不合格品管理专家讲座

不合格品管理廖姣姣年4月6日不合格品管理专家讲座第1页目录123不合格品定义不合格品控制流程不合格品改进不合格品管理专家讲座第2页质量定义权威定义：“质量就是一组固有特征满足要求程度”—ISO900101特征：固有特征：可靠性、可维修性、使用寿命等赋予特征：价格、保修期以及运输方式等02不合格品管理专家讲座第3页不合格基本概念一、何为不合格？不合格：不符合要求（？）二、何为不合格产品

1、不符合规格产品

2、没有到达期望产品

3、没有满足要求产品不合格品处置目标：为了预防不合格原材料零部件、在制品、成品非预期使用或出货，以及不合格品评审、处置。不合格指未满足要求，不合格包含产品、过程、体系，不合格包含不合格品和不合格项。被判定为一个或多个质量特征不符合（未满足）要求要求，统称为不合格品。不合格品管理专家讲座第4页不合格分类有哪些？1、不合格现象2、不合格产品3、不合格服务4、不合格状态不合格品分类：A类不合格：产品会危及使用者生命、财产安全或是产品设计制造上缺点会使产品功效失效B类不合格：产品使用性能不能到达所期望目标，或显著地减低了其使用价值。C类不合格:产品缺点部分不影响本身机能，但会使产品商品价值降低。不合格品管理专家讲座第5页1.A类不合格-严重缺点A类不合格指单位产品关键品质特征不符合标准要求，如电器漏电、高压容器耐压不符合标准要求、空调器不制冷等。含有A类不合格产品称为A类不合格品。※A类不合格会给使用者带来生命或者安全危害。不合格品分类：不合格品管理专家讲座第6页2.B类不合格-主要缺点B类不合格指单位产品主要品质特征不符合标准要求，如空调噪声大、收音机选择性差等。含有B类不合格产品称为B类不合格品。※B类不合格：功效丧失或递减3.C类不合格-次要缺点C类不合格指单位产品普通品质特征不合格，实际上不影响制品使用目标缺点。如玻璃器皿上气泡，家用电器外观颜色不正等。※C类不合格：不影响功效但会给使用者带来轻微埋怨发觉不合格及时隔离标识汇报不合格品管理专家讲座第7页不合格品按产生起源来区分：采购产品不合格01过程产品不合格

02最终产品不合格03售后产品不合格

04不合格品管理专家讲座第8页不合格品主要有以下几个处理方式：特采01返工02退货03报废04返工：为使不合格产品符合要求而对其采取办法。

返修：为使不合格产品满足预期用途而采取办法不合格品管理专家讲座第9页下一道工序就是用户三不品质标准【不接收】• 不良品【不制造】不良品【不送出】不良品到下一工作站将质量意识贯通工序不合格品管理专家讲座第10页三不品质量意识不接收不良不生产不良不流出不良供给商管理采购管理用户财产管理进货检验不制造不良工作环境工艺参数产品识别与追溯产品防护产品检验不合格品控制不合格品管理专家讲座第11页按图纸按工艺按标准

自检、自分、自标，控制自检正确率自检互检巡（专）检

没查清原因不放过；不查清责任者不放过；不落实改进办法不放过三不放过自己信得过；检验员信得过；用户信得过；国家信得过四个信得过三按三自一控三检现场质量管理中职责严格执行工艺纪律，认真落实“三按”、“三检”、“三自一控”、“三不放过”活动。不合格品管理专家讲座第12页1%不良品质水准代表什么意义？每小时有0邮件丢失天天有15分钟饮用不净水每七天有5000手术错误主要机场天天最少有4次事故每年有00药品处方错误每个月有七天停电99%是不是够好?一架“波音747”共有450万个零件，要2万多家协作厂商来共同完成，假如以1%不良算话，就有4.5万个零件有问题。不合格品管理专家讲座第13页无情等式0·0001%=100%一个不良对企业来说可能只是0.0001%，但对最终消费者来说，不良率就是100%。不合格品管理专家讲座第14页

据统计，市场不良处理成本，为企业内处理成本100倍!不合格品管理专家讲座第15页更致命是，市场不良造成机会损失无法用金钱来衡量它甚至有可能让企业失去参加竞争机会。机会损失是真正意义上黑洞机会损失不合格品管理专家讲座第16页不合格品控制流程

