市实验橡塑配件厂质量管理体系

颁布令本厂依据ISO9001：2023《质量管理体系——规定》编制完毕了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实行。本手册是本厂质量管理体系法规性文献，是指导本厂建立并实行质量管理体系的大纲和行动准则。全体职工必须遵照执行。厂长：日期：**市实验橡塑配件厂0.1目录章节号0.1版本1修改码0标题ISO9001：2023标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明0.3质量手册修改控制0.4公司概况1.0厂质量管理体系结构图目的和范围3.0质量管理体系过程职责分派表4.0质量管理体系4.1、4.24.1文献控制程序4.2.34.2质量记录控制程序4.2.45.0管理职责5.1、5.25.1质量方针5.35.2管理策划控制程序5.4.1、5.4.25.3职责和权限5.5.1、5.5.2、5.5.35.4管理评审控制程序5.66.0资源管理6.16.1人力资源控制程序6.26.2设施和工作环境控制程序6.3、6.47.0产品实现7.1实现过程的策划程序7.17.2与顾客有关的过程控制程序7.27.3设计和（或）开发控制程序7.37.4采购控制程序7.47.5生产和服务运作控制程序7.57.6测量和监控装置的控制程序7.68.0测量、分析和改善8.18.1.1顾客满意程序测量程序8.2.18.1.2内部审核程序8.2.28.1.3过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.48.2不合格控制程序8.38.3数据分析控制程序8.48.4改善控制程序8.5附录1第二级文献清单附录2质量记录清单**市实验橡塑配件厂0.2质量手册说明章节号0.2版本1修改码01、手册内容本手册系依据ISO9001：2023《质量管理体系—规定》和本厂的实际相结合编制而成，涉及：⑴厂质量管理体系的范围，它涉及了ISO9001：2023标准中除“7.3设计和开发、7.5.4顾客财产”之外的所有规定；⑵质量管理标准和厂质量管理体系规定的所有程序文献；⑶对质量管理体系所涉及的F4板、F4活化解决板的生产、销售和服务过程的顺序和互相作用的表述。2、术语和定义本手册采用ISO9000：2023《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义3、本手册为厂的受控文献，由厂长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由厂办公室统一负责，未经厂长批准，任何人不得将手册提供应厂以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还厂办公室，办理回收登记。4、手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到厂办公室；厂办公室应定期对手册的合用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文献控制程序》的有关规定。**市实验橡塑配件厂0.3质量手册修改控制章节号0.3版本1修改码0章节号修改条款修改日期修改人审核批准**市实验橡塑配件厂0.4本厂概况章节号0.4版本1修改码0本厂于己于1993年建厂，为实验小学校办厂是国营全民公司，2023年7月转制为个人独资公司。本厂重要生产各种规格的F4板、F4活化解决板，是桥梁支架配套产品，该产品重要为**橡胶厂、上海轧浦橡胶厂、上海合环橡胶厂等配套生产。由于国家大力发展道路交通建设，近几年工厂产值逐年提高，年产值维持在300万元以上，每年交纳国家税金20万元，同时上交学校7万多元管理费，职工保持1.6万元的年收入。由于我厂一贯以生产优质产品，提供优质服务为宗旨，在客户中有良好的信誉，并与客户建立了长期和谐合作关系，产品远销东北沈阳、云南昆明、安徽等地。+**市实验橡塑配件厂1.0本厂质量管理体系结构图章节号1.0版本1修改码0生技科办公室质检科生技科办公室质检科厂长内审统计设备车间文档人事内审统计设备车间文档人事计量检验技术仓库供销**市实验橡塑配件厂2.0目的和范围章节号2.0版本1修改码01目的、范围1.1目的本手册依据ISO9001:2023版标准规定了质量管理体系规定,用于证实厂有能力稳定地提供满足顾客和合用的法规规定的产品,及通过体系的有效应用,涉及连续改善和防止不合格的过程而达成顾客满意.2本手册描述的质量管理体系规定合用于F4板、F4活化解决板的生产、销售和服务过程。1.3裁剪说明本厂F4板、F4活化解决板的生产、销售和服务采用如下方式生产:参照行业标准组织生产。对产品只做工艺开发;接受顾客生产、技术和检查指导；B.本厂所用原辅材料都为自己采购，不存在顾客提供。因此针对F4板、F4活化解决板的生产、销售和服务，ISO9001：2023版标准中“7.3设计和开发”和“7.5.4顾客财产”的规定予以裁剪.**市实验橡塑配件厂3.0质量管理体系过程职责分派表章节号3.0版本1修改码0管理过程岗位或部门职能分派管理规定厂长生技科办公室质检科质量管理体系4.1总规定☆△△△4.2.3文献控制△☆△4.2.4记录控制△☆△管理职责5.1管理承诺☆△△△5.2以顾客为关注焦点☆△△△5.3质量方针☆△△△5.4策划☆△△△5.5.1职责和权限☆△△△5.5.3内部沟通☆△△△5.6管理评审☆△☆△资源管理6.1资源提供☆△△△6.2人力资源△☆△6.3基础设施☆△△6.4工作环境☆△△产品实现7.1产品实现的策划☆△△7.2与顾客有关的过程☆△△△7.3设计和开发7.4采购☆△△△7.5.1生产和服务提供的控制☆△△7.5.2生产和服务提供过程的确认☆△△7.5.3标记和可追溯性☆△☆7.5.4顾客财产7.5.5产品防护☆△△7.6监视和测量装置的控制△△☆测量分析改进8.2.1顾客满意△△△8.2.2内部审核△△☆△8.2.3过程的监视和测量△☆△△8.2.4产品的监视和测量△△☆8.3不合格品控制△△☆8.4数据分析△☆△8.5.2纠正措施☆△△8.5.3防止措施☆△△☆重要负责部门△配合部门**市实验橡塑配件厂4.0质量管理体系章节号4.0版本1修改码01目的说明对本厂建立、实行和保持质量管理体系的总体性规定及对质量管理体系文献编制的总规定。2范围合用于对本厂质量管理体系及体系文献的控制。3职责3.1厂长（兼管理者代表）负责领导厂建立、实行和保持质量管理体系；批准质量手册和发布质量方针和目的。决定和调整厂组织机构，规定各级管理者的职责、权限和互相关系。为质量体系有效运营提供充足的资源。定期主持管理评审会议。f)保证质量管理体系的过程得到建立和保持；在全厂内提高满足顾客规定的意识。负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作。4程序概要4.1质量管理体系的总规定本厂按照ISO9001：2023标准规定建立了质量管理体系，形成文献，加以保持和实行，并予以连续改善。为此应做到下述规定：a)本厂质量管理体系的过程为管理活动、资源提供、产品实现、测量f有关的过程。这些过程可以是从辨认顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；b)管理活动、资源提供、测量有关的过程都是以产品实现过程为中心。通过辨认、拟定、监控、测量分析等对过程进行管理；对过程进行管理的目的是实行质量管理体系，实现组织的质量方针和目的；对过程进行测量、监控和分析及采用改善措施，是为了实现所策划的结果，并进行连续的改善。计量检测设备的检定、模具的制作、设施维修保养过程为外包过程，组织应保证对其实行控制。4.2质量管理体系应形成文献，并贯彻实行和连续改善。4.2.1按照ISO9001：2023标准的规定及本厂的实际情况，编制了适宜的文献以使质量管理体系有效运营。**市实验橡塑配件厂4.0质量管理体系章节号4.0版本1修改码0质量手册质量手册（涉及程序文献）管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文献、表格及其他质量文献4.2.2厂质量管理体系文献结构图：4.2.3第二级文献可分为两类：a)各部门运营质量管理体系所需的管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职规定等）；技术标准（国家标准及作业指导书、检查规范等）；质量记录等。