IATF16949-AS9100D-2016版汽车航空质量手册+全套程序文件+表单

质量管理手册（符合IATF16949:2016\AS9100D:2016标准）制定部门制定/日期审核/日期批准/日期文件发行栏口行政部□工程部□采购部□仓库部□PMC部□生产部□品质部□业务部口工模部□ISO文控中心□管理者代表 □总经理修改履历序号章节版次制定或修改內容日期1全部A0新版发行20XX-1-15目录0.1前言0.2总则0.3引用文件0.4主题内容0.5公司概况0.6手册的管理1目的、范围2质量方针和目标3术语和定义公司的环境4.1理解组织及其环境4.2了解相关者的需要及预期4.3确定质量管理体系的范围4质量管理体系及其过程领导5.1领导及承诺5.2方针5.3组织的作用、职责及职权策划1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划3更改的策划支持7.1资源2能力3意识7.4沟通5形成文件的信息运行8.1运行的策划和控制2产品和服务要求3产品与服务的设计及设计8.4外部提供过程、产品与服务的控制5生产与服务提供8.6产品与服务的放行8.7不符合输出的控制绩效评估9.1监督、测量、分析和评价2内部审核3管理评审改进1总则10.2不符合和纠正措施10.3持续改进0前言0.1总则建立和实施质■管理体系是公司的一项重要战略决策，通过有效的实施质量管理体系能够提高公司■体绩效，并为推动公司可持壊发展冀定良好基础。0.2引用文件ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》ISO9001：2015《质量管理体系要求》IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求AS9001D:2016航空航天生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求其他有关法规要求0-3主题内容本手册是描述公司质量管理体系的总规范，是公司建立和实施管理体系的纲领性文件。它向内外部展示了公司质量管理体系的全貌和索引，它包括了：1） 公司质量管理体系的范围、质量方针、质量目标、组织机构、角色（岗位）、职责和权限。2） 质量管理体系过程及其相互关系的描述。3） 明确了IS09001：2015&IATF16949:2016&AS9001D:2016标准需要保持的文件和保留的记录。4） 对IS09001：2015&IATF16949:2016&AS9001D:2016标准的部份条款如理解相关方的需求和期望、沟通等明确给出具体规范。5） 对IS09001：2015&IATF16949:2016&AS9001D:2016标准的所有条款给出了解释性的说明，方便理解、培训、执行、和应用标准的要求。0.4公司概况XXXX实业（东莞）有限公司系香港XXXX五金制品有限公司1999年在大陆东莞投资兴建的五金件设计、制造专业性企业。公司位于中国广东省东莞市XXXXXXXXXO公司占地面积1000多平方米，公司员工150人左右。主要产品有：精密五金弹片、夹片、精密车床件、PIN针、螺丝螺母、电脑锣车床件、CNC车床件等五金产品的生产制造加工。公司以卓越的质量，合理的价格，至诚的服务为客户带来的竟争优势！本公司在服务世界各地五金工业需要的同时，也向着客户全面满意的目标努力。公司地址：公司电话：0769- 传真：0769-0.5手册的管理0.5.1本质量手册由管理者代表组织编写，总经理审批；0.5.2本手册由文控中心负责统一发放及管理；0.5.3需要时，经总经理批准，可向企业外部提供手册副本；0.5.4本手册通过质量体系的审核和管理评审来验证其符合性和适宜性，井验证质量体系的运行情况是否达到规定的质量目标；0.5.5当本公司经营环境和产品结构发生较大变化、必须遵循的法规有重大更改时，需对本手册进行换版；0.5.6本手册分“受控”版本和“非受控”版本，“受控”手册发放时都必须登记，仅“受控”版本的持有者可得到最新版本。受控质量手册发放范围：公司级领导、相关职能部门'第三方认证机构.非受控文件的发放范围：顾客、上级部门、同行业等；0.5.7对手册的批准、发放、修改和作废均按《文件控制程序》进行；0.5.8本手册的版权归本公司所有，未经批准任何人不得部分或全部复制；1目的、范围1.1目的本手册依据IS09001：2015&IATF16949:2016&AS9001D:2016版标准规定了质量管理体系要求，用于证实公司具有持续的稳定的提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力。通过公司质量管理体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律要求，旨在增强客户满意。1.2范围本手册描述的质量管理体系范围适用于五金件生产；IS09001:2015&IATF16949:2016&AS9001D:2016标准的所有条款（除IS090018.3条款和IATF169498.3条款，AS9001D:20168.3条款，关于产品的设计和开发部分，因为本公司按照行业标准进行生产，不涉及到产品的设计和开发）的要求均适用于本公司。2质■方针和目标2.1质量方针：“满足客户需求，持续不断改善，落实矫正预防措施，提供诚信服务，做好内部淘通，掌握市场值息"2.1.1总经理主持制订质量方针，品管部负责形成质量方针的文件，并在各层次予以宣贯。2.1.2质量方针与本公司的经营宗旨相一致，方针概括了对满足顾客法律法规和组织自身要求以及保持质量管理体系有效性和持续改进体系的承诺。2.3方针为制订和评审质量目标提供框架，质量方针与质量目标相呼应，并通过目标落实体现，并通过定期评审其适宜性。2策划2.2.1质量目标：5客户满意度N90分以上，客户批退率W0.5%2.2.1.1各部门充分理解和贯彻公司的质量目标，各职能部门应按公司质量目标分解落实，并制定各职能部门具体考核的质量目标，以确保企业质量目标的实现。2.2.1.2各职能部门的具体考核质量目标由管理者代表负责按质量管理体系职能分配的规定分解落实到各职能部门；订制的考核质量目标应结合工作实际，通过努力是可以实现的，考核质量目标由总经理批准后实施考核，行政办负责编制形成考核质量目标的文件并予以宣贯和考核。考核质量目标的评审可以定期或与管理评审一并进行。对確应客观原因不能如期实现的考核质量目标，可以予以修订调整。2.2.1.3各部门品质目标参见各部门KPI.2.2.2质量管理体系策划最高管理者应确保：对质量管理体系进行策划，满足质量目标及质量管理体系的总要求在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。3术语和定义对未在IS09000：2015《质量管理体系一一基础和术语》规定的术语采用如下描述：1、 QMS：质量管理体系。2、 APQP：产品质量先期策划和控制计划。对开发某一满足顾客要求的产品或服务，提供支持的产品质量策划过程。该过程对开发具有指导意义，并且是组织与顾客之间共享结果的标准方式，涵盖的项目包括设定稳键性、设计试验和规范符合性、生产过程设计、质量检验标准，过程能力、生产能力、产品包装，产品试验和操作员培训计划它是用来确定和制订使产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。为保证每项产品计划达到顾客满意，引导资源实现质量目标，防止早期质量问题而采取预防措施，避免后期更改造成的损失,最终达到以最低的成本及时提供优质产品的目的。3、FMEA：潜在失效模式与后果分析。是在产品和过程设计阶段，对构成产品的系统、子系统'零件以及对构成过程的各个程序逐一进行分析，找岀所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品质量和可靠性的一种系统化的活动。1、DFMEA产品潜在失效模式与后果分析3.2、PFMEA：过程潜在失效模式与后果分析。4、 SPC：统计过程控制。是一种反馈系统；使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便釆取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。5、 MSA：测量系统分析，使用图表工具対测量结果进行分析，以了解整个系统。6、 PPAP,生产件批准程序。