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文档简介

第六章

制药车间

布置设计制药工程工艺设计制药车间布置设计第1页第一节、概述一、制药车间布置主要性和目标目标是对厂房配置和设备排列作出合理安排。车间布置设计是车间工艺设计主要步骤之一,还是工艺专业向其它非工艺专业提供开展车间设计基础资料之一。有效车间布置将会使车间内人、设备和物料在空间上实现最合理组合,以降低劳动成本,降低事故发生,增加地面可用空间,提升材料利用率,改进工作条件,促进生产发展。布置不合理车间,基建时工程造价高,施工安装不便;车间建成后又会带来生产和管理问题,造成人流和物流紊乱,设备维护和检修不便等问题,同时也埋下了较大安全隐患。制药工程工艺设计制药车间布置设计第2页二、制药车间布置设计特点原料药工业包含化学合成药、抗生素、中草药和生物药品生产。原料药作为精细化学品,属于化学工业范围,在车间布置设计上与普通化工车间含有共同特点。但制药产品(原料药及制剂)是特殊商品,必须确保药品质量。所以,原料药生产成品工序(精、烘、包工序)与制剂生产罐封、制粒、干燥、压片等工序一样,它新建、改造必须符合《药品生产质量管理规范》,这是药品生产特殊性方面。制剂车间布置将在后续章节中专门讨论。制药工程工艺设计制药车间布置设计第3页三、制药车间组成

车间普通由生产部分(普通生产区及洁净区)、辅助生产部分、行政—生活部分和通道四部分组成。对于制剂车间:辅助生产部分包含物料净化用室、原辅料外包装清洁室、包装材料清洁室、灭菌室;称量室、配料室、设备容器具清洁室、清洁工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室;动力室(真空泵和压缩机室)、配电室、分析化验室、维修保养室、通风空调室、冷冻机室、原料、辅料和成品仓库等。行政—生活部分由人员净化用室(包含雨具存放间、管理间、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室、空气吹淋室等)和生活用室(包含办公室、会议室、厕所、淋浴室与休息室,保健室和吸烟室等)组成。制药工程工艺设计制药车间布置设计第4页普通化工车间组成制药洁净车间组成制药工程工艺设计制药车间布置设计第5页四、制药车间布置设计内容

1、按《药品生产质量管理规范》确定车间各工序洁净等级和确定车间火灾危险类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准。2、生产工序、生产辅助设施、生活行政辅助设施平面、立面布置。3、车间场地和建筑物、构筑物位置和尺寸。4、设备平面、立面布置。5、通道、物流运输系统设计。6、安装、操作、维修平面和空间设计。制药工程工艺设计制药车间布置设计第6页洁净等级/级尘粒数活微生物数/个m-30.5m尘粒数/粒m-35m尘粒数/粒m-3

100

35000

5

10000

350000100100000

350000005003000001050000060000洁净厂房内空气洁净等级洁净厂房内采取何种等级洁净空气主要取决于药品类型和生产工艺要求。GMP对不一样等级洁净厂房适用范围有明确要求。洁净等级数值越大,空气洁净度就越低。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第7页五、车间布置设计应考虑原因

1、本车间与其它车间及生活设施在总平面位置上,力争联络便捷。2、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。3、合理利用车间建筑面积和土地。4、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀办法。5、人流、物流分别独立设置,防止交叉往返。6、对原料药车间精、烘、包工序以及制剂车间设计,应符合GMP要求。7、要考虑车间发展可能性,留有发展空间。8、厂址所在区域气象、水文、地质等情况。制药工程工艺设计制药车间布置设计第8页六、制药车间布置设计程序

搜集相关基础设计资料1、直接资料

包含车间外部资料和车间内部资料。

(1)车间外部资料包含:A、设计任务书;B、设计基础资料,如气象、水文和地质资料;C、本车间与其它生产车间和辅助车间等之间关系;D、工厂总平面图和厂内交通运输。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第9页(2)车间内部资料包含:A、生产工艺流程图;B、物料计算资料,包含原料、半成品、成品数量和性质,废水、废物数量和性质等资料;C、设备设计资料,包含设备简图(形状和尺寸)及其操作条件,设备一览表(包含设备编号、名称、规格型式、材料、数量、设备空重和装料总重,配用电机大小、支撑要求等),物料流程图和动力(水、电、汽等)消耗等资料;制药工程工艺设计制药车间布置设计第10页D、工艺设计部分说明书和工艺操作规程;E、土建资料,主要是厂房技术设计图(平面图和剖面图)、地耐力和地下水等资料;F、劳动保护、安全技术和防火防爆等资料;G、车间人员表(包含行管、技术人员、车间分析人员、岗位操作工人和辅助工人人数,最大班人数和男女百分比);H、其它资料。制药工程工艺设计制药车间布置设计第11页2、设计规范和要求

设计依据包含中华人民共和国卫生部《药品生产质量管理规范》(1998年修订)、国家医药管理局《医药工业洁净厂房设计规范》(1997)、中华人民共和国国家标准《洁净厂房设计规范》GBJ73-84、《建筑设计防火规范》、《工业企业照明设计规范》、《工业企业采暖通风和空气调整设计规范》、《建筑给排水设计规范》、《工业企业噪声卫生标准》、《工业“三废”排放标准》等。在上述规范和标准指导下进行以下工作:(1)

确定车间防火等级;(2)

确定车间洁净度等级

(3)

初步设计;(4)