b)针对特定产品、项目或协议编制的质量计划、其他标准、规范等。4.2.4文献规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目的的变化，应及时修订质量管理体系文献，定期评审，保证有效性、充足性和适宜性，执行《文献控制程序》的有关规定。4.2.5文献的详略限度应取决于本厂规模、产品类型、过程复杂限度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6文献可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文献控制程序》进行管理。**市实验橡塑配件厂4.1文献控制程序章节号4.1版本1修改码01目的对与组织质量管理体系有关的文献进行控制，保证各相关场合使用文献为有效版本。2范围合用于与质量管理体系有关的文献控制。3职责3.1厂长负责审核批准发布质量手册。3.2厂办公室负责本厂体系文献(涉及外来文献)的归口管理。4程序4.1文献分类及保管4.1.1质量手册（包含了所有过程控制的程序文献），由厂办公室备案保存。4.1.2本厂第二级质量管理体系文献分为两类：a)部门文献，作为各部门运营质量管理体系的常用实行细则：涉及部门管理制度、岗位责任制和任职规定；技术标准（国家标准、作业指导书、检查规范等）；质量记录等。由各相关部门自行保存并报厂办公室备案存档；b)其他质量文献：针对特定产品、项目和协议编制的质量计划、其他标准、规范等，由厂办公室保存。4.1.3厂管理性文献，如各种行政管理制度、部门外来的管理性文献，涉及与质量管理体系有关的政策，法规文献等，由厂办公室保存。4.2文献的编号4.2.1质量管理体系文献的编号如下：a)质量手册公司名称代号-SC-版次，手册中各章以章节号区分。例如：SY-SC-01，表达**市实验橡塑配件厂质量手册第1版。b)质量记录：公司名称-质量记录代号-标准中的规定编号-记录编号例如：SY-R-5.6-01表达**市实验橡塑配件厂质量记录在标准中编号为5.6管理评审中第1个质量记录文献。c)各部门其他质量文献：部门代号—文献顺序号—年号例如：GX—05—2023，表达生技科于2023年发放的第5号文献。5.3文献的编写、审核、批准、发放文献发布前应得到批准，以保证文献是适宜的：所有体系文献厂办公室负责组织编写，由厂长审批后发布，厂办公室负责登记、发放；**市实验橡塑配件厂4.1文献控制程序章节号4.1版本1修改码0各部门文献由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核。报厂长批准，由厂办公室负责登记、发放；应保证文献使用的各场合都应得到相关文献的合用版本。文献的发放、回收要填写《受控文献发放登记表》。文献发布前应得到批准，以保证文献是适宜的：4.4文献的受控状况文献分为：受控“和”非受控“两大类，凡与质量体系运营紧密相关的文献应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文献必须在该文献封面右上角加盖表白其受控状态的印章，并注明分发号。4.5文献的更改质量手册由厂办公室组织更改，填写《文献更改审批表》，经管理者代表审核，上报厂长批准后更改，由厂办公室发放。厂办公室应保存文献更改内容的记录；其他文献的更改由各相应主管部门填写《文献更改审批表》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、解决。假如指定其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料；所有被更改的原文献必须由相应主管部门收回，以保证有效文献的唯一性。4.6文献的领用文献使用者应填写《受控文献发放登记表》经相应主管部门负责人审批方可领用。因破损而重新领用的新文献，分发号不变，并收回相应旧文献，发放部门作好相应发放签收记录。4.7文献的保存、作废与销毁4.7.1文献的保存与质量管理体系相关的文献都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；各部门文献由本部门保管。厂办公室每半年对各部门文献保管情况进行检查；对受控文献，应及时填写《受控文献清单》。任何人不得在受控文献上乱涂画改，不准私自外借，保证文献的清楚、易于辨认检索。4.7.2文献的作废与销毁所有失效或作废文献由相关部门及时从所有发放或使用场合撤出，保证防止作废文献的非预期使用；为某种因素需保存的任何已作废文献，都应标上作废字样；c)对要销毁的作废文献，经管理者代表批准后，由厂办公室销毁。4.7.3借阅与质量管理体系有关的文献，应填写《文献借阅登记表》，经厂办公室批准后方可借阅。4.8外来文献的控制4.8.1收到外来文献的部门，需辨认其合用性，并控制分发以保证其有效。4.8.2厂办公室负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。**市实验橡塑配件厂4.1文献控制程序章节号4.1版本1修改码04.8.3各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文献填入“受控文献清单”4.9每年三月由厂办公室组织对现在质量管理体系文献进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4.10对承载媒体不是纸张的文献的控制，也应参照上述规定执行。4.11作为质量记录的文献应执行《质量记录控制程序》。5相关文献5.1《质量记录控制程序》。6质量记录6.1《受控文献发放登记表》。6.2《文献借阅登记表》。6.3《受控文献清单》。6.4《文献更改审批表》。**市实验橡塑配件厂4.2质量记录控制程序章节号4.2版本1修改码01目的对质量管理体系所规定的记录予以控制。2范围合用于为证明产品符合规定和质量管理体系有效运营的记录。3职责3.1厂办公室负责监督、管理各部门的质量记录。3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。程序4.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2质量记录的标记编号质量记录的标记编号按《文献控制程序》执行。4.3质量记录填写4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、笔迹清楚，不得随意涂改；如因某种因素不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划；各相关栏目负责人署名不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门必须把质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，笔迹清楚。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交厂办公室保存。4.4.2厂办公室编制《质量记录一览表》，将厂所有与质量管理体系运营有关的记录汇总，涉及名称、编号、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应汇总本部门的质量记录原始样本。4.4.3厂办公室每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况4.5质量记录发放、借阅和复制各部门向厂办公室领用所需记录空白表；各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅要经相应部门负责人批准并填写《文献借阅审批表》，由部门负责人登记备案。**市实验橡塑配件厂4.2质量记录控制程序章节号4.2版本1修改码04.6质量记录的销毁解决质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，报管理者代表批准，由厂办公室执行销毁。4.7记录格式4.7.1各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门负责人审批，交厂办公室备案。4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文献《文献控制程序》有关文献更改的规定。5相关文献《文献控制程序》。6质量记录6.1《质量记录一览表》。6.2《受控文献发放登记表》。