中国食品卫生标准体系张志强

中国食品卫生法规与标准体系

卫生部卫生监督中心张志强中国食品卫生标准体系张志强第1页中国食品卫生法律法规标准体系

法律——《中华人民共和国食品卫生法》

法规

（1）行政法规——《<中华人民共和国食品卫生法>实施细则》（暂停）（2）地方法规——

行政规章和其它规范性文件技术要求（国家和地方食品卫生标准）中国食品卫生标准体系张志强第2页《中华人民共和国食品卫生法》1《食品卫生法》明确要求其立法目标是为确保食品卫生，预防食品污染和有害原因对人体危害，保障人民身体健康。2《食品卫生法》第六条要求：“食品应该无毒、无害，符合应该有营养要求，含有对应色、香、味等感官形状。”(食品安全与营养)第八条和第九条从条件和禁止两个方面共22款对食品安全进行了明确要求。《食品卫生法》要求国务院卫生行政部门负责制订、同意各项管理方法和食品卫生标准。《食品卫生法》明确要求对食品及其生产、经营实施卫生监督制度,其中包含生产经营者卫生许可证制度。5《食品卫生法》明确要求县级以上各级卫生行政部门是食品卫生监督管理执法主体。国务院卫生行政部门主管全国食品卫生监督管理工作。中国食品卫生标准体系张志强第3页中国食品卫生监督机构设置

国务院卫生行政部门（卫生部）主管卫生部卫生监督中心中国CDC（营安所）（行政执行）（技术支持）口岸进口食品监督检验机构

县及以上各级卫生行政部门全国共有10万左右卫生监督员，20余万食品卫生检验人员同级卫生监督所（局）同级CDC中国食品卫生标准体系张志强第4页食品卫生标准基本概念食品卫生标准是指：为保护人体健康，政府主管部门依据卫生法律法规和相关卫生政策，为控制与消除食品及其生产过程中与食源性疾病相关各种原因所作出技术要求，包含：安全、营养和保健三个方面。这些要求经过技术研究，按照一定程序进行审查，由国家主管部门同意，以特定形式公布。中国食品卫生标准体系张志强第5页食品卫生标准主要技术要求1食用安全相关技术要求（1）严重危害健康指标，如重金属、致病菌、毒素等（2）反应食品卫生情况恶化或对卫生情况恶化含有影响指标，如菌落总数、大肠菌群、酸价、挥发性盐基氮、水分、盐分、感官要求等2食品营养质量技术要求（1）营养素种类与营养效价（2）营养素含量与配比保健功效技术要求含有特定生理功效食物因子及其含量中国食品卫生标准体系张志强第6页4生产、运输、经营过程中与食品卫生相关卫生要求如原料、食品生产经营条件、食品添加剂和包装材料使用、贮藏与运输条件等中国食品卫生标准体系张志强第7页食品卫生标准体系及其主要内容当前，卫生部已制订各类国家食品卫生标准四百余项。中国食品卫生标准体系张志强第8页

包含：

（1）食品中各种污染物限量、农药残留标准；（2）食品原料与产品卫生标准；（3）食品添加剂和营养强化剂使用卫生标准；（4）食品包装材料卫生标准（5）食品生产企业卫生规范；（6）检验方法与检验规程；（7）食品安全毒理学评价程序与方法；（8）食物中毒诊疗标准。中国食品卫生标准体系张志强第9页我国食品卫生标准按照适用对象，主要分为：1食品原料与产品卫生标准食品原料与产品卫生标准又依食品类别分为21类食品卫生标准包含：（1）粮食及其制品；（2）食用油脂……..（21）保健食品2食品添加剂使用卫生标准3营养强化剂使用卫生标准4

食品容器与包装材料5

食品中农药最大残留限量卫生标准6食品中霉菌与霉菌毒素限量卫生标准中国食品卫生标准体系张志强第10页7食品中环境污染物限量卫生标准准8食品中激素（植物生长素）及抗菌素限量标准9食品企业生产卫生规范10食品标签标准11

辐照食品卫生标准12

食品卫生检验方法包含：(1)食品卫生微生物检验方法；(2)食品卫生理化检验方法；(3)食品卫生毒理学安全性评价程序与方法；(4)食品卫生营养素检验方法。13其它，包含食品餐饮具洗涤卫生标准、洗涤剂消毒剂卫生标准。中国食品卫生标准体系张志强第11页制订程序及其相关机构立项提议——任何法人和自然人立项审查——国家食品卫生标准教授委员会计划——卫生部（国家标准委）选择研制单位，组成含有代表性标准研制协作组（相关科研、检测、监督、企业、行业协会、非政府组织；不一样地域、不一样层次、不一样学科）——国家食品卫生标准教授委员会秘书处标准研制——标准研制协作组征求意见——标准研制协作组、卫生部技术审查——国家食品卫生标准教授委员会行政审查——卫生部对外通报——国家标准委同意公布——卫生部（1998年前），卫生部和国家标准委联合（后）中国食品卫生标准体系张志强第12页

