ISO9001标准宣贯手册

ISO9001标宣贯手册：2000标宣资料1什么是ISO9000标准？ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）制定和发布的质量管理和质量保证系列标准，总结了当代世界质量管理领域的成功经验当前先进的管理理论单明确的标准形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。2什么是ISO9001标？ISO9001：2000(第三版)质量管理体系标准取代第二版1994年)的ISO9001、ISO9003质量保证模式，包括对其技术性的修订，既可作为组织部使用，也可用于认证或合同的目的，评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。3、ISO9001:2000标准制定者谁？ISO9001:2000的制定者为质量管理和质量保证技术委员会质量体系分层委员会。4、ISO9001:2000质量理体系基础是什么ISO9001:2000质量管理体系的基础是：八项管理原则。5什么是八项理原则八项管理原则是国际标准化组织质量管理技术委员会在吸纳了国际上最受尊敬的质量管理专家的意见，整理并编撰的管理原则。其出发点是：“为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一个系统和透明的方式进行管理，针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进组织业绩的管理体系，可以使组织获得成功6八项管理原的核心什么？八项管理原则的核心是以顾客为关注焦点作用”和员参与的基本方法为“过程方法”和“理的系统方法注所有相关方的利益，坚持持续改进。7为什么要“顾客为注焦点”？因为市场经济条件下企业生存的基础是顾客业依存于其顾客此业应当理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。具体应做到：

了解并掌握顾客的需要和期望。顾客的需求和期望主要表现在对产品的特性方法，如产品的符合性、可信性、可用性、交/23

付能力、产品实现后的活动、价格和寿命周期的费用等。确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合。确保在整个组织沟通顾客的需求和期望。测量顾客的满意程度并要求结果采取相应的活动或措施。管理好与顾客的关系。兼顾顾客与其他相关方之间的利益。8领导作用是么？领导者建立组织统一的宗旨及方向创造并保持使员工能够充分参与实现组织目标的部环境。应该做到：

考虑所有受益者的需求和期望。为本组织的未来描绘清晰的远景。确定富有挑战性的目标。在组织的所有管理层次上建立价值共享和道德伦理观念。如：创建良好的人际关系，重视人才，尊重每一个人，树立职业道德观念。

建立信任，消除忧虑。为员工提供所需的资源，培训，并赋予其职责围的自主权。鼓舞和激励员工并承认员的贡献。9为什么要强全员参？因为各级人员是组织之本他们的充分参与使他们的才干为组织带来最好的收益。应让做到：

了解自身贡献的重要性及其他组织中的角色——了解职责。识别对其活动的约束——对岗位提出能力的要求。接受所赋予的权力和职责并解决各种问题。每个人根据各自应承担的目标评估其业绩。主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验。自由地分享知识和经验。10何为过程法？将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。相关的资源、活动、期望的结果构成了活动系统，可视为一个过程。具体做到：为了取得预期的结果，使用已建立的方法并确定关键的活动过程)。为了管理这些关键的活动(过程)需明确职责和权限。了解并测定关键活动的能力。识别组织职能部各职能之间关键活动的接口。/23

重点管理能改进组织的关键活动的各种因素(如资源、方法和材料等)。评价风险以及对顾客、供方和其他相关方产生的后果和影响。11建立并实ISO9001量管体系的的和处是什？组织建立质量管理体系文件的目的和好处在于（但不限于1).描述组织的质量管理体系；2).为跨职能群体提供信息，便于更好地理解相互间的关系；3).向员工传达管理者对质量的承诺；4).有助于员工了解其在组织的职责，以便增强他们对工作的目的及重要性的意识；5).在员工和管理者相互理解；6).为工作业绩的期望提供根据；7).说明要实现具体的要求应该如何行事；8).提供具体要求已被满足的客观证据；9).提供清晰、高效的运作框架；10).提供新员工培训及在职员工定期再培训的基础；11).为组织的秩序和平衡提供基础；12).令以文件化过程为基础的操作具有一致性；13).为持续改进提供基础；14).在形成文件的体系基础上，为顾客提供信心；15).向相关方证明组织的能力；16).对供方的要求形成清楚的框架；17).为质量管理体系审核提供依据；18).为评价质量管理体系的有效性及持续适宜性提供基础。12公司质量理体系件有哪些？质量管理体系文件有：⑴质量手册（包括文件化的质量方针和质量目标层次>⑵形成文件的程序；⑶作业指导书、规、规定等；

