健康产业基地生物保健品生产区建设项目申请报告

PAGEPAGE64XXXX生物股份有限公司XXXX健康产业基地生物保健品生产区建设项目可行性研究报告XXXX工程设计院2010年2月

目录 11.总论 71.1.概述 71.1.1.项目名称、建设单位及负责人 71.1.2.项目提出的背景、投资的必要性 71.2.编制依据和原则 91.2.1.编制依据 91.2.2.编制原则 91.3.可行性研究的工作范围与分工 101.3.1.可行性研究的工作范围 101.3.2.可行性研究的工作分工 101.4.主要技术经济指标 102.需求预测 142.1.产品现状 142.2.产品的销售预测 163.产品方案及建设规模 183.1.产品名称、规格 183.2.生产规模 184.工艺技术方案 194.1.工艺技术方案的选择 194.2.生产工艺流程 194.3.自控水平 204.4.主要原材料消耗指标 205.原材料及公用系统的供应 215.1.主要原材料消耗量及来源 215.2.公用工程消耗量 215.3.公用工程来源 216.建厂条件和厂址方案 236.1.建厂条件 236.1.1.厂区地理位置 236.1.2厂址气象和地质条件 246.1.3建厂地区经济发展规划 276.1.4.交通运输条件 286.1.5.公用工程 286.1.6.当地施工和协作条件 296.2.厂址方案 297.工程设计方案 307.1.项目范围 307.2.工艺 307.2.1.产品方案和规模 307.2.2.产品技术规格 307.2.3.采用的主要工艺技术与流程 317.2.4.主要设备选择 317.2.5.原、材料和公用工程消耗 327.2.6.车间布置 327.3.总图运输 337.3.1.厂区概况 337.3.2.总图 337.3.3.运输 347.4.贮运设施 357.5.厂区管网 357.6.给排水 357.6.1.概述 357.6.2.给水 367.6.3.排水 367.6.4.消防 367.6.5.污水处理 367.7.供电 377.7.1.厂区供电情况 377.7.2.负荷等级 377.7.3.供配电方案 377.7.4.照明 387.8.供汽 387.9.中央化验室 387.10.自动控制和仪表 387.11.土建 397.11.1.厂址地区基本情况 397.11.2.土建工程方案 407.12.采暖通风 417.12.1.采暖 417.12.2.通风 417.12.3.空调 417.13.行政管理及生活设施 437.14.电讯 438.环境保护 448.1.基本情况 448.1.1.建厂地点环境现状 448.1.2.设计采用的环境保护标准 448.2.污染物情况 448.3.治理措施 459.职业安全卫生 479.1.基本情况 479.2.设计采用的技术规范、标准 479.3.设计中采取的安全防范措施 489.3.1.总图布置 489.3.2.电力 489.3.3.消防 489.4.设计中对职业卫生的考虑 489.5.预期效果及评价 4910.消防 5010.1.基本情况 5010.2.易燃易爆物料情况 5010.3.消防设施 5111.节能 5311.1.能耗指标 5311.2.节能措施 5312.工厂组织和劳动定员 5512.1.工厂体制及管理机构 5512.2.生产班制及定员 5512.3.人员的来源 5513.项目实施规划 5613.1.项目建设周期规划编制依据和原则 5613.2.项目实施规划进度表 5614.投资估算及资金筹措 5714.1.投资估算 5714.2.资金筹措 5815.经济分析与财务评价 5915.1.编制依据 5915.2.投资计划与资金筹措 5915.2.1.投资计划 5915.2.2.资金筹措 5915.3.总成本费用估算 6015.3.1.成本计算 6015.3.2.成本计算依据 6015.4.经济效益 6115.4.1.销售收入、销售税金及附加 6115.4.2.利润计算 6115.4.3.企业资产负债分析 6215.4.4.现金流量分析 6215.5.不确定性分析 6215.5.1.盈亏平衡分析 6215.5.2.财务评价单因素敏感分析 6215.6.评价与结论 62附件1：经济分析辅助报表附件2：厂区总平面布置图

