高危药品管理专家讲座

1【药品管理】

三级医院

高危药品管理药剂科陈蓉高危药品管理专家讲座第1页2

高危药品概念

高危药品范围高危药品危害性

高危药品管理高危药品管理专家讲座第2页31高危药品概念首次提出

1995-1996：美国医疗安全协会（ISMP）调研最可能给患者带来伤害药品，结果表明多数致死或严重伤害药品差错是由少数特定药品引发,首次提到高危药品，但当初未明确详细药品目录。：美国医疗安全协会（ISMP）明确高危药品概念，最先确定前5位高危药品分别是：胰岛素安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药（肝素）高浓度氯化钠注射液（>0.9％）高危药品管理专家讲座第3页42我国高危药品概念提出

北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出“高危药品”概念，但详细定义还不统一，主要有以下：

高危险药品是指药理作用显著且快速、易危害人体药品。

高危药品即药品本身毒性大，不良反应严重，或因使用不妥极易发生严重后果甚至危及生命药品。

美国医疗安全协会(ISMP)给出定义:高危药品（high-alertmedication），亦称为高警讯药品，即指若使用不妥会对患者造成严重伤害或死亡药品。

高危药品管理专家讲座第4页5高危药品概念

高危药品范围高危药品危害性

高危药品管理高危药品管理专家讲座第5页6高危药品目录不是一成不变，依据ADR情况做调整

：美国医疗安全协会（ISMP）最先确定前5位高危药品分别是：

胰岛素

安眠药及麻醉剂

注射用浓氯化钾或磷酸钾

静脉用抗凝药（肝素）

高浓度氯化钠注射液（>0.9％）

：美国医疗安全协会（ISMP）公布了包含19类及14项特定药品高危药品目录，并逐年更新。高危药品管理专家讲座第6页7年美国医疗安全协会最新修订高危药品目录1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）3.麻醉剂全身、吸入或静脉给药（如：二异丙酚、氯胺酮4.静脉用抗心律失常药5.抗凝血药（抗血栓药），包含：华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（如：依替巴肽）6.心脏停跳液7.化疗药品，注射剂或口服剂高危药品管理专家讲座第7页88.20%以上浓度葡萄糖注射液9.腹膜透析液或血透析液10.硬膜外或鞘内给药剂11.口服降糖药12.影响肌收缩力药品，静脉给药（如：地高辛、米力农）13.脂质体剂型（如两性霉素B脂质体）14.中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：咪达唑仑）15.中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：水合氯醛）16.阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包含溶液剂、即释和缓控释剂型）17.骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）18.静脉放射性造影剂19.全胃肠外营养高危药品管理专家讲座第8页9年美国医疗安全协会公布前13位高危药品1秋水仙碱注射剂：血象改变,甚至再障,致命性危险,现已少用2前列腺素I2IV：头痛,血压下降,心率减慢,昏厥3胰岛素,SCandIV：震颤,昏迷,惊厥,低血糖休克4硫酸镁注射液：呼吸肌麻痹,呼吸停顿5甲氨蝶呤口服及非肿瘤用药：骨髓抑制,肝肾功效损伤6阿片酊：成瘾,急性中毒昏迷7缩宫素：子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂8硝普钠注射剂：硫氰化物贮蓄引发甲减,低血压9浓氯化钾注射液：呼吸困难,心率减慢,心肌传导阻滞,心跳停顿10磷酸钾注射液:高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛11异丙嗪IV:中枢抑制12氯化钠注射液(浓度大于0.9%)：水钠潴留,血压升高,心率加紧,胸闷、呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭13灭菌注射用水,吸入剂,冲洗剂（100ml以上）不得直接静脉滴注高危药品管理专家讲座第9页年5月，中国药学会医院药学专业委员会参考美国ISMP公布高危药品目录A级(14类）是高危药品管理最高级别，是指使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高高危药品，须重点管理和监护。如肾上腺素、普萘洛尔、胰岛素等。B级（14类）：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，伤害风险等级较A级低。如抗血栓药、注射用化疗药等。C级（8类）：使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，伤害风险等级较B级低。如口服降糖药、口服化疗药等。高危药品管理专家讲座第10页

