XXX-QP-06 设施和环境条件控制程序A0

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设施和环境条件控制程序1.目的保障检测场所环境条件满足检测标准和仪器使用要求，确保检测结果准确、可靠。2.范围适用于软件测评实验室所涉及的设施和环境条件的所有场所。3.职责3.1技术负责人负责组织制定环境条件控制要求。3.2质量负责人负责组织环境的监督、监控记录的管理。3.3检测员负责环境设施的正确使用、维护、监测、控制并作相关记录。4.工作程序4.1制定环境控制要求4.1.1技术负责人与检测室负责人共同根据检测项目对应的检测标准要求、设备的工作环境要求、样品的保管和处理要求等因素，制定需要的环境设施条件要求，即环境条件控制要求，其中列明各检测区域对应的环境要求和监控记录要求等，具体要求见（附录一）。4.1.2环境及设施基本要求：a)各试验区域的位置及防火距离，应符合安全规定，并避开震源和噪音较大的场所。

b)动力电源380V和照明电源220V供给。

c)对温度、湿度、振动、安全、噪音、电源电压和灰尘等要求严格控制。

d)相邻区域的工作不相容时，采取有效的隔离措施或者错时工作,防止交叉污染。

e)办公区域供检测员办公学习使用，应和检测操作间分开，室内采光通风要好。

f)产生有害气体作业场所安装通风排气系统。4.1.3软件产品检测区的控制：根据本软件测评实验室软件产品的检测项目的特性和所要求的测量准确度，软件测评实验室应对可能影响检测结果的环境条件进行监控和记录。必要时采取措施，以防止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量造成不利影响。这类措施包括（但不限于）：—设施和环境条件应确保测试数据和测试设备的完好、安全、稳定，测试场地一般应具备防静电、电源故障保护措施。

—应有措施保证软件测试项目使用的计算机及网络与该项目以外的计算机及其网络有效隔离，防止外部环境不可控因素对被测软件和测试结果造成不良影响。当通过实验室以外的网络实施远程测试时，应注意影响网络正常运行的环境条件。4.1.4为保证结果的准确性，实验室应对办公和测试的电脑相互独立分开，网络隔断，防止计算机病毒、木马程序等事项不良程序交叉感染测试环境，如防病毒软件的升级及记录4.1.5实验室的检测工作电源应由独立电路供应，并应与空调电源、照明电源分开。

4.1.5实验室的面积应满足检测工作的需要，应为工作设备和所有必要的辅助设备和仪器保留存储空间，应给检测员和管理人员留有足够的操作空间。

4.2环境设施的配置技术负责人组织检测室根据各区域检测工作需要，提出设施环境条件配置要求，经软件测评实验室主任批准后，由综合管理室按配置要求配置资源条件。

4.3环境条件的监控检测室负责人组织检测员对环境条件的监控，严格按照要求如实做好环境监控记录，发现不符合控制标准时，应及时调整以满足要求。开展检测工作前，根据环境控制要求，对于环境条件有要求的检测项目，操作人员应首先检查环境条件是否满足要求，并如实记录到《环境条件监控记录表》或原始记录上，确认满足要求后方可开始检测。检测工作进行过程中要随时注意环境条件是否满足要求。当环境条件危及到检测结果时，检测员应停止检测，并向技术负责人报告，按照《不符合工作的控制程序》的要求，采取措施确保检测结果有效。质量监督员应对各试验设施环境条件进行检查，以保证检测活动的环境条件不会影响检测质量，发现问题应及时解决。4.3.5当检测环境偏离规定时，由质量监督员评估偏离造成的后果，并对其结果的可接受性做出判断，必要时，报告质量负责人或技术负责人，进行确认，并保留详细记录。4.3.6当遇特殊客观原因使环境条件达不到监控要求时，检测室负责人可实施隔离措施，隔离后的环境条件达到技术要求后可安排继续检测活动。4.3.7设备在连续运行中，检测室负责人应安排人根据实验特性要求定时巡视。

4.4受控区域管理4.4.1综合管理室负责对各场所进行规范标识，对影响检测工作的区域，进行有效控制。在受控区域设置警示标识。4.4.2无关人员未经批准不得随意进入试验区域，尤其是有特殊环境要求的区域，以免影响环境的稳定性和检测工作的安全。4.4.3非本单位工作人员进入试验区域时，填写《实验室参观登记表》，经软件测评实验室主任的批准，并在本单位工作人员陪同下进行参观。任何人不得将未经批准的非本单位人员带入试验区域参观。4.5测评区环境的维护4.5.1质量负责人应督促检测室负责人对检测场所的照明、通风、采暖、电磁干扰等进行经常性的检查，以保证检测背景条件不会影响检测质量。4.5.2消耗品存放处的环境条件如发生偏离，质量负责人应组织对消耗品的质量进行验证，验证记录应由文档管理员存档保管。4.5.3样品室的保存环境条件如发生偏离，综合管理室在确认检测样品没有发生变化后应尽快恢复样品的保存环境条件。如发现样品特性发生了改变，应执行《不符合工作控制程序》，对样品作善后处置。4.5.4检测室要定期对检测工作环境进行监控并每年1次组织评审场所设施对活动结果的影响，本软件测评实验室执行《应对风险与机遇的控制程序》进行风险评估时列入识别,并评估监控措施的有效性。4.6记录归档检测室负责人组织检测员定期将环境条件监控记录表交文档管理员归档保存。相关文件XXX-QP-29《应对风险与机遇的控制程序》XXX-QP-25《不符合工作控制程序》6.相关记录XXX-QP-06-F01《环境条件监控记录表》XXX-QP-06-F02《实验室参观登记表》6.附录附录一各试验区域环境条件要求

附录一