<第二层次><第三层次>⑷记录

<第四层次>13公司质量针是什？公司质量方针是：不懈追求，致力完美，为客户提供满意的产品和服务。注释：质量是企业发展的根本，企业不懈追求品质与管理平台的提升，致力尽善尽美，不断改进，努力提供满足顾客需求且超越顾客期望的产品和服务。/23

14公司质量标是什?公司质量目标为：a)年产品退货率(DMR)小于3％b)顾客投诉每月不超过起15何为质量册？质量手册是公司一级层次文件，说明公司质量政策policy只说why?)，作为公司决策性文件到纲领性规性作用引质量方向包括量手册标题和围录审、批准和修订、质量方针和目(也可以单独成文)、组织、职责和权限、相关文件、质量管理体系描述、支持性资料的附录等容。16何为程序件？程序文件是公司二级层次文件面描述ISO9001:2000要求事项门及部门间怎样相互沟通与协调(即由哪一部门些人哪些事完后流向哪一部门)是公司策略性文件，通过what、when、where、who说明如何达成。ISO9001:2000标准中有”应形成文件化的程序”处，必须编制程序文件。建立符合ISO9001:2000要求的质量管理体系必须编制的程序文件有：文件控制程序、质量记录控制程序、部审核控制程序、不合格品控制、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。17何为作业导书？作业指导书是公司三级层次文件门职责划分和作业细节的书面规定即描述某一特定作业是如何进行，定义出产品和服务接受的标准，体现howtodo？。18何为质量录？质量记录是公司四级层次文件，印证产品或服务是否按规定要求发展及制造，为质量体系的有效运行提供证据。19何为管理审？管理评审是公司最高管理者按策划的时间间隔对质量管理体系运行进行评价，以确保质量管理体系的持续有效性、充分性与适宜性。公司规定管理评审的时间间隔为每年至少一次，若发生重大质量事故等管理者可要求增加评审频次的形式可以会议或现场评审的形式进行。20何为部质审核？部质量审核是质量体系监视、测量策划的一部分，是组织验证质量管理体系是否符合ISO9001:2000要求且体系得到有效实施与保持监视与测量的方法。公司规定部质量审核为至少每年二次式可以集中式或滚动式进行须由有一定资格有审员培训经历)的审员/23

进行，审核必须客观、公正，审核员不得审核自己的工作。21一个完整产品质策划应有几方面？一个完整的产品质量策划可分为五个方面：

计划和确定项目阶段；设计和开发阶段；设计和开发验证；设计和开发确认；反馈、评定和纠正措施。22什么叫过控制？利用资源将输入转化为输出的一组彼此相关联的活动，我们叫过程。对过程的控制应理解为从原材料入厂到产品出厂的整个过程各种彼此相关联的活动所涉及的人法、测（5M1E）都必须全方位予以控制。23什么叫特过程？特殊过程即过程的结果（产品质量）不能通过其后续的检验和试验完全验证不易或不经济)的过程就是该产品缺陷仅在以后的使用过程中才慢慢的暴露出来公司押出塑、喷涂、焊接、电镀、氧化、造粒、热处理、灯泡排气等均属特殊过程。24何谓不合品？不合格品是指不符合顾客要求和规的产品和材料，包括来料不合格、制程半成品不合格、成品不合格；另外，过保质期物品和未经标识的可疑物品应归为不合格品之列。25统计技术品质七法：