A级高危药品

编号药品种类编号药品种类1静脉用肾上腺素能受体激动药(如肾上腺素)8硝普钠注射液2静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如普萘洛尔)9磷酸钾注射液3高渗葡萄糖注射液（20%或以上）10吸入或静脉麻醉药（丙泊酚等）4胰岛素，皮下或静脉用11静脉用强心药(如地高辛、米力农)5硫酸镁注射液12静脉用抗心律失常药(如胺碘酮)6浓氯化钾注射液13浓氯化钠注射液7100ml以上灭菌注射用水14

阿片酊

高危药品管理专家讲座第11页

B级高危药品编号药品种类编号药品种类1抗血栓药(抗凝剂，如华法林)8心脏停搏液2硬膜外或鞘内注射药9注射用化疗药3放射性静脉造影剂10静脉用催产素4全胃肠外营养液(TPN)11静脉用中度镇静药(如咪达唑仑)5静脉用异丙嗪12小儿口服用中度镇静药(如水合氯醛)6依前列醇注射液13阿片类镇痛药，注射给药7秋水仙碱注射液14凝血酶冻干粉高危药品管理专家讲座第12页C级高危药品编号药品种类编号药品种类1口服降糖药5肌肉松弛剂(如维库溴铵)2甲氨蝶呤片（口服，非肿瘤用途）6口服化疗药3阿片类镇痛药，口服7腹膜和血液透析液4脂质体药品8中药注射剂高危药品管理专家讲座第13页14高危药品概念

高危药品范围

高危药品危害性

高危药品管理高危药品管理专家讲座第14页15

Case1硫唑嘌呤事件

年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片（依木兰）时，处方是硫唑嘌呤100mgqd,因依木兰剂量由50mg增加为100mg,药房发药人员未留心，仍瞩其天天服用1次，每次2片，患者实际服用为200mg,

1月后患者出现再生障碍性贫血，住院，患者大闹医院，要求赔偿。最终，当事药师被迫辞职，医院赔偿4万余元。一药害事故几个经典案例高危药品管理专家讲座第15页16回顾分析1药品规格变动时，库房未及时通知药房，或只是口头通知，无书面材料及组织新药学习。2对这种高危药品危害性药师认识不深刻，缺乏职业敏感性。3当初药房普遍未实施前后台发药制，未开展双人复核高危药品管理专家讲座第16页17Case2

:10%KCL误为50%葡萄糖致人死亡

某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将10%KCL当成高糖给患者静脉注射，造成患者死亡。回顾分析

1两个药品摆放位置相邻，无醒目标志。

2急诊抢救患者时比较繁忙，未双人复核。高危药品管理专家讲座第17页18Case3:大剂量环磷酰胺致死事件

乳腺癌患者，是一个I期临床治疗方案试验，环磷酰胺剂量是1.0g/m2，天天一次，连续4天，总剂量4g/m2，治疗19天后，患者死亡。几个星期后，研究人员在录入试验数据时才发觉医嘱录错为“4g/m2×4天”。该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m2,iv,qw,连用2次，休1-2w重复。事后很快，该院又发一起CTX过量事件，患者发生严重心脏损害，美媒体连续报道两起事件，随即三年中28次出现在头版，社会影响巨大。高危药品管理专家讲座第18页19回顾分析医嘱错误和未实施双人查对治疗方案表述混乱医嘱系统没有最大剂量核查功效事故原因高危药品管理专家讲座第19页20Case4

