临床诊疗技术研究概述

技术概念、分类与范畴临床技术研究前准备要素临床技术研究筛选原则临床技术研究方案设计原则研究报告的撰写要求概述目

录研究为提升国家软实力服务第一页，共32页。一、技术概念、分类与范畴研究为提升国家软实力服务第二页，共32页。技术是解决问题的方法及方法原理,是指人们利用现有事物形成新事物，或是改变现有事物功能、性能的方法。技术应具备明确的使用范围和被其它人认知的形式和载体，如原材料（输入）、产成品（输出）、工艺、工具、设备、设施、标准、规范、指标、计量方法等。技术的概念释义研究为提升国家软实力服务第三页，共32页。技术的形成基础研究为提升国家软实力服务实践理论第四页，共32页。是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。医疗技术的概念研究为提升国家软实力服务第五页，共32页。如基础研究和临床应用中所使用的设施、工具、材料及程序等。医疗技术的整体性分类物化技术（硬技术）能力技术（软技术）如医疗从业人员的知识、思维、经验、方法及运用物化技术的操作方式、熟练程序和取舍水平。（亦称技艺、技能、技巧）研究为提升国家软实力服务第六页，共32页。医疗技术分为三类按临床应用准入和管理制度分为以下三类第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题（二）高风险（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证（四）需要使用稀缺资源（五）卫计委规定的其他需要特殊管理的医疗技术。研究为提升国家软实力服务第七页，共32页。在临床实践中应用的特定知识体系，包括药物、医疗器械、卫生材料、医疗方案、技术程序、后勤系统、行政管理或泛指一切用于疾病防治、康复及健康保持与促进的技术手段。临床诊疗技术的概念广义狭义特指在理论指导下产生并应用于健康和疾病的检查、判别、诊断与治疗的各种操作方法、技能，以及相应的工具和设备。研究为提升国家软实力服务第八页，共32页。既包括能力技术也包括物化技术，（如针灸、推拿、按摩、气功、导引、特殊药物疗法〖如药物外治法〗、特殊器械疗法〖如夹板、火针〗）按目的分：检查、判别、诊断、预防、治疗、康复技术，一种技术可应用于多种目的。提示：临床治疗技术不能等同于一个简单的治疗手段，（如推拿手法、针灸疗法、灌肠方法）临床诊疗技术的范畴研究为提升国家软实力服务第九页，共32页。临床诊疗技术的常规形成路径研究为提升国家软实力服务第十页，共32页。二、临床技术研究前准备要素研究为提升国家软实力服务第十一页，共32页。临床技术研究前准备要素研究为提升国家软实力服务第十二页，共32页。技术来源说明研究为提升国家软实力服务第十三页，共32页。技术来源特点广泛纷杂持续扩展研究为提升国家软实力服务第十四页，共32页。研究项目技术来源相关要求基本要求：应当是对疾病（证候或病种、症状、主要诊疗指标、健康标准相比较）有确切临床效应（疗效）的诊疗技术。研究为提升国家软实力服务第十五页，共32页。临床效应（疗效）和特色诊疗技术理论指导临床效应（疗效）研究为提升国家软实力服务第十六页，共32页。涵盖范围研究为提升国家软实力服务第十七页，共32页。工作基础选择研究为提升国家软实力服务第十八页，共32页。技术的常规收集方法研究为提升国家软实力服务第十九页，共32页。民间绝技循证研究研究为提升国家软实力服务眼睛向哪里看很重要第二十页，共32页。三、临床技术研究筛选原则研究为提升国家软实力服务第二十一页，共32页。临床技术研究筛选原则排除原则院内制剂的诊疗技术（推广性不好）设备未批准或需特殊设备的技术纯基础研究技术操作复杂、不宜掌握、难于规范的技术纳入原则特色性：领域特色优势明显安全性：应用广泛安全，无明显不良反应和不良事件有效性：疗效明确规范性：操作流程规范，掌握度高病症适宜性：适宜病症明确基础性：科研基础或取得研究成果、临床基础三年以上、三家机构以上、积累可溯源500例以上病例研究为提升国家软实力服务第二十二页，共32页。四、临床技术研究方案设计原则研究为提升国家软实力服务第二十三页，共32页。研究方案设计要点1、强调目的性，注重临床实用目的：基于问题的研究，就是围绕问题确定研究目标，研究目的决定开展研究的内容范围和采用的方法2、强调操作性，注重关键技术注意操作标准的适宜性，技术发生效果的核心内容，治疗效应的指标参数内容（针灸的气感、罐疗的肤感、灸法的热敏感）3、强调可重复性，注重疗效导向注意规范的诊疗方法，侧重临床急慢性疾病的疗效显效和参照对比评价。4、强调推广性，注重基层特色推广的普及性，普适性，注意明确应用单位的具备条件。研究为提升国家软实力服务第二十四页，共32页。设计方法选择原则遵循临床流行病学（疾病谱）研究的方法去进行设计。研究为提升国家软实力服务第二十五页，共32页。五、研究报告的撰写要求概述研究为提升国家软实力服务第二十六页，共32页。撰写目的临床技术研究报告是反映临床研究设计、实施过程，并对研究结果作出分析、评价的总结性文件，是准确评价研究结果是否具有临床实用价值（有效性和安全性）的重要依据，同时也是研究者思想发展的忠实记录，体现着研究的水平和研究者的科学态度，是进行学术交流和成果推广的重要形式。研究为提升国家软实力服务第二十七页，共32页。撰写的要求1、真实性充分、真实、准确、客观的总结报告研究的设计、实施、分析和结果。2、完整性在研究结果的分析上，对研究设计、研究管理、研究过程进行完整表述，阐明研究结论的科学基础，说明临床疗效的评价合理性。3、核心性技术的核心结构突出，重点表述和分析项目的思路方法、适应症、患者群、操作方法及标准要领、鉴别指标、技术推广影响力等特色内容。研究为提升国家软实力服务第二十八页，共32页。研究报告撰写的八大基本结构1、报告封面2、签名页3、报告目录4、缩略语5、伦理学声明6、报告摘要7、报告正文8、附件研究为提升国家软实力服务第二十九页，共32页。结束语靶向治疗慢性病临床路径，是1+X医学方法，是核心医疗技术，是北京壹加艾克斯医学研究院的科研成果，更是张相玉院长几十年殚精竭虑，呕心沥血的心得！鉴于慢性病是因病致贫、因病返贫的根源，2000万的贫困群体已经成为实现我国两个一百年的拦路虎、硬骨头。因此，1+X医学方法已经被选为减贫脱贫的重大战略核心措施，必将为健康扶贫做出应有的贡献。研究为提升国家软实力服务第三十页，共32页。结束语总之随着社会发展和医学模式的转变，广大群众对健康需求的不断提高，在国家医改的新时期，对具有特色的临床诊疗技术需求更加迫切，希望通过大家的共同努力，充分利用创新科学技