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PAGEPAGE30内部审核检查表相关文件/相关关标准审核内容审核结果事实描述YESNONA文件管理程文件评审会批准准程序的权权限有否明明确指定??序文件收发作业程程序是否明明确?文件修订、变更更程序是否否明确?文件保存、销毁毁、管理规规范是否明明确?文件的发行、变变更、废除除是否依规规定实施??旧版文件的保存存、废弃是是否依规定定实施?适当文件是否发发行至必要要场所过时无效的文件件,是否自自使用单位位迅速剔除除?或特别别的标识??有否建立文件总总览表,以以控制、标标识文件为为最新修订订者?有否建立外来文文件总览表表,以控制制、标识外外来文件??文件是否有编号号原则?各单位使用的文文件是否为为最新版本本?是否有使用未经经控制的文文件?文件是否有任何何未经许可可使用的记记号或标记记?是否有文件修订订的记录??记录管理程序有否制定有关记记录的控过过程序?有否对记录做成成目录,建建档、储存存、处理的的有关规定定?标识各种记录是是否有适当当的识别、建建档、储存存与维持??是否明定记录的的归属项目目?记录其涵盖范围围是否完整整?记录是否包括供供应商的质质量记录??各种记录是否已已明定保存存年限?各种记录是否清清晰,易于于阅读,且且能识别其其所涉及的的产品?有合同约定的记记录,是否否能在约定定期间内,便便于提供给给客户或其其代表?记录是否已妥善善保存,以以减少遗失失或损坏??记录是否能迅速速调出?各质量检验结果果有否建立立反馈渠道道,且订定定记录保存存期限?备注:YES表示符合NO表示不符符合NNA表示不相相关审核员审核时间内部审核检查表相关文件/相关关标准审核内容审核结果事实描述YESNONA质量策划各职能组织有否否制定质量量目标?质量目标与质量量方针是否否有关联??质量目标是否展展现持续不不断改进的的意图?质量目标是否涵涵盖对满足足产品的要要求?公司员工是否了了解部门内内的质量目目标与执行行计划(各各单位询问问1~3位员员工)各质量策划是否否依体系及及质量目标标的需求予予以文件化化?如何展展现?对质量体系是否否定期检讨讨评估?质量体系的策划划是否涵盖盖所有条文文的要求??不适用的条文是是否于质量量手册中说说明?是否编过程序文文件与条文文的对照表表?产品是否有相应应的质量计计划书例如如,质量工工程表?质量工程表的控控制项目是是否与作业业标准及实实际过程一一致?当组织改变或调调整如何确确保体系的的有效运作作?备注:YES表示符合NO表示不符符合NNA表示不相相关审核员审核时间内部审核检查表相关文件/相关关标准审核内容审核结果事实描述YESNONA管理职责有否证据证明高高阶管理者者能显示其其发展与改改善质量体体系?对符合客户要求求的重要性性是否于组组织内宣传传并沟通与与协调?对符合法令规章章的重要性性是否于组组织内宣传传并沟通与与协调?有否制定质量方方针?质量方针有否经经管理者承承诺?有否制定质量目目标并公告告?有否定期召开管管理评审会会议?管理评审会议记记录是否完完整?因应生产的相关关资源,是是否具备并并可随时待待命任用??是否有了解客户户需求与期期望?如何实现客户需需求与期望望?相关法规符合性性如何?公司员工是否了了解公司的的质量方针针公司员工是否知知晓如何落落实质量方方针质量方针是否涵涵盖持续不不断的改善善及满足要要求的承诺诺?是否制定公司组组织?组织织结构是否否明确?各部门职责是否否明确?人人员是否了了解?有否派任管理代代表?管理代表的权责责是否界定定?是否制定内部沟沟通的过程程?内部沟通的过程程是否有效效?有否制定管理评评审程序??管理评审会议是是否定期召召开?管理评审会议记记录是否完完整?管理评审会议是是否涵盖标标准要求??管理评审的结果果是否涵盖盖质量体系系及作业过过程的改善善?管理评审的结果果是否涵盖盖标准要求求?管理评审结果是是否有相应应的措施??管理评审的相关关记录是否否按规定保保存?备注:YES表示符合NO表示不符符合NNA表示不相相关审核员审核时间内部审核检查表相关文件/相关关标准审核内容审核结果事实描述YESNONA资源管理是否适时提供改改善管理体体系的过程程所需的资资源?是否适时提供达达成客户满满意所需的的资源?有否建立有关培培训的书面面程序?对特殊过程及特特定工作者者有否制定定适当的培培训项目??并经培训训后始得执执行工作??对特殊过程及特特定工作者者有否培训训记录?新进人员是否经经〝新进人人员培训〞〞?是否`有作培训训调查?是否汇集培训调调查并编制制年度培训训计划?培训后相关的培培训资料是是否保存??培训成果评估如如何进行??员工是否经被培培训而了解解,其业务务活动的执执行程度对对质量管理理体系的重重要性?