实施PPAP是为了确定供方是否已经了解顾客的工程设计记录和规范的要求，过程是否具有能力按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。7、 生产件：是指在生产现场使用正式工装、量具'过程、材料、操作者、环境和过程参数（4M1E）制造的零件。8、 CAD：计算机辅助设计。计算机系统自动建立和编辑几何图形、尺寸和其它允许使用确定形状和物理特性的绘图注释能力。9、 CAE：计算机辅助工程。使用计算机帮助进行工程过程。这些帮助可以形成工程分析数据，有时用于模拟和有限元分析。10、 控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。11、 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。12、 防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。13、 多方论证方法：是指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方论证的方法是力图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。14、 顾客导向过程：直接对顾客发生作用的过程。15、 支持过程：使顾客有关过程发生作用。16、 挑战件challenge（master）parts：具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性，所使用的原版件。17、 配件：AccessoryParts:在交付给最终顾客之前或之后，与车量过动力总成以机械或电子方式相连的顾客制定附加件，例如。定制地垫，车厢衬，轮罩，音响系统加强件，天窗尾翼，增压器等等。18、 售后市场零件：AftermarketParts并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。19、 授权：Authorization:对某些人的文件化许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁特定的权利和责任。20、 顾客要求：Customerrequirement:顾客规定的一切要求，如技术、商业、商品及制造过程相关要求一般条款与条件，顾客特定要求等等。21、 客户特定要求：CSRCustomer-specificrequirement:对本汽车质量管理体系标准特定条款的解释与该条款有关的补充要求。22、 装配的设计:Designforassembly(DFA):出于便于装配考虑设计产品的过程，例如若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本23、 制造的设计：Designformanufacturing(DFM):产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济的制造的产品。24、 制造和装配的设计:Designformanufacturingandassembly(DFMA):以上两种方法的结合,制造的设计，为更容易生产更高产量及改进质量的优化设计的过程。装配的设计是为了减少出错风险，降低成本，并更筒易装配的设计优化°25、 六西格玛设计，DesignforsixSIGMA(DFSS):系统化的方法工具和技术，目的在于稳健设计，满足顾客期望，并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。26、 有设计责任的组织designresponsibleorganization:有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证°27、 防错errorproofing:未防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发28、 升级过程Escalationprocess:用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作岀响应并监视其解决。29、 故障树分析法FailTreeanalysis(FTA):分析系统非理想状况的演绎，故障分析法，通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出个故障子系统和冗余设计要素之间的关系。30、 实验室laboratory:进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理'电性能或可靠性试验。31、 实验室范围laboratoryscope:受控文件，包括：—实验室有资格进行的特定试验、评价和校准；——用来进行上述活动的设备清单；—进行上述活动的方法和标准清单。32、 制造manufacturing:生产制造以下制作或加工过程：——生产原材料，—生产件或服务配件；—装配；——热处理、焊接、喷锡、电镀和其他表面处理。33、 制造的可行性，manufacturingfeasibiIity:对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品，这包括但不限于下列方面如适用，在预算成本范围内是否必要的资源，设施，工装产能软件及具有所有技能的人员，包括支持功能或者计划是可用的。34、 制造服务，manufacturingservice:试验、制造、分销部件和组件，并为其提供维修服务的公司。35、 多方论证方法，Mu11i-discipIinaryMethod:从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包含，来自组织的人员，也可能包括顾客代表或供应商代表,团队成员可能来自组织内部和外部，情况允许的时候，可采用现有团队或特色团队，对团队的输入，可能同时包含组织输入和顾客输入。36、 未发现故障，Notroublefind(NTF)表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足量品件的全部要求，亦称为未发现错误或故障未发现。37、 外包Outsourceprocess过程由组织，外部组织旅行的一部分组织功能或过程。38、 周期性检验periodicoverhaul:基于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一部设备，或设备的子系统，然后对其进行拆卸修理，更换零件重新装配并恢复使用。39、 预见性维护predictivemaintenance:基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。40、 预防性维护preventionmaintenance:为了防止设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动，基于时间的周期性检验科检修，它是作为制造过程设计的一项输出。41、 产品安全productsafety:与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对客户造成伤害或危害。42、 生产停工。Productionshotdown:制造过程空闲的情况，时间跨度可以几个小时到几个月不等。43、 反应计划，Reactionpain:检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列的步骤。44、 外部场所remotelocation:支持现场且不存在生产过程的场所45、 服务件，serviceparts:按照OEM组装厂规范制造的，由OEM组装厂为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件。46、 现场site:发生增值的制造过程的场所。47、 特殊特性specialcharacteristic:可能影响产品的安全性或法律法规符合性、可装配性、功能性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。