灭菌注射用水

500mL灭菌注射用水误看成500mL生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发觉病人出现血尿），约400ml已经进入体内。病人发生肾功效损害，肌酐浓度从90μmol/L上升到400μmol/L，送入ICU抢救。高危药品管理专家讲座第20页21回顾分析1病房药品摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。2护士在执行医嘱时未严格双人查对3提议：灭菌注射用水标签上做“警告”：灭菌注射用水，仅作药品溶剂使用，不得直接静脉输注。除手术室外尽可能不要在病房中贮备大容量灭菌注射用水高危药品管理专家讲座第21页22Case5

异丙嗪注射液静脉注射某大学生流感样症状，急诊时给与异丙嗪注射液

患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士“可能犯错了”，护士抚慰她没事，离开了房间。患者发觉胳膊和手指变紫、起泡。住院30天，患指逐步变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢。高危药品管理专家讲座第22页23回顾分析

H1受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等，该药含有苯酚，pH4-5.5。

说明书推荐给药路径是肌内注射，在特殊紧急情况下也可迟缓静注（当前大多数医院采取路径）并提议：

浓度不要超出25mg/ml

给药速度不要超出25mg/min

确保静脉管路通畅

如患者汇报有烧伤感，马上停顿注射。高危药品管理专家讲座第23页Case6“阿糖胞苷”与“阿糖腺苷”事件某医院医师在开具电子处方时误将“阿糖腺苷”点选为“阿糖胞苷”，该用药错误共累及9例儿科患者。大多数患儿在应用阿糖胞苷后两三天内相继出现了呕吐、腹泻、发烧等症状，部分患儿还出现了白色脂肪粒或红疹、大便出血等情况。患儿须接收长久监测以评定用药对其产生远期影响。阿糖腺苷：用于治疗疱疹病毒感染所致口炎皮炎脑炎及巨细胞病毒感染阿糖胞苷：能够单用或联合其它化疗药品，适合用于白血病诱导缓解，尤其适合用于成人或儿童急性粒细胞性白血病。

高危药品管理专家讲座第24页回顾分析阿糖胞苷最主要不良反应为骨髓抑制，通常表现为巨红细胞母细胞症、白细胞降低、贫血、网织红细胞降低和血小板降低。该事件中，因为药品名称相同，医师在电子处方系统内开具处方时发生错误。同时，药师在调剂患者药品，以及护士在给药步骤均未能及时发觉，并阻止这一错误发生，为患儿带来不良影响。处理方法：在“阿糖胞苷”医嘱录入时，HIS系统给医师弹出用药提醒：“高危B级，能够单用或联合其它化疗药品，适合用于白血病。”高危药品管理专家讲座第25页26二关于医疗风险与药品风险

医疗服务行业是一个高技术、高风险行业,怎样及时发觉和有效处理医疗服务过程中各类风险,不停提升医疗服务质量,已成为当前医院所面临主要而迫切课题，尤其是当前侵权责任法正式颁布实施，医疗赔偿金额增大，对医护人员压力非常大。药品风险是医疗风险最常见风险之一。

高危药品管理专家讲座第26页27上海市08年调查数据：高危药品管理专家讲座第27页28药品风险带来医疗和经济双重后果

我国每年因药品不良反应住院病人达250万，在住院病人中，每年约有19.2万人死于药品不良反应。药源性疾病死亡人数竟是主要传染病死亡人数10

倍，且有逐年增加趋势。美国每年约有70多万人因药品不良反应就医。实际上：药品所致不良反应(ADR)约50%是能够预防。高危药品管理专家讲座第28页29高危药品常见风险原因医院用药管理系统不完善缺乏完善双检验制度药品存放不合理缺乏醒目标警示标识识别病人方法不健全缺乏标准操作流程医护人员本身造成风险医护人员过于疲劳：剂量换算错误医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清工作环境不佳：光线不足造成剂量单位缺乏相关药学知识造成用药混同高危药品管理专家讲座第29页高危药品常见风险原因“相同性”和“相邻性”两个干扰原因“相同性”包含：药名相同，书写相同，剂型相同；包装相同；病人名字相同等“相邻性”包含：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列次序相邻等病人依从性和药品本身含有风险依从性能够决定给药所取得效果药品本身可能含有高度风险治疗窗窄过敏反应非线性动力学高危药品管理专家讲座第30页31高危药品概念