组织内员工是否否经被培训训而了解,本本身工作对对质量目标标达成的贡贡献度?是否鉴定、提供供、维持执执行质量体体系所需的的工作场所所?厂房设设备?机器器设备?是否鉴定、提供供、维持执执行质量体体系所需的的支持的仓仓储?是否鉴定、提供供、维持执执行质量体体系所需的的生产技术术?是否提供并管理理合适的工工作环境??特殊的作业环境境是否提供供适当的保保存器具与与设备?是否提供无工作作安全危害害的工作环环境?是否提供合于劳劳动保护法法的工作环环境?是否提供合适人人体工程学学的工作方方法?例如如:照明、作作业空间……作业环境是否整整齐清洁??备注:YES表示符合NO表示不符符合NNA表示不相相关审核员审核时间内部审核检查表相关文件/相关关标准审核内容审核结果事实描述YESNONA与顾客有关是否对客户的需需求予以鉴鉴定?的过程客户的需求鉴定定是否包括括潜在需求求?有否制定合同评评审管理程程序?合同管理评审是是否依规定定实施?合同评审记录是是否保存完完整?合同或订单内容容是否能明明确地了解解物料产品品的规格、售售价、交期期、付款方方式等事项项?与专业技术相关关的工程合合同评审是是否由专业业人员执行行?针对合同变更、修修改或作废废,是否已已制定完整整的作业程程序?各项合同是否经经权责人评评审?合同评审、修改改是否经权权责人审核核?口头订单是否加加以登录??逾期交货是否加加以审核??(核对订订单与实际际交货日期期)是否制定与客户户沟通的过过程?与客户沟通的过过程是否有有效,并包包括售前售售中售后的的相关信息息?与客户沟通的过过程是否涵涵盖客户反反馈?与客户沟通的结结果是否反反馈至相关关部门及人人员?是否有客户投诉诉处理过程程、处理方方式及步骤骤?客户意见(书面面或口头)是是否加以登登录与处理理?是否制定客户满满意度调查查的过程??客户满意度调查查过程是否否涵盖客户户的满意、不不满意的信信息?有无制定客户满满意度调查查的方法??客户满意度调查查过程是否否涵盖低于于标准的处处理过程??客户满意度调查查是否加以以反馈?针对客户不满意意的信息有有无采取有有效的措施施?如纠正正与预防措措施?客户满意调查结结果是否提报管管理评审??备注:YES表示符合NO表示不符符合NNA表示不相相关审核员审核时间内部审核检查表相关文件/相关关标准审核内容审核结果事实描述YESNONA采购管理是否依采购过程程与采购权权限作业??采购文件发行前前,是否经经评审及批批准其适当当性?是否实施采购产产品的验证证?供应商是否均能能按期交货货以及延迟迟时如何处处置?客户是否要求在在供应商处处采取验证证作业?执执行前是否否按规定通通知供应商商?对采购物料的议议价、签约约及下订单单是否有完完整的作业业程序?物料的规格、质质量要求或或特殊要求求是否有文文件说明??是否向合格供应应商采购??是否制定〝合格格供应商清清表〞?对供应商的资格格评鉴体系系是否完备备?对各供应商及供供应商的资资料有否保保存?是否定期评估供供应商?备注:YES表示符合NO表示不符符合NNA表示不相相关审核员审核时间内部审核检查表相关文件/相关关标准审核内容审核结果事实描述YESNONA制程管理是否制定完成产产品所需的的过程和子子过程?这些过程是否与与质量管理理体系的所所有要求一一致?为实现这些过程程是否提供供必要的资资源?有无制定过程的的接收标准准?重要岗位有无制制定作业指指导书?作业人员是否严严格按照作作业指导书书进行作业业?作业人员是否经经培训合格格后再上岗岗?重要的工艺参数数是否在严严格的管控控下进行?生产现场是否整整洁、明亮亮?交接班工作是否否合理进行行?特殊过程的作业业人员是否否经过资格格确认?特殊过程的作业业人员是否否经过资格格确认?特殊过程的作业业过程所使使用的特定定方法与程程序是否予予以确认??产品在所有阶段段是否均有有明显的识识别标识??物料是否经过承承认?物料产品是否有有资料(检检验)可证证明?有否产品追溯的的体系?是否规划设备的的年度维修修计划?是否制定书面规规定及实施施设备预防防保养相关关作业?机器设备有无落落实维护与与点检制度度?备注:YES表示符合NO表示不符符合NNA表示不相相关审核员审核时间内部审核检查表相关文件/相关关标准审核内容审核结果事实描述YESNONA产品标识和追溯溯各种标记是否依依规定进行行标识?且且易于辨识识?产品在所有阶段段是否均有有明显的识识别标识??各产品的历史资资料是否有有保存,以以供追溯的的用?物料产品是否有有资料(检检验)可证证明?有否产品追溯的的体系物料是否经过承承认产品防护是否制定有关物物料在进料料、过程及及成品运送送时的搬运运控制程序序?是否提供正确的的栈板、容容器或指定定搬运工具具,以防止止物料在搬搬运过程中中,因震动动、影响、摩摩擦及温度度等状况,所所引起的损损坏?是否提供防止物物料产品损损伤或劣化化的搬运方方法和手段段?