6.3《文献借阅审批表》，。**市实验橡塑配件厂5.0管理职责章节号5.0版本1修改码01目的规定厂长应承诺和实行的活动。2范围合用于厂长为建立和改善质量管理体系的承诺提供证据。3程序概要3.1管理承诺厂长通过以下的活动对其建立和改善质量管理体系的承诺提供证据。3.1.1组织传达满足顾客和法律、法规规定的重要性厂长应树立质量意识，清楚了解顾客所关心的问题；厂长应采用培训、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能结识到满足顾客的规定和法律法规的规定对厂的重要性；并能经常连续地加强员工对质量的意识，使他们积极参与与提高质量有关的活动。3.1.2厂长负责制定和批准厂的质量方针和质量目的。3.1.3厂长按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。3.1.43.2以顾客为关注焦点本厂的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和盼望，并争取超越这些需求和盼望。厂长应以实现顾客满意为目的，为此应做到：3.2.1拟定顾客的需求和盼望3.2.2将顾客的需求和盼望转化为规定这些规定涉及对产品的规定、过程规定和质量管理体系规定等，只有完全满足顾客需求和盼望时，顾客才干满意。3.2.3本厂必须满足法律法规及强制性国家标准的规定；顾客的盼望和需求、法律法规及强制性国家标准的规定改变时，组织的规定及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文献控制程序》的规定。**市实验橡塑配件厂5.1质量方针章节号5.1版本1修改码0=1\*Arabic1为实现以顾客满意为目的，保证顾客的需求和盼望得到拟定，并转化为厂的产品和服务规定，特拟定本厂的质量方针为：“质量第一、顾客至上、连续改善”本厂以守信用、求务实为主线，以更好的质量和最高的效率保持公司的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。本方针与本厂的宗旨相适应、协调，它是厂经营方针的重要组成部分。体现了满足规定和连续改善的承诺。本方针为制订和评审质量目的提供了框架，本厂与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目的。各级领导要将质量方针传达成管理、执行、验证和作业等层次，使全体职工对的理解并坚决执行。本厂应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应厂内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文献控制程序》。厂长：年月日**市实验橡塑配件厂5.2管理策划控制程序章节号5.2版本1修改码01目的对实现组织的质量目的进行管理策划。2范围合用于对保证实现质量目的的资源加以辨认和策划。3职责3.1厂长根据组织的质量目的，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文献。3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文献。3.3办公室负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文献，并对实行情况进行监督检查。3.4各部门负责人负责组织本部门的质量策划。4程序4.1质量目的4.1.1产品合格率达98%；用户检批次合格率达100%；无顾客投诉。4.1.2与质量相关的各部门应根据组织总目的进行分解，转化为本部门具体的工作目的，为保证目的的顺利完毕，需进行相应的质量策划。4.2进行质量策划的时机组织在下列情况下需进行质量策划：按照质量管理标准建立、改善质量管理体系；组织的质量方针、质量目的、组织机构发生重大变化；组织的资源配置、市场情况发生重大变化；现在体系文献未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或协议的质量策划执行《实现过程的策划程序》。4.3质量策划的内容厂长应保证对实现质量目的所需的资源加以辨认和策划。质量策划的内容应涉及：需达成的质量目的及相应的质量管理过程，拟定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；b)辨认为实现质量目的所需建立的过程的资源配置**市实验橡塑配件厂5.2管理策划控制程序章节号5.2版本1修改码0对实现总体质量目的和阶段或局部的质量目的进行定期评审，重点应评审过程和活动的改善；根据评审结果寻找与质量目的的差距，保证连续改善，提高质量管理体系的有效性和效率；策划的结果（涉及变更）应形成文献，如质量管理方案、质量计划等。4.4质量策划输出文献的编制原则应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目的，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文献的内容协调一致；已有的质量文献中的内容可被引用，并根据特殊的规定增长新的内容。4.5质量策划输出文献的编制、审批和发放4.5.1《质量策划输出文献》由生产科组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、厂长批准后，以受控文献形式发放到相关部门。4.5.2质量策划输出文献的封面必须写时策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6质量策划的实行、监督检查和更改4.6.1各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、规定进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到生产科。4.6.2生产科对质量策划实行情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实行情况检查表》报告厂长。4.6.3质量策划的更改《质量策划输出文献》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文献更改申请》，经批准后进行更改，按《文献控制程序》执行；在更改期间应保持质量管理体系的完整运营，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以保证体系正常运营。4.6.4质量策划所形成的相关文献，由生产科负责存档保存。5相关文献5.1《文献控制程序》。5.2《实现过程的策划控制程序》。6质量记录6.1《质量策划实行情况检查表》。6.2《各部门的质量策划输出文献》。**市实验橡塑配件厂5.3职责和权限章节号5.3版本1修改码01目的对组织内的职能及其互相关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2范围合用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3职责和权限3.1厂长(兼管理者代表)全面领导厂的平常工作，向职工传达满足顾客和法律、法规规定的重要性；制定质量方针和质量目的；主持管理评审；保证质量管理体系运营所必要的资源配备；以顾客满意为目的，拟定并且满足顾客需求，连续提高顾客满意；进行质量管理体系策划，保证质量管理体系的完整。保证质量管理体系的过程得到建立和保持；领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，涉及改善的需求；保证在整个组织内促进顾客规定意识的形成。与质量管理体系有关事宜的外科联络。3.3质检科负责采购物资的进料检查、生产中的巡回检查以及成品和出货检查。负责对不合格产品的进行评审和处置方式的拟定；负责不同检查状态产品的分区摆放和标记。负责监视和测量装置的标记、检定、搬运、包装及储存等控制负责拟定和推广记录技术3.4生产科a)负责产品的监视和测量。d)负责编制相应的工艺规格，明确关键的工序和特殊工序；e)负责基础设施管理；f)负责产品的标记和标记的维护以及产品防护；负责生产设备的管理，编制设备的操作规程；负责厂的安全、环境工作。