1.总论1.1.概述1.1.1.项目名称、建设单位及负责人项目名称：XXXX健康产业基地生物保健品生产区建设项目建设单位：XXXX生物股份有限公司建设地址：XX市经济技术开发区生物医药产业园注册资金：10000万元人民币注册地址：XX市XX新区1.1.2.项目提出的背景、投资的必要性XXXX生物股份有限公司成立于2002年，现注册资本金1亿元人民币。截至2009年末，公司总资产73304万元，净资产58792万元，其中固定资产26984万元。公司2005年起至今，五年间累计销售收入135810万元，累计缴税23643万元，其中2009年销售收入43239万元，缴税7490万元。公司产品出口至亚洲、非洲、欧洲的印度、乌滋别克斯坦、比利时、加纳、马拉维等十余个国家，2008年6月《中央电视台》一套新闻联播、《人民日报》、《光明日报》等先后以“疫苗产业的领跑者”为题报道了XX生物股份创新和产业化之路。实现了WHO专家Dr.NoelMiranda博士2005年3月考察XX生物公司时所预见的“XX生物公司很有希望成为全球狂犬疫苗生产领域的领先企业”。公司现有员工517人。各类工程技术人员232人，其中：硕士24人，博士2人，中级34人，高级16人，外籍专家1人，直接从事研发技术工作61人。公司近三年在科技方面投入分别为：2007年1819万元；，2008年1188万元；2009年1690万元。公司核心技术：生物反应器高密度培养Vero细胞制备疫苗工艺。公司主要产品：人用狂犬病疫苗，乙型脑炎灭活疫苗。公司注册在审及在研产品：兽用狂犬病疫苗，人用狂犬病疫苗（2-1-1免疫法），双价肾综合出血热疫苗，Vero细胞流感疫苗，猪瘟疫苗，三菌（葡萄球菌-变形杆菌-绿脓杆菌吸附疫苗）疫苗等。由于人用狂犬病疫苗新的国家标准于2010年7月1日生效执行，新的标准实施后，国内外有近9家生产企业不能达到新标准的要求，停产减产在所难免，必然会造成市场供应紧张。由于本公司掌握国际领先的生物反应器人用狂犬病疫苗生产技术，产品质量达国际先进水平，国内领先水平，完全能够达到新标准的要求，因此未受新标准的影响。2009年公司人用狂犬病疫苗占国内市场21.33%份额，并出口到世界11个国家。为保证国内人用狂犬病疫苗市场供给，并力争压缩国外产品在国内市场份额，XX生物将进一步扩产改造，生产出更多优质疫苗供应国内、国际两个市场，。届时XX生物将成为全球最大的人用狂犬病疫苗供应商。生物制药是未来医药产业的高端领域，XXXX生物股份有限公司根据公司的未来发展规划和战略，拟通过XX健康产业基地的各项建设项目，使公司在产品研发和生产能力以及拓展市场等方面获得大幅度的提升，为将来成长为国际化的生物医药企业奠定良好的基础。1.2.编制依据和原则1.2.1.编制依据（1）国家的有关法律、法规和规范。（2）产品符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。（3）XXXX生物股份有限公司对项目的要求与设想。（4）XXXX生物股份有限公司提供的生产工艺等有关技术资料。（5）项目的环境影响评价报告。（6）XXXX工程设计院与XXXX生物股份有限公司签订的咨询服务合同。1.2.2.编制原则（1）努力提高生产的先进程度，并兼顾节约用地、降低投资、减少能源消耗。（2）产品质量符合国家相关标准的要求。（3）节约能源，做到水、电、汽的合理利用。（4）认真贯彻国家有关规范、规定和标准，遵循现行的防火、安全与职业卫生、劳动保护及环保等有关规范和标准。1.3.可行性研究的工作范围与分工1.3.1.可行性研究的工作范围（1）市场需求预测；（2）生产规模和产品方案；（3）工艺技术方案；（4）项目建设条件和厂址方案；（5）废水处理方案；（6）工程投资估算；（7）项目经济效益及财务评价；1.3.2.可行性研究的工作分工可行性研究报告由XXXX工程设计院组织编写，由XXXX生物股份有限公司提供有关技术资料并协助编写。1.4.主要技术经济指标主要技术指标表：序号指标名称单位指标备注1产品项目1.1药用SOD原料吨/年100不含自用1.2SOD口服胶囊系列产品万瓶/年20002年工作日d/y2503主要原材料见3.3节4公用工程耗量4.1自来水t/d6004.2电KWh/d240004.3蒸汽t/d605废水排放量t/d1506总定员人7507总建筑面积m2820008占地面积m2439036全厂主要经济指标表：单位：万元序号指标名称数量备注1项目总资金79067.84其中：项目报批总投资68567.841.1建设投资64067.841.1.1固定资产投资60107.841.1.2投资方向调节税1.1.3建设期利息3960.001.2流动资金15000.002资金总额79067.842.1建设资金64067.842.1.1自有资金20067.842.1.2长期借款44000.002.1.3其他短期借款2.1.4其他2.2流动资金15000.002.2.1自有流动资金4500.00铺底流动资金2.2.2流动资金借款10500.003年平均销售收入225600.004年平均总成本费用140377.435年平均销售税金及附加17296.476年平均利润总额67926.107年平均所得税16981.528年平均税后利润50944.57序号指标名称单位数量备注1投资利润率%85.912投资利税率%107.783资本金利润率%276.484借款偿还期4.1银行贷款年4.355资产负债率最高值%73.136偿债覆盖率%174.757全部投资税前指标7.1全部投资回收期年4.397.2财务内部收益率%53.317.3财务净现值(15%)万元184919.698全部投资税后指标8.1全部投资回收期年4.718.2财务内部收益率%48.568.3财务净现值(15%)万元131808.719自有资金效益指标9.1财务内部收益率%74.969.2财务净现值(15%)万元138416.3610盈亏平衡点10.1生产能力利用率%12.4310.2销售价格%63.59

