抗菌药物临床应用监测

抗菌药物临床应用监测抗菌药物临床应用监测第1页引言抗菌药品功劳1928年青霉素发觉，抗生素元年。1940年青霉素提纯，应用于二战，挽救了无数生命。人类平均寿命增加了近20岁，其中10岁归功于抗生素。临床应用最为广泛——不可或缺药品抗菌药物临床应用监测第2页引言抗菌药品临床应用现实状况我国WHO平均或其它住院抗菌药品使用率70~80%30%住院抗菌药品使用强度86DDD/100人/天21DDD/100人/天I切外科手术用药率96~98%30~40%使用抗菌药品等级非手术喹诺酮、三代头孢、头孢菌素＋酶抑制剂青霉素红霉素阿莫西林哌拉西林头孢呋辛手术三代头孢、二代头孢、喹诺酮抗菌药物临床应用监测第3页引言后抗菌药品时代抗菌药品不合理使用、滥用后果造成严重毒副反应诱导细菌耐药产生、造成抗菌药品失效浪费医疗资源、增加患者负担抗菌药物临床应用监测第4页主要内容一、抗菌药品临床应用监测目标二、抗菌药品临床应用监测方法三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍抗菌药物临床应用监测第5页一、抗菌药品临床应用监测目标研发生产流通应用抗菌药品是需要保护有限资源降低或防止抗菌药品过分使用抗菌药物临床应用监测第6页一、抗菌药品临床应用监测目标全国抗菌药品临床应用监督管理制订公布管理文件《抗菌药品指导标准》（）《处方管理方法》（）[]38号文件（）《医疗机构药事管理暂行要求》（）即将出台《医疗机构抗菌药品管理方法》抗菌药物临床应用监测第7页一、抗菌药品临床应用监测目标全国抗菌药品临床应用监督管理建立监测评定网“卫生部全国抗菌药品临床应用监测网”186家“卫生部全国细菌耐药监测网”148家“全国合理用药监测系统”960家抗菌药物临床应用监测第8页一、抗菌药品临床应用监测目标全国抗菌药品临床应用监督管理检验落实落实情况~年“医院管理年”年“医疗质量万里行”各省“等级医院评价（审）标准”抗菌药物临床应用监测第9页一、抗菌药品临床应用监测目标全国抗菌药品临床应用监督管理培训、宣传、教育全国基层医疗机构抗菌药品合理应用培训项目公众教育项目卫生部等四部委共同开展全国抗菌药品联合整改抗菌药物临床应用监测第10页一、抗菌药品临床应用监测目标抗菌药品“不合理应用”原因应用指针太松

无指征、随意、万能化、盲目预防、盲目大包围应用过分大剂量、长疗程、过多注射、求新求贵合理应用知识欠缺

抗菌谱、PK/PD特点、不良反应、耐药机制应用管理不严

利益至上、非处方自由购置、非人广泛应用抗菌药物临床应用监测第11页一、抗菌药品临床应用监测目标充分了解，监测数据作为依据有放矢，到达最正确干预效果评定本医疗机构抗菌药品管理和应用情况改进本医疗机构抗菌药品应用情况有利于降低抗菌药品不合理应用情况横向平台比较（国家、地域）纵向回顾比较（本医疗机构）抗菌药物临床应用监测第12页主要内容一、抗菌药品临床应用监测目标二、抗菌药品临床应用监测方法三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍抗菌药物临床应用监测第13页二、抗菌药品临床应用监测方法