**市实验橡塑配件厂5.3职责和权限章节号5.3版本1修改码03.5生技科a)负责与顾客有关的过程；b)采购工作和供方的评估负责；c)负责组织、协调产品的服务工作；d)负责顾客规定的辨认，组织产品规定的评审3.6厂办公室负责管理评审的组织工作,收集并提供管理评审所需的资料;负责文献控制;负责记录控制;负责培训工作;负责内部质量审核；负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文献，并对实行情况进行监督检查；负责数据分析的工作以及采用相应的纠正和防止措施4内部沟通4.1组织应保证在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，涉及质量规定、质量目的及完毕情况，以及实行的有效性，进行沟通，达成互相了解、互相信任，实现全员参与的效果。4.2质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等，具体执行《数据分析控制程序》。5相关文献《数据分析控制程序》**市实验橡塑配件厂5.4管理评审控制程序章节号5.4版本1修改码01目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以保证其连续的适宜性、充足性和有效性。2范围合用于对厂质量管理体系的评审。3职责3.1厂长主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向厂长报告质量管理体系运营情况，提出改善建议，编写相应的管理评审报告。3.3厂办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、防止措施进行跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实行管理评审中提出的相关的纠正、防止措施。4程序4.1管理评审计划4.1.14.1.2厂办公室于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，厂长批准。计划重要内容涉及：评审时间；评审目的；评审范围及评审重点；参与评审部门（人员）；评审依据；评审内容。4.1.3当出现下列情况之一时可增长管理评审频次。厂组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；当法律、法规、标准及其他规定有变化时；市场需求发生重大变化时即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；质量审核中发现严重不合格时。**市实验橡塑配件厂5.4管理评审控制程序章节号5.4版本1修改码04.2管理评审输入管理评审输入应涉及与以下方面有关的当前的业绩和改善的机会：a）审核结果，涉及第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b)顾客的反馈，涉及满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等；c)过程的业绩和产品的符合性，涉及过程、产品测量和监控的结果；d）改善、防止和纠正措施的状况，涉及对内部质量审核和平常发现的不合格项采用的纠正和防止措施的实行及其有效性的监控结果；e）以往管理评审跟踪措施的实行及有效性；f)也许影响质量管理体系的各种变化，涉及内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。g)质量管理体系运营状况，涉及质量方针和质量目的的适宜性和有效性。4.3评审准备4.3.1预定评审前十天，厂办公室以书面形式向管理者代表报告现阶段质量管理体系运营情况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，厂长批准。4.3.2厂办公室负责根据评审输入的规定，组织评审资料的收集准备必要的文献，评审资料由管理体制者代表确认。4.3.3厂办公室向参与评审的人员发放《管理评审告知单》，及本次评审计划和有关资料。4.4管理评审会议a)厂长主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和防止措施，拟定负责人和整改时间；b)厂长对所涉及的评审内容作出结论（涉及进一步调查、验证等）。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应涉及以下方面有关的措施：a)质量管理体系及其过程的改善，涉及对质量方针、质量目的、组织结构、过程控制等方面的评价；b)与顾客规定有关的产品的改善，对现有产品符合规定的评价，涉及是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的规定；c)资源需求等。4.5.2会议结束后，由厂办公室根据管理评审输出的规定进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交厂长批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。**市实验橡塑配件厂5.4管理评审控制程序章节号5.4版本1修改码04.6改善、纠正、防止措施的实行和验证。厂办公室根据《改善控制程序》的规定，对改善、纠正和防止措施的实行效果进行跟踪验证。4.7假如评审结果引起文献更改，应执行《文献控制程序》。4.8管理评审产生的相关的质量记录应由厂办公室按《质量记录的控制程序》保管，涉及管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5相关文献5.1《内部审核程序》。5.2《改善控制程序》。5.3《文献控制程序》。5.4《质量记录控制程序》。6质量记录6.1《管理评审计划》。6.2《管理评审告知单》。6.3《管理评审报告》。6.4《纠正的防止措施解决单》。**市实验橡塑配件厂6.0资源管理章节号6.0版本1修改码0应及时拟定并提供所需的资源，以：实行和改善质量管理体系的过程；达成顾客满意。2资源可涉及人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3本厂从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的规定，特编制以下程序文献：人力资源控制程序设施和工作环境控制程序**市实验橡塑配件厂6.1人力资源控制程序章节号6.1版本1修改码01目的对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力规定，并进行培训以满足规定规定。2范围合用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，涉及临时雇用的人员，必要时还涉及供方的人员。3职责3.1厂办公室负责编制各部门的《岗位职责》；负责厂《年度培训计划》的制定及监督实行；负责上岗基础教育；负责组织对培训效果进行评估。3.2各部门负责本部门员工的岗位技能培训。3.3管理者代表负责批准部门的岗位《岗位职责》3.4厂长批准厂年度培训计划.4程序4.1人员安排4.1.1承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2各部门负责编制本部门《岗位职责》，报管理者代表审批。4.2培训、意识和能力4.2.1应辨认从事影响质量的活动的人员的能力规定，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实行培训需求。4.2.2新员工培训a)厂基础教育：涉及厂简介、员工纪律、质量方针和质量目的、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入厂一个月内，由厂办公室组织进行；b）岗位技能培训：学习生产作业指导、所用设备的性能、操作环节、安全事项及紧急情况的应变措施等，由各部门负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格这方可上岗；4.2.3特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每**市实验橡塑配件厂6.1人力资源控制程序章节号6.1版本1修改码0年对于这些岗位的人员还应当进行培训和考核；b）电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；C）质量管理体系内审员应由质量认证征询机构培训、考核、持证上岗。