省级卫生行政部门涉饮用水卫生安全产品卫生许可规定

省级卫生行政部门波及饮用水卫生安全产品卫生同意规定（征采建议稿）第一章总则第一条为规范省级卫生行政部门波及饮用水卫生安全产品同意工作，保证同意工作公然、公正、公正，依照《行政同意法》、《国务院对确需保存的行政审批项目建立行政同意的决定》（国务院第412命令）、《生活饮用水卫生监察管理方法》、《卫生行政同意管理方法》，拟订本规定。第二条本规定合用于《卫生部对于印发《波及饮用水卫生安全产品分类目录》的通知》中规定的由省级卫生行政部门负责同意的渡水产品（以下简称省级渡水产品）的申报、受理、审批、查验及监察管理工作，省级卫生行政部门负责审批的渡水产品类型和种类分别为：（一）用渡水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设施；（二）用渡水产品分类目录中列明的材质制造的国产水办理资料；（三）用渡水产品分类目录中列明的材质制造的国产化学办理剂。地方法例还有规定及使用新资料或新化学物质制备的上述产品除外。第三条生产省级渡水产品应当依照本规定办理省级渡水产品卫生同意批件。申报单位在申报前应先按要求达成生产公司现场审察和产品查验，而后再向实质生产所在地的省级卫生行政部门申报，并按规定办理卫生同意申请手续。第四条各省级卫生行政部门应严格依照《行政同意法》、卫生部《卫生行政同意管理方法》规定的程序和时限等要求展开省级渡水产品同意工作。各省级卫生行政部门可依据本规定，联合当地实质状况提出更详细的操作要求，拟订有关的表格和行政同意文书。第二章生产现场审察第五条省级渡水产品在申请同意前，应当向生产公司所在地省级卫生监察机构提交现场审察表，及产品配方（申报设施同意的，供给产品结构图、）生产工艺、说明书、生产厂区地点图（厂区地点图应注明厂区邻近的标记性建筑物）、总平面图、生产车间、查验室、原料仓、成品仓平面图、生产设施清单及卫生监察部门要求供给其余与生产有关的技术资料。第六条省级卫生监察机构在接到提交现场审察资料后，20个工作日内指派2名以上审察人员到生产现场进行审察。经过对生产公司提交的技术资料的查对和现场审察，依据产品配方（或产品结构图）、生产工艺和生产设施清单核实生产公司能否拥有相应产品的生产能力。现场审察后10个工作日内，向申报单位出具书面审察建议。现场审察切合要求的，监察员应付同一批号的产品进行封样，用于同意查验。第三章产品查验第七条省级渡水产品应在申请同意前达成必需的查验。卫生安全有关查验一定在省级以上卫生行政部门认定的查验机构进行。查验机构应按卫生部《生活饮用水卫生规范》、《波及饮用水卫生安全产品查验规定》和《生活饮用水消毒剂和消毒设施卫生安全评论规范（试行）》等有关要求进行查验。各个查验项目应当使用同一世产批号的产品。如需进行卫生安全查验以外的查验，可在拥有相应资质的其余实验室达成。查验方法应当切合国家有关法例、规章、规范和标准的要求。第八条省级以上卫生行政部门认定的查验机构在受理样品后，应当在规准时限内出具查验报告，查验报告应当附查验申请表、查验受理通知书。查验报告应明确注明查验样品性状、规格、主要零件（或附查验样品的彩色照片），查验结论。第四章申请与受理第九条申报单位应当直接向省级卫生行政部门提出渡水产品卫生行政同意申请，并对申报资料的真切性负责，担当相应的法律责任。申报单位应是该产品的所有者（拜托生产时指拜托方）。初次提出省级渡水产品同意申请，应提交以下资料（一）省级波及饮用水卫生安全产品卫生行政同意申请表；申报产品和生产公司名称应与现场审察建议、查验报告名称一致。除产品注册商标因注册的原由外，其余不得任意改正。（二）卫生监察机构出具的生产公司现场审察建议；（三）经认定的查验机构出具的产品卫生安全性查验报告（附查验申请表、查验受理通知书）；（四）有资质单位出具的质量性能查验报告；（五）产品资料及配方；（六）生产工艺流程及简述；（七）产品标签（铭牌）；（八）产品说明书；（九）饮水机等供水设施类的产品应供给与饮用水接触的主要资料的卫生同意批件；（十）产品彩色照片（包含各样规格及内部结构）；（十一）产质量量性能的国标、行标或经存案的公司标准（应有卫生指标的要求）；（十二）使用的注册商标（或受理通知书）和工商营业执照（或公司名称预留通知书）复印件；（十三）申报产品以拜托加工方式生产的，应供给经公证机关公证的两方拜托合同（注明两方职责与义务）；（十四）省级卫生行政部门规定的其余资料。