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文档简介

xx市水利水电工程质量检测试验室质量手册第二版第0次修订分发日期:xx持有人:xx目录TOC目录2批准页4修改页5上级单位法人公正性声明6本试验室主任公正性声明7第一章概述8第二章质量方针和质量目标9第三章质量手册管理103.1概述103.2职责103.3质量手册的编写103.4质量手册的版本113.5质量手册的维护和修订113.6质量手册的发放和回收123.7质量手册的借阅123.8质量手册持有者的责任123.9质量手册的宣贯123.10质量手册的保密133.11质量手册的解释13第四章管理要求144.1组织144.2管理体系154.3文件控制174.4检测分包194.5服务和供应品的采购214.6合同评审224.7申述和投诉224.8纠正措施、预防措施及改进234.9记录254.10内部审核264.11管理评审26第五章技术要求285.1人员285.2设施和环境条件315.3检测方法335.4设备和标准物质375.5量值溯源395.6抽样和样品处置405.7结果质量控制425.8结果报告44附录1法人证明(复印件)47附录2任命文件及授权文件(复印件)48附录3组织机构框图49附录4试验室岗位职责49附录4试验室岗位职责50附录5员工行为准则55附录6试验室平面布置图56附录7以过程为基础的管理体系模式57附录8质量职能分配表58附录9检测项目/参数一览表59附录10试验室人员一览表60附录11检测能力分析及分包情况一览表61附录12仪器设备一览表63附录13仪器设备周期检定/校准计划一览表64附录14程序文件目录65附录15作业指导书目录66附录16记录格式清单67批准页关于发布新版质量手册的通知全室人员:试验室新版质量手册已编制完毕,经办公会议讨论通过,现正式批准予以发布。新版质量手册根据《试验室资质认定评审准则》结合我试验室具体情况编制,于二零零七年一月一日起实施,要求全室人员认真学习,做好实施准备,理解并遵照执行。xx市水利水电工程质量检测试验室主任:xx修改页文件修改记录文件编号修改条款修改日期修改人批准人上级单位法人公正性声明xx市水利局法人代表声明xx市水利水电工程质量检测试验室是法人授权形式的,从事检测的专职机构,其所在母体组织为xx市水利局。为了保证该试验室检测工作的公正性,特声明如下:1、xx市水利水电工程质量检测试验室独立开展业务,财务独立核算。我局承认并支持其制定发布的质量体系文件及其他管理制度。2、我局对xx市水利水电工程质量检测试验室实行行政领导,为之配备所需的各种专职人员,从人力、物力、财力等方面保证检测工作的顺利开展,但各级领导不利用任何行政或经济压力干扰其工作的独立性、公正性、诚实性。3、除xx市水利利水电工程程质量检测测试验室人员外外,我局其它人人员不得介介入检测工工作,不得得向该试验验室索取和和借阅委托托单位或相相关方提供供的技术资资料以及检检测数据。上述声明,望我我局各有关关部门遵照照执行。本声明自即日起起生效。……法人代表…xx本试验室主任公正性性声明公正性声明xx市水利水电电工程质量量检测试验验室是法人人授权形式式的,从事事水利水电电工程质量量检测(校校准)的专专职机构。为为了保护国国家、客户户、相关方方及本试验室的利利益,本试试验室就检检测工作的的公正性作作以下声明明:1、本试验室对所所有检测工工作都提供供高质量的的服务,不不受经济及及其它利益益的干扰,不不受任何关关系部门的的影响。2、本试验室不监监制、监销销产品,未未经政府批批准不搞工工程评优活活动,未经经客户同意意不对新闻闻媒体公布布检测结果果。3、本试验室全体体人员认真真对待每项项检测工作作,以严谨谨的态度认认真对待每每一个数据据,保证检检测结果的的公正性和和科学性,对对检测结果果及其数据据的正确性性负责,各各级领导对对检测数据据不进行非非授权干预预。4、本试验室全体体人员严格格遵守检测测工作的保保密制度,不不向无关人人员提供或或泄漏检测测的技术资资料和数据据。5、检测人员不从从事与所检检测项目相相关的技术术开发和咨咨询工作,不不在与检测测相关有关的的单位兼职职,或拿取取津贴。6、本试验室人员员奉公守法法,秉公办办事,不徇徇私情,不不准接受被被检单位任任何形式的的馈赠,不不吃请。上述规定,请全全体人员自自觉遵守执执行。如发发现违反本本规定的情情况,本试试验室将酌酌情处罚。本声明自即日起起生效。xx市水利水电电工程质量量检测试验验室主任:xx第一章概述1.1试验室室成立的背背景xx市水利水电电工程质量量检测试验验室是根据据xx市水利利局(99)106号文件正正式批准建建立。检测测试验室直直属xx市水利利局,受宜宜昌市质量量技术监督督局监督及及宜昌市水水利水电工工程质量监监督站xxx分站和省省检测中心心指挥。1.2能力概概况:本试验室共有技技术专业人人员4人,其中中工程师2人,助理理工程师1人。试验室室主要进行行砼、土工工、砂浆等等项目和水水泥、钢材材、砂、石石等原材料料质量的试试验检测。本试验室配备建建筑材料、试试件测试仪仪器设备52台(套);;试验室面积积160mm2,其中中恒温室面面积16mm2,具备备各种检测测的基本环环境条件,能能承担共计计7个项目25个参数的的检测能力力。1.3联系方方式机构名称:xxx市水利水水电工程质质量检测试试验室主任:xxx电话:xxx传真:xxx邮政编码:xxx地址:xxx市坝陵办办事处车站站路(水利利工程处院院内)第二章质量量方针和质质量目标2.1质量方方针:质量方针是试验验室在质量量方面的总总的宗旨和和方向,要要求全体员员工理解、贯贯彻、执行行,故应简简单明确,便便于记忆。本本条除要表表述质量方方针外,还还要解释和和说明质量量方针的含含义。质量量方针声明明是以声明明的方式发发布质量方方针。2.2质量目目标质量目标是质量量方针的具具体化,包包括总体目目标和具体体目标。总总体目标是是试验室的长长远的、宏宏观的、战战略的目标标,例如若若干年内检检测质量服服务质量在在本专业达达到领先水水平,或试试验室在一一定范围内内具有相当当的知名度度等;具体体目标是试试验室在质质量方面的的具体要求求:例如检检测报告的的客观性、正正确性,原原始数据的的规范性、准准确性,合合同履约情情况、客户户满意程度度等等。质质量目标通通常以承诺诺和要求两两种形式提提出,承诺诺是对外界界的担保,要要求是对内内部员工的的约束。例例如ISO1170255:20005《检测和和校准试验验室能力的的通用要求求》第4..2.2条条规定质量量方针(目目标)至少少包括:a)试验室管理者对对良好职业业行为和为为客户提供供检测和校校准服务质质量的承诺诺;b)管理者关于试验验室服务标标准的声明明;c)与质量有关的管管理体系的的目的;d)要求试验室所有有与检测和和校准有关关的人员熟熟悉质量文文件,并在在工作中执执行这些政政策和程序序;e)试验室管理者对对遵循本准准则及持续续改进管理理体系有效效性的承诺诺当然,如果认定定机构一定定要求试验验室在质量量方针和质质量目标的的基础上再再额外增加加质量承诺诺的内容,那那么为避免免重复,可可以将方针针和目标中中承诺的部部分提出来来单独作为为质量承诺诺。质量目标可以分分解到各个个职能层次次,也可以以量化,但但应易于考考核。所以以试验室在分分解和量化化质量目标标时应同时时制定考核核办法。质量目标是动态态的,预期期的目标实实现以后,试验室应调整、制定新的目标。