监测指标监测范围

监测方案监测结果监测方法抗菌药物临床应用监测第14页二、抗菌药品临床应用监测方法1.监测范围——抗菌药品临床应用领域：门诊、住院；治疗、预防；内科、外科；全院、宏观。抗菌药物临床应用监测第15页二、抗菌药品临床应用监测方法2.监测指标WHO/INRUD医疗机构用药指标（1993）卫生部抗菌药品临床应用监测网（开始）抗菌药品临床应用指标确实定主要依据《抗菌药品临床应用指导标准》治疗应用标准、预防应用标准（外科手术预防用药）特殊病生理应用标准抗菌药物临床应用监测第16页二、抗菌药品临床应用监测方法2.监测指标可借鉴MOHSCAU指标医院指标处方指标评定指标其它指标适当、可操作、稳定、易于了解抗菌药物临床应用监测第17页二、抗菌药品临床应用监测方法3.监测方案参加部门：主管领导、信息、药剂、医务药事管理委员会（DTC）、合理用药教授小组监测时间：每个月/每季度抽样方法和数量：随机抽取，考虑按科室、疾病、医生、药品，处方通常100张，病历实际需要监测工具：设计统计表、合理用药软件抗菌药物临床应用监测第18页二、抗菌药品临床应用监测方法4.监测结果为管理者提供抗菌药品使用方面主要信息；是否存在问题，哪些步骤、科室、个人存在问题；DTC深入深入调查，专题评价，采取干预办法；用于评定干预办法效果；显示改变趋势，经过重复监测评定，建立良好监控循环。抗菌药物临床应用监测第19页二、抗菌药品临床应用监测方法监测异常深入分析实施干预评估干预DTC组织进行：回顾性分析方法——处方审查、病历评价特殊分析方法——一对一访谈、目标小组讨论、结构化观察、结构化问卷调查选择干预办法：教育性办法（技术干预）——短期教育、培训、宣传材料管理性办法（行政干预）——各种谈话、沟通反馈、同行评定、经济驱动、终止限制使用抗菌药物临床应用监测第20页二、抗菌药品临床应用监测方法单一教育性措施，效果不佳综合措施（教育性+管理性）目标小组讨论、互动式讨论沟通反馈、同行评估有效经济利益处罚，有效，但是终止限制使用不可预期，慎用干预效果比较抗菌药物临床应用监测第21页二、抗菌药品临床应用监测方法深入调查、发觉问题医疗行为与管理规范（指南）相符不理想管理规范或指南存在漏洞，或者落实不理想管理规范或指南滞后与临床实际情况知晓率存在问题不恰当利益驱动突发事件或特殊情况抗菌药物临床应用监测第22页二、抗菌药品临床应用监测方法《药品和治疗学委员会实践指南》金有豫、杨赴云主审抗菌药物临床应用监测第23页主要内容一、抗菌药品临床应用监测目标二、抗菌药品临床应用监测方法三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍抗菌药物临床应用监测第24页三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍年12月“监测网”开启——试运行；年5月“监测网”正式成立；年，全国800多所三甲医院（综合性）中调查186所医院，每年分为3、6、9、12月四个区间，组员单位采取系统抽样方法采集住院病历和门诊处方进行回顾性调查。二阶段抽样、分层抽样、系统抽样。每年下发工作方案和补丁文件，每年培训，第二年反馈。抗菌药物临床应用监测第25页三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍抗菌药物临床应用监测第26页三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍

表1监测网组员单位基础情况调查表表2医疗机构年度抗菌药品消耗金额调查表表3－1非手术病人抗菌药品使用情况调查表表3－2手术病人抗菌药品使用情况调查表表3－3住院病人使用抗菌药品合理性评价表表4门诊处方使用抗菌药品调查表表5住院病人年度抗菌药品使用情况调查表

表6抗真菌药品使用情况调查表（6－1、6－2、6－3）

每种调查表分为“纸质表”和“电子版”两种抗菌药物临床应用监测第27页三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍用药合理性评价表3-1（非手术）和表3-2（手术）第一步：该病历有否用药适应证第二步：将用药方案（过程）分解成多个单项第三步：对有适应证病历逐项评价其用药合理性*无用药适应证者不进行用药评价抗菌药物临床应用监测第28页三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍表3-1非手术病人抗菌药品使用情况调查表——用药合理性评价评价标准：《抗菌药品临床应用指导标准》和相关指南等抗菌药物临床应用监测第29页三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍抗菌药物临床应用监测第30页三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍表3-2手术病人抗菌药品使用情况调查表——用药合理性评价评价标准：《抗菌药品临床应用指导标准》——外科手术预防用药标准抗菌药物临床应用监测第31页三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍给药时间定义与描述SSI发生率早期手术前2-二十四小时3.8%术前手术前2小时内0.6%术中手术开始后0-3小时1.4%术后手术开始后3-二十四小时3.3%抗生素给药时机与手术感染率关系2847例选择性清洁或清洁污染切口手术ClassenDC,etal.NEJM1992;326(5):281~286抗菌药物临床应用监测第32页三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍首剂用药时机极为关键应在手术开始前20～30min开始给药，确保在发生污染前血清及组织中药品已到达有效浓度(>MIC90)在手术室给药而不是在病房给药应静脉给药,20～30min内滴完,不宜放在大瓶液体内慢慢滴入,不然达不到有效浓度。肌注、口服存在吸收上个体差异，不能确保血和组织药品浓度，不宜采取抗菌药物临床应用监测第33页三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍是全国性质平台，起到指导、反馈作用；经过5年验证，监测指标和方案有效、稳定、可行；病历抽样数就单一机构来说量有点少；需要由抗菌药品临床应用经验丰富、对本医院常见病原微生物特点及耐药性了解专业人员；需要信息、药剂、质控办等多部门协作完成；不但是完成任务，可利用于实际工作中。抗菌药物临床应用监测第34页三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍吉林大学第二医院年加入“MOHSCAU”“报表质量优异奖”“监测工作尤其奖”抗菌药物临床应用监测第35页三、卫生部抗菌药品临床应用监测网介绍吉林省抗菌药品临床应用监测网分网介绍年12月于长春成立；由吉林大学第一医院牵头，并负责日常事务；当前已经有组员单位15所医院，已完成1次上报。吉林省人民医院吉林市第二中心医院辽源市中心医院吉化总医院长春市中心医院吉林大学中日联谊医院梅河口市爱民医院吉林油田总医院吉林市中心医院长春市人民医院吉林大学第二医院延边大学隶属医院吉林省肿瘤医院吉林大学第一医院北华大学隶属医院抗菌药物临床应用监测第36页三、卫生部抗菌药品临床应用监测