国内外新兽药开发与发展方向

2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景1国内外新兽药开发的方向及市场前景北京大北农集团西北事业部张小明2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景2国外新兽药研发的形势和特点2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景31、新兽药研发速度减慢

上世纪80年代至90年代初国外的兽药业持续得到发展；上世纪90年代中期以后，国外新兽药品年均增长1.9%；过去5年平均每年增长为0.7%；

2001年比前一年仅增长0.2%。2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景42、重点开发抗寄生虫药

抗寄生虫药在世界动物保健品市场上一直占有较高的销售额。1996年在65.2亿美元的化学药物总销售额中，抗寄生虫药为27.85亿美元，占42.7%，比抗微生物药（31.7%）多出11%。2002年在动物保健品总销售额113.3亿美元（包括生物药品），抗寄生虫药占27.5%，抗微生物药只占17%。2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景53、大力开发非甾体抗炎药

在上世纪90年代上市的49种新兽药中，非甾体抗炎药有8种，占16.3%。这个比例是相当高的，这些药物绝大多数用于宠物，如犬、猫、马。辉瑞公司开发的卡洛芬(carprofen)2001年销售额达1.0亿美元，在宠物用药的销售额排第4位；Bayer公司开发的Aavantage在美国市场的年销售额为1.5亿美元。2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景64、重视复方制剂和系列制剂开发国外原料药与制剂比例一般为1:5~7，其中复方制剂是一个重要方面；近年来一直占领兽药销售额第一位的伊维菌素，自1981年以来已开发上市的制剂有：注射剂（Ivomec害获灭）、伊维菌素+clorsulon、口服糊剂和液体制剂（Eqvalan）、浇泼剂（IvomecPour-on）、片剂、伊维菌素+双羟萘酸嘧啶片剂、缓释大丸剂、预混剂、伊维菌素+林可霉素预混剂、控释大丸剂、长效制剂（2%，100天）等11种剂型。2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景75、宠物药品开发备受关注

主要是市场因素的影响。根据英国Noah公布的资料：1986年英国70%的兽药用于农畜；到2002年：宠物用药占53.9%，食品动物用药仅占33.7%!2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景8国内新兽药研发的特点2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景91、新兽药研发进展减慢

我国兽药的开发在改革开放以后经历了一段快速发展时期，尤其在90年代初期和中期（默认政策），每年都有几种二类新兽药上市。但1998年以后，便进入了缓慢发展时期，开发二类以上新兽药品种减少。2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景10药物的开发和使用受经济价值的制约。

80年代我国养禽业大发展，所用兽药几乎都是禽药；90年代集约化养猪业、水产养殖有了发展，因此猪药、水产药随之发展；90年代末期以后，奶牛业有了很快的发展，用于奶牛的药物又有所发展。如今宠物虽然在北京、上海等城市有一定发展，但毕竟规模很小，消费药物的份额有限。2、主要是食品动物用药2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景11

抗微生物药（包括抗菌促生长剂）至少占60%以上，这种状况与我国畜牧业的结构和人们对动物性食品的习惯密切相关。我国的养殖业主要为食品动物、宠物很少，而食品动物又以禽、猪为主，牛、羊只是部分区域，数量也不多；禽、猪用药主要是防治群发的细菌性疾病，寄生虫病除家禽的球虫病外，其他很少受到关注。3、抗微生物药占主导地位2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景124、兽药剂型和制剂种类单一基于我国养殖业结构的特性，大部分兽用药品都是制成方便群体给药的剂型和制剂，以散剂和饮水剂（包括可溶性粉）为主；片剂、注射剂、胶囊剂、透皮剂、缓释剂、长效制剂等都有，但所占比重很少；这与我国兽药制剂的科技水平有关外，主要还是受食品动物的限制，其经济价值有限，不可能有过高的投入。2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景135、中西复方兽药是我国的特色

