增加白蛋白滤过系数)热稳定性(柠檬酸消毒过程)降低生物相容性(改改变学结构:缓激肽诱导)固定吸附能力?纤维和保护性材料稳定性?费森尤斯透析器知识第29页“On-LineHDF”byInternalFiltration费森尤斯透析器知识第30页

High-FluxF40 F40SF50 F50SF60 F60S F70SHF80 HF80SEthylene SteamOxide sterilisedsterilised

High-Flux'Light'HF60LHF80LEthyleneOxidesterilised

Low-FluxF3F4 F4HPSF5 F5HPSF6 F6HPSF7 F7HPSF8 F8HPSEthyleneSteamOxidesterilisedsterilisedFreseniusPolysulfoneDialysersandFilters

费森尤斯透析器和滤过器膜面积m²费森尤斯透析器知识第31页FiltersforcontinuoustherapiesHighhydraulicpermeability(Kuf)Lowflowresistance

(shortfibres:smallSA)Lowthrombogenicity费森尤斯透析器知识第32页FreseniusMedicalCare透析器或滤过器36种型号透析器/滤过器用于慢性RRT

2

种用于ARF滤过器

2

种型号血浆滤过器

3种型号溶液滤过器13

种系列透析器或滤过器

4

种膜材料(polymers)

3

种灭菌方法费森尤斯透析器知识第33页FreseniusMedicalCareDialyserProduction在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂>20.000.000个/年全部产品均按照

同一质量标准费森尤斯透析器知识第34页Cuprophan/HemophanLow-Flux*DS=DrySteamFresenius透析器和滤过器费森尤斯透析器知识第35页TherapyApplication应用ChronicHaemodialysisLow-FluxChronicHaemodialysisLow-FluxChronicHaemodialysisHigh-FluxChronicHD/HF/HDFChronicHD/HF/HDF(HighEfficacy)机器型号All>F6HPSonlyonmachineswithcontrolledultrafiltrationOnlyonmachineswithcontrolledUFOnlyonmachineswithcontrolledUF系列号F3-F8F4HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70SHF80(S)评价--------Ultrapure(bicarbonate)dialysisfluidcriticalDIASAFEbiBagrecommended费森尤斯透析器知识第36页透析器和滤过器系列PositioningArgumentationScale价格CuprophanHemophan

F

FHPS

F'L'

FHF

FHFS费森尤斯透析器知识第37页PatientTargetGroupSeriesF3-F8F4HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70SHF80(S)AllESRDpatientsDialyserselectedaccordingtobodyweight(F3suitableforpaediatrics12kg;F4,F4HPS+F40suitableforpaediatrics15kg)ParticularSignificanceShort/Mid-termtransplantexpectedNewpatientswithRRFEtOsensitivityMid-termtransplantexpected,LowRRF;Elevatedß2-m,HighfluidgainPotentiallong-termpatientsAdditionalcomplications(EtOsensitivity)LargebodyweightHighdialysisdosesTargetGroup费森尤斯透析器知识第38页特征优点全部原材料都经过筛选和测试100%经过质量控制过程监控系统独特在线蒸汽灭菌无副反应重复性和可靠性高安全、使用方便质量-可靠-安全漏血几率低CEcertification已经FDA论证论证GMP(UK)费森尤斯聚砜膜特征和优点费森尤斯透析器知识第39页特征优点卓越血液相容性-全部透析器膜材料使用FreseniusPolysulfone

降低急性和慢性并发症

改进临床疗效费森尤斯聚砜膜特征和优点费森尤斯透析器知识第40页特征和优点特征优点Anin-line,validatedprocedureHPS/HF(S)透析器只接触纯净水大量冲洗Nopore-fillerrequired无毒性气体残留，无膜结构改变，对病人无危险(e.g.无超敏反应)需要冲洗液少Dialyserisdelivereddryandfreeofadditives在线流动蒸汽灭菌费森尤斯聚砜膜费森尤斯透析器知识第41页费森尤斯聚砜膜

特征优点高效高效解毒作用透析效果取决于能否到达目标Kt/V值低通量:经过弥散去除小分子毒素N.B.:血和透析液流量、透析时间和病人参数影响透析效果费森尤斯透析器知识第42页一样膜面积透析器去除率比较UreaClearance(ml/min)费森尤斯透析器知识第43页FreseniusPolysulfone

透析器滤过系数Low-FluxHigh-FluxUrea 1Creatinine 1VitaminB12 0.65Inulin 0.05ß2-microglobulin 0Albumin 0Urea 1Creatinine