因此,试验室需定期评审其质量目标的适宜性、充分性等。第三章质量量手册管理理3.1概述质量手册是阐述述检测机构构的质量方方针、管理理体系和质质量实践的的文件。本本试验室的质质量手册是是指导试验验室质量活活动的纲领领性文件。质质量手册的的管理主要要是对其进进行控制并并保持其现现行有效,明明确管理者者和持有者者的责任,从从而保证管管理体系的的持续适应应性和有效效性。3.2职责3.2.1试验验室的质量量手册由质质量负责人人归口管理理。质量负负责人主持持并组织办办公室编制制、修订、宣宣贯、发放放、归档、复复印、借阅阅、回收及及监督执行行。3.2.2当质质量手册编编制或作出出重大修订订后,应由由质量负责责人组织试试验室全体体员工进行行学习和宣宣贯并遵照照执行。3.2.3质量量负责人维维护质量手手册的现行行有效。3.2.4质量量手册经试试验室主任任批准后发发布实施。3.3质量手册册的编写3.3.1编写写目的编写质量手册是是为了阐明明本试验室室的质量方方针,规定定试试验室室的内部组组织机构和和岗位职责责,展示试试验室的服服务能力,描描述管理体体系和要求求。它是试试验室全面面、及时、准准确、有效效地贯彻执执行国家有有关检测活活动法律、法法规和规章章的纲领性性文件,是是试验室管理理体系文件件中的最高高层首要文文件。3.3.2编写写依据国家认证认可监监督管理委委员会《试试验室和检检查机构资资质认定管管理办法》3.3.3编写写要求(1)质量手手册应明确确表达良好好工作水平平和服务质质量的方针针、目标,并并向社会、客户作出应有的的承诺和保保证。(2)质量量手册应规规定出试验验室的内部部关系、工工作分工和和质量职责责。(3)质量手手册应展示示试验室开展展检测服务务能力。(4)质量手手册应反映映出试验室室的资源配配置。(5)质量手手册应详细细地描述试试验室管理理体系及其其质量活动动所包含的的全部要素素和质量要要求。3.3.4适用用范围适用于试验室检检测服务工工作的全部部活动,但但不包含科科研、生产产、销售和和其他活动动。3.4质量手册册的版本3.4.1质量量手册分正正本(一本)和副本(若干本),受控和和非受控。正正本和副本本、受控和和非受控均均应在首页页加注相应应的标记。3.4.2受控控副本编号号登记发放放,受控正正本存资料料室。手册册内容需作作更改时,应应首先对受受控正本进进行更改,其其后再对受受控副本依依次进行跟跟踪更换。更更换下来的的手册或手手册插页应应及时加注注“作废”标识,归归档保存或或者销毁,以以保持质量量手册的现现行有效。3.4.3非受受控手册文文本仅作发发放登记,不不作发放编编号。3.5质量手册册的维护和和修订3.5.1试验验室全体员员工都有权权对质量手手册提出修修改意见。3.5.2遇有有以下情况况之一时,手手册应予修修订:(1)手册中中的条款不不适应现实实工作;(2)实际执执行中发现现手册有不不完善之处处;(3)组织机机构或人员员岗位调整整,影响手手册的执行行;(4)现行手手册的条款款与有关标标准和法律律、法规有有矛盾;(5)内审和和评审中认认为需要进进行调整。3.5.3遇到到下列原因因之一时,应应考虑对手手册进行改改版:(1)一次修修改条款数数量超过6处;(2)认可准准则改版;;(3)组织机机构发生变变化;(4)检测标标准和服务务能力发生生变化;(5)评审中中出现较大大质量体系系问题;(6)质量方方针和目标标发生变化化;(7)法律法法规变化。3.5.4质量量负责人提提出修改计计划报试验验室主任批批准后,再再由质量负负责人组织织实施。修修改后的手手册文件由由质量负责责人组织技技术负责人人和相关部部门负责人人审核后,报报试验室主任批批准发布实实施。3.6质量手册册的发放和和回收3.6.1手册册发放由办办公室负责责。3.6.2受控控正本保存存在办公室室的资料档档案室。3.6.3受控控副本手册册发放至检检测室的负负责人。3.6.4非受受控本可发发给上级主主管机关、试验室的客户。3.6.5受控控本发放时时应造册登登记,由领领用和保管管人员对领领用手册进进行签名确确认。3.6.6受控控本的领用用和保管人人员在调离离本试验室室时应交回回领用的质质量手册。3.6.7受控本本更换下来来的旧版手手册或更改改下来的插插页应由办办公室及时时回收,并并加注“作废”标识。3.7质量手册册的借阅3.7.1受控控质量手册册及其它文文件属试验验室知识著著作和内部部文件,一一律不得外外借和带离离试验室。3.7.2非受受控质量手手册及其文文件的借阅阅、发放和和复印,应应得到试验验室主任的的批准,由由办公室负负责办理手手续。3.8质量手册册持有者的的责任3.8.1手册册的存放应应能方便员员工的使用用。在岗员员工应自觉觉遵守手册册的要求和和规定并努努力贯彻执执行。3.8.2手册册持有人必必须妥善保保管手册,不不应自行更更改、涂改改并保持手手册的清洁洁和完整。持持有者不应应外借、复复印和遗失失,如找不不到时,应应及时报告告质量负责责人,由质质量负责人人向试验室室主任报告告后,做出出处理决定定。3.8.3换版版或更改后后的手册下下发后,应应按照更改改后的要求求执行。3.9质量手册册的宣贯3.9.1换版版或更改后后的手册和和文件,应应由办公室室制定出宣宣贯计划,经经质量负责责人批准后后,由质量量负责人组组织宣贯。3.9.2宣贯贯实施情况况应由办公公室负责进进行统计和和做好记录录。3.10质量手手册的保密密本试验室的质量手手册属于保保密文件,未未经试验室室主任的批批准不得对对外公开或或传播。3.11质量手手册的解释释本试验室质量手手册的解释释权归试验验室主任。第四章管理理要求4.1组织本试验室根据xxx市水利局局(99)106号文件正正式批准建建立,经法人授权权,能承担担相应的法法律责任,保保证客观、公公正、独立立地从事检检测活动。4.1.1本本试验室由xx市水利利局授权,能独独立承担第第三方公正正检验,独立对外外行文和开开展业务活活动,有独独立账目和和独立核算算。4.1.2本本试验室有固固定的工作作场所共1160㎡,仪仪器设备552台套,其其中固定的的仪器设备备?台套,便便携式仪器器设备?台套,可可移动仪器器设备?台套。4.1.3本试试验室的管管理体系覆覆盖了在室室内固定场场所,流动动场所、室室外场所等等各方面的的工作。4.1.4具与与所开展检检测(校准准)活动相相适应的专专业技术人人员和管理理人员。其其中具有中中级和中级级以上职称称的人员占占…%,高级职职称人员占占…%,工作年年限在…年以上的的人员占…。4.1.5本试试验室从组组织机构和和岗位职责责方面保证证试验室及所所有人员与与检测活动动、检测数数据和结果果不存在利利益关系;;在《员工工行为准则则》和相关关规章制度度中规定试试验室及所所有人员不不得参与有有损判断独独立性或诚诚信度的活活动,不得得参与同检检测、检查查、监督、抽抽样等工作作有关的同同类产品(工工程)的设设计、开发发、生产、制制造、销售售、维修、监监理等活动动。所在母母体组织法法人和试验验室领导通通过公正性性声明及相相关规章制制度确保员员工不受任任何来自内内外部的不不正当的商商业、财务务和其它方方面的压力力和影响,并并防止商业业贿赂。4.1.6本试验室及所有人人员承诺确确保所知悉悉的国家秘秘密、商业业秘密和技技术秘密,其其措施见DDYSL--PF-001-20006《保证公公正性和保保护客户机机密及所有有权程序》。4.1.7《组织机构框图图》表明了了本试验室室的组织、管管理结构及及在母体组组织中的地地位。