施工图设计制药工程工艺设计制药车间布置设计第12页七、车间布置设计结果

车间布置设计通常采取两阶段设计即初步设计和施工图设计。

1、在初步设计阶段,主要结果是初步设计阶段车间平面布置图和立面布置图。2、在施工图设计阶段,主要结果是施工阶段车间平面布置图和立面布置图。制药工程工艺设计制药车间布置设计第13页第二节、车间总体布置

车间布置设计既要考虑车间内部生产、辅助生产、管理和生活协调,又要考虑车间与厂区供水、供电、供热和管理部分呼应。制药工程工艺设计制药车间布置设计第14页一、厂房与车间组成形式(一)厂房组成形式

1、集中式:是指组成车间生产、辅助生产和生活—行政部分集中安排在一栋厂房中。生产规模较小,车间中各工段联络紧密,生产特点(主要指防火、防爆等级和生产毒害程度等)无显著差异,厂区面积小,地势平坦,在符合建筑设计防火规范和工业企业设计卫生标准前提下,可采取集中式。

2、单体式:是指组成车间一部分或几部分相互分离并分散布置在几栋厂房中。生产规模较大,车间各工段生产特点差异显著,厂区平坦地形面积较小,可采取单体式。制药工程工艺设计制药车间布置设计第15页(二)单层与多层厂房工业厂房有单层、双层或单层和多层结合形式。选取标准:主要依据工艺流程需要综合考虑占地和工程造价而定。1、单层厂房特点(1)可设计成大跨度厂房,柱子少,分隔房间灵活紧凑,节约面积,便于以后工艺变更新设备或深入扩大产量。(2)外墙面积小,能耗少,受外界污染也少。(3)车间可按工艺流程最合理布置,做到布置紧凑而又降低交叉污染机会。(4)投资少、施工周期短,尤其对地质条件较差地域,厂房基础轻易处理。(5)原料、包装材料及成品易采取机械化运输。(6)不足是占地面积大,适合厂区面积大药厂。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第16页2、多层厂房特点(1)生产在不一样标高楼层上进行其特点是生产在不一样标高楼层上进行,每层之间不但有水平联络,还有垂直方向联络。所以,在厂房设计时,不但要考虑同一楼层各工段间应有合理联络,还必须处理好楼层与楼层问垂直联络,并安排好垂直方向交通。(2)节约用地多层厂房含有占地面积少、节约用地特点。比如建筑面积为10000m2单层厂房,它占地面积就需要10000m2,若改为5层多层厂房,其占地面积仅需要m2就够了,就比单层厂房节约用地五分之四。制药工程工艺设计制药车间布置设计第17页(3)节约投资A、降低土建费用:因为多层厂房占地少,从而使地基土石方工程量降低,屋面面积降低,对应也降低了屋面天沟、雨水管及室外排水工程等费用。B、缩短厂区道路和管网:多层厂房占地少,厂区面积也对应降低,厂区内铁路、公路运输线及水电等各种工艺管线长度缩短,可节约部分投资。

(4)对不一样产品较多车间可降低相互干扰,物料利用位差较易输送。(5)在疏散、消防及工艺调整等方面受到约束,

竖向通道对药品增加污染危险。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第18页(三)厂房高度主要决定于工艺设备布置、安装和检修要求,同时也要考虑通风、采光和安全要求。普通框架或混合结构多层厂房,层高多采取5m~6m,不得低于4.5m;走道、操作台通行部分最小净高度不得低于2m,即使不经常通行地方其净高度不得低于1.9m。每层高度尽可能相同,不宜改变过多。层高应该采取300mm模数。在高温及有毒气体厂房应适当增加净高度,利于通风。

在设计厂房空间高度时,除了设备本身高度外,要考虑设备顶部凸出部分,如仪表、阀门和管路从属物,以及设备安装和检修高度。有时还要考虑设备内取出物高度(如搅拌器等)。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第19页(四)厂房层数在GMP技术改造和新建工程中,以两层、三层为多。且为钢筋混凝土框架结构。(五)

车间平面形式与布置厂房平面轮廓:有长方形、正方形、L型、T型、E型、型等。其中以长方形最常见。

长方形:适合用于中小型厂房。其主要优点是便于建筑厂房定型化和施工方便,其次在设备布置上含有较大弹性,也有利于日后发展安排。有利于自然采光和通风。L型、T型平面厂房适合用于比较复杂车间,也比较惯用,其主要优点是,外部管道可由二个或三个方向进出车间。

正方形:除具备矩形平面特点外,可节约围护结构周长约25%,通用性强,有利于抗震,应用较多。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第20页

(a)单层厂房(b)有天窗单层厂房(c)多层厂房(d)有天窗多层厂房(e)有内走廊多层厂房(f)有内走廊及天窗多层厂房常见制药厂房剖面形式制药工程工艺设计制药车间布置设计第21页(六)厂房宽度、长度和柱距多层厂房总宽度,因为受到自然采光和通风限制,应不超出24m,普通为12m和15m。单层厂房总宽度,不超出30m,普通为18m。宽度较小单层厂房内普通不设置柱,即采取单跨,跨度为厂房宽度。

惯用厂房跨度有6m,9m,12m,15m,18m,24m,30m等数种。普通有机化工车间,其宽度常为2~3个柱网跨度,其长度则依据生产规模及工艺要求来决定。

普通多层厂房采取6×6m柱网,若柱网跨度因生产及设备要求必须加大时,普通不应超出12m。制药工程工艺设计制药车间布置设计第22页二、制药厂房建筑基本知识

制药车间设计与土建设计关系亲密,设计人员需要经常与之打交道,为了便于相互交流,现将建筑方面基本知识简单介绍以下:

制药工程工艺设计制药车间布置设计第23页跨度方向:跨度L<18m时,采取3m倍数增加,即9、12、15m。跨度L>18m时,采取6m倍数增加,即18、24、30、36m。

6m柱距是基本柱距,普通以6m倍数增加,即6、12m。设计时注意车间出入口与内部通道。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第24页(一)

建筑模数1、建筑模数是建筑标准尺寸单位。建筑物长度、宽度、高度及立柱之间距离应按照《建筑模数协调统一标准》中要求模数进行设计。2、《建筑模数协调统一标准》中采取基本模数为100mm,建筑物相关尺寸应是基本模数倍数。建筑物在水平方向可分别按300mm、600mm、1200mm、1500mm、3000mm、6000mm尺寸进级,在垂直方向可按300mm,600mm尺寸进级。建筑物柱距、跨度以及门、窗洞口在墙水平或垂直方向尺寸等均为300mm倍数。制药工程工艺设计制药车间布置设计第25页(二)

厂房建筑定位尺寸厂房建筑定位尺寸可用柱距和跨度来表示。如图所表示,厂房建筑承重柱在平面中排列所形成网格为柱网,沿厂房长度方向各承重柱自左向右用①、②、③……依次编号,在与厂房长度方向垂直方向上,各承重柱自下而上用A、B、C……依次编号。厂房建筑柱、墙及其它构配件均以定位轴线为基准标志尺寸。厂房建筑定位轴线包含纵向定位轴线和横向定位轴线,相邻纵向定位轴线间距离称为跨度,横向定位轴线间距为柱距。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第26页厂房建筑定位尺寸标注制药工程工艺设计制药车间布置设计第27页三、辅助车间和行政-生活区布置

(a)方案I制药工程工艺设计制药车间布置设计第28页车间非生产区布置参考方案一层平面二层平面三层平面

(b)方案II

(a)方案I(b)方案II控制室常见布置方案制药工程工艺设计制药车间布置设计第29页第三节、车间设备布置一、车间设备布置内容1、确定各个工艺设备在车间平面、立面相对位置;2、确定一些在工艺流程图中普通不予表示辅助设备或公用设备位置;3、确定供安装、操作与维修通道系统位置与尺寸;4、在上述各项基础上确定建筑物与场地尺寸;5、其它(如升降间等)。制药工程工艺设计制药车间布置设计第30页二、设备布置基本要求(一)满足GMP要求

1、设备设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并预防差错或降低污染。

2、设备布置应易于清洗、灭菌和检验、维修。

3、生产设备应有显著状态标志,并定时维修、保养和验证。设备安装、维修、保养操作不得影响产品质量。不合格设备如有可能应搬出生产区,未搬出应有显著标志。

4、预防设备间物料交叉污染。

5、生产、检验设备均应有使用、维修、保养统计,并由专员管理。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第31页(二)满足工艺要求1、必须满足生产工艺要求是设备布置基本标准,即车间内部设备布置尽可能与工艺流程一致,并尽可能利用工艺过程使物料自动流送,防止中间体和产品有交叉往返现象。为此,普通可将计量设备布置在最高层,主要设备(如反应器等)布置在中层,贮槽及重型设备布置在最低层。

2、设备布置应尽可能对称,在布置相同或相同设备时应集中布置,并考虑相互调换使用可能性和方便性,以充分发挥设备潜力。制药工程工艺设计制药车间布置设计第32页

3、在操作中相互有联络设备应布置得彼此靠近,并保持必要间距。除了要照料到合理操作地位、行人方便、物料输送外,还应考虑在设备周围留出堆存一定数量原料、半成品、成品空地,必要时可作普通检修场地。假如附近有经常需要更换设备,必须考虑设备搬运通道应该具备最小宽度,同时还应留有车间扩建位置。4、设备布置时必须确保管理方便和安全。关于设备与墙壁之间距离,设备之间距离标准以及运输设备通道和人行道标准都有一定规范,设计时应予恪守(如塔与塔间距离1.0~2.0m,换热器与换热器间距离大于1.0m)。表5-4/156(P139~140)

制药工程工艺设计制药车间布置设计第33页序号项目净安全距离/m1泵与泵之间距离0.72泵与墙之间距离1.23泵列与泵列之间距离(双排泵间)2.04计量罐与计量罐之间距离0.4~0.65车间内贮罐(槽)与贮罐(槽)之间距离0.4~0.66换热器与换热器之间距离1.07塔与塔之间距离1.0~2.08离心机周围通道1.59过滤机周围通道1.0~1.810反应器盖上传动装置离天花板距离(如搅拌轴拆装有困难时,距离还应加大)0.811反应器底部距人行通道距离1.812反应器卸料口距离心机距离1.013起吊物品距设备最高点距离0.414往复运动机械运动部件与墙之间距离1.515回转机械与墙之间距离0.816回转机械与回转机械之间距离0.817通廊、操作台通行部分最小净空高度2.018操作台梯子斜度普通情况450特殊情况60019控制室、开关室与炉子之间距离1520工艺设备与通道之间距离1.0制药工程工艺设计制药车间布置设计第34页表示墙壁或邻近设备最外缘表面设备最小操作距离(mm)制药工程工艺设计制药车间布置设计第35页(三)满足建筑要求

