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文档简介

消毒产品标签说明书管理规范消毒产品标签说明书管理规范详述第1页卫生部关于印发

《消毒产品标签说明书管理规范》通知卫监督发[]426号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心,相关单位:依据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理方法》第三十三条要求,我部组织编写了《消毒产品标签说明书管理规范》(以下简称《规范》),现印发给你们。请按照本《规范》要求加强对消毒产品标签标识监督管理。对于违反本规范行为,应按照违反《消毒管理方法》第三十三条要求,依据第四十七条查处。本规范自5月1日起实施,以往公布规范性文件与本规范不一致,以本规范为准。

附件:消毒产品标签说明书管理规范十一月四日

消毒产品标签说明书管理规范详述第2页《消毒产品标签说明书管理规范》21条消毒剂消毒器械卫生用具抗抑菌洗液隐形眼镜护理用具禁止性要求第4条17条18条消毒产品标签说明书管理规范详述第3页第一条

制订法律依据为加强消毒产品标签和说明书监督管理,依据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理方法》相关要求,特制订本规范。消毒产品标签说明书管理规范详述第4页《中华人民共和国传染病防治法》

用于传染病防治消毒产品、饮用水供水单位供给饮用水和包括饮用水卫生安全产品,应该符合国家卫生标准和卫生规范。

用于传染病防治消毒产品单位和消毒产品,应该经省级以上人民政府卫生行政部门审批。详细方法由国务院制订。第二十九条消毒产品标签说明书管理规范详述第5页

《中华人民共和国传染病防治法》

第七十三条违反本法要求,有以下情形之一,造成或者可能造成传染病传输、流行,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期更正,没收违法所得,能够并处五万元以下罚款;已取得许可证,原发证部门能够依法暂扣或者吊销许可证;组成犯罪,依法追究刑事责任:

(三)用于传染病防治消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范;消毒产品标签说明书管理规范详述第6页

《消毒管理方法》

第三十三条消毒产品命名、标签(含说明书)应该符合卫生部相关要求。消毒产品标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病治疗效果。消毒产品标签说明书管理规范详述第7页卫法监发[]41号文《卫生部关于深入规范消毒产品监督管理相关问题通知》第二条第二款:

含有抗菌作用,应进行杀菌试验。在使用剂量下,对检验项目要求试验菌杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0),可在产品标识中标明“有杀菌作用”字样。产品名称可称为:“抗菌洗剂”。消毒产品标签说明书管理规范详述第8页

含有抑菌作用应进行抑菌试验。在使用剂量下,对检验项目要求试验菌抑菌率≥50%、<90%,可在产品标识中”标明“有抑菌作用字样;抑菌率≥90%,可在产品标识中标明“有较强抑菌作用”字样。产品名称可称为:“抑菌洗剂”。

抗(抑)菌制剂不得宣传消毒、灭菌效果,不得暗示疗效,用于阴道粘膜抗(抑)菌制剂,应在标识中标明“不得用于性生活中对性病预防”。卫法监发[]41号文消毒产品标签说明书管理规范详述第9页第二条适用范围

本规范适合用于在中国境内生产、经营或使用进口和国产消毒产品标签和说明书。

消毒产品标签说明书管理规范详述第10页消毒产品标签、说明书标注内容

通用要求

第三条

第十九条消毒产品标签说明书管理规范详述第11页第三条消毒产品标签、说明书标注内容

基本要求

应该真实

不得有虚假夸大

不得有明示或暗示对疾病治疗作用和效果内容,

并符合以下八项要求:消毒产品标签说明书管理规范详述第12页文字标识基本要求

应采取汉字标识

如有外文标识,其展示内容必须符合国家相关法规和标准要求消毒产品标签说明书管理规范详述第13页产品名称标识基本要求

应该符合《卫生部健康相关产品命名要求》——商标名(或品牌名)、通用名、属性名

有各种消毒或抗(抑)菌用途或含各种有效杀菌成份消毒产品,命名时能够只标注商标名(或品牌名)和属性名

消毒产品标签说明书管理规范详述第14页陕卫消证字【】第0247虱疥霜、疣疮康霜、名鹤一脚王、名鹤癣清擦剂、奇力康®鼻爽。苏卫消证字【】001耳泰耳道保健喷剂苏卫消证字【】0008)克鸡尤护肤涂膜苏卫消证字【】0006灰甲净浙卫消证字【】041百草虱疥一扫光抗菌剂、百草速豆平消毒产品标签说明书管理规范详述第15页健康相关产品命名时禁止使用

