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文档简介
最新卓越管理方案您可自由编辑ContentsForeword品质管理质量认证中英对照Introduction0.1General总则0.2Processapproach过程方法0.3RelationshipwithISO9004与ISO9004的关系感谢阅读0.3.1IATFGuidancetoISO/TS16949:2002IATF关于ISO/TS16949:2002的指南谢谢阅读0.4Compatibilitywithothermanagementsystems与其他管理体系的相容性感谢阅读0.5GoalofthisTechnicalSpecification本技术规范的目标谢谢阅读1Scope范围1.1General总则1.2Application应用2Normativereference规范性引用文件谢谢阅读3Termsanddefinitions术语和定义精品文档放心下载3.1Termsanddefinitionsfortheautomotiveindustry汽车行业的术语和定义谢谢阅读4Qualitymanagementsystem质量管理体系感谢阅读4.1Generalrequirements总要求感谢阅读4.1.1Generalrequirements–Supplemental总要求-补充精品文档放心下载4.2Documentationrequirements文件要求精品文档放心下载4.2.1General总则4.2.2Qualitymanual质量手册4.2.3Controlofdocuments文件控制精品文档放心下载Engineeringspecifications工程规范谢谢阅读4.2.4Controlofrecords记录控制精品文档放心下载Recordsretention记录保存精品文档放心下载5Managementresponsibility管理职责精品文档放心下载5.1Managementmitment管理承诺5.1.1Processefficiency过程效率谢谢阅读5.2Customerfocus以顾客为关注焦点5.3Qualitypolicy质量方针5.4Planning策划5.4.1Qualityobjectives质量目标谢谢阅读Qualityobjectives–Supplemental质量目标-补充
5.4.2Qualitymanagementsystemplanning质量管理体系策划谢谢阅读5.5Responsibility,authorityandmunication职责权限与沟通
5.5.1Responsibilityandauthority职责和权限精品文档放心下载Responsibilityforquality质量职责谢谢阅读5.5.2Managementrepresentative管理者代表谢谢阅读5.5.21Customerrepresentative顾客代表谢谢阅读5.5.3Internalmunication内部沟通精品文档放心下载5.6Managementreview管理评审5.6.1General总则Qualitymanagementsystemperformance质量管理体系绩效感谢阅读5.6.2Reviewinput评审输入Reviewinput–Supplemental评审输入-补充谢谢阅读5.6.3Reviewoutput评审输出6Resourcemanagement资源管理6.1Provisionofresources资源提供感谢阅读6.2Humanresources人力资源6.2.1General总则6.2.2Competence,awarenessandtrainingandawareness能力、意识和培训和意识精品文档放心下载Productdesignskills产品设计技能感谢阅读Training培训Trainingonthejob岗位培训谢谢阅读Employeemotivationandempowerment员工激励和授权感谢阅读6.3Infrastructure基础设施6.3.1Plant,facilityandequipmentplanning工厂、设施和设备策划谢谢阅读6.3.2Contingencyplans应急计划谢谢阅读6.4Workenvironment工作环境6.4.1Personnelsafetytoachieveconformitytoproductqualityrequirements与实现产
品质量要求符合性相关的人员安全感谢阅读6.4.2Cleanlinessofpremises生产现场的清洁谢谢阅读7Productrealization产品实现7.1Planningofproductrealization产品实现的策划
7.1.1Planningofproductrealization–Supplemental产品实现的策划-补充
7.1.2Acceptancecriteria接收准则精品文档放心下载7.1.3Confidentiality保密7.1.4Changecontrol更改控制7.2Customer-relatedprocesses与顾客有关的过程感谢阅读7.2.1Determinationofrequirementsrelatedtotheproduct与产品有关的要求的确定
Customer-designatedspecialcharacteristics顾客指定的特殊特性
7.2.2Reviewofrequirementsrelatedtotheproduct与产品有关的要求的评审
Reviewofrequirementsrelatedtotheproduct-Supplemental与产品有关的
要求的评审-补充感谢阅读Organizationmanufacturingfeasibility组织制造可行性谢谢阅读7.2.3Customermunication顾客沟通感谢阅读Customermunication–Supplemental顾客沟通-补充精品文档放心下载7.3Designanddevelopment设计和开发感谢阅读7.3.1Designanddevelopmentplanning设计和开发策划
Multidisciplinaryapproach多方论证方法感谢阅读7.3.2Designanddevelopmentinputs设计和开发输入