1、在使用上、操作上能够露天设备,尽可能布置在厂房外面,这么可大大节约建筑物面积和体积,降低设计和施工工作量,节约基建投资。不过,设备露天化必须考虑该地域自然条件和生产操作可能性。

2、在不影响工艺流程标准下,将较高设备集中布置,可简化厂房立体布置,防止因为设备高低悬殊造成建筑体积浪费和操作人员过多地往返于楼层之间。3、粗笨设备或在生产中能产生很大震动设备,如压缩机、巨大通风机及离心机等尽可能布置在厂房地面层,设备基础重量等于机组毛重三倍,以降低厂房荷载和震动。制药工程工艺设计制药车间布置设计第36页这些设备应防止设置于操作台上,在个别场所必须布置在二、三楼时,应将设备安置在梁上侧(尽可能防止这种方案)。猛烈震动机械,其基础和操作台等切勿与建筑物柱、墙连在一起,以免影响建筑物安全。4、设备穿孔必须避开主梁,次梁在必要时能够移动。5、操作台必须统一考虑,防止平台支柱零乱重复,以节约厂房类构筑物所占用面积。6、厂房出入口,交通道路,楼梯位置都要安排恰当,普通厂房大门宽度要比所经过设备宽度大0.2m左右,要比满载运输设备宽度大0.6~1.0m。制药工程工艺设计制药车间布置设计第37页(四)满足安装和检修要求1、因为原料药制药厂物料腐蚀性大,所以需要经常对设备进行维护、检修和更换,所以在设备布置时,必须考虑设备安装、检修和拆卸问题。2、必须考虑设备运入或搬出车间方法及通道。当设备运入厂房后,极少需要再整体搬出时或对体积庞大而又不需经常更换设备,可在外墙预留孔道,待设备运入后再砌封。3、设备经过楼层或安装在二层楼以上时,可在楼板上设置安装孔。安装孔分有盖及无盖两种,后者需沿其四面设置可拆卸栏杆。对需穿越楼板安装设备(如反应器、塔设备等),可直接经过楼板上预留安装孔来吊装。吊装孔不宜开得过大(普通控制在2.7m以内)。制药工程工艺设计制药车间布置设计第38页4、厂房中要有一定供设备检修及拆卸用面积和空间,设备起吊运输高度应大于在运输线上最高设备高度。

5、必须考虑设备检修、拆卸以及运输物料起重运输装置,若无永久性起重运输装置,也应该考虑安装暂时起重运输装置位置。设备起吊运输高度应大于运输过道上最高设备高度400mm以上。制药工程工艺设计制药车间布置设计第39页(五)满足安全和卫生要求1、要创造良好采光条件,设备布置时尽可能做到工人背光操作。高大设备防止靠窗设置,以免影响采光。如必须布置在窗前时,设备与墙净距离应大于0.6m。背光操作示意图有中央通风孔厂房制药工程工艺设计制药车间布置设计第40页2、对于高温及有毒气体厂房,要适当加高建筑物层高,以利通风散热。3、必须依据生产过程中有毒物质、易燃、易爆气体逸出量及其在空气中允许浓度和爆炸极限,确定厂房每小时通风次数,对产生大量热量车间,也需作一样考虑。在厂房楼板上设置中央通风孔,可加强自然对流通风和处理厂房中央采光不足问题。

4、对于接触腐蚀性介质设备,除设备本身基础须加防护外,对于设备附近墙、柱等建筑物,也必须采取防护办法,必要时可加大设备与墙、柱间距离。

5、设备不应布置在建筑物沉降缝和伸缩缝处。制药工程工艺设计制药车间布置设计第41页

6、如有一定量有毒气体逸出设备,即使设有排风装置,亦应将此设备布置在下风地位;对尤其有毒岗位,应设置隔离小间(单独排风)。处理大量可燃性物料岗位,尤其是在二楼、三楼,应设置消防设备及紧急疏散等安全设施。

7、对防爆车间,工艺上必须尽可能采取单层厂房,防止车间内有死角,预防爆炸性气体及粉尘积累,建筑物泄压面积普通为0.05m2/m3。若用多层厂房,楼板上必须留出泄压孔,防爆厂房与其它厂房连接时,必须用防爆墙(防火墙)隔开;加强车间通风,确保易燃、易爆物质在空气中浓度小于允许极限浓度;采取预防引发静电现象及着火办法。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第42页(六)设备露天布置(建筑投资要求)设备露天或半露天布置是大型制药企业发展方向,优点是节约建筑面积和土建工程量。缺点是受气候影响大,操作条件差,设备护养要求高,自控要求高。对于制药车间,应结合生产工艺可能和地域气候条件详细考虑。1、凡以下情况设备,能够考虑露天布置(1)生产中不需要经常看管设备,其贮存或处理物料不会因气温改变而发生冻结和沸腾,如吸收塔、地位水流泵、贮槽、气柜、真空缓冲罐、压缩空气贮罐等。(2)直径较粗,高度很大塔类设备。(3)需要大气来调整温度、湿度设备,如凉水塔、空气冷却器、直接冷却器和喷淋冷却器等。制药工程工艺设计制药车间布置设计第43页2、凡以下情况设备,普通不能露天布置(1)不能受大气影响、不允许有显著温度改变设备(如反应器),尤其是间歇操作反应器和液相过程反应器;使用冷冻剂设备。(2)各种有机械传动设备和机器,如空压机、冷冻机、往复泵等。(3)生产控制和操作台。制药工程工艺设计制药车间布置设计第44页三、车间设备布置方法与步骤