识别统计

隔离标识处置评审流程图不合格品管理专家讲座第17页来料不合格品处理流程

外检发觉异常现场发觉异常异常情况确认来料时间来料数量异常数量异常情况登记并反馈相关部门联络供给商电话/邮件现场确认不合格品处理报废返修挑选回用异常处理纠正预防改进跟踪OK/结案NG/继续改进备用不合格品管理专家讲座第18页制程不合格品处理流程

标识隔离现场发觉异常异常情况确认生产时间生产数量异常数量异常情况暂停生产反馈相关部门书面传达不合格品通知及处理统计报废挑选让步异常分析纠正预防改进跟踪OK/结案NG/继续改进登记备用材料返工人员方法环境异常宣导机器异常改进不合格品管理专家讲座第19页三不放过标准不查清不合格原因不放过01不查清责任者不放过02不落实改进办法不放过03生产过程中发觉质量问题我们要坚持以下标准：

不合格品管理专家讲座第20页1、应急办法

消除“异常现象”，经济“应变”、调整为“暂时性”、“治标”办法。此办法须重视时效，通常在原因分析以前就须进行、2、再发预防

消除“异常真因”，使不重复发生，为“治本”办法处置方式不合格品管理专家讲座第21页应急办法详细做法：明确发生异常时群体将异常现象快速通知相关单位，并要求其参加处理对过程采取处置办法，使异常现象暂时控制而不再改变将异常群体选别，并对不良品修理，调整处置内容记入异常反应处理单天网恢恢，疏而不漏不合格品管理专家讲座第22页再发预防详细做法针对异常真因进行以下动作：检讨相关标准

标准有否？标准明确否？答案若是否定，则增订标准

标准恪守否？若恪守标准而结果又不好，则修改标准

标准了解否？若不了解则须教育标准对策愚巧化

若牵涉到要小心、注意、加强等原因，则尽可能考虑愚巧法不合格品管理专家讲座第23页3.再发预防→防患未然

横向作水平展开

纵向作流源管理

使一样原因问题不但不会在原发生单位重复发生，而且，整个企业皆不会重复发生；甚至，将最源头原因消除4.反省

针对此次异常，主管再就以下几项深入检讨是否不适当或执行必定

人员想法（心智模式）本身想法、方向、单位风气、体质等。

从反省中，除了认识自己想法，方向等适当是否，并深入明确未来须强化部分。

单位主管反省亦可促使其上层主管反省。

反省并一定能在体质上有所回应。不合格品管理专家讲座第24页九点阵游戏请用四条线将以下九个点连接起来，勿断笔或回笔，连线能够交叉不合格品管理专家讲座第25页何谓原因、要因与真因1、原因：全部能够造成问题原因都称为原因2、要因：依据经验或投票或圈选出来原因（并没有实际到现场搜集数据来验证）3、真因：到现场对物搜集数据后，所验证出来真正原因，也就是用数据圈选出来原因全部原因分析都是假设，再要找要因查证异常原因分析方法不合格品管理专家讲座第26页3、搜集事实依据事实深挖原因搜集现场发生事实（三现主义现场、现物、现实状况）4、彻底追究要因不是单纯罗列现象就能够了，要追究原因要实施5Why不合格品管理专家讲座第27页找真因是用5Why法非能力所及不能当原因好事不能当原因要有因果关系适可而止（找到真因后就不能再问了）不合格品管理专家讲座第28页目标2、尽可能提供不合格照片1、描述不合格发生背景（坚持“5W2H”标准）为便于处理不合格而使用合理思索/统计工具来详细描述不合格图文并茂，让不合格描述愈加清楚What：什么物料发生不合格？物料图号？Who：谁发觉？谁造成不合格发生？Where：在什么地点发觉？别处是否出现？When：何时发生？此不合格是否重复发生？Why：为何会发生此不合格？How：不合格是怎样发生？HowMany(Much)：不合格大小、百分比和影响范围？D1不合格描述8D汇报编写不合格品管理专家讲座第29页选定小组组员：选定指导员和组长对小组进行技术性指导和对应资源调配小组分工按组员所属部门职能及专业技能安排工作1.人数限制在4-10人2.选取适当人员3.依据需要变更小组组员