4.2.4工程技术人员培训各类技术人员是新产品开发的主力军，应发明条件使他们的知识不断更新，由厂办公室负责人安排老师组织培训或外送培训。4.2.5转岗人员培训（同4.2.2b）4.2.6通过教育和培训，使员工意识到：满足顾客和法律法规规定的重要性；违反这些规定所导致的后果；自己从事的规定所导致的后果。厂鼓励员工参与质量管理，为实现质量目的付出奉献。4.2.7评价所提供培训的有效性通过理论考核、操作考核、业绩评估和观测方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具有了所需的能力。每年第四季度厂办公室组织部门负责人及员工代表，召开年度培训会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划。c)厂办公室加强对员工平常工作业绩的评价，可随时对各部门进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.8厂办公室负责建立、保存员工培训档案。4.3培训计划及实行4.3.1厂办公室于12月制定下年度的培训计划（涉及培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经厂长批准后下发各部门，并监督实行。4.3.2每次培训各相关部门应填写《培训登记表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录交厂办公室存档。5相关文献《岗位职责》6质量记录《培训登记表》。《年度培训计划》。《员工培训档案》。**市实验橡塑配件厂6.2设施和工作环境控制程序章节号6.2版本1修改码01目的辨认并提供和维护为实现产品的符合性需要的设施，辨认并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物和因素。2合用范围合用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场合、硬件和软件、工具有设、支持性服务如通讯、运送设施等的控制；对工作环境中人和物的因素进行控制。3职责3.1生产科负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。3.2办公室协助生产科对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。4程序4.1设施的管理4.1.1生产科负责对厂生产设施进行统一编号入帐，贴好标签，建立生产《设施管理台账》，设施编号一经拟定，不得随意更改，设施报废后不得将原编号用于新增设施上。4.1.2设施随机的重要附件和工具由使用者负责使用和保管，生产科负责保管设施图册，使用说明，安装图纸，以及设施的各项维护，保养和检定记录，直至该设施报废为止。4.2新增设施4.2.1生产科根据生产实际情况，判断有无必要添置新设施，如有需要则填写《设施请购单》报厂长核准后采购。4.2.2设施进厂后生产科负责开箱检查，填写《设施验收单》。若设施还需安装，则由生产科按规定技术规定组织安装调试，调试完毕后由使用人员协同验收，并将结果填写在《设施验收单》上，然后将设施转交给使用人员使用4.3设施的报废4.3.1如设施超过使用年限或严重损坏无法修复以及因产品工艺改变导致设施无使用价值，可申请报废。4.3.2报废由生产科出具书面申请，报厂长批准后填写《设施报废单》后报废。4.4设施的使用和维护4.4.1生产科负责编写《设施操作及保养规定》，并制定设施维护和保养计划的内容，由使用部门对设施进行平常维护和保养，填写《设施维修/保养记录》。4.4.2员工应严格按照《设施操作及保养规定》进行操作，员工使用新设施均须通过培训和实践后方能上岗。4.4.3在设施的平常使用中发现故障应由生产科及时维修，并填写《设施维修/保养记录》。设施严禁非维修人员任意拆卸维修。修好的设施由使用部门验收签字后方可使用。**市实验橡塑配件厂6.2设施和工作环境控制程序章节号6.2版本1修改码04.4.5生产科按设施维护规定定期对设施进行维护和保养，保证设施处在良好运营状态。4.5工作环境4.5.1配置合用的厂房并根据需要进行装修。4.5.2配置必要的通风，消防器材，保持合适的温湿度及职业卫生，安全。4.5.3保证员工生产符合劳动法规的规定。5支持文献5.1《设施操作及保养规定》6质量记录6.1《设施管理台账》6.2《设施请购单》6.3《设施报废单》6.4《设施验收单》6.5《设施维修/保养记录》**市实验橡塑配件厂7.0产品实现章节号7.0版本1修改码0组织应将过程管理的原则所有的活动,产品的实现产品的一有序的过程与子过程,它们使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下地个过程的输入。并且这些过程和子过程的互相影响也许是复杂的。**市实验橡塑配件厂7.1产品实现过程的策划程序章节号7.1版本1修改码0目的对特定产品、项目或协议规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以保证规定规定。合用范围合用于与特定产品、项目及协议的关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实行和控制。职责3.1厂长负责批准部门编制的质量计划。3.2办公室负责对各部门质量策划的实行情况进行监督检查。3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制实行相应的质量计划。程序4.1对特定的产品、项目和协议应进行质量策划。策划的结果应以适于组织动作的方式形成文献，如质量计划。4.2进行质量策划的时机本厂在下列情况下应进行质量策划：引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术或技术改造：销售协议中顾客对产品有特定的规定。现有体系文献未能涵盖的特殊事项。4.3质量策划的内容a)针对特定产品、项目或协议拟定的质量目的；b)针对特定产品、项目或协议所需建立的过程和子过程，应辨认关键的过程和活动；涉及的活动规定途径进行评审和形成文献；c)辨认并提供上述过程所需的资源配置、动作阶段的划分、人员的职责权限和互相关系；d)拟定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中特殊过程的输出应按输入的规定进行验证并确认；e)确认为过程和产品的符合性证据的质量记录。4.4质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和协议的文献为质量计划。质量计划的编制原则为：质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来拟定；**市实验橡塑配件厂7.1实现过程的策划程序章节号7.1版本1修改码0b）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目的，并与质量体系文献中的内容协调一致；c）可引用已有的质量文献中的相关内容，并根据特殊的规定编制新的内容；根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；质量计划可以作为独立的文献，也可以根据需要作为其他文献（如项目计划等）的一科分。4.5.1质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，厂长批准后，由厂办公室以受控文献形式发放到使用和相关部门（顾客有规定期，可发放给顾客）。4.5.2质量计划的封面必须定明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6质量计划的实行、监督和修改1各部门在执行中应按照质量计划的规定规定进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到生产科。4.6.2生产科负责监督各部门质量计划的实行，根据规定协调相应部门之间的接口和资源配置，填写《质量策划实行情况检查表》经厂长批准后进行修改，按《文献控制程序》执行。４.7质量计划完毕后，计划有关文献由厂办公室负责存档保存。相关文献《文献控制程序》。质量记录6.1《质量策划实行情况检查表》。6.2《各部门的质量计划》。6.3《文献更改审批表》。**市实验橡塑配件厂7.2与顾客有关的过程管制程序章节号7.2版本1修改码01.目的对保证顾客的需求和盼望得到充足理解的过程做出规定，并加以实行和保持。