我国兽药有约3000多个品种，中兽药和中西复方制剂占有很大的比重，在保障畜牧业健康发展中起到了很大的作用。例如，广东的禽菌灵卖遍了大半个中国，据说生产这个药的药厂就有几十家。中药是我国的医学宝库，有很多值得我们继承、挖掘和应用之处，如何发扬光大、如何做好中兽药和中西复方的开发，值得我们认真研究。2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景14国外新兽药开发的主要品种2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景15抗菌药17种替米考星（tilmicosin）Elanco抗菌药牛、猪、鸡氯苯尼考（florfenicol）Schering-Plough广谱抗菌药牛、猪、鸡、水产头孢哌酮（cefaperazone）Pfizer广谱抗菌药奶牛头孢喹咪（cefquinome）Hoechst广谱抗菌药牛沙拉沙星（sarafloxacin）Abbott广谱抗菌药鸡二氟沙星（difloxacin）Abbott广谱抗菌药猪达氟沙星（danofloxacin）Pfizer广谱抗菌药牛、猪、鸡巴喹普林（baquiloprim）Pitman-Moore抗菌增效剂牛、猪、犬吡利霉素（pirlimycin）Upjohn抗菌药奶牛麻保沙星（marbofloxacin）Vetoquinol广谱抗菌药牛、猪、犬头孢唑林（cefazolin）Fujisawa广谱抗菌药牛奥比沙星（orbifloxacin）Danippon广谱抗菌药牛、犬、猫依巴沙星（ibafloxacin）Smith-Kline广谱抗菌药牛、猪、犬、猫喔尼妙林（valnemulin）Elanco抗菌药（下痢）猪头孢赛曲（cephacetril）BoehringerIngelheim乳腺炎牛利福亚胺（rifaximin）Prozoon广谱抗菌药奶牛环孢菌素A（cyclosporineA）Novartis抗微生物药犬2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景16抗寄生虫药10种莫西菌素（moxidectin）Americancyanamid体内外杀虫剂牛、羊布帕伐醌（buparvaquone）Pitman-Moore抗焦虫药牛多拉菌素（doramectin）Pfizer体内外杀虫剂牛、羊依普菌素（eprinomectin）Merial体内外杀虫剂牛、鹿依西太尔（epsiprantal）SmithKlineBeecham驱蠕虫药犬、猫爱比菌素（abamectin）MSDAgvet体内外杀虫剂牛森杜拉霉素（semduramicin）Pfizer抗球虫药鸡帕那菌素(panamectin)Toyama心丝虫犬依马菌素（emamectin）Shering-plough海虱鲑鱼西拉菌素（selamactin）Pfizer体内外杀虫剂犬、猫2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景17体外杀虫药9种双氟苯隆（diflubenzuron）Hoechst杀虫剂家畜鲁芬奴隆（lufenuron）Ciba-Geigy昆虫生长调节剂犬、猫米氯达利（advantage）Bayer杀虫剂犬、猫非诺卡布（fenoxycarb）Ciba-Geigy昆虫生长调节剂犬氟普尼尔（fipronil）RhoneMerieux杀虫剂犬、猫地昔尼尔（dicyclanil）Ciba-Geigy杀虫剂绵羊尼藤吡蓝（nitenpyram）Novartis杀虫剂犬、猫比普赛芬（pyriproxyfen）Virbac杀虫剂犬塞米朵森（thiamethoxam）Norvatis杀虫剂家畜2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景18非甾体抗炎药10种甲氯芬那酸（meclofenamicacid）Intervet非甾体抗炎药马、犬卡洛芬（caprofen）C-Vet非甾体抗炎药马、犬托芬那酸（tolfenmicacid）Vetoquinol非甾体抗炎药犬、猫酮洛芬（ketoprofen）RhoneMerieux非甾体抗炎药马、牛、猪、犬美洛喜康（miloxican）Boehringer-Ingelheim非甾体抗炎药马、犬布洛芬（ibuprofen）Woerden非甾体抗炎药犬万达洛芬（vedaprofen）Intervet非甾体抗炎药马、犬透明质酸钠（sodiumhyaluronate）Bayer非甾体抗炎药马DeracoxibNorvatis非甾体抗炎药犬TepoxalinSchering-Plough非甾体抗炎药犬2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景19饲料添加剂3种依罗霉素（efrotomycin）Merck抗菌促生长剂猪来洛霉素（laidlomycin）Syntex生长促进剂牛莱克多巴胺（ractopamine）Elanco增瘦肉剂猪2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景20其他5种赛拉嗪（xylazine）PitmanMoore镇静、镇痛药牛贝那普利（benazepril）Ciba-Geigy心衰治疗药犬依那普利（enalapril）Intevet心衰治疗药犬氯米帕明（clomipramine）Novatis抗焦虑药犬右旋樟脑磺酸依地茶碱(etamiphyllinecamsylate)Licoln心、呼吸兴奋剂羔、犊2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景21国内上市的主要新兽药品种2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景22抗微生物药（20种）诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星（enrofloxacin）单氟沙星（danofloxacin）、二氟沙星（difloxacin）沙拉沙星（sarafloxacin）、培氟沙星、氧氟沙星乐美沙星、恶喹酸、氟甲喹（flumequine）氟苯尼考（florfenicol）、安普霉素（apramycin）替米考星（tilmicosin）、头孢噻呋（ceftiofur）头孢氨苄、阿莫西林-克拉维酸、泰乐菌素（tylosin）泰妙菌素、牛至油2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景23抗寄生虫药（6种）