2.需求预测2.1.产品现状SOD中文名称为超氧化物歧化酶，是英文SuperoxideDismutase的缩写，是体内抗氧化防御系统的关键组成部分，发挥清除自由基的重要作用。在生物体进行有氧代谢的过程中，伴随能量的产生，出现超氧阴离子自由基的蓄积，若不予以消除，就会在体内引发连锁反应，破坏细胞的组成结构，导致人体衰老，并诱发多种疾病。正常情况下，体内自由基的产生和清除处于动态平衡。机体在自由基清除能力不足和抗氧化能力下降的情况下，就会发生生物膜的氧化反应，致使体内氧化物蓄积增多，此时就需要使用SOD，以发挥其清除体内致病因子——超氧自由基的特殊功效。SOD是唯一具有清除细胞中自由基功能的生物酶。自由基是指带有不成对电子的原子或离子，其化学性质活泼，氧化特性明显，具有夺取核酸、氨基酸、脂质等生物大分子电子的能力。体内广泛存在的自由基为氧自由基，当其发生夺电子的反应后，便衍化成毒性更强的羟自由基，后者直接导致机体多种疾病的发生。研究表明，机体的衰老、病变及辐射伤害都同自由基的产生有关，因此SOD具有抗衰老、抗辐射、消除炎症、抑制肿瘤和癌症的功能。此外，有研究结果证实，SOD对胃病、气管炎、皮肤病、烧伤、脚气等都有独特功效，具有醒酒、亢奋精神、抗疲劳、恢复体力和减肥等作用。SOD对放疗、化疗患者的白细胞损伤有明显的保护和修复作用，它能够有效地维持机体健康白细胞的数量，从而保证放、化疗的治疗进程。这种特殊的生物学特性，使SOD在肿瘤患者治疗期间得以广泛应用，避免了如CSF等具有免疫增强作用的细胞因子无法应用于化疗患者的弊端。由于体内的SOD水平会随着年龄的增加而逐渐减少，再加上人类生存环境的恶化，大量产生的自由基远远超过了身体调控程度，此时机体的健康就会亮起红灯，外在表现为皮肤粗糙、松驰，广泛沉积色斑，精力减退。此时外源SOD就成为弥补机体本身合成不足，对抗自由基的损害的必要补充。目前SOD已在化妆品、保健食品、医药、酒类、饮料等制造行业使用，其应用前景十分广阔。以SOD为功能成份的保健产品风靡世界，不但引发了美容化妆品的革命，而且国外许多饮料、糖果、糕点都中都添加SOD或以富含SOD的原料加工而成，满足了人们永葆青春、健美、延年益寿的良好愿望。以玉米为原料提取超氧化物歧化酶，是一项具有国际先进水平的生物产业技术。玉米提取的SOD与目前市场中动物血提取的SOD一致，但在制取、应用、经济效益与社会效益上相差却是很大的，前者大大优于后者。二者优劣性比较如下：玉米作为生产原料来源稳定，易于收集存放。而血液不但来源受限，且不易持久存放。制造玉米SOD加工容易，与淀粉的生产工艺类似，符合环保要求，极大地改变了血液制品的生物污染状况。玉米SOD制剂比血液SOD制剂性更稳定，并且使用安全，不会发生次生的潜在生物危害。在副产物的综合利用方面，血液SOD的副产物是血红蛋白，目前只能做饲料，由于适口性不好且消化率太高，在饲料中只能加5%左右，极大地限制了其合理化使用。而玉米SOD的副产物为玉米粉，可加工成变性淀粉或淀粉糖化后加工成饴糖或1，6—二磷酸果糖，后者是高级输液原料，临床急需，也可不经加工直接做为饲料使用。鉴于上述原因，血液SOD制品的种种弊端大大限制把它的应用范围。玉米SOD不但具有与血液SOD等同的生物学作用，而且克服了血液SOD的不足，加之所采用的技术方法先进可靠，在增加提纯工艺后可生产出SOD纯品，在医疗和新型保健食品的开发方面应用广泛。此外，项目本身符合国家玉米深加工的产业政策。2.2.产品的销售预测近年来，国际市场对SOD的需求量每年以15%左右的速度增长。据文献报道分析，中国SOD的年产量以10%左右的速度增长，而中国SOD市场的需求每年以13%的速度增长。美国市场预测，SOD基因工程产品的产值将达到20亿美元。据世界卫生组织最新预测，全球人口，真正健康的只有5％，近75％的人都生活在亚健康状态，有人形象地把亚健康比喻为现代人群中如影随形幽灵般的隐形杀手，而引起亚健康的主要原因，就是人体内氧自由基的超量。我国属发展中国家，人平均寿命比美国、日本低15－20年，人要长寿，必须提高人体免疫力，增强细胞活力。除注重饮食、睡眠外，适量地使用内含超氧化物歧化酶的产品，必将增加体内和皮肤的防氧化能力，从而防止氧自由基对人体的危害。随着我国人民生活水平的逐步提高，人们对健康的追求和保健意识的增强，必将推动我国超氧化物歧化酶的进一步发展和广泛应用。据报道在美国，由于SOD的临床应用及SOD类食品已开始被人们广泛食用，美国人的健康水平因而得到进一步的提高。美国著名科学家马尔文密特龙和欧文戴维斯发表科学论文称，十年后美国人的平均寿命可能是95岁。因此，人们相信摄取对抗自由基的食品，延缓衰老拥有健康可能不再是梦想。据中国农业大学梅汝鸿教授介绍，由于SOD市场价格昂贵，加上人们对血液中提取的SOD制品的“恐血症”，使植物提取SOD获得了广阔市场，以其SOD应用范围广、市场潜力大，有关资料表明SOD外源性补充需求量可形成年约200亿的消费市场。

3.产品方案及建设规模3.1.产品名称、规格SOD口服胶囊系列产品【产品名称】：SOD口服胶囊【规格】：80粒/瓶【质量标准】：企业标准【用途】：延缓衰老3.2.生产规模本项目产品的生产规模如下：序号产品名称数量单位1药用SOD原料100吨/年2SOD口服胶囊系列产品2000万瓶/年年工作日：250天/年

4.工艺技术方案4.1.工艺技术方案的选择XX公司已经先期在项目产品的工艺研究、实验、生产以及市场等方面开展了大量的准备工作，其工艺控制以及各方面的技术经济指标，都完全能满足项目建设和生产的要求，可以提供良好的保障。4.2.生产工艺流程本项目生产品种的工艺流程见下图：原料分装辐照灭菌胶囊充填检验固定干燥粉碎制浆发芽混合浓缩脱盐/脱水过滤除菌沉降/层析玉米清洗消毒原料分装辐照灭菌胶囊充填检验固定干燥粉碎制浆发芽混合浓缩脱盐/脱水过滤除菌沉降/层析玉米清洗消毒4.3.自控水平在本项目设计中，明确提出了提高自控水平的要求，计划在发酵、空调、制水等关键岗位采用新的先进的自控手段，实现微机在线监控和自动反馈，降低关键岗位对职工个人技术水平的要求和工作强度。在企业原有自控水平的基础上，引入新设备、新技术和新方法等，希望通过本项目将企业自控水平推上新的台阶，进一步达到降低职业危害和促进环保的要求。4.4.主要原材料消耗指标本项目的主要原材料消耗由于涉及企业核心技术秘密，此处略。

5.原材料及公用系统的供应5.1.主要原材料消耗量及来源本项目的主要原材料消耗见4.4.主要原材料消耗指标。本项目原材料的均可通过公司现有采购渠道国内外采购到，可为本项目的建设和投产提供良好的保障。5.2.公用工程消耗量本项目的公用工程消耗量详见下表：序号项目消耗量备注1自来水600t/d含循环水补充水2电24000KWh/d3蒸汽60t/d5.3.公用工程来源（1）给水本项目所处的开发区为企业配套建设了完善的供水管网，市政外线敷设至项目厂区周围，工厂可就近引外线入户。（2）供电XX经济技术开发区，可为企业提供10KV高压双路进户。（3）供汽XX经济技术开发区允许企业自建环保清洁的秸杆煤锅炉房，以满足生产和采暖用汽要求。

6.建厂条件和厂址方案6.1.建厂条件6.1.1.厂区地理位置本项目地址位于XX经济技术开发区石桥子镇XXXX健康产业基地，整个基地总占地面积439036平方米本项目位于XX经济技术开发区，该区位于XX省中部城市群——XX城市经济圈中心地带，北邻XX，南依母城XX，距XX43公里，距XX21公里，规划面积27.8平方公里，辖区总面积88平方公里。