2.范围合用于对顾客规定的辨认\对产品规定的评审及与顾客的沟通。3.职责3.1生技科负责辨认顾客的需求与盼望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。3.2质检科负责评审对新产品质量规定的检测能力。3.3生产科负责评审产品的生产能力和交货期。3.4厂长负责审批特殊协议的产品规定评审表。4程序4.1顾客需求的辨认生技科负责辨认顾客对产品的需求与盼望，根据顾客规定的订货规定，如协议草案、技术协议草案及口头订单等填写在《协议评审记录》：a）顾客明示的产品规定，涉及产品质量规定及涉及可用性、交付、支持服务（如运送、保修等）、价格等方面的规定；b）顾客没有明确规定，但预期或规定的用途所要的产品规定。这是一类习惯上隐含的潜在规定，为满足顾客规定应作出承诺；c）顾客没有规定，但有国家强制性及法律法规规定的规定。4.2对产品规定的评审4.2.1在接受协议或定单之前，生技科应已辨认顾客规定及本厂拟定的附加规定，组织相关部门对协议的规定实行评审。4.2.2评审4.2.2.1产品规定的评审应在协议签定之前进行，应保证：产品规定（涉及顾客的规定和厂自行拟定的附加规定）得到规定；顾客没有以文献形式提供规定期（如口头定单），顾客规定在接受前得到确认；与以前表述不一致的协议或定单规定（如投标或报价单）已予经解决；本厂有能力满足规定的规定。4.2.2.2协议的分类常规协议：对本厂定型产品所定的协议。特殊协议：常规协议以外的所有销售协议、新产品开发或有定型产品改善规定的协议。4.2.2.3生技科负责将《协议评审记录》交相关部门进行评审。4.2.2.4对于有现货的常规协议，由生技科销售员将产品名称、型号规格和数量等填写在出库单上并署名，经仓库管理员确认无误并署名即完毕产品规定的评审。4.2.2.5对于无现货的常规协议，生产科、生技科分别对生产能力、交货日期及物料采购能力进行评审，由相应负责人填写《协议评审记录》并署名确认；然后生技科综合各部门意见，并对协议条款的合用性、完整性、明确性等进行评审，并填写《协议评估记录》的相关栏目，生技科经理署名确认即完毕评审。**市实验橡塑配件厂7.2与顾客有关的过程管制程序章节号7.2版本1修改码2/24.2.2.6对于特殊协议，除生产科、办公室、生技科进行评审外，质检科保证产品质量规定的检测能力评审，需要及时将信息与顾客沟通。4.2.2.7对于口头定单（如电话定货），生技科销售员负责将相关内容填入《协议（订单）台账》中，经双方确认（可用传真件、电话记录等方式确认），并执行4.2.2.5~4.2.27相应条款的规定。4.2.2.8在评审过程中，评审人员对产品规定有关内容提出问题或修改建议时，由生技科负责与顾客联系，征求其书面意见。4.2.2.9生技科负责保存《协议评审记录》、协议及其他相关文献，涉及对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。4.3协议的签定和实行4.3.1对产品规定评审后,由厂长与顾客签定协议;对老顾客的口头定单,双方对《协议（订单）台账》的内容确认后，即视同签定协议。对于新顾客则必须签定正式协议。4.3.2协议签定后，生技科负责将相关的文献，根据各部门的需要发到相关部门，作为生产、采购、检查和出货等的依据。4.3.3生技科负责协议执行的监督，根据控制程序的有关规定。对更改的内容还需再评审。4.4生技科负责与顾客的沟通当产品规定由于某种因素需要变更时,相应的文献(如协议、定单确认等)应得到修改，应把变更的规定与顾客协商一致，并告知相关部门，在《协议评审记录》中署名确认。《协议评审记录》报厂长批准。4.5生技科负责与顾客的沟通4.5.1在产品售出前及销售过程中，生技科应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月、顾客定货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的征询，并予以记录。4.5.2根据需要将协议的执行情况随协议的进展反馈给顾客，涉及产品规定方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。4.5.3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善解决顾客投诉，以取得顾客的连续满意，执行《顾客满意限度测量程序》的有规定》。相关文献5相关文献5.1《文献控制程序》5.2《顾客满意限度测量程序》6质量记录6.1《协议评审记录》。6.2《协议（订单）台账》6.3《协议》**市实验橡塑配件厂7.3设计和开发的更改章节号7.3版本1修改码0**市实验橡塑配件厂7.4采购控制程序章节号7.4版本1修改码01目的对采购过程及供方进行控制,保证所采购的产品符合规定规定。2合用范围合用于对生产所需的原材料采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。3职责3.1生技科a）负责按厂的规定组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；b）负责制定采购计划，执行采购。c)负责编制采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》。3.2质检科负责对采购物资的进货验证。3.3管理者代表批准《月采购计划》。 程序4.1采购物资分类生技科负责制定采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分三类：

a）重要物资：构成最终产品的重要科分或关键科分，直接影响最终产品使用或安全性能，也许导致顾客严重投诉的物资；b)一般物资：构成最终产品非关键科位的批量物资，直接影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采用措施予以纠正的物资；辅助物资：非直接用于产品自身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。4.2对供方的评价4.2.1生技科根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写“供方评估登记表”。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。生技科负责建立并保存合格供方的质量记录。根据《采购物资分类明细表》规定的产品类别，明确对供方的控制方式和限度。**市实验橡塑配件厂7.4采购控制程序章节号7.4版本1修改码04.2.2对有数年业务往来的重要物资的供方，应提供充足的书面证明材料，可以涉及以下内容，以证实其质量保证能力：体系认证证书；本组织对供方质量管理体系进行审核的结果；本组织及供方其他顾客的满意限度调查；供方产品的质量、价格、交货能力等情况；供方的财务状况及服务和支持能力等。4.2.3对第一次供应重要物资的供方，除提供充足的书面证明材料外，还需经样品测试及批量试用，测试合格才干供货：新供方根据提供的技术规定提供少量样品；质检科对样品进行检查，出具相应的验证报告，并填写《供方评估登记表》中相应栏目。样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次；样品验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证或试用均合格的供方经管理者代表批准后，可列入《合格供方名录》。4.2.4对于一般物资供方，需要通过样品验证和小批试用合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准后，可列入《合格供方名录》。4.2.5对于批量供应的辅助物资，质检科在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由管理者代表批准后，即可列入《合格供方名录》。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。4.2.6供方产品如出现严重质量问题，生技科向供方发出《纠正和防止措施解决单》，如两次发出解决单而质量没有明显改善的应取消供货资格。4.2.7生技科每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供方业绩评估表》，评价不合格的，应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资有进货验证，并执行4.2.6条款。