Productdesigninput产品设计输入感谢阅读Manufacturingprocessdesigninput制造过程设计输入谢谢阅读Specialcharacteristics特殊特性感谢阅读7.33Designanddevelopmentoutputs设计和开发输出谢谢阅读Productdesignoutputs–Supplemental产品设计输出-补充精品文档放心下载Manufacturingprocessdesignoutput制造过程设计输出感谢阅读7.3.4Designanddevelopmentreview设计和开发评审精品文档放心下载Monitoring监视7.3.5Designanddevelopmentverification设计和开发验证谢谢阅读7.3.6Designanddevelopmentvalidation设计和开发确认谢谢阅读Designanddevelopmentvalidation–Supplemental设计和开发确认-补充谢谢阅读Prototypeprogramme样件计划精品文档放心下载Productapprovalprocess产品批准过程感谢阅读7.3.7Controlofdesignanddevelopmentchanges设计和开发更改的控制精品文档放心下载7.4Purchasing采购7.4.1Purchasingprocess采购过程谢谢阅读Regulatoryconformity法规的符合性精品文档放心下载Supplierqualitymanagementsystemdevelopment供方质量体系的开发感谢阅读Customer-approvedsources顾客批准的供货来源精品文档放心下载7.4.2Purchasinginformation采购信息感谢阅读7.4.3Verificationofpurchasedproduct采购产品的验证感谢阅读Iningproductqualityconformitytorequirements进货产品质量要求的符合谢谢阅读性Suppliermonitoring对供方的监视精品文档放心下载7.5Productionandserviceprovision生产和服务提供精品文档放心下载7.5.1Controlofproductionandserviceprovision生产和服务提供的控制感谢阅读Controlplan控制计划Workinstructions作业指导书感谢阅读Verificationofjobset-ups作业准备的验证谢谢阅读PreventiveandPredictivemaintenance预防性和预见性维护精品文档放心下载Managementofproductiontooling生产工装的管理谢谢阅读Productionscheduling生产计划精品文档放心下载Feedbackofinformationfromservice服务信息反馈精品文档放心下载Servicingagreementwithcustomer与顾客的服务协议谢谢阅读7.5.2Validationofprocessesforproductionandserviceprovision生产和服务提供过谢谢阅读程的确认Validationofprocessesforproductionandserviceprovision-Supplement感谢阅读al生产和服务提供过程的确认-补充7.5.3Identificationandtraceability标识和可追溯性
Identificationandtraceability-Supplemental标识和可追溯性-补充感谢阅读7.5.4Customerproperty顾客财产谢谢阅读Customer-ownedproductiontooling顾客所有的生产工装感谢阅读7.5.5Preservationofproduct产品防护感谢阅读Storageandinventory贮存和库存感谢阅读7.6Controlofmonitoringandmeasuringdevicesequipment监视和测量装置设备的控制
7.6.1Measurementsystemanalysis测量系统分析谢谢阅读7.6.2Calibration/Verificationrecords校准/检定(验证)记录精品文档放心下载7.6.3Laboratoryrequirements实验室要求精品文档放心下载Internallaboratory内部实验室感谢阅读Externallaboratory外部实验室感谢阅读8Measurement,analysisandimprovement测量、分析和改进感谢阅读8.1General总则8.1.1Identificationofstatisticaltools统计工具的确定谢谢阅读8.1.2Knowledgeofbasicstatisticalconcepts基本统计概念只是精品文档放心下载8.2Monitoringandmeasurement测量和监视感谢阅读8.2.1Customersatisfaction顾客满意感谢阅读Customersatisfaction-Supplemental顾客满意-补充谢谢阅读8.2.2Internalaudit内部审核Qualitymanagementsystemaudit质量管理体系审核精品文档放心下载Manufacturingprocessaudit制造过程审核精品文档放心下载Productaudit产品审核Internalauditplans内部审核计划精品文档放心下载Internalauditorqualification内审核员资格感谢阅读8.2.3Monitoringandmeasurementofprocesses过程的监视和测量精品文档放心下载Monitoringandmeasurementofmanufacturingprocesses制造过程的监视精品文档放心下载和测量8.2.4Monitoringandmeasurementofproduct产品的监视和测量感谢阅读Layoutinspectionandfunctionaltesting全尺寸检验和功能试验精品文档放心下载Appearanceitems外观项目感谢阅读8.3Controlofnonconformingproduct不合格品控制谢谢阅读8.3.1Controlofnonconformingproduct-Supplemental不合格品控制-补充精品文档放心下载8.3.2Controlofreworkedproduct返工产品的控制感谢阅读8.3.3Customerinformation顾客信息感谢阅读8.3.4Customerwaiver顾客特许8.4Analysisofdata数据分析8.4.1Analysisanduseofdata数据的分析和使用谢谢阅读8.5Improvement改进8.5.1Continualimprovement持续改进谢谢阅读Continualimprovementoftheorganization组织的持续改进