《以过程为基础础的管理体体系模式》表明了本试验室质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。4.1.8本试试验室的最最高管理者者(主任)由xx市水利局任命命;技术主主管、质量量主管由试验室主主任任命;;当技术主主管变更时时将报xxx市水利局局确认。4.1.9本试试验室的管管理人员包包括主任、技技术主管、质质量主管、文文件资料管管理员、仪仪器设备管管理员、样样品管理员员、财务物物资管理员员等;操作作人员包括括检测人员员、维护修修理人员、安安装调试人人员等;核核查人员包包括报告或或证书的校校核人员、审审核人员、批批准人员。以以上人员的的职责、权权力和相互互关系在《试验室岗位位职责和任任职条件》中规定。当某关键管理人人员由于公公出或其他他原因暂时时脱离本岗岗位时,由由规定的人人员代理其其职责:试试验室主任任由质量主主管代理,技技术主管与与质量主管管相互代理理,4.1.10本本试验室任命命并授权11名资深的的检测(校校准)人员员为监督员员,对检测测(校准)的的关键环节节,例如抽抽样、样品品准备、仪仪器设备操操作、环境境条件控制制、数据处处理、报告告编制等进进行日常监监督。必要要时,例如如有新项目目、新方法法、新人员员、新设备备等情况时时进行专项项监督。监监督员要随随时做好监监督记录,在在一定阶段段向管理评评审提交监监督报告。4.1.11本本试验室设技技术主管11名,其主主要职责是是全面负责责技术运作作以及确保保与质量有有关的资源源的充分性性和有效性性(详见《试验室岗位位职责和任任职条件》)。设质量主管一名名,其主要要职责是负负责与质量量有关的管管理体系的的实施和遵遵循以及确确保管理体体系文件的的现行有效效性(详见见《试验室室岗位职责责和任职条条件》)。4.1.12本本试验室对政政府下达的的指令性检检验任务,将将编制计划划并保质保保量按时完完成。该计计划包括项项目要求、人人员、经费费、进度、质质量控制等等方面的内内容。相关文件:1.附录4《试验室岗位职责责和任职条条件》2.附录3《组织机构框图图》3.附录7《以过程为基础础的管理体体系模式》4.附录5《员工行为准则则》5.DYSL-PFF-01--20066《保证公公正性和保保护客户机机密及所有有权程序》4.2管理体体系本试验室按照《试试验室和检检测机构资资质认定评评审准则》(以以下简称《评评审准则》)建建立和保持持的管理体体系能确保保公正性、独独立性并与与所开展的的检测活动动相适应。本试验室的管理理体系文件件由质量手手册、程序序文件、作作业指导书书、记录计计划表格等等四个层次次的文件构构成(其目目录详见本本手册的附附件)。质质量手册是是纲领性文文件,程序序文件、作作业指导书书是支持性性文件,记记录计划表表格是证实实性文件。本试验室的质量量政策通过过质量方针针、质量目目标体现(详详见第二章章)。质量量方针和质质量目标中中包含了试试验室领导导对良好职职业行为和和为客户提提供检测服服务质量的的承诺,以以及对遵循循《评审准准则》及持持续改进管管理体系有有效性的承承诺。4.2.1管管理体系是是为实施质质量管理和和控制所需需要的组织织机构、程程序、过程程和资源。它它能保证试试验室现有有服务工作作的质量并并满足质量量目标。试试验室已经经将政策、制制度、计划划、程序和和指导书制制定成文件件,并将这这些文件传传达到全体体人员,并并被其理解解、获得和和执行。本本试验室承诺诺始终不渝渝地遵循认认可准则的的要求,并并保证管理理体系对质质量方针和和目标的适适应性和有有效性。4.2.2质质量方针是是本试验室室检测的总总体要求,由由主任组织织制定,主主任批准发发布。质量量目标是为为落实质量量方针而制制定的具体体控制要求求,质量方方针、质量量目标、质质量承诺均均已在第2章阐明,在在管理评审审时应对质质量目标的的实施情况况加以评审审,确保其其持续适宜宜。4.2.3质质量方针、质质量目标是是用于评价价管理体系系运行有效效性的判定定依据,是是本试验室室在质量方方面所追求求的宗旨、方方向和目的的,已在第第2章将其针针对相关部部门和层次次上得到分分解。4.2.4试试验室主任任应向全体体员工及时时传达客户户要求以及及与报告质质量有关的的法律法规规要求。这这种传达可可通过合同同评审、服服务客户、方方法选择等等方面进行行落实。4.2.5主主任应对管管理体系的的适应性、符符合性和有有效性进行行定期或不不定期评审审,及时评评价本试验验室管理体体系是否达达到了所规规定的宗旨旨要求。4.2.6主主任负责本本试验室管管理体系的的策划和建建立。管理理体系策划划应满足质质量目标的的要求和本本试验室发发展的总体体要求。管管理体系策策划的结果果以质量手手册、程序序文件及作作业文件的的形式体现现。对管理理体系的任任何更改进进行策划时时,应保持持其系统性性和完整性性。4.2.7管管理体系的的贯彻和执执行4.2.7.11本试验室的管管理体系文文件的贯彻彻由质量负负责人负责责,并监督督管理体系系文件的执执行情况,对对执行中出出现的问题题和违反文文件规定的的行为给予予及时的解解决或纠正正,对需要要调整的管管理体系文文件适时按按照程序进进行修改和和补充。质质量负责人人要始终保保持试验室室管理体系系文件的有有效性。4.2.7.22本试验室的每每个员工都都要熟悉与与自己相关关的文件并并按照管理理体系文件件的政策、要要求、程序序开展质量量活动,在在执行中可可以向质量量负责人提提出对文件件的修改或或补充意见见,但决不不允许违反反管理体系系文件之规规定开展质质量活动。相关文件:1.附录14程序文件目录2.附录15作业指导书目录录4.3文件控制制4.3.1总总则本试验室已经将将管理体系系文件化,并并通过对管管理体系文文件有效的的控制来保保证本试验验室管理体体系运行的的有效性。本本试验室已已建立相应应的维持程程序来控制制构成其管管理体系的的所有文件件,其内容容包括一切切与质量管管理和检测测活动有关关的,内部部制订的或或来自外部部的,诸如如规章、标标准、规程程、其他规规范化文件件、检测和和(或)校准方法法,以及图图纸、(磁盘或光光盘)软件、规规范、程序序文件、作作业指导书书和手册等等。质量负负责人应维维护和确保保管理体系系文件的有有效性。4.3.2管管理体系文文件的构成成试验室管理体系系文件由以以下六部分分组成:质质量手册、程程序文件、作作业指导书书、质量记记录、质量量计划、外外来文件。4.3.2.11质量手手册质量手册描述了了本试验室室的质量方方针、质量量目标、组组织机构、检检测能力,规规定了管理理体系的各各个要素,是是试验室开开展检测作作业的纲领领性文件,亦亦是向客户户说明服务务质量保证证的证明文文件。4.3.2.22程序文文件程序文件描述了了开展质量量检测活动动各控制环环节的过程程,是质量量手册的支支持性文件件。程序文文件规定了了质量活动动全过程的的目的、范范围、引用用标准(必要时)、职责、活活动顺序和和支撑性记记录表格。4.3.2.33作业指指导书作业指导书是检检测活动的的技术工具具(作业)文件,它包含了了安全规定定、检测细细则、内务务管理、各各类工作制制度、样品品的处理和和制备要求求、其他辅辅助作业规规程(规则)、计算机机软件程序序、对照图图/曲线/换算表、抽抽样标准和和方法、测测量不确定定度评定规规范、数据据处理方法法、自校仪仪器的自校校和验证方方法、仪器器设备操作作规程、设设备保养维维护等作业业文件,以及消耗耗品的验收收等方法。