(命名要求)

消费者不易了解专业术语及地方方言;

虚假、夸大和绝对化词语,如“特效”、“高效”、“奇效”、“广谱”、“第×代”等;

庸俗或带有封建迷信色彩词语;

已经同意药品名;

外文字母、汉语拼音、符号等(表示型号除外)。如为注册商标或必须用外文字母、符号,需在说明书中用汉字说明。

消毒产品标签说明书管理规范详述第16页产品名称书写要求

产品商标已注册者标注“##®”

产品商标申请注册者标注“##TM”其余产品标注“##牌”多用途或各种有效杀菌成份消毒产品名称

##®消毒液、##TM消毒粉

##牌消毒片消毒产品标签说明书管理规范详述第17页产品名称书写要求##®YKX-消毒机##牌YKX-消毒器消毒产品标签说明书管理规范详述第18页产品名称禁止标注内容示例

××药品卫生巾××消毒湿巾××抗菌卫生湿巾湿疣外用消毒杀菌剂

××白斑净

××灰甲灵消毒产品标签说明书管理规范详述第19页产品名称禁止标注内容示例

××鼻康宁××除菌洗手液

××全能多功效护理液

××全能护理液

××全功效保养液

××速效杀菌全护理液

××滴眼露××眼部护理液等等

消毒产品标签说明书管理规范详述第20页有效成份含量等标识基本要求

消毒剂、消毒器械名称、剂型、型号、同意文号、有效成份含量、使用范围、使用方法、使用期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或立案时一致

卫生用具主要有效成份含量应该符合产品执行标准要求范围消毒产品标签说明书管理规范详述第21页产品剂型、型号书写要求

消毒剂、抗(抑)菌剂剂型“液体”、“片剂”、“粉剂”、“气雾剂”、“凝胶”等等

禁止标注栓剂、皂剂

消毒器械型号如“RTP-50(型)”等禁止标注:RTP系列等消毒产品标签说明书管理规范详述第22页主要有效成份及含量

书写要求消毒产品标签说明书管理规范详述第23页

消毒剂、抗(抑)菌剂

应标注主要有效成份及含量

有效成份表示方法应使用化学名消毒产品标签说明书管理规范详述第24页

消毒剂、抗(抑)菌剂

含量应标注产品执行标准要求范围

戊二醛消毒液:“戊二醛,2.0%~2.2%(W/W)”

三氯异氰尿酸消毒片:“三氯异氰尿酸,含有效氯45.0%~50.0%”(W/W)也可用g/L表示

消毒产品标签说明书管理规范详述第25页

隐形眼镜护理用具

含有消毒作用产品应标注主要有效成份及含量

有效成份表示方法应使用化学名

含量应标注产品执行标准要求范围消毒产品标签说明书管理规范详述第26页

植物类或其它产品

植物或其它无法标注主要有效成份产品应标注:主要原料名称植物类应标注拉丁文名称

在单位体积中原料加入量。消毒产品标签说明书管理规范详述第27页

消毒产品禁用成份示例

抗生素“甲硝唑”等等

激素“肾上腺皮质激素”等等苗岭牌洁肤霜消毒产品标签说明书管理规范详述第28页“苗岭牌洁肤霜”和“苗岭鼻通生态液”处罚企业:注销卫生许可证号,停顿生产、销售,召回相关产品。经营单位:停顿马上销售,封存产品,公告收回已售出产品,监督经营单位销毁封存和召回违法产品。

严厉打击消毒产品违法添加禁用物质和宣传治疗作用行为消毒产品标签说明书管理规范详述第29页执行标准标注基本要求

消毒产品标注执行标准应该符合国家标准、行业标准、地方标准和相关规范要求

国产产品标注企业标准应依法立案

消毒产品标签说明书管理规范详述第30页执行标准书写要求

应现行有效

企业标准应符合国家相关法规、标准和规范要求

以标准编号表示,如:

“GB15979”、“Q/HJK001”可不标注标准年代号消毒产品标签说明书管理规范详述第31页产品卫生标准一次性使用卫生用具卫生标准GB15979-

隐形眼镜护理液卫生要求GB19192—食具消毒柜安全和卫生要求GB17988—食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准GB14930.2-94一次性可降解餐饮具通用技术条件GB18006.1-1999稳定性二氧化氯溶液GB/T20783-消毒产品标签说明书管理规范详述第32页产品标准卫生巾(含卫生护垫)GB8939—紫外线杀菌灯GB19258—过氧乙酸GB19104-过氧乙酸包装要求GB19105-过氧乙酸含量测定GB/T19108-次氯酸钠溶液GB19106-次氯酸钠溶液包装要求GB19107-次氯酸钙(漂粉精)GB/T10666-1995次氯酸钙包装要求GB19109-消毒产品标签说明书管理规范详述第33页产品标准卫生纸(含卫生纸原纸)GB20810-纸巾纸QB3529-1999纸尿裤(含纸尿片/垫)QB/T2493-纸杯QB/T2294-1997消毒产品标签说明书管理规范详述第34页杀灭微生物类别标识基本要求

应按照卫生部《消毒技术规范》相关要求进行表述

经卫生部审批消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时同意一致

不经卫生部审批消毒产品,其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定消毒产品检验机构出具检验汇报一致,对指示微生物含有抑制、杀灭作用,应在产品说明书中标注对其代表微生物种类有抑制、杀灭作用

消毒产品标签说明书管理规范详述第35页杀灭微生物类别书写要求示例

对金黄色葡萄球菌杀灭率≥99.999%(杀灭对数值≥5)

可标注“对化脓菌有杀灭作用”对大肠杆菌杀灭率≥99.999%(杀灭对数值≥5)

可标注“对肠道致病菌有杀灭作用”

对脊髓灰质炎病毒有灭活作用

可标注“对病毒有灭活作用”

消毒产品标签说明书管理规范详述第36页杀灭微生物类别示例

细菌繁殖体中化脓球菌代表:

金黄色葡萄球菌ATCC6538

肠道菌代表大肠杆菌8099细菌芽胞代表菌:枯草杆菌黑色变种芽胞ATCC9372

空气中细菌代表:白色葡萄球菌8032消毒产品标签说明书管理规范详述第37页杀灭微生物类别示例

人结核分枝杆菌代表

龟分枝杆菌脓肿亚种ATCC93326

医院感染最常分离细菌繁殖体代表铜绿假单胞ATCC15442

致病性酵母菌代表白色念珠菌ATCC10231消毒产品标签说明书管理规范详述第38页杀灭微生物类别示例

致病性真菌代表:白色念珠菌ATCC10231黑曲霉菌ATCC16404

病毒代表:

脊髓灰质炎病毒-Ⅰ型疫苗株消毒产品标签说明书管理规范详述第39页杀灭微生物类别中禁止标注

内容示例

禁止标注各种疾病名称和疾病症状

牛皮癣神经性皮炎脂溢性皮炎

禁止标注无检验依据抑/杀微生物类别

尖锐湿疣病毒非典病毒消毒产品标签说明书管理规范详述第40页生产企业卫生许可证号

标识基本要求所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号

(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号

消毒产品标签说明书管理规范详述第41页同意文号示例

产品卫生许可批件号卫消字(年份)第××××号卫消进字(年份)第××××号

卫消字()第0004号消毒产品标签说明书管理规范详述第42页禁止标注无效同意文号示例

(1996)×卫消准字第××××号

×防站宣字××××年第××××号

(×市)卫消证字××××年第××××号

临卫消试字()第××××号

国药准字×××××消毒产品标签说明书管理规范详述第43页其它标识基本要求

消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求,应在产品标识中明确注明

在标注生产企业信息时,应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业信息(二者相同时,无须重复标注)消毒产品标签说明书管理规范详述第44页第十九条消毒产品标签、说明书