高危药品范围高危药品危害性

高危药品管理高危药品管理专家讲座第31页32一国家相关政策

，国家药品不良反应监测中心发出了《高风险品种“风险管理计划”推进行动》。这些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风险品种”、“中药注射剂高风险品种”、“有严重不良反应汇报注射剂品种”目录。高危药品管理专家讲座第32页33高危药品管理专家讲座第33页34高危药品管理专家讲座第34页35年卫生部公布医院药事管理检验标准

药学部门药库和各调剂室对高危药品管理，应有对应管理制度。高危药品应设置专门存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出标准。

有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提醒牌。

检验高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实施双人复核制。 高危药品管理专家讲座第35页36年卫生部质量万里性活动包括高危药品检验部分高危药品管理专家讲座第36页年三级医院评审细则4.15.2.3有药品贮存制度，贮存药品场所、设施与设备符合相关要求4.有药品效期管理制度与处理流程。效期药品先进先用，近期先用，对过期、不适用药品及时妥善处理，有控制办法和统计。5.有高危药品目录，各步骤贮存高危药品设置有统一警示标志。6.防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂分区储存。7.药品名称、外观或包装相同药品分开放置，并作明确标示。高危药品管理专家讲座第37页38二高危药品品安全管理思绪

1建立完善相关制度

2加强高危药品危害性宣传

3跟踪检验

高危药品管理专家讲座第38页39三高危药品管理建立完善高危药品相关制度《高危药品临床使用管理方法》高危药品管理专家讲座第39页40一、高危药品贮存与保管（一）各调剂部门需设置专门药架存放A级高危药品，不得与其它药品混合存放。护理单元需设A级高危药品专柜放置。高危药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置高危药品警示提醒药学及护理人员注意。高危药品管理专家讲座第40页（二）高危药品实施专员管理。调剂室责任人指定药师以上技术职称专业技术人员负责高危药品养护工作，严格按照药品说明书进行贮存、保养。护理单元护士长指定专员负责本单元高危药品管理，确保高危药品质量安全。（三）加强高危险药品效期管理，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。高危药品管理专家讲座第41页42二、高危药品调剂与使用（一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。（二）医师工作站开具高危药品医嘱时，有高危药品使用注意事项提醒，确保正确给药剂量、给药路径、给药方法。（三）高危药品调剂实施双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。（四）护理人员进行该类药品配制与使用时，须严格执行查对制度，而且行双人复核，确保配制与使用准确无误。高危药品管理专家讲座第42页43三、高危药品监管（一）护理单元标准上不常备高危药品（抢救药除外），如确有需要，可少许存放，严格管理。（二）加强高危药品不良反应监测。（三）药剂科定时对高危药品目录进行更新，并将新引进高危药品信息及时通知相关科室和护理单元。（四）定时对高危药品管理及使用情况进行督导检验，对检验中发觉问题及时分析、反馈、整改。高危药品管理专家讲座第43页相同药品管理一．相同药品分类：品名相同药品包装相同药品成份相同厂家不一样药品规格不一样相同药品高危药品管理专家讲座第44页品名相同药品：头孢克洛胶囊VS头孢克洛干混悬剂左旋氨氯地平片VS苯磺酸氨氯地平片白眉蛇毒血凝酶VS血凝酶包装相同药品：左氧氟沙星注射液VS地佐辛注射液卡马西平片（得理多）VS贝那普利片（洛汀新）昂丹司琼注射液VS托烷司琼注射液高危药品管理专家讲座第45页成份相同厂家不一样药品硝苯地平控释片（拜新同）VS硝苯地平控释片（欣然）甲钴胺注射液(弥可保)VS甲钴胺注射液（国产）玻璃酸钠注射液(阿尔治)VS玻璃酸钠注射液(施配特