4.3.2.44质量记记录质量记录是质量量活动的见见证性文件件,本试验验室的质量量记录包含含了试验室室的机构设设置文件,人人员任命文文件,质量量活动和检检测活动以以及所有外外来文件和和全部资源源配置档案案。质量记记录执行DDYSL--PF-008-20006《记录和和档案管理理程序》。4.3.2.55质量计计划质量计划是试验验室针对特特定质量活活动,规定定专门质量量措施、资资源和活动动顺序的文文件。本试试验室的质质量计划包包括检测计计划、审核核和评审计计划、能力力验证和比比对试验计计划、量值值溯源计划划、人员培培训计划、仪仪器设备维维护计划、开开展新项目目的计划、采采购计划、抽抽样计划等等。质量计计划制定和和审批执行行DYSLL-PF--08-22006《记录和和档案管理理程序》。4.3.2.66外来文文件外来文件是指来来自客户、法法定机构、认认可组织的的文件以及及来自外部部的标准、规规程、检测测方法等文文件。这些些文件与内内部制定的的文件同样样受控。4.3.3文文件的批准准和发布4.3.3.11管理体系系所有文件件,在发布布之前应授授权由技术术负责人或或质量负责责人审查并并报试验室室主任批准准,还应建建立识别管管理体系文文件当前的的制、修订订状态和分分发的控制制清单,以以防止使用用无效和(或)作废的文文件。4.3.3.22检测试验室室所用程序序应确保以以下几方面面:(1)试验室室负责人和和监督员都都能得到相相应文件的的授权有效效版本;(2)由文件的的批准人定定期审查文文件,必要要时进行修修订,以保保证持续适适用和满足足使用的要要求;(3)及时地从从所有使用用和发布处处撤除无效效或作废的的文件,或或用盖“作废”或“停用”章的方法法确保防止止误用无效效文件;(4)出于法律律或知识保保存目的而而保留的作作废文件,应应有“参考文件”的标记。4.3.3.33试验室室制订的管管理体系文文件按照以以下唯一性性标识。该该标识应包包括发布日日期和修订订标识、页页码、总页页数或表示示文件结束束的标记和和发布机构构。档案类类文件由办办公室资料料员保管,机机密类文件件未经主任任批准不得得查阅,其它技术术类档案文文件应办理理借阅手续续。4.3.3.44管理体系系文件的编编号文件编号说明::□□□□—□□□—□□—□□□□□文件年号/或版号单种文件识别序序号管理体系文件的的类型识别别试验室识别为DDYSL文件类型识识别说明::QM系列质量手册JH系列质量计划划PF系列程序文件ZY系列作业指导导书JL系列质量量记录(包括BY—投诉、JZ—纠正措施施处理单、NS—内审、GP—管理评审审、JD—监督报告告等)4.3.4文文件变更4.3.4.11本试验室室管理体系系文件的变变更应由原原审查责任任人进行审审查、原批批准人进行行批准。被被指定的人人员应获得得进行审查查和批准所所依据的有有关背景资资料。4.3.4.22若可行,更更改的或新新的内容应应在文件的的相应部位位或适当的的附件中标标明。4.3.4.33本试验室室的文件控控制制度允允许在文件件再版之前前由授权人人员按照程程序对文件件进行手写写修改。修修改之处应应有清晰的的标注、签签名缩写并并注明日期期。修订的的文件应尽尽快正式发发布,让文文件使用人人员知道和和理解。4.3.4.44本试验室制订订了DYSSL-PF-18-22006《计算机及及计算机数数据保护的的程序》,该该程序描述述了如何更更改和控制制保存在计计算机系统统中的文件件。4.3.5支支持文件1.DYSL-PFF-02--20066《管理体体系文件控控制和维护护程序》2.DYSL-PFF-18-22006《计算机机及计算机机数据保护护的程序》3.DYSL-PFF-08--20066《记录和和档案管理理程序》4.《文件控制清单单》5.《文件发放登记记记录》4.4检测分分包4.4.1概概述分包是利用其他他实验室的的能力对本本试验室自身身能力的不不足的必要要补充,是是合理利用用社会资源源降低检测测成本,维维护客户利利益的有效效方法。为为防止来自自外部实验验室的质量量风险,有有效的保证证分包检测测数据的公公正可靠,本试验室应选择符合认可准则要求的检测分包实验室承担分包检测。本试验室就其分包方的工作对客户负责,但由客户或法定管理机构指定的分包方除外。本试验室还应保存检测中使用的所有分包方的注册资料,并保存其工作符合本标准的证明记录。4.4.2调调查和审核核分包实验验室当本试验室因工作作量太大、需需要更多专专业技术支支持或暂不不具备某项项检测能力力等需将检检测工作分分包时,检检测活动应应安排在符符合认可准准则要求的的有协议保保证的实验验室中进行行。由技术术负责人负负责分包管管理工作,质质量负责人人组织内审审员协助实实施对分包包方的质量量调查和审审核。除调调查、审核核分包实验验室的质量量资质和管管理体系外外,还应将将调查或审审核以及分分包的意图图用书面形形式通知客客户,在得得到客户的的书面同意意后方可实实施分包活活动。4.4.3分分包实验室室的选择分包实验室应首首选有质量量资质和保保证的以下下类型的实实验室:(1)通过省省级以上计计量认证的的实验室;;(2)通过国家家实验室认认可委认可可的实验室室;(3)通过ISSO90000认证的实实验室;(4)满足有关关法律要求求的实验室室;(5)有质量保保证体系的的实验室。4.4.4分分包协议的的内容本试验室与分包包实验室签签订的分包包协议应包包括以下内内容:(1)甲乙双双方实验室室名称;(2)分包内容(检检测项目);;(3)分包性质((固定的还还是临时的的);(4)检测方法和和细则的规规定(执行标准准或方法);(5)分包执行时时间限制要要求;(6)操作人员水水平要求;;(7)设备和标准准物质要求求;(8)分包试验的的环境条件件;(9)分包实验室室的法律地地位和管理理体系资质质证明文件件;(10)对分包包方管理体体系的审核核(若没有管管理体系证证明时);(11)检测测报告的内内容、形式式和数量;;(12)分包项项目的收费费;(13)样品和和样品资料料要求;(14)分包方方授权签字字人员的资资格确认;;(15)双方的的责任和权权利;(16)违约的的处理;(17)合同同签订日期期和有效期期;(18)其他约定。4.4.5资资料保管本试验室应保存存分包实验验室的名录录、分包实实验室有关关分包能力力和质量资资质的详细细调查记录录,以及分分包协议和和分包方出出具的分包包报告。分分包检测涉涉及的全部部记录应由由办公室负负责登记造造册和保管管建档。相关文件:DYSL-PFF-03--20066《检测工工作的分包包管理程序序》4.5服务和供供应品的采采购4.5.1概概述外部支持服务供供应是保障障本试验室室正常开展展工作所不不可缺少的的条件,也也是关系到到检测结果果质量的重重要环节之之一。试验验室制定了了DYSLL-PF--04-22006《外部支支持服务和和供应品管管理程序》,对影响检测质量的设备、耗材、加工、溯源等环节的供应和服务质量保证做出了规定。技术负责人承担对外部支持服务与供应的管理。4.5.2外外部支持服服务与供应应方的选择择为避免将外部风风险引入本本试验室导导致对质量量保证构成成影响,本本试验室规规定在寻求求外部供应应和外部服服务时,必必须特别重重视供应品品和服务的的质量,选选择有充分分质量保证证的外部支支持服务和和供应。4.5.3质质量保证措措施当外部支持服务务和供应无无独立的质质量保证时时,试验室室按照DYSSL-PFF-04--20066《外部支支持服务和和供应品管管理程序》对所购买的设备、材料和服务进行符合性检查验收。如有可能应对所购设备和消耗品在投入使用前按照校准方法和检测标准的要求进行检查验收。