连续第二次评分不及格，应取消其供货资格。4.2.8对外协加工的供方控制，也应执行上述条款规定。4.3采购**市实验橡塑配件厂7.4采购控制程序章节号7.4版本1修改码04.3.1采购计划生产科根据订单情况及库存情况编制《月采购计划》，经厂长批准后实行采购。4.3.2采购的实行a)生技科根据批准的《月采购计划》，按照采购物资《合格供方名录》中选择供方并进行采购；b）第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签定《采购协议》，明确品名规格、数量、质量规定、技术标准、验收条件、违约及供货期限等；c）生技科根据需要将相应的技术规定作为协议附件提供应供方；d）采购前应核算提供技术的规定是否有效，确认后实行采购。4.4采购信息4.4.1采购文献4.4.1.1应涉及拟采购产品的信息：a）对产品的质量规定（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文献）；b）对产品的验收规定；c）其他规定，如价格、数量、交付等。4.4.1.2适当时还涉及：a）对供方的产品、程序、过程、设备、人员看出有关批准或提出有关批准或资格签定的规定，如对供方产品的安全认证规定，对加工过程、设备及人员规定、委托检测的服务规定等；b）合用的质量管理体系规定。4.4.2本厂的采购文献涉及《月采购计划》、《采购物资分类明细表》、《采购单》、《采购协议》及附件等,由生技科保管.采购文献发放前,应由相应的发放部门负责人对其规定是否适当进行审批。4.5采购的产品可以有如下几种验证方式：a）由质检科进行进货验证；b）由顾客在本厂现场实行验证；c）由本厂在供方现场实行验证；d）由顾客在供方现场实行验证。对后两种情况，生技科应在采购文献中规定验证的安排和产品放行的方法。4.5.2验证活动可涉及检查、测量、观测、工艺验证、提供合格证明文献等文献等方式根据《采购物资分类明细表》，在相应的检查规程中规定下同的验证方式。**市实验橡塑配件厂7.4采购控制程序章节号7.4版本1修改码04.5.3顾客的验证上能免去本厂提供合格产品的责任，也不能排除其顾客拒收的也许。5相关文献5.1《改善控制程序》。5.2《过程和产品的测量和监控程序》。5.3《采购物资分类明细表》。6质量记录6.1《供方评估登记表》。6.2《合格供方名录》。6.3《供方业绩评估表》。6.4《纠正和防止措施解决单》。6.5《月采购计划》。6.6《采购单》。6.7《采购协议》。**市实验橡塑配件厂7.5生产和服务提供控制程序章节号7.5版本1修改码01目的对生产和服务过程进行有效控制，以保证满足顾客的需求少盼望。2合用范围合用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和合用的交付后的活动、标记和可追溯性、顾客财产的控制。3职责3.1生产科指导车间进行生产和过程控制，负责生产设施的维护保养，编制必要的作业指书，负责产品的防护。3.2办公室负责编制相应的工艺规程，产品标记及可追溯性控制3.3生产科负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。3.4质检科负责对产品验证。3.5生技科负责产品的交付及售后服务工作。4程序4.1获得规定产品特性的信息和文献4.1.1对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要也应编制作业指导书。4.1.2生产计划a）生技科根据业务信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力开出《生产告知单》至生产科，生产科开出《零部件生产告知单》。b）生产科填写《领料单》，凭《领料单》车间向仓库`开料处领取所需物料；并记录天天生产情况，填写《生产日报表》报生产科。4.2过程确认4.2.1生产流程图：**市实验橡塑配件厂7.5生产和服务提供控制程序章节号7.5版本1修改码0关键和特殊过程4.2.2.1关键过程涉及：a)成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；b)产品重要质量特性形成的工序；c)工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺规定高或问题发生较多的工序。4.2.2.2特殊进程涉及：产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；产品质量需进行破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才干测量或只能进行间接监控的工序；该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才干暴露出来。4.2.2.3本厂生产的关键过程是特殊过程对这些过程应进行确认，证实它们的过程能力。这些确认的安排应涉及：过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合规定并有效实行；对所使用的设备、设施能力（涉及精确度、安全性、可用性等规定）及维护保养有严格规定，并保存维护保养记录，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核，持证上岗；生产科对顾客提供的作业指导书进行确认；对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产进度表和检查记录；过程的再确认按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，保证对影响过程能力的变化及时作出反映；根据顾客对所提供的作业指导书的修改，生产科对更改的作业指导书进行确认，执行《文献控制程序》关于文献更改的有关规定。4.3使用合适的生产设备，并安排适宜工作环境；应按规定对设备进行维护保养，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。4.4生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查一上工序产品）、专检（专职检查员），并作好相应记录。有首检规定的，经检查合格，由检查员签字认可后，方可批量生产；对产品的放行过程应执行《过程和产品的测量和监控程序》的有关规定。4.5标记和可追溯性控制4.5.1各相关部门负责所属区域内产品的标记，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标记的维护，标记时应注意：标记与被标记品不能分离标记不清，停止流转，直至对该产品辨认重新标记后方可流转。4.5.2各相关部门负责所属区域内产品的标记，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标记的维护。4.5.3产品标记及可追溯性在有追溯性规定期，对产品予以标记以便追溯；对有也许混淆（不能互换）的产品，即使无追溯规定期，也应作出产品标记，以防混用。产品标记采用纳入产品自身的标记（如原标记不清，仓库保管员应挂上《物料卡》）、《出厂检查报告书》。当协议、法律、法规和厂自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有规定期，本厂产品的追溯途径为：生产和检查记录。**市实验橡塑配件厂7.5生产和服务提供控制程序章节号7.5版本1修改码04.5.4产品状态标记为：检查状态：合格、不合格、待检、待定；填写在相应的检查记录上作为检查状态标记；在生产现场以标牌作为标记。b)紧急放行标记：对因生产急需来不及检查的产品应在产品上标记“紧急放行”，在产品存放处以标牌标记。4.6关于顾客财产的控制4.6.1顾客的财产一般涉及：顾客提供的构成产品的部件或组件，生产、检测用的设备；顾客提供的用于修理、维护或升级的产品；顾客趋势提供的包装材料；服务作业，如代贮存、来料加工所涉及的材料；代表顾客提供的服务，如代顾客托运；顾客知识产权的保护，涉及规范、图样等。4.6.2顾客财产的验证质检科按照《过程和产品的测量和监控程序》规定进行验证，出具相应的检查报告；在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应填写检查报告，及时反馈给顾客，协商解决；本厂的验证不能免去顾客提供合格产品的责任。