仪器校验管理办法

仪器校验管理办法文件编号:W00-C-MG-008版次:V2.0密级度:□机密回保密页码：1of6标准化审査：标准化审査标准化审査：标准化审査起草：签名：初审人：签名：批准人：签名：批准人：签名：日期：批准人： 签名： 日期:复审：（请以下回的事业部/中心/分公司/部门/岗位进行复审）部门/岗位审签名日期部门/岗位审签名日期总经办□采购部□行政总监□研发部□行政人事部□货源部□内销事业部□塑胶部□客户服务部□制造部□财务总监□售后维修部□财务部□工程部□会计部□物料部□审计部□品管部□产品中心□塑胶部□计划部□□工厂厂办□□更改记录版次更改内容V1.0新版制定V2.0仪器组由工程部划入制造部仪器校验管理办法文件编号:W00-C-MG-008版次:V2.0密级度:□机密 保密页码：2of6目的运用管制、校准、维护保养等方式，确保所有保证产品品质之校准、试验仪器仪表的检测依赖，对生产仪器进行有效的控制，以保持良好的性能和精确度，延长其使用寿命，维持作业顺畅与保证品质。适用范围凡本公司内部所有用于检验、校准或生产之仪器仪表。凡产品品质相关仪器仪表之采购、维护及报废等阶段适用。职责权限;程序类别执行部门审查管理单位核准采购管理各相关部门提出申请依采购权限处理采购依采购权限处理维护管理各使用操作部门制造部使用部门主管制造部/总工校正管理各使用操作部门责任者/制造部使用部门主管制造部制造部/总工报废作业各使用相关部门依采购权限处理制造部依采购权限处理术语定义校准:在规定条件下,为确保仪器仪表的指示值（或实物量具所代表的值）与被校准仪器仪表相对应的值之间关系,而执行的一组程序操作.校准周期:两次校准周期的长短。根据仪器仪表的稳定性、校准目的及使用频率来设定校准周期的长短。根据仪器仪表特性及功能不同，由仪校工程师依据国家标准和仪器厂商提供之产供销准周期建议，制定＜＜仪器仪表校准计划表＞＞.校准追溯:经由不间断之标准件相互比较,以使较低层次标准件校准结果能与上一层级标准件或国家标准校系统相关连.产品追溯:仪器仪表经检查判定失效时,对该仪器于检查失效前某一时间范围内所检测证之产品,再次确认产品品质检测追踪验证作业.外校:将仪器送至上一级计量机构执行仪器校准.游校:请外部计量机构进厂执行仪器校准.委外送修:公司内部无法修复或无专业维修配件/工具之仪器仪表委托专业厂商进行维修.仪器校验管理办法文件编号:W00-C-MG-008版次:V2.0密级度:□机密 保密页码：3of6工作程序仪器申请、审核5.1.1部门需求的仪器设备，由各部门自行申请，工厂TE负责确认可行性，以及根据申请所需功能，拟制建议仪器设备型号等，并呈报上级审核，批准后，由TE根据指示下“请购单”给采购处理；5.1.2生产一线所需要的测试仪器设备，由工厂TE主导申请，后续流程同上；检测仪器的验收入库标题5.2.1各部门购进的仪器必须经过工厂TE进行验收，工厂TE无条件验收的仪器，送上级计量机构验收，并保存好验收记录（新购买仪器有原始验收合格记录,则可以直接投入使用）。5.2.2验收合格的仪器，必须由工厂TE填写“固定资产验收移交单”，并呈管理部编号、入帐保管，TE并将此纳入设备的周期检定/校准计划，按期进行周期检定/校准。5.2.3工厂TE根据每月生产计划，并依据测试调试资料制作相应的试产和批量生产测试夹具，验收合格后填写《自制测试治具验收单》5.2.4工厂TE对验收合格的自制测试夹具办理入库手续，进行编号，建立相应的《自制测试治具总表》，并定期维采购:各相关部门因实际作业需求,依据《采购管制程序》,申请所需仪器仪表,经部门主管核准,经副总经理/总经理批准后,转采购部进行采购,采购部于仪器仪表购置前,可要求申请部门和制造部会同参与评估采购对象;验收:新采购之仪器仪表,由物料课之验收联进行点收后,通知制造部,依采购仪器需求规格比对供应商所附之检校保证书进行验收.未附检校保证书之仪器仪表,以第一次校准报告为验收依据.建档管制:5.5.1制造部应于仪器仪表完成验收时,由固定资产管理人员，赋予财产编号，由TE管理人员建立《仪器仪表档案表》5.5.2公司之仪器仪表由制造部负责管理,若有搬运,维护和储存时加以保护,避免损伤和变质并建立《仪器仪表总表》,以利统一管制与维护（维修）作业.