1、依据工艺要求与土建专业共同确定各车间结构形式、柱距、跨度、层高、间隔等初步方案,并画成1∶50或1∶100百分比车间建筑平面图。

2、将确定设备按照其数量多少及最大外形尺寸剪成相同百分比硬纸块(普通为1∶50或1∶100,与建筑物百分比相同),并标明设备名称。

3、将设备硬纸块按工艺流程布置在相同百分比车间建筑平面图上,布置形式可有各种,普通2~3个方案,方便加以比较。选择一个最正确方案,绘成平面、立面草图。制药工程工艺设计制药车间布置设计第45页

4、依据设备布置草图,考虑总管排列位置,做到管路短而便捷。

5、检验各设备大小、设备安装、起重、检修可能性;考虑设备支架外形、结构、惯用设备安全距离;考虑外管及上、下水管进、出车间位置;考虑操作平台、局部平台位置大小等。设备草图经修改后,要广泛征求各相关专业部门意见,做必要调整,提交建筑人员设计建筑图。

6、工艺设计人员在取得建筑设计图后,依据布置草图绘制成正式设备立面布置图。制药工程工艺设计制药车间布置设计第46页设备在厂房内排列方法制药工程工艺设计制药车间布置设计第47页四、经典设备布置方案1、反应器

制药厂常见搅拌釜式反应器实质上就是加上搅拌与传热夹套立式容器。大型搅拌釜式反应器容量达数十到数百立方米,并附有数十到数百千瓦电动机、减速机、搅拌器,重量又大又有振动和噪声。这类反应器大多露天布置,用支脚直接支撑在地面上。反应器搅拌与密封系统是需要经常维修部分,所以,要考虑该部件拆卸与吊装等。中小型间歇式反应器或操作频繁反应器常布置在室内,用罐耳悬挂在楼板设备安装孔中,呈单或双排布置。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第48页釜式反应器布置示意图

(a)立面布置图(b)平面布置图制药工程工艺设计制药车间布置设计第49页

吊装孔及设备运输通道设备起吊高度设备预留孔型式制药工程工艺设计制药车间布置设计第50页

2、容器(罐、槽)容器分中间储存容器(中间罐)与原料及成品储罐两类。前者都按流程次序布置在相关设备附近或在厂房邻近,后者则集中在储罐区。容器普通都按系列图选取,其支脚、接管条件由布置设计决定,其外形尺寸按布置需要加以调整或在初选时就按布置要求加以考虑。长度与直径相同容器有利于成组布置和设置共用平台、通道与支撑。中间贮罐立面布置示意图制药工程工艺设计制药车间布置设计第51页

卧式储罐平台示意图(俯视)立式储罐平台示意图

(a)联合平台(b)联合平台(c)独立平台(a)联合平台(b)独立平台制药工程工艺设计制药车间布置设计第52页3、塔布置塔布置形式很多,常在室外集中布置,在满足工艺流程前提下,可把高度相近塔相邻布置。(1)独立布置:单塔或尤其高大塔可采取独立布置,利用塔身设操作平台。平台位置由入孔位置与配管情况而定,详细结构与尺寸可由设计标准中查取。(2)成列布置:

将几个塔中心排成一条直线,并将高度相近塔相邻布置,有时可采取联合平台,既方便操作,又省投资。采取联合平台时必须允许各塔有不一样热膨胀。相邻小塔间距离普通为塔径3~4倍。制药工程工艺设计制药车间布置设计第53页(3)成组布置数量不多,结构与大小相同塔可成组布置。假如塔高度不一样,只要求将第一层操作平台取齐,其它各层可另行考虑。这么,几个塔组成一个空间体系,增加了塔群刚度,塔壁厚就能够降低。(4)沿建筑物或框架布置将塔安装在高位换热器和容器建筑物或框架旁,利用容器或换热器平台作为塔入孔、仪表和阀门操作与维修通道。将细而高或负压塔侧面固定在建筑物或框架适当高度,这么可增加刚度,降低壁厚。制药工程工艺设计制药车间布置设计第54页

(5)室内或框架内布置较小塔常安装在室内或框架中,平台和管道都支承在建筑物上,冷凝器可装在屋顶上或吊在屋顶梁下,利用位差重力回流。总之,塔或塔群常布置在设备区外侧,其操作侧面对道路,配管侧面对管廊,方便于施工安装、维修与配管。塔顶部常设有吊杆,用以吊装塔盘等零件。制药工程工艺设计制药车间布置设计第55页4、泵和风机等运转设备布置泵:应尽可能靠近供料设备。但如有多台泵则应尽可能集中布置或单独建泵房,普通都布置在厂房内底层。少许小功率泵能够装在楼板上或框架上,泵基础通常比地面高出100~200mm。不经常操作泵允许布置在室外,但须有电机保护罩。因为泵须经常检修,在其周围应有足够检修空间,且有检修用起吊设备。风机:普通风机噪音都比较大,布置在室内风机应有消音设备,或布置在有封闭机房中,以降低噪音对周围影响。一样风机也要考虑维修方便,并设适当吊装设备。大风机基础要与建筑物隔开,并考虑隔震。风管穿墙时,也要预防风管对建筑物震动影响。制药工程工艺设计制药车间布置设计第56页第四节、车间布置图用以表示一个车间(装置)或一个工段(分区或工序)生产和辅助设备在厂房建筑内外安装布置图样称为车间布置图。车间布置图是指导设备布置、安装主要依据,也是厂房建设、管道布置主要依据。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第57页车间布置图普通包含以下内容:A、一组视图:表示厂房建筑基本结构及设备在厂房内外布置情况。B、尺寸及标注:注写与设备布置相关尺寸及建筑定位轴线编号,设备位号及名称(平面布置图不注设备名称)等。C、安装方位标:表示安装方位基准图标。D、附注说明。如:1.楼面标高为完成面最低标高;