阿苯达唑芬苯达唑阿维菌素（avermectin）伊维菌素环丙氨嗪（cyromazine）双甲脒（amitraz）2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景24抗球虫药（6种）

盐霉素（salinomycin）马杜霉素（maduramycin）海南霉素（hainanmycin）莫能霉素（monensin）地克珠利（diclazuril）

妥曲珠利（toltrazuril）2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景25抗菌促生长药（3种）喹乙醇（olaquindox）那西肽（nosiheptide）黄霉素（flavomycin）牛至油2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景26国外兽药市场动态2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景27

世界动物保健品市场在90年代以后曾有一个稳定发展时期，90年到97年每年平均有2%以上的增长，但自97年以后每年的增长率逐步减少，以至2001年比2000年增长0.2%。兽药市场增幅减缓2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景28宠物药品市场大规模增长

根据英国Noah公布的资料：1986年英国70%的兽药用于农畜；到2002年：宠物用药占53.9%，食品动物用药仅占33.7%!2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景29

全球动保产品市场分析2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景30国外兽药走势

近年来，国外动物保健品市场有两大趋势，即宠物（或伴侣动物）用药销售额呈大幅增长，但食品动物药呈下降趋势。2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景311991~2001年英国食品动物和宠物用药销售额（亿美元）19911992199319941995199619971998199920002001食品动物6.36.87.07.47.98.98.07.87.47.37.1宠物1.71.92.02.22.72.93.13.53.93.74.02023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景32药品：市场份额36.8%、总值41.65亿美元增长4.6％、实际增长1.5%2001年药品包括营养饲料添加剂：份额31.7%、总值48亿美元增长5.1%、实际增长2%2002年全球宠物药品市场分析2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景33中国动物保健品的状态2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景34我国动物保健品现状年产值达180（统计156）亿元化药生产企业2800家左右，生产品种3000多个(含饲料药用添加剂)，经销商7万家左右。兽用生物制品生产企业60余家，生产品种45个，产量260亿羽(头)份，产值约18亿人民币。2002年共进口兽药5大类274个产品，销售额25亿元。2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景35不同成份兽药的市场占有率生物制品（疫苗）占10%左右化学药品、中药占80%左右其它占10%左右2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景36

注射剂40%

粉剂40%：原料药居多？消毒剂10%

其它10%不同兽药剂型的市场占有率2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景37猪40%家禽30%牛4%羊3%水产12%其它11%不同动物药品的市场占有率2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景38我国动物保健品企业现状生产企业条件在改善，产品质量在提高：目前已有200家左右的企业通过GMP验收！预计到2006年还将有200-300家会通过验收！！企业的研发的能力增强，上市产品的科技含量提高；从1987年到1998年9月农业部共批准新兽药147种、新生物制品100种。2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景39我国新兽药研发的战略2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景40继续执行仿制为主的方针

根据目前我国兽药业的科技水平和人力、物力情况，要开发一类新兽药难度很大。因此，立足于仿制国外的新兽药或国内的人药（寻找经临床和生产证明安全有效的品种），重点是国外二十世纪90年代上市的产品，仍然是发展我国兽药的捷径；有条件的科研院所、高等院校和企业也应积极创造条件研发有自主知识产权的一类新兽药。

2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景41积极研发新剂型和新制剂

近二十年来，药剂学发展很快，已经进入给药系统（drugdeliverysystem,DDS）时代，药物的剂型、制剂技术及给药方式等对药物的疗效和安全将产生重大的影响；研究出一个新药物只是成功的一半，另一半就是要通过制剂技术解决把药物送到靶组织、靶部位的问题，所以研究制剂与研发新药同等重要；我国兽药的制剂技术与国外有较大的差距，必须急起直追。2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景42加强宠物和水产养殖用药的开发我国的宠物药基本是空白，尚有广阔天地，人们估计5年后我国宠物会有较大的发展，如果我们不在这方面多点投入，将来就可能给外国占领这个市场；水产养殖用药起步较晚，基础薄弱。但其发展空间很大，在兽药市场上占有不小的份额。但是，发展水产药难度较大，如果想取得较好的进展，必须加大人力、物力的投入。2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景43大力研发中兽药和中西复方药物