第十条省级渡水产品的名称命名原则产品名称由商标名或品牌名、产品型号、通用名和属性名构成。（一）商标名一定经过商标局注册或受理，应当是申报单位所有或经所有者受权的使用者，商品名中商标应用文字或字母，不使用图形商标。不得使用有夸张功能或误导花费者的商标，如"殊效"、"高效"等；（二）产品型号应当反应当产品的特色，如材质、体积、容量、规格等；部分没有型号的渡水产品可不描绘（××牌给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材、××牌给水涂塑复合钢管、××牌固体聚合氯化铝）；（三）通用名应当正确、科学，应当是主要原料或主要用途的文字，如聚氯乙烯、饮水机。但不得使用明示或示意功能作用的文字或不是该产品主要资料成分的名称；（四）属性名应当表示产品的客观形态，不得使用抽象名称。固体或液体等不一样剂型的产品应注明不一样的属性名。但花费者已了解其属性的传统产品，可省略属性名，如：固体聚合氯化铝混凝剂，可省略“混凝剂”属性名。第十一条申报资料的一般要求：（一）初次申报渡水产品同意的，供给原件1份、复印件2份；复印件应当清晰并与原件一致；（二）申请持续、改正、注销、补发批件、补正资料的，供给原件1份；（三）除查验报告及现场审察表等证明原件外，申报资料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章；（四）使用A4规格纸张打印（中文用宋体小4号字，英文用12号字），使用显然划分标记，按规定次序摆列，编排号码，并装订成册；（五）使用中国法定计量单位；（六）申报内容应完好、清楚、真切，同一项目的填写应当一致。第十二条申报资猜中有关资料要求（一）产品资料及配方应按以下内容填报（可依据详细状况增减）：管材和管件、机械零件、止水资料：（1）资料成份（化学名及成份比率）；（2）种类及规格；（3）合用范围（合用水压和供水种类）；（4）使用年限；蓄水容器（如水箱等）：1）资料成份（化学名及成份比率）；2）防备资料成份（化学名及成份比率）；3）使用方法；4）板块、胶条、支架的材质及组装要求；5）资料的使用年限。供水设施和水办理零件：（1）功能；2）水流程图；3）各主要办理单元与所用资料的名称、规格、用量、使用年限；4）合用水质范围；5）技术参数。水办理剂和散装水办理资料：（1）功能；（2）配方中主要成份（化学名及成份比率）；（3）合用范围；（4）有效期。（二）产品标签或铭牌应有以下内容：产品名称；型号、规格生产公司名称、地点、邮编、联系电话；拜托生产的，还应注明被拜托生产公司名称、地点；产品履行标准号（包含理化质量标准和卫生标准）；产品卫生同意批件文号；生产日期或生产批号；依据产品特色，注明主要质量指标及主要技术参数。如饮水机铭牌上应标明制冷功率、制热功率；化学办理剂应注明主要成分、净重、有效期；管材（件）、蓄水容器应注明规格；水办理零件应注明技术特征。受标签和铭牌面积限制，以上内容没法完好标在标签和铭牌上的，可将有关内容移到说明书中注明。（三）产品说明书应有以下内容：应注明履行标准、产品功能、型号、规格、主要成分或零件、合用范围、使用方法、注意事项及技术参数。技术参数详细包含：供水设施：设施功率，产品规格、供水量；管材管件、机械零件、止水资料：产品规格等；水办理剂：最大安全投加量及单体残留量。水办理资料：净水成效。（四）产品样品彩色照片应切合以下要求：供给的照片应与送检产品一致；管材、管件应供给样品片段或照片，并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、履行标准等表记；蓄水容器、供水设施、机械零件、止水资料、水办理零件应供给整个产品的照片，并显示整机、铭牌、各主要单元。4.