2.地面设计标高为EL100.000;

3.图中标高尺寸为m,其它尺寸为mm;等等。E、标题栏

填写图名、图号、百分比、设计阶段等。制药工程工艺设计制药车间布置设计第58页(一)厂房1、图例因为绘制厂房时采取缩小百分比,所以图中对有些结构、内容不可能按实际情况画出,应该采取国家标准要求相关图例来表示各种建筑配件、建筑材料等。(1)建筑平面图中惯用图例。(2)建筑材料图例,如表6-6所表示。绘制厂房时普通采取1∶50、1∶100百分比,大型贮罐区或仓库等也采取1∶200、1∶500百分比。制药工程工艺设计制药车间布置设计第59页2、图示方法(1)用细实线画出厂房形式,应按百分比并采取要求图例画出厂房占地大小、内部分隔情况以及和设备布置相关建筑物及其构件,如门、窗、墙、柱、楼梯、操作平台、吊轨、栏杆、安装孔洞、管沟、明沟、散水坡等。(2)与设备安装定位关系不大门、窗等构件,普通只在设备平面布置图上画出它们位置及门开启方向等,在剖视图上则不予表示。(3)用细点划线画出承重墙、柱等结构建筑定位轴线。(4)车间布置图中,对于生活室和专业用房间如配电室、控制室等均应画出,但只以文字标注房间名称。制药工程工艺设计制药车间布置设计第60页3、尺寸标注车间布置图标注包含厂房建筑定位轴线编号,建筑物及其构件尺寸、设备位号、名称、定位尺寸及其它说明等。厂房建筑及其构件应标注以下尺寸:A、厂房建筑物长度、宽度总尺寸;B、厂房柱、墙定位轴线间距尺寸;C、为设备安装预留孔、洞以及沟、坑等定位尺寸。D、地面、楼板、平台、屋面主要高度尺寸及其它与设备安装定位相关建筑结构件高度尺寸。(1)尺寸标注形式

尺寸线上起止点画成与尺寸线成45º方向短线或带箭头直线。制药工程工艺设计制药车间布置设计第61页(2)定位轴线

把房屋墙、柱等承重构件轴线,用细点划线画出,并进行编号称为定位轴线。定位轴线用以确定房屋主要承重构件位置,房屋柱距与跨度,便于施工时定位放线及查问图纸。定位轴线编号方法(如前述)。定位轴线编号中小圆直径为8mm,用细实线画出,通常把横向定位轴线标注在图形下方,纵向定位轴线标注在图形左侧(当房屋不对称时,右侧也需标注)。在立面图(剖面图)上普通也要画出建筑物墙、柱定位轴线及编号。制药工程工艺设计制药车间布置设计第62页(3)厂房平面尺寸标注

因为厂房总体尺寸数值大,精度要求不高,所以尺寸允许标注成封闭链形。同时为施工方便,还需标注必要重复尺寸。(4)厂房立面尺寸标注

对楼板、梁、屋面、门、窗等配件高度位置,以标高形式来标注。标高单位为米,在图中无须注明单位,数字注到小数点以后第三位,通常以底层室内地面为100.000标高。制药工程工艺设计制药车间布置设计第63页(二)设备

1、车间设备布置图图幅与百分比

(1)图幅

车间设备布置图普通采取A1幅面,对于小主项可采取A2幅面,不宜加宽或加长。(2)百分比

绘图百分比通常采取1∶100,也可采取1∶200,1∶50,视设备布置疏密情况而定,对于大装置分段绘制时,必须采取同一百分比。2、车间设备布置图视图

车间布置图中视图通常包含一组平面图和立面剖视图。制药工程工艺设计制药车间布置设计第64页(1)平面图

设备是车间设备布置图中主要表示内容,设备都应以粗实线、按百分比画出其外形。被遮盖设备轮廓普通不画。位于室外面又与厂房不连接设备普通只在底层平面图上给予表示。穿过搂层设备、每层平面图上均需画出设备平面位置。车间设备布置图普通只绘平面图,只有当平面图表示不清楚时,才绘立面图或局部剖视图,平面图普通是每层厂房绘制一个,多层厂房按楼层或大操作平台分层绘制,如有局部操作台时,则在该平面图上能够只画操作台下设备,对局部操作台及其上面设备另画局部平面图,如不影响图面清楚,也可重合绘制,操作台下设备用虚线画出。制药工程工艺设计制药车间布置设计第65页平面图能够绘制在一张图纸上,也可绘在不一样图纸上。在同一张图纸上绘制几层平面图时,应从最底层EL100.000平面开始画起,由下而上,由左到石次序排列,在平面图下方对应用标高注明平面图名称,并在图名下画一粗线。如:“EL100.000平面”,“EL105.000平面”等。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第66页