48、 特殊状态，specialstatus:一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。49、 支持功能，supportfunction:对同一组织的一个或多个制造现场提供支持的在现场或外部场所所进行的非生产活动。50、 全面生产维护，Totalproductivemaintainance:一个通过为组织增值的机器设备过程和员工维护并改善生产及质量体系完整性的系统。51、 权衡曲线，trade-offCurves:理解产品各设计特性的关联，并使用相互沟通的一种工具，产品一个特性的性能，反映于X轴另一个特性反映于Y轴，然后可绘制出一条曲线显示产品相对于这两种特性的性能，52、 权衡过程，trade-offprocess:绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性，确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。53假冒的零件通过未授权的复制、模仿、替代或者改装零件的方式（如材料、零件或组件），故意误导这是一个原始或者授权厂家指定的真品。注：假冒的零件可能包括但不限于:假的标识或标签、等级、序列号、日期代码、文件、或者性能特性。54关键项目对产品和服务的提供和使用有重要影响的项目（如功能、零件、软件、特性、过程），包括安全、性能、形状、安装、功能，、可生产性、使用寿命等，需要特定的措施以保证能充分地管理。关键项目举例如安全关键项目、破裂关键项目、任务关键项目、关键特性等。55关键特性是一种属性或特征，其变化将对产品安装、形状、功能、性能、使用寿命或可制造性产生重大影响，因而需要采取特殊措施对其变化进行控制。56产品安全在没有导致人员伤害或财产损失的风险到不可接受情况下，产品能履行其设计或者期待的用途。57特殊要求由顾客识别或组织自己确定的要求，这些要求的实现具有高风险性,因而要求它们包含在风险管理过程中。确定特殊要求的因素，包括产品或过程的复杂性,过去的经验，以及产品或过程的成熟度.特殊要求的例子包括顾客强制的行业极限能力，或者是组织自身确定的技术或过程的极限能力。注：特殊要求（3.5）和关键项目（3.2）以及关键特性是相互关联的。特殊要求是在确定和评审与产品有关的要求时识别的（见8.2.2和8.2.3）。特殊要求可能要求识别关键项目。设计输出（见8.3.5）可能包括识别要求采取特殊措施保证其得到充分管理的关键项目。一些关键项目由于需要对其变化进行控制,会被进一步分为关键特性。4组织环境4.1理解组织及其环境公司制定和运行《组织环境及相关方管理程序》，描述了组织环境的内部因素和外部因素的构成，通过信息的收集更新及组织环境的理解和分析，从而确保与公司宗旨和战略方向相关的组织环境的内外部因素的相关信息得到确定；确保监视、评审和更新相关信息，并采取措施适应组织环境变化，实现质量管理体系的预期结果。4.2理解相关方的需求和期望公司确定与质量管理体系有关的相关方应包括股东、员工、政府、顾客、外部供方、行业协会等。战略小组使用《相关方需求与期望应对表》确定上述相关方的需求和期望，对其需求和期望的相关信息进行评审、监视和响应。见7.4相关方的沟通。

4.2.1理解相关方的需求和期望-补充对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、夕卜）时予以考虑。4.3确定质量管理体系的范围公司在充分考虑组织环境内外部因素，有关相关方的要求，及公司产品和服务的基础上，已经确定质量管理体系范围。本公司质量管理体系范围：五金件的生产。IATF16949:2016&AS9001D:2016标准的所有条款（除8.3条款中关于产品设计和开发）的要求均适用于本公司。4.3.1目前公司无外部支持场所。4.3.2顾客特殊要求公司有对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。4.4质量管理体系及其过程4.4.1公司按IS09001：2015&IATF16949:2016&AS9001D:2016标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。总经理确保“过程方法”这一质量管理原则的应用，确定并提供过程运行所需的各类资源，以实现过程的预期结果。并持续改进下述过程和质量管理体系。公司的质量管理体系过程及相互作用如下图表所示。•过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。•公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（（C0P）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。•顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。•支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。•管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。•公司的质量管理体系的外包过程：外包过程为表面处理。公司按照采购控制程序进行控制，公司并不免除対符合所有顾客要求的责任。组织的质:!体系也应考虑顾客和适用的法律法规对质!体系的要求。

组织的质:!体系也应考虑顾客和适用的法律法规对质!体系的要求。组织应建立和维护包括下列内容的成文信息:—相应相关方的通用描述（见4.2a）:!体系的范围，包括边界和适用性（见4.3）；—质卸体系所需的过程和其在组织中应用的描述;—质卸体系所需的过程和其在组织中应用的描述;这些过程的次序和关系;这些过程的职责分配和权限;!体系而建立或者引用的文件的信息。主要过程识别顾客导向过程支持过程管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称C1订单评审S1基础设施M1经营管理C2过程设计开发S2监视和测量资源M2管理评审C3制造过程S3人力资源与培训M3内部审核C4交付管理过程S4文件和记录管理M4分析和改进C5顾客反馈S5采购与供应商管理S6检验过程S7不合格品管理S8工装治具管理哀②过程与过程之间的相互关系:项目C1C2C3C4C5订单评审过程设计开发制造过程交付管理过程顾客反馈S1基础设施XXXXXS2监视和測量资源XXXXXS3人力资源&培训XXS4文件和记录管理XXXXS5采购&供应商管理XXXXS6产品和服务放行XXS7不合格品输出的控制XXS8顾客或供方外部供方财产XXXXS9工装&模具管理管理过程与所有过程相关与所有过程相关与所有过程相关与所有过程相关经营管理内部审核管理评审分析和改进

«®过程ira—览表章节条款(IATF16949:2016&AS9100:2016)过程过程负责人总经理管代采购部品质部工程部业务部生产部行政部仓库部PMC部4公司的环境^^1•4理解组织及其环境M1总经理.OOOOOOOO24理解相关方的需求和期望M1总经理.OOOOOOOO34质量管理体系范围的确定M1总经理.OOOOOOOO4.4质量管理体系及其过程M1总经理.OOOOOOOO5领导作用^15.领导作用和承诺M1总经理.OOOOOOOO^1^15.总则M1总经理.OOOOOOOO5.1.2以顾客为关注焦点C1业务主管.OOO.OOOO25.质量方针M1总经理.OOOOOOOO35.作用、职责和权限S3行政主管.OOOOO.OO6策划^16.风险和机遇的应对措施M1总经理.OOOOOOOO2质量目标及其实施的策划M1总经理.OOOOOOOO36变更的策划M1总经理.OOOOOOOO7支持7.资源M1总经理.OOOOOOOO^1^17总则M1总经理.OOOOOOOO2•7人员S3行政主管.OOOOO.OO7.1.3基础设施S1生产主管.OOO.OOO4^17.过程环境C3行政主管O.OOO.OOO5Z监视和测量设备S2品质部主管OO.OOOOOO6^1•7知识S3行政主管OOOOOO.OO27.能力S3行政主管OOOOOO.OO37.意识S3行政主管OOOOOO.OO47.沟通S3行政主管OOOOOO.OO5Z形成文件的信息S4行政主管OOOOOO.OO7.5.1总则S4行政主管OOOOOO.OO25.7.编制和更新S4行政主管OOOOOO.OO35.7.形成文件的信息的控制S4行政主管OOOOO.OO8运行各部门8.1运行的策划和控制C2总经理OOO.O.OOO2&产品和服务的要求C1业务主管OOOO.OOOO^12.8.顾客沟通C1业务主管OOO.OOOO22.8与产品和服务有关要求的确定C1业务主管OOO.OOOO8.2.3与产品和服务有关要求的评审C1业务主管OOO.OOOO42&与产品和服务有关要求的更改C1业务主管OOO.OOOO3&产品和服务的设计和开发C2工程部主管OOO.OOOO^13&总则C2工程部主管OOO.OOOO238设计和开发的策划C2工程部主管OOO.OOOO33&设计和开发的输入C2工程部主管OOO.OOOO