XX经济技术开发区经过多年的建设，已形成完善的现代化的陆、海、空立体交通网络体系。沈丹铁路贯通区内，石桥子、歪头山两个客货车站与东北铁路网和全国铁路网相连；304国道、沈丹高速公路纵贯全境，沈丹高速公路在区内设有南、北、中三个出入口；开发区距丹东大东港210公里，距营口鲅鱼圈港200公里，距大连港360公里。丹东大东港、鲅鱼圈港、大连港年货物吞吐量分别为850万吨、7537万吨、1.7亿吨。XX经济技术开发区距XX桃仙国际机场30公里，现已开通74条国内外航线，通航城市55座，年运送旅客247.6万人次、货运6.1万吨。XX经济技术开发区凭借区位条件、发展空间、政策、体制等强项，日益显示出得天独厚的区位优势。6.1.2厂址气象和地质条件本项目地址位于XX经济技术开发区西北部石桥子镇，距XX市区21公里，XX经济技术开发区东起张其寨和高台子乡，西依辽阳市柳河乡，北与XX市姚千户镇毗邻，南接火连寨镇，总面积118平方公里，是XX—XX的交通要地，沈丹铁路与沈丹高速道路横穿开发区。XX经济技术开发区属温带湿润季风气候区，年平均气温7.8ºC（33年均温），最高气温37.8ºC，最低气温-33.6ºC。年平均降雨量793.7mm，多集中在7、8月两个月，年平均蒸发量为1600mm，该地区全年主导风向为东南风，年平均风速为2.7m/s，最大风速为12.6m/s。开发区内有北沙河及其九条支流,本地区主要地表水系为北沙河。受降雨量的影响，北沙河水量年际变化较大。由南向北流向的北沙河是该地区唯一的山间小溪，发源于高程寨境内，北沙河从上游高程寨到下游歪头山，长约19公里。流经XX境内的姚千户屯，在辽阳市灯塔县境内注入太子河。开发区土壤属XX东部山地棕色森林土和暖棕色森林土，在山间谷地还分布有少量的草甸土壤，主要岩性为砂砾卵石和沙土掺碎石，厚度约5-10m。本地区地层属古生界下寒武系毛庄组，两翼依次为碱厂组页岩、砂岩，周围为太古界鞍山群麻岩、变粒岩及混合花岗岩。地表为第四纪坡洪积亚粘土，覆盖厚度为2-3m。土壤呈中性或微酸性反应，pH值为5.0～7.0，土壤盐基饱和度变化较大。本区域属辽西暖温带阔叶林区和千山油松栎林小区，原始植被为暖温带落叶阔叶林，属华北植物系。区域内山体植被条件良好，植被以灌木丛为主，并夹杂着次生油松、栎林及人工次生林。河谷地带多为农田。总森林面积约2700亩。平均森林覆盖面积在45%以上，灌草丛面积为6000亩，主要为榛子、胡枝子灌丛，温性绣线菊灌丛，野古草灌草丛，暖温性蒙古栎林。本项目所处的XX地区属于暖温带大陆性季风气候，冬季多偏北风，夏季多偏南风，一年四季分明，夏冬季较长，春秋季较短，各气象数据如下：（1）气温年平均温度7.8最热月平均温度24.3最冷月平均温度-9.2极端最高温度34.3极端最低温度-28.0极端最高温度平均值32.2极端最低温度平均值-21.4（2）大气压力冬季平均100.32kpa夏季平均98.55kpa（3）相对湿度最冷月平均65%最热月平均75%（4）降水年平均793.7mm日最大降水量228.6mm日最大积雪深度350mm（5）风夏季主导风向及频率C22、E15冬季主导风向及频率E29全年主导风向及频率E20夏季平均风速2.4m/s冬季平均风速2.6m/s最大风速40m/s（6）冰冻年平均冰冻日数187.9天年平均冻结深度1.40米最大均冻结深度1.49米（7）天气现象年雷暴日数23.9天年沙暴日数2.1天年雾日数16.7天建设场区地震基本烈度为7度，场地类别为Ⅱ类。6.1.3建厂地区经济发展规划XX经济技术开发区位于XX经济区核心区域，距XX21公里，距省会XX43公里，包括产业制造、研发孵化、商贸物流、教育培训、康复医疗、行政生活、种植示范七大功能分区。开发区于2006年7月经XX省科技厅批准为XX（XX）中药现代化科技产业园；2006年11月国家科技部批准为国家火炬计划XX中药科技产业基地；2008年9月25日省发改委批准为XX（XX）生物医药产业省级高技术产业基地。XX省委、省政府“举全省之力”打造“XX（XX）生物医药产业基地”，是XX省推进产业布局调整的重要支点、加速沈本一体化进程的战略载体、实现XX资源枯竭型城市转型的核心动力，是省科技管理系统通过科技资源配置推进区域经济和产业经济发展的重大成果和典型示范。

按照省委、省政府“一地、一园、一产业”的发展思路，依托XX东部地区资源优势、XX生物医药产业研发优势，以及XX现有的产业基础，发展以生物医药为核心、以中药为特色、包括研发孵化、现代中药、保健食品、标准提取物、生物制药、中药日化、药用辅料、医疗保健器械以及道地药材家种驯化和种苗繁育等相关产业领域在内的大生命健康产业。利用5-10年的时间，全力打造东北亚极具影响力的北方药谷；国内一流的千亿级生物医药产业高地；XX经济圈独具特色的生态新城。随着大量企业涌入该区，将会给项目所在地区带来更为广阔的发展前景，带来更多的发展机会。6.1.4.交通运输条件本项目建设地址位于XX市石桥子镇三公里处，距XX43公里，距XX桃仙国际机场仅30公里，距XX21公里，距抚顺45公里，距辽阳56公里，毗邻沈丹高速公路和北沙河，交通运输条件较为便利。6.1.5.公用工程（1）给水本项目所处的开发区为企业配套建设了完善的供水管网，市政外线敷设至项目厂区周围，工厂可就近引外线入户。（2）供电XX经济技术开发区，可为企业提供10KV高压双路进户。（3）供汽XX经济技术开发区允许企业自建环保清洁的秸杆煤锅炉房，以满足生产和采暖用汽要求。6.1.6.当地施工和协作条件本项目位于XX市，距工业发达的XX非常近，项目所需各种原材料的供应资源非常丰富，施工所需的各种技术力量在XX市可以就近解决，交通运输亦非常便利，为项目的实施创造了有利条件。6.2.厂址方案本项目地址位于XX经济技术开发区石桥子镇，距XX市区21公里，XX经济技术开发区东起张其寨和高台子乡，西依辽阳市柳河乡，北与XX市姚千户镇毗邻，南接火连寨镇，总面积118平方公里，是XX—XX本项目为XXXX生物股份有限公司在该厂址内进行的生物保健品建设项目，根据厂区的总体规划思路，本次建设的生产车间安排在厂区的东北侧。

