微生物实验室建设要求

公共卫生实验室

公共卫生实验室作为公共卫生应急体系中提供重要技术支撑的部分，是疾控机构的“眼睛”。当前1页，总共32页。公共卫生实验室组织机构示意图

最高管理层技术管理层质量管理层样品管理理化实验室病原学实验室卫生微生物室毒理学实验室质量技术管理部人力资源部信息部后勤保障部科研培训部移动实验室当前2页，总共32页。实验室功能区域模块化设计非实验室区域实验室区域办公室信息室档案资料室样品室卫生与清洁室实验室实验辅助室洗涤、高压、制水室实验准备室试剂配制室实验材料储备室培养观察室淋浴、更衣室药物、紧急冲淋装置温度控制室菌种保管室当前3页，总共32页。现代生物实验室设计理念

1、充分利用周围环境，尊重和保护环境；

2、实验室的标准和模块化设计；

3、生物技术发展趋势；

4、促进最佳的科学研究能力；

5、合理使用空间（核心区和非核心区）；

6、室外内外环境的人性化处理；

7、实验室的安全和保安；8、现代化生物实验室建筑相关规范与标准。

当前4页，总共32页。实验室建筑与装修的指导思想1、人文环境和实验环境并重：必须满足人的生理、心理、健康学及美学的需要；安全；要有现代化实验室人文文化有关健康学、美学等设计理念。2、标准与统一规划相结合：达到安静、整洁、明亮、庄重和迷人效果。

当前5页，总共32页。卫生微生物检验室划分功能实验室划分食源性病原菌鉴定实验室消毒实验室食品化妆品水质实验室霉菌分离鉴定实验室动物实验室当前6页，总共32页。卫生微生物实验室建筑要求1、食品、化妆品、消毒产品和水质的微生物检验室以洁净实验室为主。其中无菌试验、卫生用品和医院监测产品应在100级洁净无菌室检验，食品、化妆品、消毒剂和水质微生物检验应在1000级无菌室检验。2、食源性疾病分离和鉴定实验室、霉菌分离和鉴定实验室应在生物安全2级实验室进行。3、动物实验观察室为生物安全1级实验室。当前7页，总共32页。卫生微生物实验室平面布局流向非实验室区域实验准备区域洁净实验室工作区域污染物处理区域病原菌实验室工作区域实验室受控区域原则：洁污流线分明、流程简捷、层次清析去污有效，能有效地切断感染途径，降低感染率。

当前8页，总共32页。洁净实验室建筑设计依据

1、《洁净厂房设计规范》GB50073-20012、《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-20023、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90当前9页，总共32页。洁净室原理

新风新风机送风机洁净室（++）更2（+）更1走廊送风回风+高效过滤器一级过滤器二级过滤器+三级过滤，每级为3~4级差排风机当前10页，总共32页。洁净实验室气流流型设计1、气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求为1~4级时，应采用垂直单向流。2、送风、回风和排风系统的启闭应联锁。正压洁净室联锁程序为先启动送风机，再启动回风机和排风机；关闭时联程序应相反。1~4级单向流平均风速0.3~0.5m/s,向外气流速度为0.1m/s。当前11页，总共32页。洁净实验室结构单元设计要求

走廊培养观察室一更二更传递窗洁净室（100级）视窗边台不锈钢边台落地仪器水池窗当前12页，总共32页。洁净实验室技术参数（1）1、噪声：≤50dB2、温/温度：温度湿度冬季夏季冬季夏季16~20℃

18~28℃30~5060~70当前13页，总共32页。洁净实验室技术参数（2）3、新风量：要满足洁净室最小新风量、满足洁净室正压要求的最小新风量、满足每个人所需最小新风量之和。

保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。4、压差：洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外的压差，应不小10Pa。当前14页，总共32页。洁净实验室技术参数（3）5、配电：有自备电源或不间断电源供电，持续保证洁净实验室正常供电。6、照度：洁净室的照明一般要求照度高。但灯具安装的数量受到送风风口数量和位置等条件的限制。这要求在达到同一照度值情况下，安装的灯具的个数最少。一般采用荧光灯作为照明光源。一般照明的最低照度取350lx，平均在500lx。洁净室内一般照度均匀度不应小于0.7。当前15页，总共32页。洁净实验室技术参数（4）1、空气净化级别表