标注内容通用要求

标签和说明书中所标注内容应符合本规范附件“消毒产品标签、说明书各项内容书写要求”要求

消毒产品标签说明书管理规范详述第45页第四条

禁止标注卫生许可证实编号

未列入消毒产品分类目录产品不得标注任何与消毒产品管理相关卫生许可证实编号。消毒产品标签说明书管理规范详述第46页第五条消毒产品最小销售包装

基本要求

消毒产品最小销售包装应该印有或贴有标签,应清楚、牢靠、不得涂改。消毒剂、消毒器械、抗(抑)菌剂、隐形眼镜护理用具应附有说明书,其中产品标签内容已包含说明书内容,可不另附说明书。

消毒产品标签说明书管理规范详述第47页第六条消毒剂包装标签

应标注内容

(最小销售包装除外)

产品名称产品卫生许可批件号生产企业(名称、地址)生产企业卫生许可证号(进口产品除外)原产国或地域名称(国产产品除外)生产日期和使用期/生产批号和限期使用日期

消毒产品标签说明书管理规范详述第48页

第七条消毒剂最小销售包装标签

应标注内容产品名称产品卫生许可批件号生产企业(名称、地址)生产企业卫生许可证号(进口产品除外)原产国或地域名称(国产产品除外)主要有效成份及其含量生产日期和使用期/生产批号和限期使用日期用于粘膜消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容

消毒产品标签说明书管理规范详述第49页第八条

消毒剂说明书应标注内容

产品名称产品卫生许可批件号剂型、规格主要有效成份及其含量杀灭微生物类别使用范围和使用方法注意事项消毒产品标签说明书管理规范详述第50页第八条

消毒剂说明书应标注内容

执行标准生产企业(名称、地址、联络电话、邮政编码)生产企业卫生许可证号(进口产品除外)原产国或地域名称(国产产品除外)使用期用于粘膜消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”消毒产品标签说明书管理规范详述第51页第九条消毒器械包装标签

应标注内容

(最小销售包装除外)

产品名称和型号

产品卫生许可批件号

生产企业(名称、地址)

生产企业卫生许可证号(进口产品除外)

原产国或地域名称(国产产品除外)

生产日期

使用期(限生物指示剂、化学指示物和灭菌包装物等)

运输存放条件

注意事项消毒产品标签说明书管理规范详述第52页第十条消毒器械最小销售包装

标签/铭牌应标注内容

产品名称

产品卫生许可批件号

生产企业(名称、地址)

生产企业卫生许可证号(进口产品除外)

原产国或地域名称(国产产品除外)

生产日期

使用期(限生物指示剂、化学指示剂和灭菌包装物)

注意事项

消毒产品标签说明书管理规范详述第53页第十一条

消毒器械说明书

应标注内容

产品名称

产品卫生许可批件号

型号规格

主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别

使用范围和使用方法

使用寿命(或主要元器件寿命)消毒产品标签说明书管理规范详述第54页第十一条

消毒器械说明书

应标注内容

注意事项

执行标准

生产企业(名称、地址、联络电话、邮政编码)

生产企业卫生许可证号(进口产品除外)

原产国或地域名称(国产产品除外)

使用期(限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等)消毒产品标签说明书管理规范详述第55页第十二条卫生用具包装标签

应标注内容

(最小销售包装除外)

产品名称

生产企业(名称、地址)

生产企业卫生许可证号(进口产品除外)

原产国或地域名称(国产产品除外)

符合产品特征储存条件

生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期消毒产品标签说明书管理规范详述第56页第十二条卫生用具包装标签

应标注内容

(最小销售包装除外)

消毒级卫生用具应标注

“消毒级”字样

消毒方法

消毒批号/消毒日期、

使用期/限定使用日期

消毒产品标签说明书管理规范详述第57页第十三条

卫生用具最小销售包装标签

应标注内容通用要求

产品名称

主要原料名称

生产企业(名称、地址、联络电话、邮政编码)

生产企业卫生许可证号(进口产品除外)

原产国或地域名称(国产产品除外)消毒产品标签说明书管理规范详述第58页第十三条

卫生用具最小销售包装标签

标注内容通用要求(续)

