心力衰竭患者美托洛尔控释剂的随机干预

心力衰竭患者美托洛尔控释剂的随机干预第1页/共27页

NYHAIII/IV EF<0.25TheMERIT-HFStudyGroup重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析MERIT-HF第2页/共27页随机病人数MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析

随机数 399 396美托洛尔 安慰剂TheMERIT-HFStudyGroup(NYHAIII/IV和EF<0.25)第3页/共27页MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析入选病人特征

美托洛尔安慰剂平均年龄(岁)65 65男性(%) 76 78 NYHA分级 III(%) 90.2 91.4 IV(%) 9.8 8.6射血分数 0.19 0.19TheMERIT-HFStudyGroup第4页/共27页

病因

缺血性(%) 6465 非缺血性(%) 36 35 病史

心肌梗塞(%)47 49

高血压(%) 40 41

糖尿病(%) 2327

美托洛尔安慰剂MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析入选病人特征TheMERIT-HFStudyGroup第5页/共27页随机时心衰治疗情况ACE抑制剂（%） 87 86AII阻滞剂（%） 9.8 9.6利尿剂（%） 97 95洋地黄（%） 67 74MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析

美托洛尔安慰剂

TheMERIT-HFStudyGroup第6页/共27页随机时病人血压和心率情况

美托洛尔 安慰剂收缩压(mmHg)125 124 舒张压(mmHg)77 77心率(次/分）85 85TheMERIT-HFStudyGroupMERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析第7页/共27页研究结束时美托洛尔剂量

美托洛尔 安慰剂

平均剂量(mg) 148 161 >100mg(%) 81 85 200mg(%) 56 68

TheMERIT-HFStudyGroupMERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析第8页/共27页病人血压和心率变化(最后一次随访)变量 美托洛尔 安慰剂 D p值

SBP(mmHg) -0.2 -3.6 3.4 0.003DBP(mmHg) -2.0 -2.4 0.4 ns心率(bpm) -14.7 -3.1 -11.6 <0.0001TheMERIT-HFStudyGroupMERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析第9页/共27页死亡 45 (11.7%) 72 (19.1%)

美托洛尔

安慰剂

年死亡率*

年死亡率**病人随访年(385vs376病人年)例数例数TheMERIT-HFStudyGroupMERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析研究结束时病人情况第10页/共27页随访月%036912151820151050安慰剂美托洛尔p=0.0086降低危险=39%25GoldsteinSetal.TheMERIT-HFStudyGroup.AHA2000总死亡率(95%CI0.42to0.89)p=0.0086MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析第11页/共27页病因相关的死亡率

MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析死因美托洛尔 安慰剂猝死 22 39 心衰加重死亡 13 28TheMERIT-HFStudyGroup第12页/共27页MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析总死亡率-39%猝死-45%心衰加重-55%百分比(年)TheMERIT-HFStudyGroupp=0.0086p=0.024p=0.015病因相关的死亡率美托洛尔安慰剂第13页/共27页MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析百分比(年)总死亡率或住院率-29%总死亡率或心衰住院.-44%心源性死亡或非致死性心梗-46%TheMERIT-HFStudyGroupp=0.0012p<0.0001p=0.0014联合终点第14页/共27页住院总数心衰p<0.0001-44%所有原因p=0.0037-25%心血管病原因p=0.0005-32%TheMERIT-HFStudyGroupMERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析第15页/共27页所有原因-31%86/62副作用-39%66/42心衰加剧-49%34/18MERIT-HF重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析药物撤除情况百分比撤药例数TheMERIT-HFStudyGroupp=0.027p=0.018p=0.012第16页/共27页与研究药物治疗3个月后剂量相关的回顾性亚组分析

<100mg(低剂量组)

>100mg(高剂量组)WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.第17页/共27页每个剂量组的病人数低剂量组 604 412高剂量组 1202 1433其他 184 156总计 1990 2001

美托洛尔 安慰剂 (n) (n)与研究药物治疗3个月后的剂量相关的回顾性亚组分析13个月随访前死亡或失访(RR=0.60)剂量组WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.第18页/共27页4周(41mg)6周(80mg)8周(151mg)基线基线2周(21mg)2周(17mg)4周(32mg)6周(64mg)8周与3月(76mg)心率(次/分)美托洛尔控释片剂量6570758085050100150200与研究药物治疗3个月后剂量相关的回顾性亚组分析3月(192mg)小剂量组大剂量组WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.第19页/共27页总死亡率随访月百分比036912151820151050安慰剂美托洛尔p=0.0096降低危险=44%安慰剂美托洛尔p=0.0067降低危险=36%百分比低剂量组

每3个月随访

(n=1016)高剂量组每3个月随访(n=2635)随访月与研究药物治疗3个月后剂量相关的回顾性亚组分析201510500369121518WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.第20页/共27页随访月百分比0369121518安慰剂美托洛尔p=0.001安慰剂美托洛尔p=0.019百分比低剂量组每3个月随访时(n=1016)高剂量组每3个月随访(n=2635)随访月与研究药物治疗3个月后剂量相关的回顾性亚组分析猝死

0369121518降低危险=55%降低危险=38%036912036912WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.第21页/共27页所有原因-29%心衰加重-51%p=0.0008p=0.0005p<0.00001与研究药物治疗3个月后剂量相关的回顾性亚组分析所有原因-23%心衰加重-43%p=0.007低剂量组高剂量组

住院总人数WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.安慰剂美托洛尔随访的病人年第22页/共27页所有原因-44%心衰加重-77%p=0.0005p=0.0066p=0.0001与研究药物治疗3个月后剂量相关的回顾性亚组分析所有原因-34%心衰加重-56%p=0.0043高剂量组

研究药物的年撤药率

低剂量组WikstrandJetal.fortheMERIT-HFStudyGroup.Inpreparation.安慰剂美托洛尔百分比第23页/共27页NYHAIII/IV和射血分数<0.25:

安慰剂死亡率=19.1%

平均射血分数=0.19TheMERIT-HFStudyGroup重度心力衰竭病人的回顾性亚组分析MERIT-HF:总结第24