制订与审批应遵照主要标准——法律要求——科学标准——国际准则——其它原因中国食品卫生标准体系张志强第13页

1法律要求——《食品卫生法》（1）该法第十四条要求：“食品、食品添加剂、食品容器、包装材料，食品用工具、设备，用于清洗食品和食品用工具、设备洗涤剂以及食品中污染物质、放射性物质允许限量国家卫生标准、卫生管理方法和检验规程，由国务院卫生行政部门制订或者颁发。”。中国食品卫生标准体系张志强第14页

（2）该法第十五条要求：“国家未制订卫生标准食品，省、自治区、直辖市人民政府能够制订地方卫生标准。”中国食品卫生标准体系张志强第15页（3）该法第十六条要求：食品添加剂国家产品质量标准中有卫生学意义指标,必须经国务院卫生行政部门审查同意。

中国食品卫生标准体系张志强第16页2科学标准——“危险性评定”(1)危害原因判别(Idendification)(2)危害特征描述(3)膳食暴露量评定(4)危险性特征描述(Risk)中国食品卫生标准体系张志强第17页危险性评定

我国家标准准中镉限量评定

食物种类食物消费量1(g)本标准限量（mg/kg）理论暴露量(mg)PTWI2结论

大米226.70.20.04534PTWI为0.007mg/kg.bw，相当于每人每日耐受量60mg

依据本标准评定镉理论暴露量相当于PTWI157.8%。面粉178.70.10.01787其它谷类34.50.10.00345蔬菜3200.050.016水果52.30.050.0026肉类58.90.10.00589鱼类27.50.10.00275蛋及其制品160.050.0008累计0.09471．食物消费量：数据来自1992年全国营养调查-全国城镇居民食物消费量(每标准人/日克数)。2．JECFA评定资料。中国食品卫生标准体系张志强第18页（2）我国家标准准不一样于CAC标准合理理由研究资料分析:

1.

中国污染物监测2.

中国总膳食研究3.

WHO各国膳食平均消费数据及分布类型4.

JECFA评价和PTWI与PMTDI推荐值5.

中国居民膳食参考摄入量要求(含可耐受最高摄入量)6.

全国营养调查城镇居民食物消费量。7.

CAC食品中农药最大残留限量8.

食品法典程序手册9.

农药残留试验准则10.

农药安全使用要求中国食品卫生标准体系张志强第19页3国际准则——WTO相关协定和CAC相关标准1SPS协定：各组员基于对人类健康保护目标，能够制订并实施食品卫生办法（食品卫生标准）。2SPS协定：（1）必须确保制订与实施食品卫生办法只是在必要水平上为了保障人类健康；（2）与CAC国际标准协调一致；（3）必须以“危险性评定”结果为科学依据

中国食品卫生标准体系张志强第20页3SPS协定：

附录A第3条（a）明确要求在食品方面，国际标准是指由食品法典委员会（CAC）制订相关食品添加剂、兽药和农药残留、污染物、分析和采样方法，以及卫生操作规范和准则等标准、准则和提议。所以，CAC标准是各组员国制订和实施国家食品标准应参考和采取国际标准。中国食品卫生标准体系张志强第21页4其它原因——政府、企业、社会

等方面相关原因我国食品卫生监督管理机构监管能力；我国食品企业卫生管理水平我国产业与产品市场保护包括消费者、民旅、文化等方面特殊问题中国食品卫生标准体系张志强第22页食品卫生标准意义

1食品卫生标准是对保障食品安全与营养主要技术伎俩，制订与实施食品卫生标准根本目标是要实现全民健康保护。2食品卫生标准是食品卫生法律法规体系主要组成部分,是进行法制化食品卫生监督管理基本依据。必须指出，食品卫生标准不是通常所说技术标准，所以，它不一样于食品质量标准。3食品卫生标准是促进和保障国家经济建设和社会发展主要办法。4在我国入世后，食品卫生标准将对我国食品进出口贸易产生非常主要特殊作用。中国食品卫生标准体系张志强第23页食品卫生标准法律涵义《食品卫生法》要求，对生产、经营、进口不符合食品卫生标准，将实施行政处罚；2《中华人民共和国刑法》第一百四十三条要求，生产、销售不符合卫生标准食品，足以造成严重食物中毒事故或者其它严重食源性疾患，处有期徒刑或者拘役，最高可处无期徒刑，并没收财产。中国食品卫生标准体系张志强第24页国家食品卫生标准最新工作动态