7.工程设计方案7.1.项目范围本项目的建设内容包括独立的多个生产性车间以及配套的部分辅助公用工程等，具体详见下表：项目名称主要内容主要生产项目生产车间整套生产工艺设备、仪表自控、通风系统等。辅助生产项目办公、化验分析及检测仪器设施等。公用工程项目供排水、供电及电讯、供汽、总图运输、安全卫生和消防等7.2.工艺7.2.1.产品方案和规模见3.1章7.2.2.产品技术规格见3.2章7.2.3.采用的主要工艺技术与流程参见4.2.生产工艺流程7.2.4.主要设备选择本项目为确保产品的质量，提高产品的各经济技术指标，工艺设备选用先进、可靠、符合规范要求的设备，同时，利用有效的自动控制手段对关键岗位进行操控，以提高生产效率和产品质量。主要设备如下：设备名称型号单价（万元）数量总价（万元）清洗机4.802486.4传送机3.002454反应罐6.003121404发芽器13.002882808粗粉碎机2.004872胶体磨8.501921224纯净水机9.0024162压滤机150.00242700过滤器3.002454除菌器4.002472超滤机210.00243780螺杆泵2.30288496.8真空泵4.0048144蒸发器180.00243240小型蒸发器10.0024180电锅炉7.0048216制粒机450.00248100干燥设备20.0024360胶囊填装机210.00243780装瓶机160.00485760打包机4.0072216.00其它119.80小计35029.007.2.5.原、材料和公用工程消耗参见4.4.主要原材料消耗指标本项目公用工程消耗见下表：序号项目消耗量备注1自来水600t/d含循环水补充水2电24000KWh/d3蒸汽60t/d7.2.6.车间布置生产装置的平面布置根据生产工艺的要求，划分各个生产工序和区域。车间的人员入口均安排在建筑物的南侧，根据北方的气候特点和生产采光的需要，一般在厂房靠外墙窗户一侧安排有人员和物料通道，生产区等靠厂房中间布置，方便生产和管道敷设。7.3.总图运输7.3.1.厂区概况本项目地址位于XX经济技术开发区石桥子镇XXXX健康产业基地，整个基地总占地面积439036平方米，呈不规则四边形，周围环境整洁，无污染源7.3.2.总图A）总平面布置本项目坐落于XX健康产业基地的东北部，包含各个单体建筑，成组团式排列。（1）布置原则①充分利用厂区土地面积，以节约占地和投资，方便生产管理；②在符合安全防火和劳动保护等有关规范与要求的前提下，力求做到工艺流程顺畅便捷，功能分区明确合理；③以物料输送流向为主线，尽可能合并组合厂房设施，以节约占地和能量损耗。④服从地方的总体规划要求，考虑厂区的自然地形地貌和气象条件。⑤分区合理，功能明确。（2）布置方案本项目是在全厂建设总体规划的基础上进行生物保健品生产车间的总体安排和布置。厂区占地面积：439036平方米，呈不规则四边形，按功能类型将厂区划分为如下几大区域：南部中间区域为行政办公区（含研发与质量控制）；南部东侧为生活服务区；西部从靠南侧直至西部中间一带为生物保健品生产区动力区；东部一直延伸至北部一带为人用疫苗生产区；西部从中间延伸到北部一带为兽用疫苗生产区；厂区西北部一带为动力辅助区各个区域由景观绿化分割成相对独立的区域，但又通过厂区主干路有机地连成一体。按上述布置，厂区实现系统规划，各功能分区自成体系。厂区布局利用天然河流自然划分的手法，在各区域内强化了“人与人、人与自然交流”的设计理念。力求营造清新高雅的现代化生产办公环境。厂区内自然地形较平坦，本项目建设厂区竖向布置考虑采用平坡式布置方式，厂区设计建筑物室外标高高于道路标高。场地排水采用地下雨水管道为主的排水方式。7.3.3.运输A）运输方式及设施本项目产品生产使用的原材料由汽车从火车站或直接由购买地运至厂区仓库，再由仓库用叉车运至生产车间。成品由叉车车运至仓库，再由汽车外运。B）道路厂内按照整体布局和规划，道路的主干道宽8米（包括中间隔离带），次干道以5米宽为主。路面类型为沥青7.4.贮运设施本项目生产车间所需各种原辅料由汽车从火车站或直接由购买地运至厂区仓库，其来源为国内各生产厂家供应。本项目生产内规划建设一个符合有关要求的原辅料仓库及成品仓库，生产所需的各类原辅料、包材均安排在该仓库内，以保证生产的需要。公司生产的运输拟利用社会运力解决。7.5.厂区管网本工程对新建各建筑敷设必要的各种采暖热水、循环冷却水以及蒸汽、消防水、生活自来水等，厂区干线敷设至建筑物附近，各建筑物从四周的地下埋管干线管网或架空管架接入。7.6.给排水7.6.1.概述本建设项目的给排水根据国家有关规范进行车间外部和内部相关设施的建设。本项目生产污水经厂区环保处理达标后与雨水合并排放至市政下水。7.6.2.给水本项目所在开发区能提供自来水供应，区内已具备完善的供水系统且水质能满足企业需求。自来水的供应由开发区负责接至企业地界红线，供水压力0.35Mpa。厂区内建设有2000立方米的自来水池及变频供水装置，可以满足项目用水需要。冷却装置所需的循环冷却水的补水为原水。7.6.3.排水厂区雨水排入市政排水管内，生产废水排入工厂环保处理装置。本工程生产废水为车间设备清洗水、生产残液、冲洗地坪水等，通过管道送环保处理。排水管材采用钢筋砼管，排水井采用国标污水检查井。7.6.4.消防（详见10消防）7.6.5.污水处理（详见8环境保护）7.7.供电7.7.1.厂区供电情况项目所在开发区可为企业提供10KV高压双路进户，进户电源分别为开发区供电公司变电站。厂区内安排建设一座全厂变电所，并在本生产区内设集中分配电所，考虑由厂变电所直接引外线进入分配电所，然后由分配电所接入各车间配电室。7.7.2.负荷等级生产车间根据生产的产品及用电设备类别，车间所有用电设备均为220V/380V供电，用电负荷等级为三级，380V电源由厂变电所引至车间配电室低压受电柜，再由低压配电柜向各回路供电。消防用电为全厂统一考虑，采用专线供电，并在末级设备用电源自动投入装置。7.7.3.供配电方案车间配电室采用XL-21型低压配电柜，以放射形式向各个用电设备供电，组合配电箱为PZ30。动力配线选用ZRVV-1型阻燃电缆，控制线路采用ZRKVV-0.5型阻燃控制电缆，并沿电缆桥架在夹层中敷设，电缆出桥架时穿钢管保护。组合配电箱配出线路采用BV型导线穿钢管在夹层中及彩钢板夹层内敷设。7.7.4.照明照明配电箱采用组合式PZ30型，一般区域选用普通荧光灯，洁净生产区域选用洁净荧光灯，一般生产区域照度标准200Lux左右，走廊等辅助场所照度标准100Lux左右。在主要生产区域均设置应急电源作为事故照明，并在主要出口及过道设置诱导灯作为疏散照明。7.8.供汽蒸汽由厂区热力站供应，该热力站安排有5台6t/hr燃煤蒸汽锅炉，额定工作压力P=1.25Mpa，经减压、计量后进入车间的蒸汽供应主管。本项目用汽量为60t/d7.9.中央化验室XXXX生物股份有限公司在厂区内设有全厂中央化验室，负责对企业所有原辅料及成品、中间体进行化验和分析，本项目不设专门独立的中央化验室，考虑使用全厂统一的中央质检化验室。7.10.自动控制和仪表本项目采用在线监控系统对生产线的关键工序进行监控，并就地显示所监视的温度、湿度及设备工作状态等，满足生产过程控制需求。生产控制和显示参数主要为温度、压力、流量的显示控制、PH值的定值控制、水分控制等，仪表主要采用电动单元组合仪表DDZ-Ⅲ型，部分采用智能型仪表。本项目温度测量采用热电阻，由微机或数显仪表显示参数。就地测量温度采用双金属温度计；压力测量选用智能压力变送器，参数在微机上显示。就地测量压力采用普通压力表；流量测量采用金属管转子流量计，由微机显示参数。就地测量流量选用玻璃转子流量计，液位测量选用电容物位计，由微机显示参数。洁净空调系统设置洁净间温度、湿度、洁净空气微差压力的显示及控制。通过测量各级过滤器两侧压力，实时检测过滤器运行效果，有助于科学地更换清洗各级过滤器。空调风机与回风总阀及新风阀连锁，与防火阀连锁，提高空调运行安全可靠性。洁净区内按洁净厂房设计规范要求设置火灾报警系统。7.11.土建7.11.1.厂址地区基本情况A）地质、气象、地震等与土建工程有关的自然条件XX经济技术开发区属温带湿润季风气候区，年平均气温7.8ºC，最高气温37.8ºC，最低气温-33.6ºC。年平均降雨量793.7mm，多集中在7、8月两个月，年平均蒸发量为1600mm，该地区全年主导风向为东南风，年平均风速为2.7m/s，最大风速为12.6m/s。B）地方材料供应与施工条件本项目位于XX市，项目所需各种原材料的供应资源非常丰富，施工所需的各种技术力量在当地可以就近解决，交通运输亦非常便利，为项目的实施创造了有利条件。7.11.2.土建工程方案A）概述本项目建设的各建筑结合生产性质和国家有关规范的要求，均采取砼框架结构形式，在防火、安全等方面严格遵守国家和地方的规定，竣工后进行相关验收方可投入生产。B）建筑设计车间的建筑设计在满足工艺流程的前提下，力求简练、协调，车间内考虑生产特性和北方地区的特点，厂区建筑外墙为水泥抹灰后涂灰色的外墙涂料，并在每层之间装饰以装饰条带，以取得视觉上的美观效果。各建筑外窗采用塑钢窗，生产车间内采用防火门，其它为木质门。为保证清洁生产的要求，内墙面和天棚、地面的表面要保证其平整和光滑，并根据生产特点对某些岗位做防潮和防腐处理。C）结构设计建筑物基础形式为钢砼柱下独立基础，上部为砼框架结构，按照建筑方面的有关国家安全、防火、防震等规范进行设计和施工。7.12.采暖通风7.12.1.采暖本工程各建筑物室内非洁净区采用普通热水采暖，采暖热源由厂区建设的蒸汽凝水回收换热系统供给（厂区热力站提供的蒸汽作为供热补充），送水90℃；回水60℃，各车间和建筑就近从厂区热水井接管入户，沿地下进入各个供暖地点。7.12.2.通风生产车间由于生产过程中洁净度的控制，故需要在车间考虑整体的通排风，并且对个别易产生危害性气体的岗位和设备特殊考虑局部强制排风设施。7.12.3.空调根据工艺要求，疫苗车间的生产有洁净级别的要求，需考虑净化空调机组进行送风，空调机组冷源采用冷水机组，热源为蒸汽。组合式净化空调系统处理流程如下：洁净室直排/回风加湿中效过滤高效过滤表冷回风风机二次加热新风初效过滤一次加热洁净室直排/回风加湿中效过滤高效过滤表冷回风风机二次加热新风初效过滤一次加热净化空调系统控制做到：1）空调机房取新风的外部环境理想，无任何污染源。2）生产中对环境的净化要求比较高。根据工艺条件要求，并依据GMP标准和洁净厂房设计规范，高级别相对低级别净化之间的静压差5Pa，洁净间与非洁净间之间静压差10Pa。3）为严格控制净化标准，在各个净化间内设温度、湿度、压差计，并在控制室显示集中，供操作人员实现空调系统的正常运行。空调系统主要调节手段，分别对冷水、蒸汽、流量采用微机系统控制，基本实现自动调节。4）为满足车间制药的净化要求，空调系统为独立系统，特别对回风要严格控制，避免与非净化空气交叉，按规定定期检测，确保生产环境的净化标准。5）新风管及排风管设电动密闭调节阀与风机连锁。6）空调系统送风、回风管道防火阀与风机连锁。7.13.行政管理及生活设施XXXX生物股份有限公司在厂前区安排建设有独立完善的行政管理和生活辅助设施，可以满足全厂的需求，本项目不需单独建设。7.14.电讯本项目根据需要，在各个车间的值班室、办公室等位置设置电话以及电信宽带网络，以满足通讯的需要，该电讯设施在建筑设计时由设计单位预留埋管，然后由电信部门进行安装。