在得到合格的结论后才可投入使用。4.5.4供供应与服务务的质量记记录本试验室保存合合格的外部部支持服务务与供应商商及供应品品的名录,或或者经长期期使用证明明其供应品品质量符合合试验室检测测要求的使使用记录,记记录内容至至少包括::(1)外部支支持服务与与供应商的的名单及通通讯地址;;(2)服务和供应应品名称;;(3)规格或型型号;(4)质量资质或或许可证证证明;(5)本实验室的的长期使用用记录。供应与服务的质质量记录由由试验室的资资料员负责责建档保存存,本项执执行DYSSL-PFF-08--20066《记录和和档案管理理程序》。4.5.5支支持文件1.DYSL-PFF-04--20066《外部支支持服务和和供应品管管理程序》2.DYSL-PFF-08--20066《记录和和档案管理理程序》3.《合格服务方和和供应商名名录》4.6合同评评审4.6.1评评审程序本试验室对来自自客户的检检测要求给给予高度的的重视,并并制定了DDYSL--PF-005-20006《要求、标标书和合同同的评审程程序》,以以满足客户户对检测能能得到正确确、及时和和有结果的的要求。该该程序包括括以下内容容:(1)对包括括所用方法法在内的要要求应予适适当规定,形形成作业文文件,并易易于执行人人员理解和和操作;(2)本试验室室有能力和和资源满足足这些要求求得到实现现;(3)选择适当当的、能满满足客户要要求的有效效的检测方方法;(4)要求、标标书和合同同是否符合合有关法律律、法规的的规定。当发现客户要求求或标书与与合同之间间存在差异异时,应在在检测工作作开始之前前得到有效效的解决,使使每项合同同都能得到到本试验室室和客户双双方的接受受。对合同、标书的的评审内容容还应包括括被分包出出去的所有有检测工作作,即若本本试验室有部部分检测需需分包时,一一定要在合合同中加以以明确,取取得客户的的同意。本试验室要求在在执行合同同的过程中中,若出现现对合同的的偏离,均均应及时通通知委托检检测的客户户。4.6.2评评审记录为保证所签合同同、标书的的有效性,本本试验室应应保存包括括检测活动动的任何重重大变化在在内的评审审记录,以以及在执行行合同、标标书期间就就客户的要要求或工作作结果与客客户进行讨讨论的所有有记录,包包括工作开开始前的评评审记录。4.6.3合合同变更在检测工作开始始后如果需需要修改合合同或标书书,技术负负责人则应应重新进行行合同或标标书的评审审,并将所所有修改后后的内容通通知本试验验室内外的的所有受到到影响的人人员。4.6.4支支持文件DYSL-PFF-05--20066《要求、标标书和合同同的评审程程序》。4.7申述和和投诉4.7.1总总则受理客户的投诉诉是提高本本试验室信信誉和改善善服务质量量的重要环环节,也是是开展管理理体系审核核和评审的的依据之一一。因此,本本试验室对对来自客户户的投诉应应适时作出出安排并妥妥善处理。4.7.2投投诉的处理理本试验室处理客客户投诉工工作由质量量负责人负负责。质量量负责人应应制定出本本试验室处处理投诉的的文件化程程序,并主主持受理、处处理和答复复投诉的全全部工作。质质量负责人人应将处理理投诉所开开展的调查查和纠正措措施的全部部过程形成成记录,交交资料员归归档保存。处处理投诉的的程序执行行DYSLL-PF--06-22006《处理投投诉程序》。4.7.3附附加审核当客户或其他人人员及机构构的投诉涉涉及到本试试验室的质质量方针或或管理体系系、或对检检测报告的的正确性提提出疑问时时,质量负负责人应及及时对本试试验室的管管理体系以以及相关领领域的工作作、员工职职责进行审审核。4.7.4支支持文件1.DYSL--PF-006-20006《处理投投诉程序》4.8纠正正措施、预预防措施及及改进4.8.1纠纠正措施纠正措施是保证证本试验室室为实施有有效的质量量管理和质质量风险控控制所必不不可少的手手段之一。当当发现或被被确定某项项工作或活活动为不符符合时,技技术负责人人和质量负负责人应按按照程序文文件所赋予予的职责和和权利对本本试验室工工作中存在在并已经确确认的不符符合工作、偏偏离管理体体系或技术术运作中的的政策和程程序的活动动立即实施施纠正措施施。纠正措措施执行DDYSL--PF-007-20006《实施纠纠正和预防防措施程序序》。4.8.1.11发现问题题本试验室应通过对对检测过程程和检测结结果的观察察来努力发发现管理体体系或技术术运作中可可能存在或或已经发生生的问题。这这种观察可可以通过不不符合工作作的控制、内内部或外部部审核、管管理评审、客客户的反馈馈或员工的的反映等方方式进行。4.8.1..2原因分析析实施纠正措施的的负责人应应仔细分析析产生问题题的所有潜潜在原因,如如客户的要要求、样品品、样品规规格、方法法和程序、员员工的技能能和培训、消消耗品、仪仪器设备及及其校准等等,从中找找出主要原原因,并进进行详细调调查分析。4.8.1.33纠正措施施的选择和和实施当确定需要采取取纠正措施施时,技术术负责人或或质量负责责人应确定定将要采取取的纠正活活动,并选选择和实施施最能消除除问题和防防止问题再再次发生的的措施。为为经济合理理地安排纠纠正措施的的实施,纠纠正措施的的确定应与与问题的严严重程度和和风险大小小相适应。本本试验室应将将纠正活动动调查所要要求的任何何变更制订订成文件并并加以实施施。4.8.1.44纠正措施施的监控负责实施纠正措措施的人员员应对纠正正措施的实实施结果进进行监控,以以确保所采采取的纠正正活动是适适用的和有有效的。4.8.1.55附加审核核在实施纠正措施施以后,如如果对不符符合或偏离离的鉴别导导致对本试试验室符合合其政策和和程序,或或符合认可可准则产生生怀疑时,本本试验室的技技术负责人人或质量负负责人应尽尽快依据本本质量手册册的规定对对相关活动动区域进行行管理体系系的审核,以以确定纠正正措施的正正确性和有有效性。4.8.2预预防措施实施有效的预防防措施,既既可消除潜潜在的不符符合情况或或其他潜在在的不期望望情况,也也可化解可可能会发生生的风险,避避免出现质质量风险和和其他可能能出现的不不期望结果果,以及对对本试验室室与客户利利益的损害害。本试验验室无论在在技术方面面还是在管管理体系方方面,都应应分析确定定潜在的不不符合原因因和所需要要的改进工工作。如需需采取预防防措施,则则应制订、执执行和监控控这些预防防措施的实实施计划,以以减少类似似不符合情情况再次发发生的可能能性,并以以此来改进进和提高本本试验室的质质量工作。预预防措施执执行DYSSL-PFF-07--20066《实施纠纠正和预防防措施程序序》。预防措施的制订订及实施技术负责人或质质量负责人人应经常分分析确定可可能存在的的潜在不符符合的原因因,并适时时制定相应应的所需改改进的预防防措施及其其实施计划划和程序。预预防措施程程序应包括括措施的启启动和控制制,以确保保其有效性性。4.8.3改进进措施本试验室通过实实施质量方方针和目标标、应用审审核结果、数数据分析、纠纠正措施和和预防措施施以及管理理评审来持持续改进管管理体系的的有效性。4.8.3.11需改进工工作内容的的确认本试验室通过严严格维护管管理体系的的正常运行行,并且建建立各部门门、各岗位位间的有效效的沟通渠渠道和沟通通机制,集集思广益,分分析从体系系运行、质质量方针实实施、目标标的实现、纠纠正措施和和预防措施施、内部审审核及管理理评审结果果的信息,判判断在持续续改进管理理体系的有有效性方面面存在的缺缺欠以及需需改进工作作内容。质质量负责人人负责提出出需改进工工作内容并并由试验室室主任确认认。