1于1月至3月完成了包含农残、环境污染物限量、食品商品等卫生标准以及检验方法标准清理工作。2在国家科技部支持下展开了以下科研项目：（1）食品安全标准升级（2）国际食品安全技术法规对我国影响与对策研究（3）食品安全研究中国食品卫生标准体系张志强第25页食品卫生标准以及检验方法标准

清理工作

依照卫生部相关指示，国家食品卫生标准清理审查工作教授组（下称教授组），自1月3日至11月10日，对464个国家食品卫生标准及其检验方法(包含73个农残限量标准）进行了清理审查。经过审查，共发觉各类问题1379个。参考相关依据，对其中1034个问题进行了修改。经过清理232项食品卫生检验方法、56项食品产品和食品包装材料标准已同意公布。中国食品卫生标准体系张志强第26页清理审查后，食品卫生国家标准主要改变

删除了无卫生学意义各项指标和要求，深入增强了标准与法律在立法目标方面一致性2扩大标准适用范围，提升了标准覆盖率

对30个标准适用范围进行了开放式或扩大范围修改。中国食品卫生标准体系张志强第27页3增强了食品卫生标准与产品质量标准对应性

对与食品质量标准所要求名称、定义、分类等非安全性技术要求不一致43个标准做出了对应修改.提升了与CAC标准协调一致性

（1）对应于CAC标准，污染物限量标准和产品卫生标准中129项安全性指标与CAC标准完全一致。（2）农残标准限量指标与CAC标准符合率则由审查前14.6%提升到85.0%以上。中国食品卫生标准体系张志强第28页我国食品卫生标准体系与CAC标准体系比较中国食品卫生标准体系张志强第29页我国家标准准与CAC标准协调一致性分析修改前（与CAC标准一致率）修改后（与CAC标准一致率）食品产品12277污染物21（29%）21（84%）农药残留69个标准104个农药品种（68%）1个标准136个农药品种（95%）食品添加剂431个食品添加剂

修订中方法250237累计464335中国食品卫生标准体系张志强第30页成就与展望自20世纪八十年代初初步形成中国食品卫生体系以来，我国食品卫生情况有了长足进步。依据每年监测，全国食品卫生合格率已由二十年前65%提升到现在87以上。不少企业已在食品卫生标准严格要求下，改进了生产过程卫生管理条件，尤其是加强了对生物性污染预防控制办法。3经过科学合理地制订与实施国家食品卫生标准，改进我国食品安全情况，有效地保护人类健康，同时，促进食品贸易。中国食品卫生标准体系张志强第31页国际和外国食品卫生标准基本情况及其与我国比较1研究了WTO相关协定2研究CAC标准体系及其相关标准，并与我国家标准准体系进行了比较3研究了欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本、泰国等国家食品安全标准中国食品卫生标准体系张志强第32页

WTO

CAC

其它国家

我国食品安全标准体系建设我国食品出口

国际食品安全体系中国食品卫生标准体系张志强第33页“科学性”标准影响最为基础和关键

——“科学性”标准是《SPS协定》基本要求——“科学性”标准也是发觉和应对外国食品贸易保护办法主要伎俩——遵照“科学性”标准需要规范化操作CAC关于《在法典框架下应用“危险性分析”工作标准》

中国食品卫生标准体系张志强第34页违反《SPS协定》科学性标准案例序号案例1美国诉欧盟牛肉激素案

2加拿大诉澳大利亚鲑鱼案

3玻利维亚等质疑欧盟黄曲毒素B1案

4欧盟等国质疑澳新禁止进口生乳酪案5菲律宾质疑澳大利亚安息香酸案6阿根廷要求墨西哥及韩国开放牛肉进口案7欧盟质疑以色列禁止输入活牛及牛肉等产品案8瑞士对马来西亚及新加坡因二恶因禁止肉、蛋、乳进口案9匈牙利质疑斯洛伐克火伤病案10美国诉日本苹果囊虫案11美国诉韩国食品保质期案12美国、新西兰、加拿大、阿根廷、巴西诉欧盟转基因食品标签案中国食品卫生标准体系张志强第35页世界其它国家食品安全标准与CAC标准协调一致性分析

分析CAC相关调查汇报，并比较了欧盟、美国、日本、澳大利亚、新西兰等国标准。

经济水平越发达，与CAC标准协调一致性越低，通常表现为严于CAC标准中国食品卫生标准体系张志强第36页中国食品卫生标准体系张志强第37页中国食品卫生标准体系张志强第38页（一）

世界主要国家食品安全标准现实状况及其主要特点1现实状况欧盟食品卫生法规标准概况分析美国食品卫生法规标准概况分析日本食品卫生法规标准概况分析澳新食品卫生法规标准概况分析泰国食品卫生法规标准概况分析加拿大食品卫生法规标准概况分析

中国食品卫生标准体系张志强第39页欧盟、美国等国食品安全标准主要特点——技术要求与管理法规合而为一，既增强了技术要求权威性，又提升了执行程序可操作性。—