8.环境保护8.1.基本情况8.1.1.建厂地点环境现状本项目地址位于XX经济技术开发区石桥子镇XXXX健康产业基地，整个基地总占地面积439036平方米，呈不规则四边形，周围环境整洁，无污染源。XX经济技术开发区属温带湿润季风气候区，年平均气温7.8ºC（33年均温），最高气温37.8ºC，最低气温-33.6ºC。年平均降雨量793.7mm，多集中在7、8月两个月，年平均蒸发量为1600mm，该地区全年主导风向为东南风，年平均风速为2.7m/s，最大风速为12.6m/s。8.1.2.设计采用的环境保护标准（1）《污水综合排放标准》（GB8978-1996）（2）《大气污染物综合排放标准》（GB12697-1996）（3）《工业企业厂界噪声标准》（GB12348-90）（4）《空气质量标准》（GB3095-1996）8.2.污染物情况根据本项目的生产过程，其建成投产后的污染主要分为废水、废气和废渣。生产过程中产生废气主要为机泵产生的废气。污水主要来源于以下几个方面：（1）生活污水（2）清洗设备、容器具污水（3）各车间地面冲洗污水（4）蒸汽凝水以及循环水排水（5）工艺废水。污水日排放量150t/d，其COD范围为200mg/L至600mg/L。项目固体废物主要有生活垃圾和原材料包装物、锅炉废渣等。项目的噪声污染主要来源于厂内动力设备噪声和交通噪声，废气则主要产生于生产过程中的有机溶媒挥发和机泵产生的废气。8.3.治理措施A）废水本项目的废水属于一般性污染程度，从污水的特性看，污染物均可被微生物降解，可生化性较好，本项目利用XX健康产业基地内新建的综合污水处理装置使污水可达标排放。污水处理采用的处理工艺如下图所示：泥饼肥料格栅泥饼肥料格栅排放二沉池接触氧化初沉池污泥池调节池废水排放二沉池接触氧化初沉池污泥池调节池废水此工艺采取的处理手段为生化处理技术接触氧化法。污水经调节池调节PH至中性，并调节水量，调节池内设预曝气，并用提升泵抽送至初沉池。水在初沉池处初步得到了澄清，出水流入接触氧化池。污水在接触氧化池内，在有氧气的条件下，有机物通过微生物的代谢活动，进行转化及稳定达到无害化，好气菌生长待老化后从填料表面剥离进入水中。由接触氧化池出来的污水进二沉池，沉淀老化的生物膜，水得到最后的澄清。然后水进入消毒池消毒，消毒后的水即可排入市政下水管网。由初沉池和二沉池沉淀的污泥均集中至污泥池，经沉淀，上清液回流至调节池，浓缩的污泥用泵排出，堆积一定量后作肥料。B）废固本项目产生的废固主要包括两部分：生产型固体废弃物和生活垃圾，包装物和污泥等由市政部门统一回收，煤渣外运做建筑材料。C）废气生产过程中车间产生的机泵废气，按规范要求设置排风系统，由于废气的排放量不大，不会对环境造XX的影响。蒸汽锅炉生产的废气按要求设置除尘、脱硫装置，以符合环境要求。D）噪声厂区及生产车间的主要噪声是由设备引起的，因此项目中对噪声较大的设备采取有效的隔震和隔离处理措施，同时在产生噪声的风管上进行降噪处理，将噪声降低到规范允许的范围之内。