化学办理剂和散装的水办理资料应供给用250ml透明玻璃瓶盛装（有避光等特别要求的除外）的样品照片，玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签，清楚显示产品的色彩。多规格的产品每种规格产品均应供给完好的照片。第十三条省级卫生行政部门受理单位受理申请资料时，向申报单位出具“行政同意申请资料接收凭据”；对申请事项能否需要同意、申请资料能否切合法定形式、申请资料能否齐备、产品查验结果能否切合相应国家标准或规范等进行查对，并依据以下状况分别做出办理：（一）申请事项依法不需要获得卫生行政同意的，应立即时见告申报单位不受理；（二）申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应立即时做出不予受理的决定，并见告申报单位向有关行政机关申请；（三）超出规按限期提出持续申请的，应立即时做出不予受理的决定；（四）申请资料存在能够就地改正的错误，应当同意申报单位就地改正，但申请资猜中波及技术性的实质内容除外。申报单位应当对改正内容予以书面确认；（五）申请资料不切合本规定的，应当就地或许在5个工作日内出具“申请资料补正通知书”，一次见告申报单位需要补正的所有内容，逾期不见告的，自收到申请资料之日起即为受理；补正的申请资料仍旧不切合有关要求的，受理机构能够要求持续补正；（六）申请资料齐备、切合法定形式，或许申报单位依照要求提交所有补正申请资料并切合要求的，应当受理其卫生行政同意申请，出具“行政同意申请受理通知书，”并见告其审批所需的限期。第五章审察和同意第十四条省级卫生行政部门收到渡水产品卫生行政同意申请后，依据产品特色确立审查的方式。需要邀请专家进行技术审察的，应邀请3人以上独立专家对其申报资料进行技术审察，负责技术审察的有关专家及技术人员依据卫生安全危险性评估的结果作出技术审察建议，卫生行政部门依据技术审察建议依法作出能否同意的卫生行政同意决定。技术审察时间不计算在同意时限内。有以下情况之一的，卫生行政部门作出不予同意的卫生行政同意决定：（一）申报产品不切合相应标准或规范；（二）生产现场审察不合格；（三）查验不合格；（四）标签说明书不切合法定要求；（五）参加技术审察的专家未达成一致建议的；（六）经评论，产品不切合《生活饮用水谁配水设施及防备资料卫生安全评论规范》、《生活饮用水水化学办理剂卫生安全评论规范》、《生活饮用水水质办理器卫生安全与功能评论规范》、《生活饮用水消毒剂和消毒设施卫生安全评论规范（试行）》和《生活饮用水水质卫生标准》等有关法定要求。（七）需要进一步科学论证或查验后才能作出行政审批结论的。（八）供给虚假资料的。卫生行政部门受理机构应当自卫生行政部门作出渡水产品卫生行政同意决定之日起10日内通知申报单位领取渡水产品卫生同意同意文件。第十五条省级渡水产品卫生同意批件应采纳一致编号，编号格式为（省简称）卫水字（年份）第xxxx号。省级渡水产品卫生同意批件应载明申请产品的产品名称、产品规格或型号、申报单位名称、申报单位地点、实质生产公司名称和地点（生产地点）、有效期（持续换证时间）、备注内容。附件应载明产品履行的理化质量标准和卫生标准、产品特征和技术参数、主要资料与配方、合用范围、注事事项。批件款式见附件，有效期4年。批件中的申报单位为批件的所有者。被同意产品一定在批件上注明的实质生产公司生产。申报单位和实质生产公司能够同样。第六章持续、改正和补发第十六条持续、改正和补发只好由批件上注明的申报单位提出。第十七条申请持续同意有效期的，一定在有效期届满（超时提出按初次产品的申请要求申报），并提交以下资料：