4.8.3.22改进措施施的制定和和实施需改进工作内容容确认后,由由质量负责责人提出改改进计划和和措施,试试验室主任任批准后实实施。4.8.3.33改进效果果的确认改进计划和措施施实施后,根根据实施效效果进行审审核,由质质量负责人人提出审核核意见及是是否需要持持续采用改改进措施报报试验室主任任确认,由由本试验室室主任通报报改进情况况,并确定定进一步的的工作。4.8.4支持持文件DYSL-PFF-07--20066《实施纠纠正和预防防措施程序序》4.9记录4.9.1总总则记录是为完成的的检测工作作或达到的的结果所提提供的客观观证据,也也是质量活活动的见证证文件。记记录分为技技术记录和和质量记录录两种。4.9.2质质量记录质量记录表明质质量要求得得到满足的的程度,同同时也为管管理体系要要素运行的的有效性和和质量活动动的可追溯溯性提供客客观证据,并并为实施预预防和纠正正措施提供供依据。客客观、真实实、准确、及及时地做好好质量记录录是全体员员工必须遵遵守的准则则。质量记记录应包括括内部审核核和管理评评审的报告告及纠正和和预防措施施的记录。记记录执行DDYSL--PF-008-20006《记录和和档案管理理程序》。4.9.3技技术记录4.9.3.11检测人人员应认真真填写检测测活动中所所有观测到到的原始数数据和现象象。每项检检测记录应应包含足够够的信息,以以便识别不不确定度的的影响因素素,并保证证该检测在在尽可能接接近原条件件的情况下下能够复现现。原始记记录应当字字迹工整、清清晰,内容容齐全,不不得省略与与涂改。记记录应包括括负责抽样样的人员、从从事各项检检测人员和和结果校核核人员的签签字或标识识。4.9.3.22检测观察察数据、结结果和计算算值应在工工作活动时时予以现场场记录,并并能按照特特定任务分分类识别。4.9.3.33校核人员员应对试验验人员填写写的原始记记录进行认认真系统的的审核,以以保证原始始记录的真真实有效性性。当记录录出现错误误时,由原原记录人员员杠改并保持持原记录仍仍可辨认,即即在原废除除的数据((或文字)上划二道道水平线并并加盖执行行人的名章章后,再在在错误记录录的右上角角填写正确确的有效的的数据(或文字)。对电子子存储的记记录也应采采取同等措措施,以避避免原始数数据的丢失失或改动。4.9.4记记录保存技术负责人负责责本试验室室检测活动动记录的管管理,质量量负责人和和资料员协协助做好质质量记录和和档案的管管理。所有有记录应以以便于存取取的方式存存放和保存存在具有防防止损坏、变变质、丢失失等适宜环环境的设施施中。对所所有记录应应予安全保保护和保密密。另外,还还应建立相相应的程序序来保护和和备份以电电子形式存存储的记录录,防止未未经授权的的侵入或修修改,并明明确规定记记录的保存存期。4.9.5支支持文件DYSL-PFF-08--20066《记录和和档案管理理程序》4.10内部部审核4.10.1总则为保持管理体系系运行的有有效性,必必须定期和和不定期的的对管理体体系运行的的符合性和和有效性进进行独立的的、系统的的检查,使使管理体系系按照要求求运行,并并实现自我我完善的功功能,以达达到预防和和降低检测测风险的目目的。管理理体系的内内部审核由由质量负责责人制定计计划并组织织实施。4.10.2内审要求求为保证管理体系系持续地适适应外部要要求,每年年有计划地地安排管理理体系年度度常规内部部审核,审审核范围包包含管理体体系的全部部要素。当当遇到质量量问题时,应应及时安排排对管理体体系相关内内容的审核核。审核应应由经过培培训和具备备资格的内内审员来执执行,但内内审员不应应审核自己己从事的工工作。内审审员对要求求整改的问问题实施监监督检查,保保证在议定定的期限内内完成整改改。内审员员对整改实实施的结果果还应进行行跟踪,并并对整改措措施实施的的有效性进进行验证,直直至验证有有效为止。4.10.3内审的实实施审核工作由质量量负责人在在审核前制制定出详细细的内审实实施计划,经经试验室主主任批准后后,按时间间和对象实实施审核。审审核中应做做好审核记记录,依据据审核标准准认真检查查和核对事事实,分析析不符合的的原因和不不符合的事事实。内审审员对采取取的整改和和纠正措施施的实施进进行跟踪验验证。审核核中如对发发给委托人人检测结果果的正确性性和有效性性表示怀疑疑时,则质质量负责人人应立即书书面通知可可能受到影影响的所有有有关方。审审核的实施施应执行DDYSL--PF-009-20006《管理体体系内部审审核程序》。4.10.4支持文件件DYSL-PFF-09--20066《管理体体系内部审审核程序》4.11管理理评审4.11.1评审目的的管理评审是对本本试验室管管理体系运运行的适应应性进行评评价。通过过管理评审审,对试验验室管理体体系中不相相适应的部部分进行必必要的改进进,使管理理体系更有有效地运行行。4.11.2评审要求求管理评审由本试试验室主任任主持,技技术负责人人和质量负负责人必须须参加,其其他人员可可有选择的的参加或列列席。管理理评审以会会议形式,分分析研究内内审结果和和其它有关关管理体系系的重要变变化以及听听取委托人人的要求,并并对管理体体系的调整整和改动做做出决定。试试验室主任任每年至少少对试试验验室的管理理体系组织织一次评审审,如遇特特殊情况也也可临时安安排评审。管管理评审内内容如下::(1)质量方方针的贯彻彻情况与质质量目标的的实现情况况;(2)政策和和程序的适适用性;(3)管理和监督督人员的报报告;(4)近期内部审审核的结果果;(5)纠正措施和和预防措施施;(6)由外部机构构进行的评评审结果;;(7)实验室间比比对或能力力验证的结结果;(8)工作量和工工作类型的的变化;(9)客户的反馈馈意见;(10)客户投投诉;(11)改进进的建议(12)其他相关因因素,如质质量控制活活动、资源源以及员工工培训等。4.11.3评审的实实施评审的组织与实实施由试验验室主任做做出计划和和安排,由由办公室负负责人召集集。参加人人员应事前前根据试验验室主任的的要求准备备评审的文文件,评审审用的文件件必须包括括内审汇总总报告和委委托人意见见反馈。当当遇法律、法法规、检测测标准、体体系标准发发生变化,外外审结果和和能力验证证成绩不够够理想,或或遇重大检检测事故等等情况发生生时,则由由质量负责责人或技术术负责人准准备相应的的评审文件件。评审重重点对管理理体系的适适应性做出出判定,并并提出对现现行体系的的调整、修修改、补充充、完善的的具体实施施意见。评评审中由办办公室负责责人记录评评审过程,并并写出评审审报告。该该报告经质质量负责人人审核后试试验室主任任批准。管管理评审实实施执行DDYSL--PF-10-22006《管管理评审程程序》。4.11.4整改措施施管理评审时应记记录评审中中发现的问问题和由此此采取的整整改措施。技技术负责人人应确保这这些措施在在适当和约约定的时间间内得到实实施。4.11.5支持文件件DYSL-PFF-10-22006《管管理评审程程序》第五章技技术要求本试验室为提供供给客户的的“产品”是检测报报告的检测测数据和结结果,而测测量不确定定度是表征征测量结果果质量的参参数。因此此,试验室室的技术要要求就是对对本试验室室所作检测测的总的测测量不确定定度有影响响的各个因因素的控制制要求,确确保出具技技术上有效效(即正确确可靠),测测量不确定定度满足要要求的测量量数据,是是本试验室室为客户提提供良好服服务的最基基本任务。