生产日期和使用期(保质期)/生产批号和限期使用日期

消毒级产品应标注“消毒级”字样

卫生湿巾还应标注

杀菌有效成份及其含量

使用方法

使用范围

注意事项

消毒产品标签说明书管理规范详述第59页卫生部关于实施《消毒产品标签说明书管理规范》相关问题通知

卫监督发[]29号

为便于企业执行《规范》第十三条规定。我部组织起草了部分卫生用具主要原料名称标注要求(见附件),请遵照执行。《消毒产品标签说明书管理规范》勉励在产品标签上标注更多真实信息一月二十五日

消毒产品标签说明书管理规范详述第60页卫监督发[]29号附件:部分卫生用具主要原料名称标注要求消毒产品标签说明书管理规范详述第61页

卫生用具主要原料标识要求

卫生巾

非织造布(或称无纺布)PE打孔膜

PE膜消毒产品标签说明书管理规范详述第62页卫生用具主要原料标识要求

卫生巾

绒毛浆纸浆(如原生)干法纸(或称无尘纸)消毒产品标签说明书管理规范详述第63页

卫生用具主要原料标识要求

卫生护垫

绒毛浆干法纸(或称无尘纸)

非织造布(或称无纺布)消毒产品标签说明书管理规范详述第64页

卫生用具主要原料标识要求

纸尿裤

绒毛浆纸浆(如原生)干法纸(或称无尘纸)

非织造布(或称无纺布)

PE打孔膜消毒产品标签说明书管理规范详述第65页

卫生用具主要原料标识要求

纸尿裤

高分子吸收树脂

PE膜消毒产品标签说明书管理规范详述第66页

卫生用具主要原料标识要求

纸巾(纸)、餐巾纸、面巾纸,卫生纸(厕所用纸除外)

混合浆纸浆木浆消毒产品标签说明书管理规范详述第67页

卫生用具主要原料标识要求

一次性纸质餐饮具

纸板纸浆木浆

PE膜石腊

所使用防水防油化学物质名称消毒产品标签说明书管理规范详述第68页

卫生用具主要原料标识要求

湿巾(纸)、卫生湿巾(纸)

非织造布(或称无纺布)干法纸(或称无尘纸)

与标签说明书中所宣称功效相对应添加剂化学名称消毒产品标签说明书管理规范详述第69页卫生用具主要原料标识要求

上述卫生用具使用了上述对应原料参考上述名称给予标注,未使用不得标注

使用了抗抑菌成份或中草药成份应该标注对应成份规范名称消毒产品标签说明书管理规范详述第70页卫生用具主要原料标识要求

使用了其它主要原料,应该依据详细原料标注规范名称。消毒产品标签说明书管理规范详述第71页第十四条

抗(抑)菌剂

最小销售包装标签第十三条要求内容产品主要原料有效成份及其含量含植物成份抗(抑)菌剂——主要植物拉丁文名称杀灭率大于等于90%——有杀菌作用抑菌率到达50%或抑菌环直径大于7mm——有抑菌作用抑菌率大于等于90%——有较强抑菌作用

消毒产品标签说明书管理规范详述第72页第十四条

抗(抑)菌剂最小销售

包装标签(续)用于阴部粘膜抗(抑)菌产品应该标注“不得用于性生活中对性病预防”。

消毒产品标签说明书管理规范详述第73页第十五条

抗(抑)菌剂

说明书应标注内容产品名称规格、剂型主要有效成份及含量植物成份抗(抑)菌剂主要植物拉丁文名称、单位体积中原料加入量抑制或杀灭微生物类别生产企业(名称、地址、联络电话、邮政编码)

消毒产品标签说明书管理规范详述第74页第十五条

抗(抑)菌剂

说明书应标注内容

生产企业卫生许可证号(进口产品除外)原产国或地域名称(国产产品除外)使用范围和使用方法注意事项执行标准生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期

消毒产品标签说明书管理规范详述第75页第十六条

隐形眼镜护理用具

说明书应标注内容产品名称规格、剂型生产企业(名称、地址、联络电话、邮政编码)生产企业卫生许可证号(进口产品除外)原产国或地域名称(国产产品除外)消毒产品标签说明书管理规范详述第76页第十六条