8.3.4设计和开发的控制C2工程部主管OOO.OOOO8.3.5设计和开发的输出C2工程部主管OOO.OOOO8.3.6设计和开发的更改02工程部主管OOO.OOOO8.4外部供应产品和服务的控制S5采购部主管O.OOOOOOO8.4.1总则S5采购部主管O.OOOOOOO8.4.2外部供方的控制类型和程度S5采购部主管O.OOOOOOO8.4.3提供外部供方的文件信息S5采购部主管O.OOOOOOO8.5生产和服务的提供C3PMC部主管OOOOO•OO.8.5.1生产和服务提供的控制C3生产主管OOOOO•OOO8.5.2标识和可追溯性C3品质部主管O.OOO•OOO8.5.3顾客或外部供方的财产03仓库部主管OOOOOOO.O8.5.4产品防护C3仓库部主管OOOOOOO.O8.5.5交付后的活动05业务部主管OOO.OOOO8.5.6更改的控制C2工程部主管OOOOO•OOO8.6产品和服务的放行S6品质部主管OO.OOOOOO8.7不合格输出的控制S7品质部主管OO.OOOOOO9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价M4品质部主管.O.OOOOOO9.1.1总则M4品质部主管.OOOOOOOO9.1.2顾客满意C5业务部主管OOO.OOOO9.1.3分析和评价M4品质部主管OO.OOOOOO9.2内部审核M3品质部主管OO.OOOOOO9.3管理评审M2总经理.OOOOOOOO10改进OO10.1总则M4品质部主管.OOOOOOOO10.2不符合和纠正措施M4品质部主管OO.OOOOOO10.3持续改进M4品质部主管.O.OOOOOO4.4.11产品和过程一致性组织有责任确保产品和过程的一致性，包括服务件及其外包,以达到所有的顾客'法律和监管要求。4.1.2产品安全：公司需为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于a） 识别法定和监管有关的产品安全要求；b） 通知顾客上述要求；c） 顾客要求的识别d） 设计FMEA的特殊审批；e） 识别产品安全特性；f） 从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性;g） 特别批准的控制计划和过程FMEA；h） 定义反应计划；i）定义职责，定义升级过程和信息流，包括最高管理层和顾客通知;J）有关人员参与产品安全相关程序的具体培训；k） 产品或过程的变化，在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；l） 关于产品安全性的要求，包括顾客指定的来源；m） 至少：在整个供应链的可追溯性；n） 针对新产品介绍的经验教训。注：公司产品安全无特殊批准事项。4.1.3组织如果选择将影响产品符合要求的任何外包过程产品与服务，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定，目前公司外包为表面处理。4.2公司质量管理体系相关形成文件的信息包括：4.2.1按IS09001：2015&IATF16949:2016标准要求保持的文件和保留的记录如下表所示：4.2.2公司根据自身的实际情况，保持支持质量管理体系过程运行的形成文件的信息。保留确信质量管理体系及其过程按策划进行的形成文件的信息。5领导作用5.1领导作用和承诺1.1总则总经理在质量管理体系的实施和运行过程中应发挥领导作用和做出承诺：a） 通过持续的绩效监视和定期的管理评审等手段，确保质量管理体系的适宜性和有效性；b） 在制定和更新质量方针和目标时，确保其与组织环境的内外部因素相适应，井与战略方向相一致；c） 确保质量管理过程和其它职能过程接口（例如财务、设计、顾客支持等）在公司内部无缝対接；d） 鼓励公司各部门使用过程方法提高有效性，协同进行风险评估和风险应对；e） 确定质量管理体系运行所需的各项资源（如人力、基础设施、必要的知识等），确保其可获得；f） 针对质量管理体系的价值和效益，通过内部会议，公司邮箱和信箱等方式保持常态和应急沟通；g） 持续监视质量管理体系的输出，通过及时的改进措施等手段，确保质量管理体系实现预期结果；h） 促使公司全员积极参与，指导、鼓励和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献；i） 推动改进，涉及公司产品、服务、过程和质量管理体系的各个方面；j） 支持公司各级管理者在其职责范围内发挥领导作用。5.1.1.1企业责任总经理首先树立质量意识，通过培训、会议方式向全体员工传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性，同时，建立质量和法规方面的规章制度，持续加强质量意识教育，并贯彻于各层次的工作之间，使员工积极参与质量有关的活动。5.1.1.2总经理制订质量方针和目标，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。5.1.1.3过程有效性5.1.1.3.1最高管理者应秉承产品实现过程和支持过程，以确保评价其有效性和效率，并纳入管理审中。1.1.3.2为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性'适宜性、有效性，应按策划的时间间隔进行管理评审。5.1.1.3.3提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。5.1.1.4辿程所有者最高管理者应确定过程所有者，确定其职责及输出管理，并确保他们的角色能力。具体见表2过程流程关系表。5.1.2以顾客为关注焦点1总经理在应用和贯彻“以顾客为关注焦点”这一质量管理原则方面，应发挥领导作用和做出承诺：a） 准确的理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b） 积极识别、评价和确定影响产品和服务质量和顾客满意的能力的风险和机遇，主动釆取应対措施；c） 关注顾客需求和期望的变化井及时响应，始终致力于增强顾客满意。2以顾客为关注焦点，即应理解顾客目前和未来的要求，满足顾客要求并争取满足顾客潜在期望。1.2.3通过市场调研、走访顾客'展销会等渠道全面了解顾客目前和未来的期望，并以此作为保持产品质量持续改进和提供服务的依据。1.2.4确保本公司的各项目标与顾客的需求和期望一致。5对顾客的要求与抱怨，在公司内沟通，使全体员工都能理解。1.2.6对顾客的满意程度进行测量，分析，制订相应的改进措施。AS9100.产品和服务的符合性和及时交付业绩应得到测量，如果期望的结果不能或将不能实现时，应釆取适当的措施。5.2质量方针5.2.1制定质量方针总经理应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：a） 与公司的经营宗旨、内外部环境相适应，井与公司的战略方向保持一致；b） 为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标的溯源；c） 对满足顾客要求、适用法律法规和其它要求做出承诺；d） 对持续改进质量管理体系的有效性做出承诺。5.2.2沟通质量方针质量方针应：a） 形成文件，传达到全体员工；b） 在制定特别是实施的过程中，与各部门及各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；c） 在相关方有需要时，可通过公司宣传资料或公开网站获取。5.3组织内的角色、职责和权限总经理负责确定公司的组织机构、角色（岗位）设置，分配相关的职责和权限；予以详细描述，确保充分沟通和相互理解。