校准追溯:校准追溯:仪器校验管理办法文件编号:W00-C-MG-008版次:V2.0密级度:□机密 保密页码：4of6制造部对于仪器仪表应依据特性及功能不同，由各仪器采购使用部门或仪器厂商提供之校准周期建议，设定每一仪器仪表之校准周期及仪器精度允差,记录于《仪器仪表档案表》.制造部制定《仪器仪表校准计划表》，并依据《仪器仪表校准计划表》以公司内部业务便签通知相关部门，收回仪器仪表，再送外校验.内部检查由各仪器负责人依检查相关操作作业指导书执行指导作业，并判定检查结果，而制造部仪器管理人员应负责督导.外校部分由制造部委托具校准能力之校准机构代为校准.由外部门检定/校准的检测仪器，在检定/校准工作结束后，由工厂TE对检定/校准部门提供的检定/校准合格证、检定证书的数据等相关资料进行确认，如有漏洞，应及时通知检定或校准部门纠正。检定/校准的检测仪器，在上线使用前，需要经过TE确认，对比公司仪器上线使用的各种参数，如有不符公司使用要求的，将通知检定或校准部门再次确认。检测时之环境:参考与指导书规定执行.校准周期:检测仪器校准周期为一年，若有特殊需求,则依实际状况，缩短或延长校准周期.仪校人员应于仪器表校准到期有效日一周完成仪校作业，并将〈〈仪器仪表校准证书〉〉存档.仪器仪表校准:进行仪器仪表校准时，以校准可追溯之标准器件执行各项校准作业.校准后之处理:校准单位应对校准后仪器依据校准结果，予以贴示标签.校准后之标识类别:合格标贴:对于校准合格的仪表，仪受理校准单位之〈〈校准合格证〉〉贴识.限用标签:对于一些目前没有相应的校准规程及校准或本身具有自校装置的仪器仪表，只要能通过一定的溯源途径能保障仪器仪表在一定准确度内满足生产要求，可不进行校准，直接标识限用标签.停用标签:对暂未投入使用或未经校准的仪器或因功能异常、校准误差超出规格时而需进行维修或再校准之状态鉴别如果由于设备未处于校准状态，检验、测量和试验结果严重影响产品质量时，应对测试仪器进行复测，复测证实产品质量不符合规定要求时，应做为不合格品处理。5.7检测设备维修、维护：5.7.1使用部门的检测仪器发生故障时，填写《设备维修申请单》，交由工厂TE室维修，使用部门或

仪器校验管理办法文件编号:W00-C-MG-008版次:V2.0密级度:□机密 保密页码：5of6个人不得擅自拆修。若检测仪器修复的故障部分，不涉及影响仪器性能指标，仪器修复后，可以直接提交使用。否则，仪器修复后，需经检定/校准合格，方可投入使用,维修后填写＜＜仪器仪表维修记录＞＞以利追溯追踪确认.5.7.3工厂内部无法维修的仪器，经TE负责人确认有无送修价值后，如果有送修价值，则送外维修，并在维修单上做好记录，如果无维修价值或者外部也无法维修的仪器，工厂TE将损坏仪器做报废处理.5.7.4自制测试夹具的维护，由工厂TE定期负责进行维护，维护周期为三个月。5.7.5测试仪器的保养，由工厂TE定期负责进行维护，维护周期为一个月。仪器负责人进行仪器仪表之维护保养后填写＜＜维护保养记录表＞＞以利追溯追踪确认.5.8异常追溯与报废:5.8.1俞期未校之仪器仪表,由制造部通知使用部门送校,若超过校准周期一个月以上者,即应通知使用部门停止使用并报告副总经理.5.8.2凡仪器仪表有跌损、超负苛使用或功能异常，均由使用部门送制造部维修，维修后后应视情况进行重新校准。仪器仪表于检查时发现超现误差规格值时,品管部应对检查前该仪器仪表所检验之产品连续三批进行产品追溯与鉴别,若发现不合格品且已出货,则应报告总经理,室会同销售部,告知客户协助召回或检同处理.5.8.4当发现仪器仪表量测值超过要求极限,组织评鉴并记录先前结果的有效性,并对仪器和任何受影响的产品采取适当的纠正措施.相关文件《文件管理控制程序》《采购控制程序》相关记录《文件管理控制程序》《采购控制程序》相关记录《仪器仪表总表》《仪器仪表校准计划表》《仪器仪表维修记录》《自制测试治具验收单》《自制测试治具总表》WOO-B-01WOO-B-08WOO-BG-D-01-(C-MG-008)WOO-BG-D-02-(C-MG-008)WOO-BG-D-03-