成立处理问题所需小组并进行小组分工a.与该问题相关人员b.具备工艺/产品知识人员c.能处理问题和实施办法能力人员d.有对应时间参加工作人员目标

D2

成立处理小组D1不合格描述不合格品管理专家讲座第30页

D2

成立处理小组D3

紧急处置办法目标验证暂时办法有效性将不合格产生影响与内/外部用户隔离，直到长久对策被执行执行紧急办法减轻或消除不合格对用户影响为控制此不合格造成之损失深入扩大，制订并执行紧急处置办法紧急处置办法如：同一批产品封存/隔离/暂停使用/已出厂产品紧急召回……出厂前100﹪筛选/检验/返修/返工……产品识别记号及位置通知用户，随货附检测汇报……紧急处置办法执行后必须进行有效性验证。如：再次检验、试验……D1不合格描述不合格品管理专家讲座第31页

D2

成立处理小组D3

紧急处置办法是有效制订紧急处置办法前提遵照5M1E标准，重点关注人、机、料；重点监控工序流转、批次信息衔接批次信息贯通生产全过程，批次管理需要全员参加追溯管理，采取逆向思维生产批次管理批次管理作用：批次管理标准：批次管理要求：批次管理验证：D1不合格描述不合格品管理专家讲座第32页

D4

根本原因分析目标找出不合格发生根本原因，从根源杜绝再发生确认根本原因排除可能原因观察、比较、分析列出可能原因影响质量原因5M1E采取因果图统计数据、试验5Why分析

D2

成立处理小组D1不合格描述D3

紧急处置办法不合格品管理专家讲座第33页针对产品设计、测试、制造、来料等技术层面不足进行改进针对流程/制度、人为原因、执行等不足进行改进，普通针对普遍性问题问题技术根本原因原因缺点引入点缺点控制点管理根本原因流程/制度人为原因执行改进办法改进办法管理根因分析先分析到某一个点再分析到某一个面技术根因分析根本原因分析

D4

根本原因分析

D2

成立处理小组D1不合格描述

D3

紧急处置办法不合格品管理专家讲座第34页D5长久改进办法目标针对已确认根本原因制订长久改进办法，防止不合格再发生1.长久改进办法要可执行且能标准化，要落实到日常管理监控体系中去，要在流程，作业指导书，工艺文件，质量计划，控制计划，管理要求等文件中有所表达。2.长久改进办法要着重强调相关办法/管理要求跟以前不一样，而不是在在原来办法上加上：加强，强调，必须等字眼。3.每个根本原因必须有一个或一个以上对应长久改进办法。4.要遵照SMART标准，每个办法有对应完成时间，责任人。长久改进办法制订注意事项

D4

根本原因分析

D2

成立处理小组D1不合格描述D3

紧急处置办法不合格品管理专家讲座第35页

D6效果验证目标1、确认内容2、验证方法验证已执行长久改进办法是否有效所执行改进办法是否为用户处理问题执行改进办法是否引发其它非预期负面影响试验室测试过程各项指标SPC符合性验证客户反馈信息…………各项改进办法是否按要求执行D5长久改进办法

D4

根本原因分析

D2

成立处理小组D1不合格描述

D3

紧急处置办法不合格品管理专家讲座第36页验证长久改进办法关注事项关注点1：办法执行无效或产生负面影响，需要

及时调整和细化办法关注点2：办法执行必须要附上相关执行证据什么是证据？？？统计更改文件新增设备用户反馈……

D6效果验证D5长久改进办法D4

根本原因分析

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成立处理小组D1不合格描述D3

紧急处置办法不合格品管理专家讲座第37页

D7办法标准化目标有效改进办法给予标准化，来防止此问题或类似问题再次发生有效改进办法，升化为企业管理标准，并给标准化管理有效改进办法，升化为企业管理标准后，视需要提供培训按标准化管理要求，相关办法在日常生产中给予落实执行和推广132D6效果验证D5长久改进办法D4

根本原因分析

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成立处理小组D1不合格描述D3

紧急处置办法不合格品管理专家讲座第38页

D8

复发原因目标8D汇报最终一个阶段，确认不合格是否复发

D7办法标准化

D6效果验证D5长久改进办法

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根本原因分析

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成立处理小组D1不合格描述D3

紧急处置办法D3紧急处置办法，办法制订不完整或办法执行未彻底D4根本原因分析不彻底或是错误改进办法在日常生产中未按要求执行不合格复发原因分析：不合格品管理专家讲座第39页合格汇报要求逻辑