七大手法之一查检表法含义：在品质改善中，为收集数据进行分析判断而设计的一种表格目的：查检表对数据的一次汇总，是进行下一步分析的基础和对象。例表：查检表的正式格式（一）/23

电加热管不良率查检表不良项目

8.1

8.2

8.3

8.4

8.5

8.6

8.7

合计接线端螺母打滑电热丝脱落断离电热管管体变形管体渗水冷态电阻偏差大

20021

10031

50050

32110

41220

30021

10130

1934183……其他合计数检查数不良率

161504.0

272003.5

0101805.6

182004.0

093003.0

062502.4

052002.5

451148025⑴查检人：×××⑵确定查检时间：8月1日至7日⑶确定查检周期：1次/天⑷确定查检方式：全检⑸确定查检数：1480pcs⑹确定记录方式：记数

确定判定方式：①接线端螺母打滑用电动螺丝刀在3位档时，螺母拧不紧②电热丝脱落断离在振动试验台振动分钟，后量两端电阻断路电热管管体变形管体平放时，两管端不在同一水平面或扭曲现象管体渗水在试压容器中加压10kg并保持10钟绝缘电阻是否异常冷态电阻偏差大■七大手法之二柏拉图法含义：在品质改善活动中，根原则，找出改善重点问题的一种图形。是由经济学家pareto首先提出，故称柏拉图。目的：分析全体不良的情况，找出重点需要解决的问题，从而改善产品品质。例子：以上表（一）记录数据做柏拉图电热管不良统计表：如下/23

收集：8月1日至7日

总查检数：1480PCS

记录人：×××不良项目A接线端螺母打滑B管体渗水C电热丝脱落断离D电热管管体变形F冷态电阻偏差大E其他合计

不良数1918343451

不良率1.281.220.20.270.20.273.44

累计不良率1.282.52.72.973.173.44

影响程度37.235.45.87.95.87.9100

累计影响程度37.272.678.486.392.1100电热管不良---柏拉图不率(%)4.03.02.01.0ABCDFE结论：根据柏拉图分析，累计影响程度在72.6%不良项为：A.接线端螺母打滑B.管体渗水因此,要针对A.B两项重点分析,提高电热管合格率。目标：电热管不良率降至3.0%以下。

影度(%)■七大手法之三鱼刺图法含义：将出现的问题的原因经小组讨论，并确定产生问题的主要原因的种图。因图形象鱼刺，所以叫鱼刺图；正式名称为特性要因图。目的：全员参与讨论问题之主要原因，减少遗漏问题的机率。例子：制作鱼骨图的格式电热管螺母打滑鱼刺图分析/23

结论：造成电热管螺丝打滑的原因是：⑴电动螺丝刀力矩不对⑵螺杆螺纹不标准⑶螺母材料不符合要求电热管管体渗水鱼刺图分析结论：造成电热管管体渗水的原因是：⑴焊接人员水平达不到要求⑵焊接机性能不好⑶现场照明不行参与人员：

活动时间：记录人：■七大手法之四

直方图含义：有一系列宽度相等，高度不等的柱状图形来表示生产过程中计量值的一种图形。目的：直观了解生产过程中是否有异常，直观判断生产能力。例子：直方图画法测某线路板的输出电压，取样100PCS，已知线路析以输出电压标准值U0第一步：收集数据，为便于数据的纪录和观察，将数据分为组，5个为一组。记录如下：组

组值R

组

组值R/23

号01020304050607080910

X171727379717270787575

X275747578707570787978

X375757971697675727579

X479747178658175746878

X576767175707979756979

X

号11121314151617181920

X174757870797572757379

X276797779777565797578

X376727866777770817479

X482727876727972727475

X570747576717974747476

X依下表定组数：数据数N

组

数K50～100100～250250以上

6～1010～2010～20第二步：求组数K=10第三步：确定全距R=最大值－最小值=82－65=17第四步：求组距C=17/10=1.7≈2（取测定单位的整数倍的最接近值）第五步：确定测定单位为1V，则临界值为0.5V第六步：确定组界第一组界下限值：－0.5=64.5第一组界上限值：＋2=66.5(即为第二组界下限值)第二组界上限值：＋2=68.5第三组界上限值：＋2=70.5第五组界上限值：第七组界上限值：第九组界上限值：第七步：编制频数分布表：