30个工作日前提出申请（一）波及饮用水卫生安全产品卫生行政同意持续申请表；（二）卫生同意批件原件；（三）经认定的渡水产品查验机构出具的经卫生监察机构封样送检的卫生安全性查验报告；（四）卫生监察机构的生产现场审察建议。现场审察建议应包含《波及饮用水卫生安全产品生产公司卫生规范》规定的内容和对生产和销售产品的配方、标签、说明书的审察建议（审察其能否与同意同意文件一致的产品资料与配方，并描绘其实质生产的资料与配方）。第十八条有以下情况之一的，不予持续：（一）生产现场不再切合生产该产品条件的（即不切合波及饮用水卫生安全产品生产公司卫生规范的）。（二）产品原资料、配方、结构、工艺、型号、技术参数等与原同意产品不一致的，标签、说明书内容与批件不一致的。（三）查验不合格的。（四）监察检查发现2次以上（包含2次）的产品卫生质量不合格状况的。监督检查发现的其余违纪情况未按要求整顿的。第十九条有以下情况之一的，能够申请改正：(一)产品名称因注册商标没有被商标局同意的，能够利用已注册的商标进行改正产品名称。(二)申报单位和实质生产公司名称和地点因机构、行政地区调整等原由改变但实质生产现场未挪动的。(三)增添或改正实质生产公司，且新的实质生产地仍旧在原同意省的。以上申请改正事项未被同意前，不得以新产品名称或新单位名称、地点生产销售产品。所生产销售产品一定与批件一致。产品配方、结构等与产品卫生质量有关的内容的不予改正。因转让所致的申报单位名称改变的不予改正。已获同意产品拟在原同意省以外的其余省展开生产的，不予改正批件，应向重生产地省级卫生行政部门从头申请同意。第二十条申请改正同意事项的，一定在改正事项发生后60天内向卫生行政部门提出，并提交以下资料。(一)渡水产品卫生行政同意改正申请表；(二)卫生同意批件原件；(三)其余资料：生产公司名称、地点的改正：（1）须供给当地工商行政管理机关出具的证明文件原件；（2）公司公司内部进行调整的，应供给当地工商行政管理机关出具的改正前后生产公司同属于一个公司的证明文件；子公司为台港澳投资公司或外资投资公司的，可供给《中华人民共和外国商投资公司同意证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资公司同意证书》公证后的复印件；申请改正产品名称的，应在改正申请表中说明原由，并提交改正后的产品注册商标。在原同意省增添或改正实质生产地的，应申请对重生产地进行现场审察，对重生产地生产的产品从头封样送检，并供给现场审察建议和相应查验报告。第二十一条申请补发同意批件的，应提交以下资料（一）渡水产品卫生同意批件补发申请表（附件4）；（二）因批件损毁申请补发的，供给波及饮用水卫生安全产品卫生同意批件原件；（三）因批件丢失申请补发的，供给刊载丢失申明的省级以上报刊原件（丢失申明应登载20日以上）。第七章监察检查第二十二条省级卫生行政部门应实时将同意信息报卫生部，并主动向其余省级卫生行政部门发文通告同意同意信息，实时向社会宣布（省级以上网站）同意同意信息。宣布的同意同意信息应起码包含完好的产品批件内容，并向社会供给同意批件查问服务。第二十三条各地卫生行政部门能够对被同意人生产经营的产品依法进行抽样检查、查验、检测，对其生产经营场所依法进行实地检查。检查时，行政机关能够依法查阅或许要求被同意人报送有关资料；被同意人应当照实供给有关状况和资料。被同意的省级渡水产品在其余省生产销售时存在违纪行为的，负责该违纪行为查处的当地卫生行政部门应当依法将违纪事实、办理结果抄送作出同意决定的省级卫生行政部门。第二十四条有以下情况之一的，作出行政同意决定的省级卫生行政部门，根据利害关系人的恳求或许依照职权，能够撤除行政同意：（一）行政机关工作人员滥用职权、玩忽职责作出准予行政同意决定的；（二）超越法定职权作出准予行政同意决定的；（三）违犯法定程序作出准予行政同意决定的；（四）对不具备申请资格或许不切合法定条件的申请人准予行政同意的；（五）依法能够撤除行政同意的其余情况。被同意人以欺诈、行贿等不正当手段获得行政同意的，应当予以撤除。依照前两款的规定撤除行政同意，可能对公共利益造成重要伤害的，不予撤除。第二十五条申报单位与实质生产地能够是不一样单位（比如拜托生产），申报单位和实质生产公司对产品卫生质量均负有责任。波及饮用水卫生安全的产品不切合国家卫生标准和卫生规范的，致使或同意能致使传得病流传、流行的，作出同意决定的省级卫生行政部门应依照《传得病防治法》撤消其同意批件。第二十六条有以下情况之一的，省级卫生行政部门应当依法注销已同意产品：（一）行政同意有效期届