5.3.1组织机构、角色（岗位）、职责和权限总经理•负责质量管理体系的策划，确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略；•负责确定质量方针、质量目标，批准质量管理手册；负责主持管理评审，审批管理评审报告；•负责审批“组织环境内外部因素分析表”，“风险机遇评估与应对措施表”，“SWOT分析表”，“相关方需求与期望应对表”；•负责公司组织机构图、部门职责、部门负责人入职要求的确定，负责管理者代表的任命；•负责特殊产品和服务対应“顾客要求确定和评审表”的批准；•负责设计立项、设计计划书、任务书、设计评审验证报告、试产报告等的批准：•负责培训计划的审批；负责产品、过程、体系变更申请表格的审批；负责紧急放行的批准。管理者代表•负责质量管理体系建立、实施和保持的具体事宜，向总经理报告管理体系的运行情况，提出改进的建议；负责编写管理评审报告；负责审批质量计划；•负责确定部门内部人员的入职要求；•负责文件发放范围及程序文件的批准，•负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识；负责顾客满意度调查表或调查方案的批准；•负责选定审核组长及审核员.并审批内部质量管理体系审核计划；•负责在纠正和改进措施的实施过程中起监督、协调作用；•负责统筹组织环境信息的收集，分析，监视，评审，理解和确定组织环境的内部因素和外部因素。•负责组织风险的识别、风险分析、风险评价、风险应对全过程的管理。副总•在总经理领导下负责公司的工程部、生产部、机电设备等日常管理工作；•负责生产现场的监督管理，不断提高生产效率和产品质量，降低成本；•主导生产计划进度控制并定期召开生产调度会议；•负责生产计划的制定，发布月度生产指令，审核月度生产计划，并组织实施；•监督生产部门设备、模具的日常维护管理及物料的使用状态；•编制月度生产报表和指标完成情况分析。行政部•负责本公司人事、后勤'保卫、接待等日常的行政事务工作；•负责处理政府机关对本公司提出相美指令时发生的各项事务；•根据本公司的发展的需要，提出人力资源管理配置计划；•制定本公司年度员工培训计划并组织实施；制定员工录用标准和考核标准；•负责本公司相关文件的制定、更改、发放及归档管理工作。•负责对所属部门进行相关的培训；•负责対各部门执行本公司各项制度的情况进行监督检查。•根据国家的政策、法令结合本公司情况建立和健全各项规章制度及员工档案；•负责重要岗位及特殊岗位人员资格审定工作；•全面了解和掌握全体员工的基本情况，积极妥善处理公司内部矛盾；•负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审所需的资料，负责评审决议事项及对应措施散实施。ISO文控中心•协助组织建立和坚持实施有效的质量体系，督促、检查质量体系运行，并定期向管理者代表报告体系运行情况；•协助相关部门组织IS09000/TS16949方面的有关培训工作；•协助总经理或管理者代表进行内部质量审核的实施和协调工作，参与不合格情况的评审工作，检查督促有关纠正措施的执行，对纠正措施的有效性实施监督考核；•负责第三方审核（含定期复审）的接待、陪同，并组织不符合项的纠正；•负责公司所有受控文件的发放、更改和控制；•负责公司质量记录表格的管理；•负责外来技术文件的存档和借阅登记；工程部•负责整个设计开发过程的组织协调和实施工作；•负责编制定相应的工艺规程，明确关键工序和特殊工序；•负责在外部供方评定时，进行样品测试；负责针对顾客产品和服务的新要求，评审其设计能力••负责生产和服务提供变更的策划、评审、实施、监控'确认全过程的管理。•负责APQP、CP和FMEA管理采购部•负责组织对外部供方的选择和评价，建立和更新“合格外部供方名录”，并对外部供方的交付业绩进行监视，定期对其进行再评价。•负责制订采购计划，按计划执行外包过程，产品的采购，包括开发阶段所需物品的采购；•负责在产品和服务要求评审时，评审采购能力；仓库部•负责材料仓、半成品仓、成品仓的管理PMC部•负责设计开发阶段的试生产，负责生产计划的制订，负责生产和工序控制，负责产能评审，效率核算，负责合同评审，合同变更的评审.生产部•负责过程的测量和监控，负责自检及互检；负责在产品和过程变更前，核查相关产品的现状。•负责在产品和服务要求评审时，评审生产能力及交货期限；•负责对不合格品进行标识、隔离、返工、返修等相应处理。•负责生产设备的统筹管理，负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；•车间负责所属区域内产品的标识，及不同检验状态产品的分区摆放；负责产品的标识、防护和可追溯性控制，妥善管理顾客和外部供方的财产。品质部•负责所有标识的制作,负责检验状态标签或印章的使用，并对其有效性进行监控；•负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；•负责各类产品的检验和试验及顾客财产的验证，负责开发各阶段产品的检验或测试；•负责在外部供方评价时，进行小批量试用测试。对外部供方提供的外包过程和产品质量进行检验或验证，负责对计量检定、外部实验等外部供方的选择和服务质量评估。•负责SPC\MSA管理•负责不合格品的判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果；•负责在出现质量问题时组织制定相应的纠正措施，并跟踪验证；•负责测量设备的校准/检定及不符合预期用途时的追踪处理；•负责制定内部校准验证规程，负责测量设备内部校准、验证、使用人员的培训。业务部•负责确定顾客产品和服务要求，评审其合法性、完整性、明确性，负责常规产品和服务对应“顾客要求确定和评审表”的审批，并负责与顾客的沟通联络；•负责进行市场调研和分析，组织对顾客满意度的主观调查和客观统计，针对调查的结果及其它顾客满意度的信息进行综合分析，编制相应的分析报告。•负责根据市场调研或分析提交项目建议书，负责将试制合格产品送交顾客使用，提交顾客确认报告；•负责组织、协调产品的服务工作，组织处理顾客投诉；•负责参与产品和过程变更的可行性评审，后果及影响评审，预变更的执行和评价，参与变更的实施实施结果。5.3.1组织机构、角色（岗位）、职责和权限一补充•知识管理负责人：对知识管理进行统筹策划，批准“知识分析评价确认表二•内审员：执行内审，开出不合格报告并跟踪验证。•其它角色（岗位），各部门负责人需编制本部门内部的“岗位工作入职要求”，交管理者代表审批，行政部需编制各部门负责人的“岗位工作入职要求”，交总经理审批。明确岗位的职责和权限，及各岗位作业人员学历、技能、培训及工作经验的具体要求，经审批后的“岗位工作入职要求”，交行政部作为人员选择、安排和考评的主要依据，详见《人力资源控制程序》。•最高管理者因此定人员赋予其职责与权限，以确保顾客的要求得以实现，包括，特殊特性的选择，制定质量目标和相关的培训，改善与预防措施以及产品设计和开发的。5.3.2产品要求符合性和，纠正措施：•品质部负责人有权停止装运并停止生产，以纠正质量问题。•不符合要求的产品和过程通报给负责纠正措施，职责和权限的人员，确保不合格产品，不出定制客户所有潜在的不格品产品的识别和控制。•保持这些问题和纠正措施的文件化证据，并在要求时可以提供。•所有班次的生产作业人员都配备了主管人员或，确保产品符合要求。•保留授权人员的文件发讯息。AS9100最高管理者应在管理层中任命一个特定人员作为管理者代表，应具有监督上述要求的职责和授权。管理者代表应具有解决有关质量管理问题上的组织自主权和不受限制地可接触到最高管理层。注：管理者代表的职责可以包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1公司制定和运行《应对风险和机遇措施控制程序》建立规范、有效的风险控制体系，战略小组在策划质量管理体系时，考虑组织环境内外部因素，相关方的需求和期望等，确定需要应对的风险和机遇；以确保质量管理体系能够实现其预期结果，增强有利影响，避免或减少不利影响，实现改进。6.1.2由战略小组组织，根据公司风险管理理念、风险特点与评价结果和公司实际情况等确定风险对策（规避风险、接受风险、减少风险、分担风险），制定“风险分析及失效模式控制程序”处理；制定应对措施，填写“风险评估与应对措施表二应对措施应与该风险对产品和服务符合性的潜在影响相适应。战略小组整合资源，确保相应措施的实施，并对其有效性进行评价和记录。