9.职业安全卫生9.1.基本情况本项目地址位于XX经济技术开发区石桥子镇XXXX健康产业基地，整个基地总占地面积439036平方米9.2.设计采用的技术规范、标准（1）《生产过程安全卫生要求总则》（GBl2801-91）（2）《化工企业安全卫生设计规定》（HG20571-95）（3）《生产设备安全卫生设计总则》（GB5083-1999）（4）《火灾自动报警系统设计规范》（GB50116-1998）（5）《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）（6）《建筑灭火器配置设计规范》（GB50140-2005）（7）《化工企业静电接地设计技术规程》（HG/T20675-1990）（8）《供配电系统设计规范》（GB50052-95）（9）《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87-85）（10）《建筑抗震设计规范》（GB50011-2001）（11）《建筑物防雷设计规范》（GB50057-94（2000年版））（12）《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2002）（13）《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2003）（14）《常用化学危险品贮存通则》（GBl5603-1995）（15）《生产过程安全卫生要求总则》（GBl2801-91）9.3.设计中采取的安全防范措施9.3.1.总图布置（1）厂房间距按规范要求执行，对建筑物根据功能进行合理划分和安排，满足生产和有关消防、安全的要求。（2）在车间和辅助部分的布置中，按照功能分区和管理的要求进行合理划分，以免生产和管理的混乱。9.3.2.电力（1）按规范要求，对一些设备及管道采取静电接地措施，设置警告标识，并设计建筑避雷装置以防雷击。（2）生产区域内的电气和照明装置严格按照有关规范要求采用适当型式。9.3.3.消防严格按规范设计和安排消防系统，并设置移动及手提/灭火器，在重点岗位设温度报警器和烟感探测器。9.4.设计中对职业卫生的考虑在设计方案的考虑中，对于可能产生的危害和危险，采取如下的保障措施：A）对散发有害物质的场所，尽量选用密闭性的设备，设置机械排风装置，强制排风，以降低有害气体浓度，保证工人在良好的环境中操作，确保操作工人健康。B）对于高温和低温设备及管道均采取保温或防烫措施。对有传动装置的设备均设防护罩，并配置防护用具。C）对噪音大的设备，采取防震、隔音、消音等措施，设计中尽量选用密封性能好、低噪音的设备，以降低噪声干扰，保护操作工人的健康。D）有关岗位阀门管件适当选用，减少崩裂事故，操作发放眼镜、手套等劳动保护用具。E）生产过程中加强定期维修护理，以减少和防止跑、冒、滴、漏现象。F）厂房内按生产要求设操作间、休息室、卫生间等职业卫生功能房间。G）按规范设置安全疏散通道和洗眼器、冲淋设施。9.5.预期效果及评价采用必要的相关措施和手段后，会符合有关的国家规范对生产及人员的职业安全与卫生要求。