关于如何开发中兽药和中西复方制剂，有许多专家、学者发表了很好的真知灼见（张克家2003，刘凤华2003）我认为不管按传统中兽医理论还是现代药理理论开发中兽药，在中兽药和中西复方制剂的开发中，重点应放在组方、有效成分或部位的提取分离、药效的评价和产品全过程的量化及质量标准制定上进行研究，为中兽药的推广应用提供理论和实践的基础。2023/3/23国内外新兽药开发方向及市场前景44适当研发生物工程药物

近十多年来，生物工程药物发展迅速，前景看好，像生长激素、抗菌肽、基因疫苗等在兽药业中的比重将会不断增加。但是生物工程制药是高科技产业，需要大量人力、物力的投入，也有较大风险，有条件的单位和企业可以考虑适当的开发。附录资料：不需要的可以自行删除常见急症的现场处理

一、高热通常指体温在39摄氏度以上，是人体对疾病的强烈反应。表现：病人面色潮红、皮肤烫手、呼吸及脉搏增快（通常体温每升高1摄氏度，呼吸频率增快3-4次，脉搏增快10次左右。如果成人安静时每分钟呼吸是16次、脉搏80次的话，那么，39摄氏度高热时，每分钟呼吸呼吸24次左右，脉搏100次上下）。如发热过高（体温超过41摄氏度）或过久，会使人体各系统和器官发生障碍，特别是脑、肝、肾等得要器官造成损伤，应及时采取必要的降温措施。现场急救：１、物理降温。用冰袋或冰块外包毛巾敷头部，以保护脑细胞。酒精加冷水擦拭病人颈部、腋下、腹股沟等处，但不能使体温下降太快，以免虚脱。

.2、即送医院诊治。二、昏厥昏厥也称晕厥，欲称昏倒。昏厥是一过性脑缺血、缺氧引起的短时间意识丧失现象。

引起昏厥的原因很多，过度紧张、恐惧而昏倒最多见，为血管抑制性昏厥，又称反射性昏厥工功能有性昏厥。体位性昏厥、排尿性昏厥也属此类。其他尚有心源性、脑源性、失血性、药物过敏性昏厥等。昏厥的临床表现为突然头昏、眼花、心慌、恶心、面色苍白、全身无力，随之意识丧失，昏倒在地。现场急救：发生昏厥，不要惊慌，应先让病人躺下，取头低脚高姿势的卧位，解开衣领和腰带，注意保暖和安静。若大出血、心脏病引起的昏厥，应立即送医急救。三、惊厥惊厥俗称抽风。最常见的是儿童高热惊厥，其次是癞痫。癔病所致的惊厥。

高热惊厥多以高热为主要表现。儿童因中枢神经系统发育不全，大脑皮层调控能力差，容易因高热而发生惊厥且多见于6个月至5岁间。

癫痫癫痫俗称羊角风、羊癫风。

发作时，病人常突然大叫一声摔倒在地，两眼发直、固定不动、四肢伸直、拳头紧握、呼吸暂时停止，随后全身肌肉强烈地抽搐、眨眼、咬牙、口吐白沫或血沫（舌头咬破）、眼球上翻、眼睛发红、瞳孔散大，可伴有大小便失禁。持续10秒钟后停止抽搐，进入昏睡，醒来自觉疲乏、头痛，对发作情况不能记忆。因发作时不自主地跌倒，常易造成外伤或溺水死亡。癫痫大发作时，救护者应注意病人体位，防止意外损伤。如果病人俯卧、口鼻着地，应立即改变其体位，防止窒息。同时用筷子或木棒包上手帕塞在病上下牙齿之间，防止咬伤舌头。

发作后短时间内能自行停止，故一般不需用药。如果抽搐不止，则有危险，需立即送医院救治。四、脑血管意外脑血管意外又称中风、脑卒中。起病急，病死和病残率高，为老年人三大死因之一。抢救方法很关键，若不得法，则会加重病情。中风可分为脑溢血和脑血栓形成两种。脑溢血多发生在情绪激动、过量饮酒、过度劳累后，因血压突然升高导致脑血管破裂。脑溢血多发生在白天活动时，发病前少数人有头晕、头痛、鼻出血和眼结膜出血等先兆症状，血压较高。病人突然昏倒后，迅即出现昏迷、面色潮红、口眼歪斜和两眼向出血侧凝视，出血对侧肢体瘫痪、握拳，牙关紧闭，鼾声大作，或面色苍白、手撒口张、大小便失禁。有时可呕吐，严重的可伴有胃出血，呕吐物为咖啡色。脑血栓形成通常发生在睡眠后安静状态下。发病前，可有