6.1.2.1机遇分析评估与应对及风险分析：对于正面风险，也称机遇，通过识别和绩效分析，可以识别出减少浪费提高结果和绩效的机遇。战略小组采用“机遇评估与应对措施表”进行分析评估应对。制订机遇应对措施应考虑相关的风险并与该机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。风险分析需包括但不限于：产品召回、产品审核、现埸退货/修理、投诉、报废、返工及以往的经验教训（参考组织的知识）。机遇可能导致采用新实践，推岀新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及其他可行之处；以确保提高利用机遇的概率，从而使公司目标、预期结果和顾客需求得以实现。2预防措施公司需确定并采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应，并制定“纠正与预防措施控制程序”。应形成过程，以减轻风险负面影响的过程，包括以下：a） 确定潜在不合格及其原因；b） 评价防止不合格发生的措施的需求；c） 确定和实施所需的措施；d） 采取措施形成文件信息；e） 评审所采取的预防措施的有效性f） 利用经验教训，防止类似的过程再发生（见7.1.6）o1.2.3应急计划，依“应急计划程序”处理。•识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内部和外部风险，确保生产的输出，确保顾客的要求得到满足；根据风险和对顾客的影响，制定应急计划•制定应急计划，以确保在下列任何事件发生时供应的连续性，关键设备故障。供应链中断，自然灾害，火灾,公共设施中断，劳动力短缺，基础设施的破坏。•应急计划应包括任何影响顾客操作的程度和持续时间的顾客通知；定期测试应急计划的有效性包括模拟。•采用多方论证的方法，包括最高管理者对应急计划进行评审，至少每年更新；•保留文件化信息描述，应急计划的修订及授权的修订人。应急计划还需包括：生产停止的紧急情况后重新生产后，及常规停机未得到遵循时需确保产品持续符合顾客规范。6.2质■目标及其实现的策划1公司总经理负责批准公司层面的质量目标，品质部组织相关单位对目标进行适当分解，以《过程绩效一栏表》的形式明确相关职能和层次的目标；质量管理体系所需过程的质量目标也称为过程绩效指标，按手册附表“过程管理一览表”予以管理。与《过程绩效一栏表》》中相关职能和层次的目标为并列关系，均应符合公司的方针战略。质量目标应建立在公司质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现，经分解后，在操作层面上的质量目标应尽可能量化；质量目标的内容应考虑适用的要求，并与产品和服务质量的符合性及提升顾客满意相关，可涉及产品和服务的具体特性；总经办组织对各项质量目标的完成情况进行监视，加强各部门在目标制定及实施过程中的沟通，适时提出更新的需求。2.2策划如何实现质量目标时，公司可通过策划4W1H的活动，实现预期目标，即What-要做什么；What-需要什么资源；冊。-由谁负责；When-何时完成；How-如何评价结果。6.2.2.1质量目标及其实现的策划一补充最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持；并确保每年至少能评审一次。6.3变更的策划当公司的内部环境'外部环境、相关方的需求等发生重大变化时，公司应对体系变更进行策划，（包括政策法规，产品标准，组织机构，核心人员，关键设备，生产工艺，能源消费发生重大变化，及新改扩建项目，管理体系标准的变化，管理体系的信息化和一体化时等诸多方面）品质部对质量管理体系的变更进行统筹策划，应提前预防变更造成的不良影响，动态识别变更信息，评估风险和机遇，制定应对措施，对变更前，变更中，变更后的全过程加以控制。品质部在策划过程中要考虑：•变更的目的和任何潜在的后果（变更可能带来好的结果，也可能带来风险和挑战）；•质量管理体系的完整性（变更的策划应充分、系统的考虑可能涉及的各个方面）；•资源的可获得性（确保资源能够动态满足）；•职责和权限的分配或再分配（职责和权限的重大调整，应确保相应体系文件及时变更）：•品质部组织采用集体评审，模拟试验，理论计算等方法确定变更的可行性，包括对变更实施过程中可能带来的新风险的预判和评估，填写《管理体系变更评审表》，经总经理批准后，据此实施变更。7支持7.1资源7.1.1总则总经理应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。围绕所确定的质量管理体系范围：a）评估现有内部资源的能力和局限性；b）匹配所需要的外部供方资源。7.1.2人员公司制定和运行《人力资源控制程序》，确定并配备所需的各类人员，确保质量管理体系的有效运行。1.3基础设施公司制定和运行《设备工装控制程序》，提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务。涉及生产设备，建筑物和相关设施，运输设施，信息沟通和通讯设施等基础设施的管理。1.3.1设施及设备策划公司需采用多方论证的方法，包括风险识别和风险，减缓的方法，用于开发工厂设备和，设施的计划，在设计工厂布局的时候，公司要：优化材料的转移，材料的处理，对场地空间的增值使用，以及对不合格品的控制，对于材料的同步流动，如此用，方法的制定和实施，以评估制造的可行性，这些方法也同样的适用于评估现有的业务的有效性，公司需保持过程的有效性，包括定期重新评估，的任何变动，控制计划的维护和作业准备的验证。注1这些要求应包括精益生产原则的应用；评估制造的可行性，做现有业务和新设施，和产能策划的评估纳入管理评审。注2本规定适用于，供应商的现场活动。7.1.4过程运行环境公司综合考虑人为因素与物理因素的结合，消除不利因素的影响，提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务。a） 行政部负责消除社会因素方面的不利影响，通过员工的意识培训，消除歧视和消极对抗，营造和谐安定、非歧视和非对抗的工作环境；b） 行政部负责消除心理方面的不利影响，通过合理安排作息时间及适当的激励，减压（缓解紧张情绪）、预防过度疲劳、保证情绪稳定；c） 工程部和生产部负责消除物理因素方面的不利影响，减少作业现场的噪声，保持作业现场的清洁卫生，有适宜的温湿度，及通风照明良好。7.1.5监视和测量资源1总则公司根据自身产品和服务的特点，选择和配备所需的适宜的监视和测量资源，来验证产品和服务的符合性，包括测量设备，专业的评价人员及成熟的服务评价模式等，通过设备的维护，资格的维持，评价的反馈等手段，保持其适用性，公司保留相关的记录，作为监视和测量资源适合其用途的证据。7.1.5.1.1测量系统分析控制计划中有要求分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差,应进行统计研究。.所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。如果得到顾客的批准，也可使用其它分析方法和接受准则2測量溯源公司制定和运行《测量设备与实验室控制程序》，对测量设备的溯源，校准和（或）检定，校准或验证依据，标识和保护，测量结果的有效性评估等进行管理，确保测量结果的有效和可靠。当要求测量溯源时，或认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a） 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）,当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；b） 予以标识，以确定其状态；c） 予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化“当发现测量设备不符合预期用途时，公司需确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。AS9100组织应建立、实施并保持一个对需要校准或检定的监视和测量设备进行召回的过程。组织必须保持一份监视和测量设备的清单。清单应包括设备型号、唯一性标识、位置、校准和检定方法、检查频率和接收准则。注：监视和测量设备包括但不限于：试验硬件、试验软件、自动试验设备（ATE）和用于生成检验数据的绘图仪，也包括用于提供产品符合证据的个人拥有的和顾客提供的设备。