决决定检测正正确性和可可靠性,即即对总的测测量不确定定度有影响响有以下因因素:(1)人员技技术水平;;(2)设施和环境境条件的控控制;(3)检测方法及及方法有效效性的确认认;(4)设备和消耗耗性材料技技术条件的的控制;(5)测量的溯源源的有效性性;(6)抽样方案的的正确性和和所抽样品品的代表性性;(7)检测物品的的制备。由于上述因素对对总测量不不确定度都都会有影响响,虽然这这种影响对对(各类)检检测之间明明显不同,但但试验室负负责人在检检测方法及及程序制定定、人员培培训和考核核、选择和和校准所用用设备时,应应充分考虑虑这些因素素。由于上述因素对对总的测量量不确定度度的影响在在各类检测测之间有很很大的差异异,因此试试验室应充充分重视测测量不确定定度的评定定,从中鉴鉴别上述因因素对不同同检测项目目总的测量量不确定度度影响的大大小,并据据此采取相相应措施加加强对其中中影响较大大因素的有有效控制。5.1人员5.1.1总总则一切工作都需要要人的参与与,无论管管理体系建建立和有效效运行,还还是技术活活动的有效效控制均要要求本试验验室人员具具有良好的的技术素质质、质量风风险意识、法法制和服务务观念。只只有具备上上述条件,才才能保证检检测工作的的质量。为为达到本试试验室的质质量目标,本本试验室配备备了足够和和合格的人人力资源,确确保所有操操作专门设设备、从事事检测以及及评价结果果和签署检检测报告人人员的能力力,并对从从事特定工工作的人员员,按照要要求根据相相应的教育育、培训、经经验和可证证明的技能能进行资格格确认,对对技术人员员的能力进进行适时的的培训和资资格考试,以以保持人力力资源始终终满足本试试验室向客客户提供合合格技术服服务的要求求。对在培培员工的使使用,还安安排了适当当的监督。5.1.2人人员构成试验室主任根据据检测范围围设立专业业检验室,每每个检测项项目至少配配备2名检验人人员,本试试验室人员员配备详见见《试验室室试验检测测人员一览览表》。本试验室所有检验验人员均须须持证上岗岗。因本试试验室人员员较少,工工作人员均均一专多能能,一人多多证。5.1.3关关键人员的的任职条件件(1)技术负负责人a)或具有国家承认认的大专(或或同等)学学历,从事事本专业工工作5年以上;;b)具有工程师以以上技术职职称;c)在工作经历中中至少要包包括5年的有关关检测或检检测管理方方面工作的的经历。(2)质量负责人a)具有国家承认的的大专(或或同等)学学历,从事事本专业工工作5年以上;;b)具有工程师技技术职称;;c)从事质量管理理工作5年以上。(3)授权签字人a)有国家承认的大大专(或同同等)学历历,从事本本专业工作作年限5年以上;;b)具有工程师以以上技术职职称;c)在工作经历中中至少要包包括5年的有关关检测或检检测管理方方面工作的的经历。d)熟悉相应的检检测管理程程序、报告告的核查程程序;e)掌握有关的检检测项目限限制范围;;f)掌握有关仪器器设备的校校准状态;;g)具有对相关检检测结果进进行评定的的能力;h)熟悉认可准则则及相关技技术文件要要求。(4)内审员a)具有工程师师以上(含工程师)技术职称称;b)至少有5年检检测等方面面技术与管管理的工作作经历;c)经过培训,并并取得内审审员资格((应有资格格证书)。(5)试验室负负责人a)有大专学历,从从事本专业业工作5年以上。b)具有工程程师以上(含工程师)技术职称称;c)具有5年以上上有关检测测或检测管管理方面工工作的经历历和经验;;d)使用有关标准准的经验和和根据具体体的要求应应用合适的的标准的能能力;e)掌握有关的检检测项目限限制范围;;f)掌握有关仪器器设备的校校准状态;;g)具备整理分析析检测结果果的经验和和能力;h)具有保持工作作记录和准准备常规报报告的能力力。(6)监督员a)熟悉各项检测的的方法、程程序,了解解检测工作作的目的,知知道如何评评价检测结结果。b)具有有关材料料、测试过过程和工作作环境的知知识;c)具有整理分析析检测数据据结果的经经验和能力力;d)具有使用有关关标准的经经验和在无无合适标准准的情况下下有制定正正确的操作作过程的能能力;e)具有提出最终终严谨的测测试报告的的能力;g)具有监监督检测质质量的能力力。5.1.4人员员的教育和和培训为实现本试验室室人员的有有效管理与与优化配置置,试验室室心制定并并执行DYYSL-PPF-111-20006《员工培培训和考核核程序》,确确保从事检检测工作的的人员接受受适当的教教育和培训训,其技能能、经验和和意识等方方面能够胜胜任所承担担的工作。培培训分为两两种,即岗岗前培训和和在职培训训。5.2.4.11岗前培训训本试验室员工的的岗前培训训由技术负负责人负责责。凡新进进本试验室室的工作人人员,应先先进行培训训,以便了了解管理体体系管理程程序和掌握握操作技能能等。经考考核合格后后,持证上上岗。5.2.4.22在职培训训凡新增检测项目目或标准被被修订,对对检测技术术提出新要要求时,试试验室应及及时对相关关人员进行行培训。技技术负责人人应充分考考虑本试验验室当前和和预期的任任务,每年年初制定一一份内容完完整且可实实施的员工工培训计划划,培训计计划经试验验室主任批批准后交办办公室保存存,并由办办公室组织织实施培训训,并评价价这些培训训活动的有有效性。在在职员工必必须定期接接受相关课课程的培训训或教育,经经考核合格格后才可获获准上岗。造造成检测事事故的员工工必须接受受系统的培培训,如经经培训仍然然达不到要要求的应予予以辞退。员工工培训执行行DYSLL-PF--11-22006《员工培培训和考核核程序》。5.1.5人人员的监督督和考核试验室对检测操操作人员实实施上岗资资质考核制制度,考核核分理论笔笔试和检测测操作两部部分。两项项考核应达达到预定成成绩,如没没有达到预预定成绩者者,实施加加倍培训,如如再达不到到上岗要求求,则予以以换岗。对对已取得社社会资质的的检测人员员可只安排排检测操作作的考核。对对上述人员员所做的检检测工作应应进行适当当而有效的的监督,以以确保这些些人员能依依据本试验验室的管理理体系要求求进行工作作。员工考考核执行DDYSL--PF-111-20006《员工培培训和考核核程序》。5.1.6人人员技术档档案办公室为员工保保存一份完完整的个人人技术经历历文件,建建立一份相相应的技术术档案,以以便需要时时易于查阅阅。该文件件含有技术术履历表、学学历学业证证明、任职职资格证明明、能力培培训证明、作作业资格考考试证明,各各阶段培训训证明、技技术业绩和和技术经验验的各种技技术获奖证证明等,还还有员工技技术作业质质量的连续续合格证明明,具体执执行DYSSL-PFF-08--20066《记录和和档案管理理程序》。5.1.8支支持文件DYSL-PFF-11--20066《员工培培训和考核核程序》DYSL-PFF-08--20066《记录和和档案管理理程序》3.《试验室人员一览览表》4.《检测人员上岗岗证》格式式5.2设施施和环境条条件5.3.1概述述环境条件是关系系到检测结结果有效性性和准确度度的重要因因素之一,具具备必要的的设施和环环境条件,并并进行有效效的监控是是保证检测测工作正常常进行的先先决条件。5.3.2安安全与健康康技术负责人将保保障试验室室的财产安安全及员工工的人身安安全和健康康作为工作作的首要条条件考虑,对对检测活动动中的各项项安全和健健康要素做做出明确的的规定。安安全教育纳纳入员工培培训计划,由由技术负责责人负责培培训,由安安全员负责责安全检查查。试验室室的安全管管理与发生生意外事故故时执行DDYSL--PF-007-20006《实施纠纠正和预防防措施程序序》和DYSLL-PF--16-22006《安全和和内务管理理程序》。