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文档简介
临床药理学第六章药物不良反应与药物警戒第三节药物不良反应因果关系评定药物不良反应因果关系评定诊断药物不良反应的主要依据时序性:这种不良事件是否发生在被怀疑的药物应用之后。文献合理性:以前对这种反应是否有结论性的报告。撤药试验:停止使用被怀疑的药物,不良反应获得改善。再次使用被怀疑的药物后,这种不良反应又发生(激惹现象)。影响因素甄别药物不良反应因果关系评定药物不良反应因果关系评定方法微观评价法宏观评价法药物不良反应因果关系评定微观评价法微观评价:指具体的某一不良事件与药物之间的因果关系的判断,即个案因果关系判断。5在确定药物和不良反应之间的因果关系时通常采用标准化评价方法可疑doubtful条件conditional可能possible很可能probable肯定definite药物不良反应因果关系评定微观评价法6用药符合合理的时间顺序符合被怀疑药物的反应特点停止用药即可改善再次用药又发生从体液或组织内测得的药物浓度获得证实药物不良反应因果关系评定微观评价法符合“肯定”的标准药物不良反应因果关系评定微观评价法符合“很可能”的标准在药物应用之后有一个合理的时间顺序符合药物已知的反应特点经停药证实,但未经再给药证实病人的疾病不能解释计分推算法(Naranjio法)评定因果关系等级药物不良反应因果关系评定微观评价法药物不良反应因果关系评定宏观评价法宏观评价:运用流行病学的研究手段和方法来验证或驳斥某一不良事件与药物之间因果关系的假说。药物不良反应因果关系评定宏观评价法
宏观评价方法中,提出不良事件与药物相关的假设方法有:差异法,协同法,
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