监视和测量设备的校准或检定应在适宜环境条件下实施。3校准/验证记录对所有量具'测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都应提供校准/验证活动的记录，用以提供符合确定的产品要求的证据。记录应包括：一设备标识，包括校准设备所依据的测量标准；一由工程更改所引发的修订；-在校准/验证时获得的任何超出规范的读数；-超出规范条件下影响的评估；一在校准/验证后，有关符合规范的说明；-在可疑产品或材料已发运的情况下，给顾客的通知；一对于产品和过程控制的软件的版本符合规定的验证。3.1内部实验室公司的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应规定并实施以下方面的技术：一实验室程序的充分性；一实验室人员的能力；一产品试验；-正确地进行这些服务，可溯源到相关的过程标准（如ASTMxEN等）的能力；一相关记录的评审。注：按IS0/IEC17025进行的认可可以用于证明组织内部实验室符合这一要求，但不是强制的。3.2外部实验室组织用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力，并且-应有证据表明外部实验室对顾客是可接受的，或-实验室依据IS0/IEC17025或国家等效文件获得认可。注1：顾客的评定或顾客批准的第二方评定等方式可作为证明实验室满足IS0/IEC17025或国家等效文件意图的证据。注2：对于某一设备，当没有具有资格的实验室时，校准服务可以由原设备制造厂家进行。这种情况下，公司需当确保上述7.1.5.3.1荽求已得到满足°7.1.6公司的知识公司制定和运行知识管理程序，对知识的分类，收集，入库，推广共享，更新和保持（保护）进行管理，接触和获得、保持和更新必要的内外部知识，以应对不断变化的需求和发展趋势，确保过程运行，并获得合格的产品和服务。•公司的知识是组织所特有的知识，通过经验所获得。公司的知识被运用和分享以实现公司的目标；•内部来源，如知识产权、从经验中吸取的知识，从以往失败的和成功的项目中所吸取的教训和心得；收集和分享的隐性的知识和经验；过程、产品和服务改进的结果；b）外部来源，如标准、学术研究成果、参加会议、收集顾客或外供方的意见。7.2能力：公司制定和运行《人力资源控制程序》，行政部通过“岗位工作入职要求”，确定受公司控制的与质量管理体系有关的工作人员的能力，包括学历、技能、培训及工作经验的具体要求，作为人员选择、安排和考核的主要依据。在考核过程中，发现不能胜任本职工作的，需及时安排补充培训、辅导并重新考核，或转换工作岗位，或通过招聘及外包相应工作给胜任的人员等方式，使从事相应工作的人员具备相应的能力。7.2.1能力培训建立并保持制定和运行《人力资源控制程序》，识别培训需求并使所有从事影响产品要求和过程要求活动的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注。AS9100注：应当考虑定期对必需的能力予以评审。7.2.2在职培训对影响产品要求符合性的岗位，公司需对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。7.2.3内部审核员能力公司需有一个过程，以确保内部审核人员有能力审核本标准所要求的质量管理体系，制造过程和产品审核，公司需保持合格的内部审核人员名单，公司需确保提供训练，不管其主题为何有一位能证明下列能力的培训师，内部审核员应满足，ISA19011质量管理体系审核指南，此外，内部审核员应具备以下能力，a） 了解并运用汽车业过程方法审核包括基于风险的思维。b） 核心工具如FMEA,MSA,SPC其他手册。c） 有关内部外部客户要求，d） 知道任何不合格品产品和过程给顾客带来的后果，e） 评估内部审核的结果f） 了解产品和过程控制，内部审核员的能力保持1） 通过组织规定的每年最低审核。2） 整合能力的开发，包括最新的什么技术和相关的要求。审核组长负责编制“内部审核报告”，综述审核的总体情况，提交总经理作为管理评审的依据；内审相关记录由总经办负责保存。7.2.3第二方审核员能力a） 了解井运用汽车业过程方法审核包括基于风险的思维。b） 核心工具如FMEA,MSA,SPC其他手册。c） 顾客特定和公司特定要求；d） 适用的产品实现的过程，包括FMEA、控制计划的要求；e） IS09001和IATF16949中适用与审核范围有关的要求；f） 会编制审核计划'实施审核、审核工作报告及关闭不合格项；7.3意识公司制定和运行《人力资源控制程序》，行政部加强受公司控制的与质量管理体系有关的工作人员的教育和培训，使员工意识到：公司依存于顾客，顾客和相关方的满意是我们的最终目标，意识到每一个岗位的工作对质量管理体系有效性的贡献；意识到积极的寻求工作质量的改进，会有益的促进公司整体的可持续发展；同时知晓公司的质量方针，与自身工作相关的质量目标，及不符合质量管理体系要求可能导致的后果。7.3.1公司需确保所有员工都知道她们对产品质量的影响，以及它们在实现维护和提高质量方面的活动的重要性，包括顾客特殊要求和涉及的不合格产品的顾客的风险，组织，应评价其人员在多大程度上了解其活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出的贡献。AS9100让员工意识到：e） 相关的质量管理体系文件的信息以及其更改；f） 他们对产品或服务符合性的贡献；g） 他们对产品安全的贡献；h） 符合道德规范的行为的重要性。7.3.2员工激励和授权公司需有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括在整个组织内提高质量和技术的意识。

7.4沟通公司确定与质量管理体系有关的内部和外部沟通，列于“沟通一览表”如下。内部沟通外部沟通洶通内容沟通时机沟通对象沟通方式负贵部门沟通内容沟通时机洶通对象沟通方式负责部门各项工作的职责和权限文件发布前/工作安排前/适时相关部门文件发布资料传递会议交流主管职能部门/总经办市场信息顾客信息制定年度经营计划前/适时客户和市场调查/网络信息平台/往来文件等信息业务部体系文件信息文件发布前/每年定期培训/适时各部门文件发布培训宣贯会议交流宣传公告栏内部刊物资料传递文件发布部门法律法规等要求法律法规等要求发布前的培训宣贯学习/适时政府相关机构网站获取、学习、培训、会议等行政部等通知、通告决议、纪要'联络、计划等文件发布前/培训宣贯/适时各部门文件发布培训宣贯会议交流宣传公告栏内部刊物资料传递文件发布部门供方要求期望等信每年例行的组织环境理解调查分析/适时交流供方调查，面谈/文件资料传递/培训/技术交流采购部过程改进的要求文件发布前/实施前相关部门文件发布培训宣贯会议交流宣传公告栏内部刊物资料传递过程改进提出部门股东要求期望等信息每年例行会议/适时股东会议交流文件资料传递行政部“沟通一览表”（续）产品、过程的符合信息按文件要求相关部门文件发布资料传递会议交流品质部工程部行业协会要求期望等信息每年例行的组织环境理解调查分析/适时交流行业协会会议交流文件资料传递品质部数据统计信息按文件要求相关部门文件发布资料传递会议交流统计信息责任部门其它信总适时或定期相关単位会议交流文件资料传递等品质部审核与评审方法审核与评审完成后各部门文件发布资料传递会议交流品质部绩效信息按文件要求相关部门文件发布资料传递会议交流绩效统计部门变更信息发布前相关部门文件发布资料传递会议交流变更提出部门其它信息适时或定期相关部门会议交流文件资料传递等各部门7.5形成文件的信息7.5.1总则公司的质量管理体系形成文件的信息包括：a） IS09001:2015标准要求的形成文件的信息；b） 公司自行确定的为确保质量管理体系有效性所需的其它形成文件的信息，在公司的质量管理手册和程序文件中予以说明或给出了相应的索引。7.5.1.1质量手册a） 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与理由；b） 为质量管理体系建立的形成文件的程序或对其引用；c） 质量管理体系过程之间的相互作用的表述（输入和输出），包括外包过程的控制段类型和程度。d）显示质量管理体系哪些地方满足了顾客特定要求的文件。5.2创建和更新公司制定和运行《文件控制程序》，明确文件的分类、编号和版本，形式和载体，明确文件的制定和运行安排和审批权限，发放和检索等相关要求。