等级静态空气洁净度浮游菌落菌量自净换气数级别≥0.5μm的微粒数/m3（菌落数/m3）(菌落数/φ0.05μ,30min)Ⅰ100≤3500≤5≤1＞100Ⅱ1000≤35000≤75≤255Ⅲ10000≤350000≤150≤330当前16页，总共32页。洁净实验室内装修（1）1、洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小的材料。2、洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。3、踢脚不应突出墙面。4、洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰应采用高级抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不当前17页，总共32页。洁净实验室内装修（2）

开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。5、洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避免眩光，不开裂等。6、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。洁净室窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。7、洁净室内的色彩宜淡雅柔和。当前18页，总共32页。洁净实验室示图（1）当前19页，总共32页。实验室示图（2）当前20页，总共32页。卫生微生物实验室平面布局设计

参考图1（中廊式12×25=300m2）卫生清洁间科员办公室样品室信息档案室科长办公室科员办公室男更衣室女更衣室冰箱保存室实验准备室高压灭菌室更1更2100级实验室培养观察室更2更14m2m4m3m1.2m3m2.3m3m2.5m4m2.5m3m1.5m1.5m3m1.2m4m3m1.3m水池落地仪器不锈钢边台不透钢边台递物视窗不锈钢边台不锈钢边台递物1000级实验室边柜操作台

水池边台冰箱接种罩霉菌室食尜性致病菌生物安全柜紧急冲淋装置#实验准备室受控区域当前21页，总共32页。病原微生物实验室平面布局设计

参考图2（中廊式12×25=300m2）受控区域紧急冲淋装置卫生清洁室

PCR专用走廊产物分析室核酸扩增室样品处理室试剂配制室4m3m3m3m3m3m3m3m消毒灭菌室实验准备室生化血清学实验室4m2m4m艾滋病初筛实验室结核病实验室肠道菌实验室寄生虫病实验室杀虫实验室4.5m3.5m3.5m3.5m当前22页，总共32页。卫生微生物实验室平面布局设计

参考图3（外廊式7.5×40=300m2）人梯卫生清洁间收样室4m4m2m3m3m3m4m3m污梯3m3m2m洗涤高压制水3m3m样品室办公室信息档案室实验准备室食源性致病菌霉菌分离鉴定室100级洁净室1000级洁净室培养观察室受控区域受控区域紧急冲淋装置当前23页，总共32页。病原微生物实验室平面布局设计

参考图3（外廊式7.5×40=300m2）卫生清洁室人梯物梯4m4m3m洗涤高压灭菌室2.5m生化血清学实验室受控区域杀虫实验室艾滋病初筛实验室结核病实验室4m3m3m3m3m肠道菌实验室寄生虫实验室3.5m分子生物学实验室7m当前24页，总共32页。实验室验收基本要求依据：1、卫生部卫办疾控[]号《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见》关于地、县级疾控中心实验室配置要求。2、《计量认证/审查认可（验收）评审准则》关于设施和环境要素要求。3、ISO/IEC17025-1999关于设施和环境条件要素的要求。当前25页，总共32页。实验室验收基本要求1、满足卫生部《指导意见》关于地、县功能实验室设置的要求。2、实验室规划与设计符合保护人员、环境的要求。3、实验室平面布局和流程科学合理、流程简捷、洁污分明、层次清析。尽可能做到人流物流分开、严重污染的区域与洁净区域设立缓冲区，同时达到去污有效，能有效地切断感染途径，降低感染率。当前26页，总共32页。实验室验收基本要求4、满足实验室安全用电、用水、照明要求，具备应有的防火、剧毒化学品和菌毒种保管以及符合“三废”处理的有效设施等。5、有严格的受控区域，对特别区域要有明显的警示标识。6、每一单位要有样品存放用房，具备有相应的环境控制设施。7、对特殊实验室如生物二级和洁净实验室要有资质部门的验收合格报告。当前27页，总共32页。实验室环境建设实验室的环境建设是实验室所有建设活动重中之重，它是确保检测数据可靠的先决条件；是质量体系按