质量管理基础知识

识一、００标准的生、发和意义（一)IO90族准产生、发展1959年美国国防发布ＭIL-Ｑ－《大求。１９年成立了质量保证技术委员(ＴC176.９年布SO8４《质—术》1987年发布IＳ、ISO9001、ＩO9002、IＳ、ＳO90０等6项际准，称版Ｏ9000国准1994年ISO／６成了标的一阶段的订作,并IＳ发布了1９版Ｉ０、ISＯ９001、IＳO９002、９０３和ＩSＯ０４等6项国际标分别代版6项标准。通称９版ISO９０0族。2000年12月15日Ｏ正式发布Ｏ：《质量管理体系-基础术语》ISO900１2《量管理体—要求》和ＩSO900：《量管理体—业绩进指通200版０00族标.（二）实施９标准的意实ISＯ900族标准有利于提高产品质量，保护消费者利;为高组织的运作能力提供了有效的方法;有利于增进国际贸易，消除技术壁垒有利于组织的持续改进和续满足顾客的需求和期望二、ISO９０族标的核心准１ISO9000．ISO90１

量体基和语质量管体要。９质量管理体业绩改进南。ＩSO９１质和或）环境管理体系审核指南三、部术语组织职责权和相互关系到安的组人员及设供方提供品组织或个人顾:产品组织或个人相关方组织的业绩成有利益关系的人或体：一组为的互关或相互作的质:一有满要求的要:的、通的或的需求或望):足求顾客满意：顾对要满足的的体系（：互关或相互作一要管理体系:立和标并实标体质量管理体系质量方指和组的管理系质量方：由组织的高管理者正发布的组织的量和方。、质标质量方求的的１、续改进：增满足要求的能力的环。、版ＩS族标准的要２000９00０标准的和有:（产及1/7（）强调性率仅；（标足有的下作出不同的；(４）八项原则充分体现；（５采用过程方法）更加强调最管理者作用（）顾客不满意作为体系业；突出了持续进（语通易解（10）文件为过增值，记录证据的形式;(11)ISO9０01要求标和ISO900指南性的标准的协调一致性；（）与环境管理体系标准及其标准相容性.五量管理八原则:八项管理原则主要内：（）以顾为注点:组依存于顾此组织应当解客当和未来需，满足顾要求争超越顾客期。(二领导作用导确立织统的旨及向他应当造保持使工能充分与实现组目标的内部环境.(三）全员参与：各级人员是组织之，有们的充分参与能使他们为组织来。(）过程法：和关作过进管理，以更效期的。（五管理的系统方:关过程为系加以、解和,有于组提高实现目的有效性和效。()持续改进：持续改进体业绩应当是组织的一的目标。（）于实方：有效是立据分的.（八）方的关系组织与方是相依存,的关系方创的。八项管原则的意：质量管理实的高质量管理最、用的一质管理的理量理系准、程法一：组为出的关或相作的为过。过的的件。下一过的出为下过程的(二过程方法意：(三）过程方法的要系组织应用的过程体一过程和确过程之的作用管理过程及过程相作用、量管理体系要求：质量管理体系应足以下方的要求：（1)标准；；（加以实和持;（）续改进其有效性.质管理体系需过程管理、、现和量有关过2/7

,:;;QM2

,71),.(五．2Ｑ设计开QP70-1/7—／7.4采QP74１服务及(QP７７监设控８析则下面监析：证符合MS符合QMS.．2监视QP821/822/82４8.3合控QP83４析８48.5(ＱP851/８：４控４.合控8