第四组界上限值：70.5＋2=72.5第六组界上限值：74.5+2=76.5第八组界上限值：78.5+2=80.5第十组界上限值：82.5+2=84.5组数01020304

围64.5～66.566.5～68.568.5～70.570.5～72.5

频数分布用”正”字

小计22915/23

050607080910

72.5～74.574.5～76.576.5～78.578.5～80.580.5～82.582.5～84.5

1227141630第八步：画直方图，横坐标表示组数，纵坐标表示频数结论直方图可以看出定单位处于正态分布过程能力不足很多已超出规格值，应采取措施。■七大手法之五

管制图法含义：有来区分异常原因引起的波动，还是由随机原因引起变异的一种图形。目的：直观了解生产过程是否异常，通过改善，将质量波动控制在受控围之。管制图分类：①计量型管制图（平均值－全距管制图）

其他略②计数型管制图

管制图（样本大小不一定）

其他略例子：管制图画法：以上直方图所用数据为例，得到如下数据：组号X1X2

组值X3X4X5X

R

组号X1X2

组值X3X4X5X

R/

01020304050607080910

71727379717270787575

75747578707570787978

75757971697675727579

79747178658175746878

76767175707979756979

75.2874.2473.8876.2869676.6973.8975.4673.21177.84

11121314151617181920

74757870797572757379

76797779777565797578

76727866777770817479

82727876727972727475

70747576717974747476

75.61274.4777.2373.41375.2877470.6976.2974277.44计量型管管制图界限：管制图中心值=＝74.81上限值＝UCL＝

＋A

2

＝74.81＋4.15下限值＝LCL＝

－A

2

＝74.81－4.15

管制图中心值＝CL＝

＝7.2上限值＝UCL

4

＝15.23(附：管制图系数表，见下表下限值

3

＝0组数

系数

2

3

4

5

6ADDd

2432

1.8803.267—1.128

1.0232.575—1.693

0.7292.282—2.059

0.5772.115—2.326

0.4832.004—2.543绘制管制图形：/

管制图判断：⑴生产过程在受管制状态的表现：①点的变动为随机状态，无规律可寻；②中心线附近的点比较多，离中心线越远，点越少；③中心线两侧点数目相近；④几乎没有点超出管制界线。⑵生产过程出现异常的表现：①中心线附近几乎没有点；②点在中心线同一侧连续出现7点以上；③点连续上升或下降，出现5点时应引起注意，出现点时应采取措施。④点的出现呈周期性变化。P管制图（略）公式：中心线CL=管制上限UCL=管制下限LCL=■七大手法之六书馆推移图含义：根据时间的推移来检查数据的图形目的：直观的了解某个时间段的生产情况；直观了解改善前后所发生的效果；可预测生产情况趋势。例子：电热管不良率推移图如上表平均不良率为）×100%=3.44%电热管不良率推移图如下=/

时间

8.1

8.2

8.3

8.4

8.5

8.6

8.7不良数检查数不良率

61504.0

72003.5

101805.6

82004.0

93003.0

62502.4

52002.5平均不良率

3.44%结论：从图上可以看出，电热管不良率波动比较大，需要再次分析原因，进行改善。合格率是否正常，需要与组织目标比较而定。在品质改善过程中，用推移图比较适用，如下图：=3.44%=2.1%=1.1%时间不良数检查数不良率

8.18.28.38.48.58.68.7671089651502001802003002502004.03.55.64.03.02.42.52.51.82.03.01.21.61.81.21.0平均不良率

3.442.1

1.1■七大手法之七散布图含义：根据两