10.消防10.1.基本情况本项目地址位于XX经济技术开发区石桥子镇，距XX市区21公里，XX经济技术开发区东起张其寨和高台子乡，西依辽阳市柳河乡，北与XX市姚千户镇毗邻，南接火连寨镇，总面积118平方公里，是XX—XX本项目生产性质为丙类，厂区消防由工厂与市政消防部门进行联防，一旦发生火情，消防队可及时赶到进行扑救。项目用水由园区市政供水公司解决，厂区已设800立方米地下砼水池一个，作为项目生产循环冷却用水兼作消防储水池，消防水泵设2台。厂区消防给水采用DN100高压给水铸铁管环状直埋敷设，于厂区主要路口设地下式消火栓，其间距不超过120m，保护半径为项目建筑物按规范设计室内消火栓，消防总管从厂区干线直接接管进户，室内消防水量为10L/S，消火栓口径DN65，水枪喷嘴口径19mm。消火栓采用环状管网，双水枪入户，每个消火栓间距小于30m，水龙带长25m，达到《建筑防火设计规范》的要求。10.2.易燃易爆物料情况本工程生产过程中不使用危险有机化工原料，主要易燃危险物为纸类及胶带等包装用品，另外还有化验和实验用的化学试剂等。10.3.消防设施本建设项目按照“预防为主、防消结合”的消防工作方针，在本工程设计方案中，各专业均采取了必要的有效措施：A）总图布置上，厂房四周都有通道，可保证消防通道畅通，便于消防车辆通行并方便人员安全疏散，建筑物之间的间距满足消防要求。B）厂房建筑耐火等级为二级，符合规范要求。C）电力设计中按照电气安全规范的要求，考虑消防电源、事故照明、疏散指示标志、火灾自动报警等一系列安全和防护措施。E）按规范要求，室内消防水量为10L/S，室外消防水量为30L/S，消火栓结合工艺布局按规范要求进行设置。F）根据各建筑物的功能分区及《建筑灭火器配置规范》要求在本工程的生产生活区配置相应的消防器材，消防器材的保护半径和配置等级严格按规范要求执行。G）对火灾报警系统进行合理设计和配置，在主要出入口设置手动报警按钮，门卫室设有声光及位置报警显示。H）在主要岗位增设可燃气体报警、烟感气体报警或温度报警，任何场所发生火灾均可通过自动探测器自动报警。I）本工程在车间设置火灾报警系统，在车间门卫室设置火灾报警自动探测器，在主要出入口设置手动报警按钮，任何场所发生火灾可通过自动探测器或手动按钮报警，在门卫室均有声光及地址显示，并切断相关通风系统。J）在潮湿场所电气装置上加设漏电保护器严防漏电事故发生。K）车间内通道采用应急事故照明，并设有感烟探测器及火灾自动报警系统。L）全厂设有消防管理责任制，有完整的消防管理组织。

11.节能11.1.能耗指标本项目实施后，消耗的能源情况见下表：序号项目消耗量备注1自来水600t/d含循环水补充水2电24000KWh/d3蒸汽60t/d11.2.节能措施（1）设计采用合理用能的生产工艺，力求流程顺畅，减少能源消耗。（2）在装置中选用节能高效的设备，提高水、电、汽等能源的使用效率，节能降耗，提高劳动生产率。（3）进入车间的公用系统管线均安装计量仪表，对生产使用各种能源进行考核，控制能源的消耗。（4）为减少用水量，采用水循环系统，工艺用冷却水一律循环利用。（5）在工艺用冷操作中，采用合理用冷的措施，以达到节能的目的。（6）电力设计中，选用节能型变压器，照明采用高效灯具及光源，以节约能源。（7）选用电容补偿措施，自动投入或切除无功补偿电容器，使功率因数保持在0.9以上。（8）热交换器的形式在满足工艺介质等要求的情况下，尽量选用板片等高效型式。（9）做好能源的梯级利用，使用冷和用热岗位根据工艺要求最大限度地结合考虑换热介质的工况和可重复使用度。（10）选择高效、经济的保温材料，对有关设备和管道进行保温处理，避免热量和冷量的损失。（11）做好蒸汽凝水的回收利用。

12.工厂组织和劳动定员12.1.工厂体制及管理机构XXXX生物股份有限公司实行总经理领导下的三级管理、一级核算制，公司设有生产管理、技术、质量、供应等部门，完成公司的各项行政管理职能。本工程建设后投产后，生产管理纳入公司的管理机构和体制。12.2.生产班制及定员本项目建设投产后，根据岗位核算，需各类管理、技术、操作及生产辅助等人员750人，具体见下表：序号部门人数备注1管理人员752.技术人员903操作人员4654辅助人员120合计75012.3.人员的来源本项目所需人员采取社会招聘进行解决，经公司培训合格后上岗。

13.项目实施规划13.1.项目建设周期规划编制依据和原则根据XXXX生物股份有限公司对本项目的要求，结合工程建设资金、设备定货、施工安排以及公司规划、当地自然条件等客观规律等方面的因素，项目拟在2013年8月建成投产。13.2.项目实施规划进度表本项目初步规划的实施进度如下：序号工作步骤及内容开始及完成时间1土建工程施工2010.082011.112安装工程施工2011.112013.073项目试车2013.074正式生产2013.08

14.投资估算及资金筹措1