隐形眼镜护理用具

说明书应标注内容使用范围和使用方法注意事项执行标准生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期有消毒作用隐形眼镜护理用具还应注明

主要有效成份及含量

杀灭微生物类别

消毒产品标签说明书管理规范详述第77页第十七条产品名称要求

同一个消毒产品标签和说明书上禁止使用两个及其以上产品名称卫生湿巾和湿巾名称还不得使用抗(抑)菌字样

消毒产品标签说明书管理规范详述第78页第十八条消毒产品标签及说明书

禁止标注内容卫生巾(纸)卫生湿巾、湿巾抗(抑)菌剂产品隐形眼镜护理用具消毒剂消毒产品标签说明书管理规范详述第79页卫生巾(纸)等产品标签及说明书

禁止标注内容消毒、灭菌、杀菌、除菌药品、保健、除湿、润燥

止痒、抗炎、消炎杀精子、避孕无检验依据抗(抑)菌作用等内容

消毒产品标签说明书管理规范详述第80页湿巾标签及说明书

禁止标注内容消毒、灭菌、除菌、抗/抑菌、杀菌作用药品高效、无毒预防性病治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎消炎无检验依据使用对象和保质期等内容

消毒产品标签说明书管理规范详述第81页卫生湿巾标签及说明书

禁止标注内容消毒、灭菌、除菌药品、高效、无毒预防性病治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗(消)炎、无检验依据

抑/杀微生物类别

抗(抑)菌作用

使用对象和保质期等内容消毒产品标签说明书管理规范详述第82页抗(抑)菌剂标签及说明书

禁止标注内容高效、无毒、消毒、灭菌、除菌抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状预防性病、杀精子、避孕抗生素、激素等禁用成份内容无检验依据——使用剂量及对象、抑/杀微生物类别、使用期、抗(抑)菌作用用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位适合用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容消毒产品标签说明书管理规范详述第83页隐形眼镜护理用具标签及说明书

禁止标注内容全功效高效、无毒、灭菌或除菌等字样无检验依据——消毒、抗(抑)菌作用使用剂量保质期

消毒产品标签说明书管理规范详述第84页

消毒剂标签及说明书

禁止标注内容广谱、速效、无毒抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状预防性病、杀精子、避孕抗生素、激素等禁用成份内容无检验依据——使用范围、剂量及方法杀灭微生物类别和使用期用于人体特定部位——足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等

消毒产品标签说明书管理规范详述第85页

消毒产品标签及说明书

禁止标注内容

无效同意文号或许可证号疾病症状疾病名称——疾病名称作为微生物名称一部分时除外比如“脊髓灰质炎病毒”等消毒产品标签说明书管理规范详述第86页第二十条

本规范用语含义

消毒产品:包含消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物)和卫生用具。

标签:指产品最小销售包装和其它包装上全部标识。

说明书:指附在产品销售包装内相关文字、音像、图案等全部资料。消毒产品标签说明书管理规范详述第87页第二十条

本规范用语含义消毒级卫生用具:经环氧乙烷、电离辐射或压力蒸气等有效消毒方法处理过并到达《一次性使用卫生用具卫生标准》(GB15979)要求消毒级要求卫生用具。

产品责任单位:是指依法负担因产品缺点而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任法人单位。委托生产加工时,特指委托方。

消毒产品标签说明书管理规范详述第88页消毒产品标签说明书管理规范

施行时间第二十一条本规范自5月

1日起施行。由卫生部负责解释。消毒产品标签说明书管理规范详述第89页消毒产品标签说明书各项内容

书写要求消毒产品标签说明书管理规范详述第90页使用范围和使用方法

书写要求消毒产品标签说明书管理规范详述第91页消毒产品书写通用要求应明确、详细列出产品使用方法使用方法二种以上,提议用表格表示消毒产品标签说明书管理规范详述第92页消毒剂、抗(抑)菌剂、隐形眼镜护理用具书写要求

应标注:作用对象、作用方式作用浓度(用有效成份含量表示)作用时间(抑菌环试验除外)配制方法消毒或灭菌后处理方法

用于粘膜消毒剂应标注

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