在创建和更新形成文件的信息时，确保其适宜性和充分性。5.3形成文件的信息的控制公司制定和运行《文件控制程序》，行政部建立文件记录管理，明确与质量管理体系有关的各类形成文件的信息的最新状况，方便访问'检索和使用；形成文件的信息应予以妥善存储和防护，保存在安仝、干燥的地方，做好防火、防虫蛀、防潮和泄密等工作，保持其可读性；文控中心依据文件编写部门确定的文件发放及执行发放，井记录，确保需要的场所均可获得适用的版本；相关部门可以“文件申请单”的形式，经管代批准后，执行文件的领用和更改；各部门收集的相关国家'国际标准，法律法规，及直接引用作为生产、检验、检定、实验、采购等依据的外来文件，由品质部建立外来文件管理记录，统一管理并及时更新；记录类形成文件的信息，不能随意更改、涂沫，各部门及时收集汇总，保持顺序号或日期、页码的连续，以便于存取检索，并按规定的保存部门、保存期限予以保留和处置。其它部门或相关人员若需观看文件或资讯，需得到相应的允许或授权。5.3.2.1记录的保存公司需确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。AS9100当出于某种目的需要保留废止文件时，需要通过移除或运用某种特定的标识来防止非预期的使用。当成文信息是电子化管理时，应定义数据保护过程（如防止丢失，非授权更改，无意识的修订，损坏，物理性破坏）。7.5.3.2.2工程规范组织必须建立过程以保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范以及按顾客要求进度的更改。评审应该尽快进行，时间必须不能超过10个工作日。组织必须保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施必须包括对所有适当文件的更新。注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件（例如，控制计划，FMEA等），这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。8运行8.1运行的策划和控制为满足产品和服务提供的要求，并实施风险和机遇的应对措施，品质部编制《过程管理一览表》对“产品和服务要求控制过程，设计和开发控制过程，采购及外部供方控制过程，生产提供控制过程，产品和服务质量控制过程，不合格输出控制过程”等过程进行策划、实施和控制，并制定相应的程序文件：a） 通过《售前售中服务控制程序》的实施，确定产品和服务的要求；b） 通过《产品检验与实验控制程序》的实施，明确产品和服务的接收准则；c） 通过《过程绩效一览表》及对应程序文件的制定，建立过程接收准则；d） 通过《过程绩效一览表》的形式，确定所需的各类资源以使产品和服务符合要求；包括人力资源，基础设施资源，监视和测量资源，知识资源和形成文件的信息的资源等各方面e） 每一个过程均编制有相应的程序文件，以此为准则实施过程控制；f） 在《过程绩效一览表》中明确需要保持的文件和需要保留的记录，确保过程已经按策划进行，证实产品和服务符合要求，总经办确保一览表中的规定适合公司运行的需要。品质部在策划运行和控制准则时，要同时考虑计划中的变更，和计划外的非预期变更，及这些变更可能对运行造成的影响，监控计划中的变更，评审计划外的非预期变更，在必要情况下，应采取措施应对或减少任何不良影响。8.1.1运行之规划及管制在进行产品实现规画时应包含以下内容：a） 顾客产品要求和技术规范b） 物流要求c） 制造可行性（所识别的资源是指针对产品和产品接收准则要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动）d） 项目计划e） 接收准则1.2确保在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密。AS9100注：确定产品和服务的要求应当考虑下述方面：——人员和产品的安全；—可生产性和可检验性；—可靠性、可用性和可维护性；——使用在产品中的零件和原材料的适宜性；—嵌入式软件的选择和开发；—产品的报废；——预防，探测和移除外来物；—处理，包装和防护；—产品在寿命结束时的回收和最终处理。注：根据产品特性并取决于指定条件，统计技术可以用于支持：—设计验证（如：可靠性、可维修性、产品安全）；—过程控制：-关键特性的选择和验证；•过程能力测量；•统计过程控制；•实验设计；——验证.和—失效模式、影响和危害性分析。AS9100特殊要求♦确定管理关键项目所需的过程和控制，包括当关键特性已经识别时的生产过程控制；♦为会受影响的组织职能选取代表参与运行的策划和控制：♦确定支持产品和服务的使用和维护的过程和资源；♦确定从外部供方处获取的产品和服务；♦建立必要的控制以防止交付给顾客不合格的产品和服务。注：运行的策划和控制有一种实现方法是全程使用整合阶段过程。当对组织、顾客要求或产品和服务适用时，组织应以一种结构化和受控的方式去策划和管理产品和服务的提供，包括在有资源和时间约束情况下，预定事件按策划次序执行，并在可接受的风险内满足要求。注：这些活动通常称为项目策划，项目管理或计划管理。注：作为策划的输出，用以描述质量管理系统的过程以及对具体产品、项目或合同所需资源的成文信息称为质量计划。组织应建立、实施和保持一个策划和控制临时性或永久性工作转移的过程，以保证持续地符合工作的要求。这个过程应保证工作转移时的影响和风险是在管理。注：对于控制工作转移从组织到外部供方，或从一个外部供方转移到另一个外部供方，见8.4。对于从组织的一处设施转移到另一处，或从外部供方转移到组织，见8.5。AS9100.8.1.1运行风险管理组织应建立、实施和控制一个过程来管理运行的风险以实现适用的要求，当适用于组织以及产品和服务时，这个过程包括：a） 风险管理的职责分配；b） 风险评估准则的确定（如：可能性、后果，风险接受程度）；c） 在运行的全过程中対风险的识别、评估和交流；e） 识别、实施和管理相应的措施以减轻超过已确定的接受准则的风险；f） 减轻风险措施实施后的剩余风险的接受度。注1:与组织在策划质量管理体系时依据条款6.1需应对的风险和机遇不同，本条款（8.1.1）仅限于与提供产品和服务所需的运行过程（第8章）相关的风险。注2：在航空、航天和防务工业中，风险通常用发生的可能性和后果的严重性进行表述。AS9100.8.1.2型态管理当适用于组织以及它的产品和服务时，组织应建立、实施和控制一个型态管理的过程，以确保在产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制。这个过程应：a） 按要求控制产品的身份标识和可追溯性，包括已确认的变更的执行情况；b） 保证成文信息（如要求、设计、验证、确认以及与接收有关的文件）与实际产品和服务的属性是一致的；AS9100.8.1.3产品安全当适用于组织和产品时，组织应策划、实施和控制在产品整个寿命周期内保证产品安全所需的过程。注：这些过程例如包括有：——危害评估和相关风险管理（见8.1.1）；安仝关键项目的管理J—分析和报告已发生影响安全的事件；——交流安全事件并培训人员。AS9100.8.1.4预防假冒的零件当适用于组织和产品时，组织必须策划、实施和控制一个或几个过程以预防使用到假冒的零件或者疑似假冒的零件，或将其包含在产品中交付给客户。注：假冒的零件预防的过程应当考虑：—培训相关人员的针对假冒的零件的意识和使用预防；——零部件报废监控程序的应用；从原始厂家、授权分销商或者其他批准来源获得零部件的控制；—要求保证零部件可追溯到它们的原始或授权生产厂家；——有能发现假冒件的验证和测试方法；监控外部对假冒件的报告；—隔离和报告疑似的或者发现的假冒件。2产品和服务的要求2.1顾客沟通1） 公司与顾客沟通的内容包括：提供产品和服务信息.问询和咨询，顾客信息反馈、投诉及顾客财产处置。2） 除公司官网详尽的产品和服务信息介绍外，公司不定期采用展销会或广告等形式，提供宣传资料，主动向顾客介绍本公司新的产品和服务信息。3） 业务部对顾客电话、邮件等各种方式的问询和咨询，包括产品和服务的细节，要求的执行和更改情况等设专人解答并记录。有关顾客财产的处置或控制，业务部事先向顾客征询意见并按其要求配合执行。4） 各部门接获顾客反馈的有关信息或书面投诉，交由业务部和品质部统筹处理。5） 上述事项如关系重大时，业务部负责组织确定相应的应急措施，出现可能导致对满足顾客要