(2)剖视图

剖面图应完整、清楚地反应设备与厂房高度方向关系。在充分表示前提下,剖面图数量应尽可能少。A、用细实线画出厂房剖面图。与设备安装定位关系不大门窗等构件(和表示墙体材料)图例,在剖面图上则一概不予表示。注写厂房定位轴线编号(置于图下边)。B、用粗实线按百分比画出带管口设备立面示意图,被遮挡设备轮廓普通不予画出。并加注位号及名称(应与工艺流程图中一致)。C、标注厂房定位轴线间尺寸;标注厂房室内外地面标高;标注厂房各层标高;标注设备基础标高;必要时,标注主要管口中心线、设备最高点等标高。制药工程工艺设计制药车间布置设计第67页

剖视图下方应注明对应剖视名称,如“A—A(剖视)”

,“B—B(剖视)”……或“I—I

(剖视)”,“II

—II(剖视)”……等。剖切位置需要转折时,普通以一次为限。

剖视图中,要求设备按不剖绘制,其剖切位置及投影方向应按《机械制图》国家标准或《建筑制图》国家标推在平面图上标注清楚,当剖视图与各平面图都有联络时,其剖切位置在各层平面图上都应标识。

BAAAABCCⅠⅠⅠⅠⅡⅡⅢⅢ制药工程工艺设计制药车间布置设计第68页

剖视图与平面图能够画在同一图纸上,也能够单独绘制。如画在同一张图上时,则按剖视次序,从左至右、由下而上次序排列。3、车间设备布置图标注除标注厂房尺寸外,设备也应标注尺寸,车间布置图中普通不注出设备定形尺寸而只注定位尺寸。

(1)平面定位尺寸

设备在平面图上定位尺寸普通应以建筑定位轴线为基准,注出它与设备中心线或设备支座中心线距离。悬挂于墙上或柱子上设备,应以墙内壁或外壁、柱子边为基准,标注定位尺寸,当某一设备已采取建筑定位轴线为基准标注定位尺寸后,邻近设备可依次用已标出定位尺寸设备中心线为基准来标注定位尺寸。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第69页(2)高度方向定位尺寸

设备在高度方向位置,普通是以标注设备基础面或设备主轴中心线(卧式设备)标高来确定。必要时也可标注设备支架、挂架、吊架、法兰面或主要管口中心线、设备最高点(塔器)等标高。如精馏塔可标注基础标高和最高点标高。(3)名称及位号标注

车间布置图中全部设备,均需标知名称与位号,名称和位号应与工艺管道及仪表流程图一致。设备名称和位号在平面图和剖视图上都需标注,普通标注在对应图形上方或下方。也有只标位号不标名称。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第70页(4)安装方位标

安装方位标是确定设备安装方位基准,普通将方位标符号画在图纸右上角,符号以粗实线画出直径为24mm圆和水平、垂直两轴线,并分别注以0º,90º,180º,270º等字样,通常以北向或靠近北向建筑抽线为零度方位基准(即所谓建筑北向),并注以“N”字样,如图。N0º90º180º270º(5)设备一览表及标题栏

车间布置图中应将设备位号、名称、技术规格及图号(或标准号)等在标题栏上方列表说明,也可单独制表在设计文件中附出,此时设备应按定型、非定型分类编制。

标题栏中图明普通分成两行,上行写“xxx设备布置图”,下行写“ELxxx.xxx平面”或“x-x剖视”。制药工程工艺设计制药车间布置设计第71页制药工程工艺设计制药车间布置设计第72页制药工程工艺设计制药车间布置设计第73页制药工程工艺设计制药车间布置设计第74页卧式换热器、槽等以中心线标高表示(ELXXXX),立式、板式换热器以支承点标高表示(POSELXXXX,反应器、塔和立式槽、罐以支承点标高表示(POSELXXXX)泵、压缩机以主轴中心线标高(ELXXXX)或以底盘底面标高即基础顶面标高)表示(POSELXXXX)。对管廊、管架,注出架顶标高(TOSELXXXX),同一位号设备多于三台时,在平面图上能够表示首尾两台设备外形,中间仅画出基础,或用双点划线方框表示。图中附注:立面图见图号XXXX;

地面设计标高为EL100.000;

附注写在标题栏正上方,是对设备安装布置有特殊要求说明。制药工程工艺设计制药车间布置设计第75页第五节、初步设计车间布置图(自学)初步设计和施工图设计都要绘制车间布置图,但它们作用不一样,设计深度和表示要求也不完全相同。(一)初步设计车间平面布置图车间平面布置图普通每层厂房绘制一张。它表示厂房建筑占地大小,内部分隔情况以及与设备定位相关建筑物、构筑物结构形状和相对位置。详细内容有:1、厂房建筑平面图注有厂房边墙及隔墙轮廓线,门及开向,窗和楼梯位置,柱网间距、编号和尺寸,及各层相对高度;2、安装孔洞、地坑、地沟、管沟位置和尺寸,地坑、地沟相对标高。制药工程工艺设计制药车间布置设计第76页3、操作台平面示意图,操作台主要尺寸与台面相对标高。4、设备外形平面图,设备编号、设备定位尺寸和管口方位;5、辅助室和生活行政用室位置、尺寸及室内设备器具等示意图和尺寸。

(二)初步设计车间剖面图剖面图是在厂房建筑适当位置上,垂直剖切后绘出立面剖视图,表示在高度方向设备布置情况。剖视图内容有:

1、厂房建筑立面图,包含厂房边墙轮廓线,门及楼梯位置(设备后面门及楼梯不画),柱间距离和编号,以及各层相对标高,主梁高度等;2、设备外形尺寸及设备编号;3、设备高度定位尺寸;4、设备支撑形式;5、操作台立面示意图和标高;6、地坑、地沟位置及深度。制药工程工艺设计制药车间布置设计第77页第六节、施工图设计车间布置图初步设计阶段布置设计经审批后即可进入施工图阶段设备布置设计。本阶段设计内容和强度较之初步设计阶段愈加明确、完整和详细,它必须满足设备安装定位所需全部条件。(一)施工图阶段车间布置图内容本阶段车间布置图内容同初步设计阶段车间布置图内容。1、图纸部分(1)同初步设计阶段一样,要在平、剖面图上表示出厂房墙、窗、门、柱、楼梯、通道、坑、沟及操作台等位置。(2)表示出厂房建筑物长、宽总尺寸及柱、墙定位轴线间尺寸。制药工程工艺设计制药车间布置设计第78页(3)表示出全部固定位置全部设备(加上编号和名称)及其轴线和定位尺寸。

(4)表示出全部设备基础或支承结构高度。

(5)表示出全部吊轨及安装孔。2、设备一览表同初步设计阶段一样。3、方位标

制药工程工艺设计制药车间布置设计第79页(二)施工图阶段车间布置图绘制1、以细实线按1:100、1:200(有时也采取1:300、1:400)百分比画出厂房墙、梁、柱、门、窗、楼板、平台、栏杆、屋面、地面、孔、洞、沟、坑等全部建筑线,并标注厂房建筑物长、宽总尺寸。2、标注柱网编号及柱、墙定位轴线间距尺寸。3、标注每层平面高度。4、采取一样百分比,以粗实线绘制设备外形及主要特征(如搅拌、夹套、蛇管等),并绘出主要物料管口方位及其代号,标注设备编号及名称。对多台相同设备,可只对其中一台设备详细绘制,其它可简明表示。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第80页

5、尺寸标注

(1)基准:以设备中心线或设备外轮廓为基准线,建筑物、构筑物以轴线为基准线,标高以室内地坪为基准线。(2)标准设备平面位置(纵横坐标):定位尺寸以建筑定位轴线为基准,注出其与设备中心线或设备支座中心线距离。悬挂于墙上或柱上设备,应以墙内壁或外壁、柱边为基准,标注定位尺寸。

(3)标注设备立面标高:定位尺寸普通能够用设备中心线、机泵轴线、设备基础面、支架、挂耳、法兰面等相对于室内地坪(EL100.00)标高来表示。

(4)当设备穿过多层楼面时:各层都应以同一建筑轴线为基准线。

制药工程工艺设计制药车间布置设计第81页6、方向标志在平面图上,应用指北针表示出方位。指北针统一画在左上角。绘制时,尽可能选取指北针向上180°内方位。N0º90º180º270º制药工程工艺设计制药车间布置设计第82页设备布置图示例现以磺胺脒车间布置为例介绍车间布置设计。

1.生产方法介绍磺胺脒属磺胺类药,用于肠道内抗感染,如细菌性痢疾、细菌性溃疡肠炎等,也可在肠道手术前使用,以预防感染。磺胺脒可用氨苯磺胺与硝酸胍熔融缩合,经精制而得,其反应方程式为:(磺胺脒)氨苯磺胺硝酸胍制药工程工艺设计制药车间布置设计第83页将氨苯磺胺、硝酸胍及碳酸钠混匀,取一部分混料加入缩合釜(R1101),搅拌加热使其熔融,然后再分次加入混料,控制釜内温度为120~1300C,待全部混料加完并熔融后,升温至152~1560C,在真空度14.66kPa以下反应8h。反应结束后,反应液放入盛有沸腾精制母液溶解釜(R1102)中,搅拌溶解后,料液送入碱化釜(R1103)。向碱化釜中加入适量液碱,然后冷却,析出磺胺脒粗晶体,经过滤器(M1101)过滤得磺胺脒粗品,滤液进入母液贮罐(V1101)供循环套用。用冷水将磺胺脒粗品洗涤至中性,然后放入溶解釜(R1104),加水升温溶解,并加入活性炭脱色。趁热用过滤器(M1102)过滤,滤液在结晶罐(V1201)中冷却结晶,析出晶体经离心机(M1201)甩干后得磺胺脒晶体,再经烘房(M1301)干燥后得磺胺脒精品。制药工程工艺设计制药车间布置设计第84页2.车间布置设计由磺胺脒生产方法可知,磺胺脒车间主要设备有缩合釜、溶解釜、碱化釜、过滤器、母液贮罐、结晶罐、离心机、干燥设备和泵等。设备可采取两层布置,缩合釜(R1101)、碱化釜(R1103)、溶解釜(R1104)可布置在上层即操作台上,其余设备均布置在底层即厂房地面或地面基础上。车间可采取集中式布置形式。应将磺胺脒生产最终阶段—精制、烘干、过筛、包装等有洁净等级要求生产工序与普通生产区分隔开来,形成一个独立区域,并依据厂址所在区域常年主导风向,将该区域布置在普通生产区上风向。在布置时可将有洁净等级要求生产区域按工序分隔成若干个室,如结晶分离室、干燥室、粉碎室、成品室等,并依据洁净等级要求认真考虑人员和物料净化室(缓冲室、更衣室)以及卫生通道布置。制药工程工艺设计制药车间布置

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