5.2.3检检测环境和和设施的建建立试验室具有符合合检测标准准要求和满满足仪器设设备使用条条件的检测测环境条件件,其中对温温度、相对对湿度、通通风、采光光、供电、供供水、振动动、噪声、粉粉尘等予以以重视。对对检测构成成影响的上上述参量予予以有效的的控制。检检测环境的的建立执行行DYSLL-PF--17-22006《检测环环境的建立立、控制和和维护程序序》。5.2.4环环境条件的的监控当相关的规范、方方法和程序序对环境条条件有要求求时,或环环境条件对对结果的不不确定度有有影响时,试验室应监测、控制和记录环境条件。对灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件影响检测的结果时,应停止检测。检测环境条件的控制执行DYSL-PF-17-2006《检测环境的建立、控制和维护程序》。5.2.5相相邻区域影影响的隔离离措施如遇到相邻区域域的相互干干扰或影响响时,应采采取有效的的隔离措施施。在实施施隔离后仍仍达不到要要求时,则则应实施暂暂停措施,待待条件具备备时再继续续检测。在在非固定场场所进行检检测时应尤尤其要注意意,防止某某些工作产产生交叉污污染。5.2.6环环境和设施施的维护由技术负责人组组织实施对对试验室的检检测环境、设设施、控制制状态的完完好以及安安全、内务务、环保等等的管理进进行维护。维维护执行DDYSL--PF-117-20006《检测环环境的建立立、控制和和维护程序序》。5.2.7检检测区域控控制对检测区域实施施控制,于于通道入口口处建立明明显的控制制标志。外外来人员进进入检测区区需经办公公室批准,并并办理登记记手续,在在试验室人员员陪同下进进入试验区区域,与检检测无关的的物品不得得带入试验验区域。5.2.8内内务管理试验室应保持整整洁、有序序、安静、卫卫生,对检检测中形成成的残渣、杂杂物和有害害物质应实实施严格的的控制和管管理,达到到环境保护护的要求。试试验室应定定期对卫生生清洁状况况进行检查查,并始终终维持良好好的状况。内内务管理执执行程序DDYSL--PF-116-20006《安全和和内务管理理程序》。5.2.9支支持文件1.DYSL-PFF-17--20066《检测环环境的建立立、控制和和维护程序序》2.DYSL-PFF-16--20066《安全和和内务管理理程序》3.DYSL-PFF-15--20066《现场检检测管理程程序》4.DYSL-PFF-16--20066《安全和和内务管理理程序》5.DYSL-PFF-17--20066《检测环环境的建立立、控制和和维护程序序》5.3检测方方法5.3.1概概述检测方法是为进进行检测所所规定的技技术依据和和程序,试试验室的基基本职责是是使用具有有适当准确确度和符合合标准要求求的方法进进行检测,以以满足用户户的检测要要求。试验验室执行的的技术依据据为国家法法律和法规规所承认的的现行有效效的检定规规程和国家家及行业标标准。当用用户的委托托检测无上上述标准时时,试验室室将与用户户签订“协议标准”,以保证证整个检测测活动始终终符合用户户的要求。5.3.2作作业指导书书的编写为避免由于缺少少作业指导导书给检测测工作造成成的质量风风险,试验验室要求将将使用标准准的风险控控制在最低低限度,技技术负责人人根据检测测标准组织织编写试验验室的必要要的作业指指导书,并并对作业指指导书的有有效性给予予维护。作作业指导书书为管理体体系的第三三层次文件件,应突出出唯一性、准准确性、科科学性、有有效性和可可操作性。试验室的作业指导书由技术负责人商质量负责人给予编号控制,并由质量负责人负责控制管理,作业指导书包含以下内容:(1)检测细细则(2)仪仪器设备的的操作规程程(3)样样品的处置置和制备(4)作作业规则(5)计计算机软件件程序(6)对对照图/曲线/换算表(7)不不确定度评评定规范(8)数数据计算和和处理方法法(9)自自校仪器的的自校方法法(10)抽样方法法(11)验证方法法作业指导书的编编写应符合合试验室承检检产品标准准的要求,并并方便工作作人员使用用。作业指指导书的编编制和审批批程序执行行DYSLL-PF--02-22006《管理体体系文件控控制和维护护程序》。5.3.3方方法的选择择5.3.3.11试验室室采用满足足客户需要要并适用的的检测方法法。优先使使用国际、国国家和行业业标准发布布的方法。除除非当客户户要求,试试验室应确确保使用标标准的最新新有效版本本。必要时时,采用附附加细则对对标准加以以补充,以以确保应用用的一致性性。5.3.3.22当客户户未指定所所用方法时时,试验室室可选择国国际、国家家和行业标标准发布的的,或由知知名的技术术组织或有有关科学书书籍和期刊刊公布的方方法。试验验室制定的的或采用的的方法如能能满足本试试验室的预预期用途并并经过验证证,也可使使用。所选选用的方法法应通知客客户。在开开始检测之之前,试验验室要确认认能够正确确应用的标标准方法。如如果标准方方法发生了了变化,应应重新进行行确认。5.3.3.33当认为为客户提出出的方法不不合适或已已过期时,试验室应及时通知客户。5.3.4试试验室制定定的方法如需试验室制定定供其内部部使用的检检测方法,技技术负责人人应将其作作为一个新新开发项目目有计划、有有步骤地组组织具有资资格的人员员按照第55.4.55和5.4..6的要求,组组织实施方方法的评审审、验证和和确认活动动。该项计计划应随方方法制定的的进度加以以更新,并并确保所有有有关人员员之间的有有效沟通。5.3.5非非标准方法法当试验室必须使用用标准方法法中未包含含的非标准准方法时,应应征得客户户的同意,与与客户签订订“协议方法”的执行契契约,这些些“协议方法”的制定应应尽量引用用以下公认认的标准::(1)国家标标准(2)行业标准准(3)地方标准准(4)其他企业业公开的标标准或方法法(5)国际组织织标准(6)著名技术术组织推荐荐的方法(7)科学权威威杂志推荐荐的方法所开发制定的方方法在使用用前应按照照要求进行行适当的确确认,并制制定成相应应的程序,程程序中应包包含足够的的信息。5.3.6方方法的确认认5.3.6.11确认是是通过核查查并提供客客观证据,以以证实某一一特定预期期用途的特特殊要求得得到满足。5.3.6.22对非标标准方法、本本试验室设计计制定的方方法、超出出其预定范范围使用的的标准方法法、扩充和和修改过的的标准方法法的确认,是是通过核查查提供客观观证据以证证实某一预预期用途的的特性要求求得到了满满足,以证证实该方法法适用于预预期的用途途,并记录录确认所获获得的结果果、使用的的确认程序序以及方法法,是否满满足预定用用途或应用用领域需要要的结论。确确认可以包包括取样、处处置和传递递程序。确确认方法是是否有效应应采取下列列一项或几几项技术进进行。(1)利用参参考标准或或标准物质质作校准;;(2)与其他方方法所得结结果进行比比对;(3)实验室间间的比对;;(4)影响结果果诸多因素素的系统评评审;(5)在对方法法的原理的的科学理解解和实际经经验基础上上进行结果果不确定度度的评定;;5.3.6.33由经过过确认的方方法所得的的测量结果果的不确定定度、方法法的选择性性、线性度度、重复性性限、复现现性限、抵抵御外来影影响的稳健健度、抵御御来自检测测物母体干干扰的交互互灵敏度的的范围和准准确度等参参数都应满满足客户的的需求。由由于缺少信信息,上述

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