．：1(2);3;;6合生)34)服3/7质管理体系主要不是解决操作性问题而是解决管理问题及工作质量问题质量管理体系是持续改进中得到善,而种是无境。）不应限于ISO9001标准的本要,应合Ｏ０标面。８)始培、于培的程是提高认、一识的程十、质量管理体系审核（）审核定义及其内涵标准对审的定义是为获审证并对进客评，确满足核准则的程所进行的系统、独立的并形成文的过程.（）审核上、和客据；）核的基本性质是一种符合性检查;质言,审核括质量管理体系审核和产品质量审核有时包括过程审核；审特点是强调系统、独立和公正形文，括核计、查、现审记、不合格告审报告。（)审类型按可为产审质管理体系审核；有时还包括过程审核（2)按托分:一方核内审）第二方审核／第三方审核（外审；（3）按审核先后时间正分为:审核;审核；（证满提所行的审核）（4)按质量管理体系的审核性质:质量管体认证中质管理体审；。品证的量管体审；.质量体系的的和据4。核过程和认证过5.审有的（三质量管理体系审的的和据类不其的也不。(审核过程和证过程（核的（审核的和审的划准包括以6方其和程：1)确定审核2）成审)文审））审计划过认程）实施审核和场审核过程中的其审核方:审核的方包：、、审核和按过程审审核证据的收集）合理进行5)审核计划的识过程评价过程的要）核的客观性）不格报告的：1)不合格分类和不合格告（）程度的；０)质量管理系的有评和审核结(1)质管理体系过程评(）质管理体系中有性评价(3)系有性评价应的题（核；审核结可有以三种：过；；过。审核报告（），审应集一审内。（审核方行4/7（末议典议程）编审核告与核关的语（八)纠正措施的验证和证后监督相术语的理解；纠-是对不合的一种处置；纠正施--为除出的合格次生原因所采的施；-除潜不合、缺陷或其他不希望的情况发生原因采取措施。审核双在纠正措施中的责任;人的责任：确定不合格项；出纠正措施要;进行的跟踪验；（2）受审核方责任：析合格因；确定和实施纠正措；验已实施纠正措施；认真记录不断改进质量管理体（）监督审核的目的；验证审方量理系续满质认标要;促受核质管理系持改进;(）求证书三年有效期，监督审核时间隔不超过一;监督核的作求和程序与次审基一致；监督审核时可对过程查但三年必覆盖全过;与我善制有关的、实施量信反及证书的使用式是每次必查项目；审核的人、日一般是初审人日的／3;相对于审应适当从严。（十一监督审核的重：涉及质量管理体有效性、保持性重点过程;前一次审核所现的不格;体系（组织结、产品求如有变化所涉及的过程。(十)书持有间现问题处方式;（证暂停获方未经认证机构批准，更改质量管量体系且影响到体系认证资格;督发后理不定但度成销（2系格;体系证用符认证构规定；末按期交纳认证费用且经指出后不予纠正;其它反系证则情。（十三证书持期间发问题的置方式；（2)证书销证暂通发后持者按定要采适纠正措施;监督审中发现存在严的（主要)不合格项；合同中规定其它成撤销体系认证格的情况；被撤销体系认证格者，一年后方重新提出体系认证申。(３）证书注5/7由于系证则更持者不或能保合要求;持证有期满未在前足时间提出新认申请；持证正提注销推行9001质管体的实意义强高益推行ＳO9001企部可按国进品,真达学极高率格迅高经益社益企当并已了IＳ０1质量系认证证机构的定期监督,就以信该企业能够稳定地生产格产品至优秀产品的得过企业,从而放心地与该企业立供合同而扩大业市场有率。得"国国了的利益贸易壁，壁.要,要是产和ISＯ9００质量认。是在贸易内,了以获得证易3、了方.在现贸实,方核已

，来现在大方，供方通要方,方审核供方重;方方要当的,有时达不到期的。有Ｓ０认证可以的作方的生产业申请方的０证并获得了认证方就不对方进行审核，，不管是方可以.有，企在得了０认证,申请L、品证,可以证机对业的质管体进重证、在产品品质立于不国贸易的是格和品质。于格销方法不利构销,会到贸易制,以，格越来越可取。以，品质已国际贸易要不国提进品的质要求作出的贸易保义重要。实行ＳO900际标准化的品质理,可以稳定地提高产品品质，业在产品质于不。5、有效地国在行品品质法实,由于对产品质的越来越越就越来越格。是，达国在有的"过"变”严格”,对制的要求更严格工作到,按＂严格法，法该机机品质,要有有出的法以定该机在的，对。是，按照国品法,方能够提供