4.6.3验证合格的顾客财产入库贮存时，应将其放置于专门指定的区域，或在其《存货卡》上注明为顾客提供的产品。4.6.4对于顾客财产的贮存和维护，应根据产品的特点，或按照顾客的规定进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存、维护不妥导致变质、损坏或丢失。4.6.5顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客批准不得擅自挪作它用或解决。4.6.6顾客知识产权的控制对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息，应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文献等，应按《文献控制程序》。4.7产品防护4.7.1对于产品从接受、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。4.7.2应针对顾客的规定及产品的符合性对其提供防护，应涉及标记（涉及运送标记）、搬运、包装（涉及装箱）、贮存和保护（涉及隔离）等。4.7.3产品搬运的控制产品所在现场的负责人根据产品的特点，运用适宜的搬运工具，规定合理的搬运法，应考虑：不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；应按照包装箱外标记的规定进行搬运；保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；4.7.4贮存控制生产科编制成品库和原材料库的仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定放置，对有贮存期限规定的物品，要明确标记有效期，保证先入先出。仓库应配置适当的设备（空调、抽风机、消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；**市实验橡塑配件厂7.5生产和服务提供控制程序章节号7.5版本1修改码0对贮存物品的环境及安全有明确规定；所有贮存物品应建立《存货卡》和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时告知质检科确认、解决。4.7.5交付控制生产科负责产品的出货，厂对产品的保护要延续到交付的目的地。4.8产品交付后的活动负责组织、协调产品的服务工作；负责对顾客联络，妥善解决顾客投诉，负责保存相关服务记录；负责对顾客满意限度进行测量，拟定顾客的需求和潜在需求，执行《顾客满意限度测量程序》；5文献5.1相关文献5.1.1《产品实现的策划程序》5.1.2《与顾客有关的过程控制程序》5.1.3《文献控制程序》5.1.4《设施和工作环境控制程序》5.1.5《过程和产品的监视和测量程序》5.1.6《顾客满意限度测量程序》5.2支持文献5.2.1《仓库管理制度》6．质量记录6.1《生产日报表》6.2《领料单》6.3《成品检查记录》6.4《生产告知单》**市实验橡塑配件厂7.6测量和监控装置的控制程序章节号7.6版本1修改码01目的对用于保证产品符合规定规定的监视和测量装置进行控制，保证监视和测量结果的有效性。2合用范围合用于对产品和过程进行监视和测量用的装置、软件等。3职责质检科负责对测量、监视设备的校准；负责对偏离校准状态的测量、监视设备的追踪解决；负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。4程序4.1监视和测量设备的纳入及验收根据测量规定配置监视和测量设备，对其的纳入和验收，执行《设施和工作环境控制程序》中对生产设备纳入的管理规定。4.2监视和测量设备的初次校准纳入的监视和测量设备，由顾客负责送国家计量部门检定，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表白其状态的唯一性标记；质检科负责对该设备编号，建立《测量监视设备履历卡》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并填写《测量监视设备一览表》；对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；质检科负责测量、监视设备的发放。4.3测量、监视设备的周期校准4.3.1对校准周期期满的测量、监视设备由质检科送国家权威部门检定4.3.2校准合格的设备，由校准人贴《合格标签》，并标明有效期；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。4.4测量、监视设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，保证设备的监视和测量能力与规定相一致，防止发生也许使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。4.4.2在使用测量、监视设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。4.4.3使用者在测量监视设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的规定，防止其损坏或失效。4.4.4测量、监视设备的校准、修理、报废等应记录在《计量检测设备历史记录卡》内。4.5测量、监视设备偏离校准状态的控制4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质检科。质检科应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，拟定需重新检测的范围并重新检测。质检科应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采用相应的纠正措施。4.5.2对无法修复的设备，经质检科负责人确认后，进行报废。**市实验橡塑配件厂7.6测量和监控装置的控制程序章节号7.6版本1修改码04.6测量、监视设备的环境规定本厂的测量监视设备对使用环境无特别规定。4.7对检测人员规定4.7.1专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。4.7.2厂办公室对测量、监视设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。4.8对顾客提供的对产品和过程进行监视和测量用的装置、软件。质检科按照《计量检测设备历史记录卡》的周期和精度提交顾客进行校准，厂办公室保存校准记录。5文献5.1相关文献5.1.1《设施和工作环境控制程序》5.2支持文献无6质量记录6.1《测量监视设备履历表》6.2《测量监视设备一览表》**市实验橡塑配件厂8.0测量、分析和改善章节号8.0版本1修改码0为保证产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改善，在对测量和监控活动作出规定、策划和实行时，应考虑如下几点：在拟定测量和监控的项目、测量点时要能使组织获益：要考虑采用适宜的措施，而不是单纯用于积累信息：拟定测量和监控的方法，应考虑涉及使用记录技术在内；应按规定的策划的结果实行测量和监控活动。为此制定下述文献：顾客满意限度测量程序内部审核程序过程和产品的测量和监控程序不合格控制程序数据分析程序改善控制程序**市实验橡塑配件厂8.1.1顾客满意限度测量程序章节号8.1.1版本1修改码0目的测量质量管理体系的符合性。合用范围合用于对顾客满意限度的测量。职责3.1生技科a)负责与顾客联络，组织解决投诉，负责保存相关服务记录；b）负责组织对顾客满意限度进行测量，拟定顾客的需求和潜在需求。3.2质检科负责分析顾客反馈的质量问题，拟定责任部门并监督实行。程序4.1顾客信息的收集、分析与解决4.1.1生技科负责监控顾客满意不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式的征询、提供的建议，由生技科解答并记录，收集；暂时未能解答的，要具体记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3生技科销售员运用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，