有否制定材料及及产品的储储存控过程程序?是否提供安全储储存场所,以以防止物料料及产品在在待用或待待运期间的的损伤或劣劣化?有否制定物料收收发的控制制办法,明明定物料领领用、入库库、退库等等批准权限限?有否制定各种产产品的包装装,保存及及标识的明明确规定,以以保护产品品质量?有否制定先进先先出程序??执行是否否落实?有储存寿命的材材料及产品品,是否明明定储存期期限?对过过期材料有有无鉴定处处置程序??是否定期盘点??料帐是否相符??物料放置是否井井然有序??备注:YES表示符合NO表示不符符合NNA表示不相相关审核员审核时间内部审核检查表相关文件/相关关标准审核内容审核结果事实描述YESNONA量规仪器管理是否制定检验、测测量与试验验设备控过过程序是否制定检验、测测量与试验验设备校验验作业指导导书对应用于验证产产品质量的的各式仪表表,是否予予以控制或或识别?校验环境是否符符合要求??是否制定检验、测测量与试验验设备一览览表是否制定检验、测测量与试验验设备履历历表是否制定检验、测测量与试验验设备校验验计划表仪器设备保养是是否有保存存记录?是否对每一个检检验、测量量设备的校校验状况、异异常状况有有记录?是否有下次校验验日期?内校人员是否经经训练并经经鉴定合格格〝允许误差〞是是否制定且且经有权签签署人批准准?备注:YES表示符合NO表示不符符合NNA表示不相相关审核员审核时间内部审核检查表相关文件/相关关标准审核内容审核结果事实描述YESNONA内部质量审核审核人员资格是是否有明文文规定,且且由训练合合格的人员员担任?审核人员的训练练记录有否否保存?审核人员是否与与被审核单单位无关,以以确认其独独立性?有否制定年度审审核计划及及排程?其其进度是否否依业务的的重要性安安排?对审核结果的不不符合项目目,是否有有跟催纠正正措施?内部审核是否与与管理评审审结合?是否制定实施审审核的检查查表(非一一定需要)??是否每一ISOO条文或程程序文件都都审核到??是否有〝内部质质量审核报报告〞审核活动是否包包含8.22.2内部部审核相关的纠正措施施是否涉及及文件修订订?若是修修订作业是是否完成并并完成分发发?备注:YES表示符合NO表示不符符合NNA表示不相相关审核员审核时间内部审核检查表相关文件/相关关标准审核内容审核结果事实描述YESNONA过程测量与监控控是否已明确标识识内部所需需的统计技技术或管理理工具?是否具有适当的的方法以测测量与监控控产品的特特性?是否对过程实施施测量与监监控?产品测量与监控控是否制造各阶段段(物料接接收、过程程、最终产产品、出货货)的验验验与测试作作业程序??是否制造各阶段段(物料接接收、过程程、最终产产品、出货货)的检验验与测试标标准书检验时是否有采采购单据、进进料单据或或其它相关关的文件??检验人员是否经经特殊的训训练并经验验证?待验的物料、过过程、最终终产品、出出货品是否否有明显的的标识或可可加以识别别?检验作业是否依依程序办理理?让步接受的产品品是否有完完成特采程程序?是否否有标识??测试记录是否有有显示合格格与否?是是否有验证证人员的签签章?实行最终检验与与测试时,先先前的检验验与测试要要求是否均均已实施??是否依检验标准准书检验并并记录的??是否有适当的抽抽样计划??是否有产品或过过程的抽验验记录在进料、过程及及成品验收收阶段是否否建立抽样样计划?各各抽样计划划是否被正正确的使用用?备注:YES表示符合NO表示不符符合NNA表示不相相关审核员审核时间内部审核检查表相关文件/相关关标准审核内容审核结果事实描述YESNONA不合格品的控制制是否有建立不合合格品的控控制过程序序?不合格品的处理理权责是否否明确?不合格品是否有有被标识、隔隔离或适当当的控制??不合格品是否有有加以记录录?返修与返工的产产品,是否否有重新检检验与测试试;并留下下记录资料料?特采品是否有加加以标识控控制?特采过程及审批批权限是否否明确?特采作业的执行行是否经客客户同意或或取得相关关验证机构构的认可报报告?资料分析是否明文规定如如何实施及及控制所需需的统计技技术?在各阶段所使用用的统计技技术是否正正确且适当当使用?是否定期检讨有有关的统计计资料?当由统计资料发发现潜在的的问题时,是是否采取必必要及有效效的措施(导导入纠正与与预防措施施)?统计的类别是否否与质量有有关?各单位是否定期期提供各单单位职责所所涵盖的统统计报表统计报表的数据据是否正确确?统计分析是否涵涵盖客户满满意及不满满意信息??公司的交货能力力是否能达达到客户要要求?公司的质量不良良率,技术术能力是否否符合客户户要求?统计分析是否包包括过程能能力(作业业过程)的的相关信息息
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