Manufacturingprocessimprovement制造过程改进谢谢阅读8.5.2Correctiveaction纠正措施精品文档放心下载Problemsolving解决问题感谢阅读Error-proofing防错Correctiveactionimpact纠正措施影响
Rejectedproducttest/analysis拒收产品的试验/分析谢谢阅读8.5.3Preventiveaction预防措施感谢阅读AnnexA(normative)ControlPlan附录A(规范性附录)控制计划
A.1Phasesofthecontrolplan/控制计划的阶段
A.2Elementsofthecontrolplan/控制计划的要素
Bibliography谢谢阅读NOTEInthistableofcontents,ISO9001:2008headingsarenormaltypeface,IATFheadingsare
initalics精品文档放心下载Foreword前言ISO(theInternationalOrganizationforStandardization)isaworldwidefederationofnati谢谢阅读onalstandardsbodies(ISOmemberbodies).TheworkofpreparingInternationalStandardsis精品文档放心下载normallycarriedoutthroughISOtechnicalmittees.Eachmemberbodyinterestedinasubject感谢阅读forwhichatechnicalmitteehasbeenestablishedhastherighttoberepresentedonthatmitte感谢阅读e.Internationalorganizations,governmentalandnon-感谢阅读governmental,inliaisonwithISO,alsotakepartinthework.ISOcollaboratescloselywitht感谢阅读heInternationalElectrotechnicalCommission(IEC)onallmattersofelectrotechnicalsta精品文档放心下载ndardization.国际标准化组织(ISO)是由各国标准化机构(ISO成员机构)组成的世界性的联合会。制精品文档放心下载定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感谢阅读感兴趣,均有权该委员会的工作。与ISO保持联系的各国组织(官方的或非官方的)也可感谢阅读参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关感谢阅读系。InternationalStandardsaredraftedinaccordancewiththerulesgivenintheISO/IECDirect感谢阅读ives,Part2.本国际标准是根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草的。精品文档放心下载ThemaintaskoftechnicalmitteesistoprepareInternationalStandards.DraftInternation精品文档放心下载alStandardsadoptedbythetechnicalmitteesarecirculatedtothebodiesforasanInternati精品文档放心下载onalStandardrequiresapprovalbyatleast75%ofthememberbodiescastingavote.精品文档放心下载技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团谢谢阅读体投票表决。需取得至少75%的参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。感谢阅读Inothercircumstances,particularlywhenthereisanurgentmarketrequirementforsuchdoc感谢阅读uments,atechnicalmitteemaydecidetopublishothertypesofnormativedocument:感谢阅读----anISOPubliclyAvailableSpecification(ISO/PAS)representsanagreementbetweentechnic精品文档放心下载alexpertsinanISOworkinggroupandisacceptedforpublicationifitisapprovedbymorethan谢谢阅读50%ofthemembersoftheparentmitteecastingavote;感谢阅读----anISOTechnicalSpecification(ISO/TS)representsanagreementbetweenthemembersofatec精品文档放心下载hnicalmitteeandisacceptedforpublicationifitisapprovedby2/3ofthemembersofthemitt谢谢阅读eecastingavote.在其它情况下,特别是当存在对标准化文件的紧急市场需求时,技术委员会可以决定发布
其它类型的标准化文件:精品文档放心下载—ISO公布的可获得的规范(ISO/PAS)代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协
议并已获得公众承认,如果它已获得至少50%委员会成员的表决通过。
—ISO技术规范(ISO/TS)代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认,
如果它已获得至少2/3委员会成员的表决通过。AnISO/PASorISO/TSisreviewedafterthreeyearswithaviewtodecidingwhetheritshouldbec
onfirmedforafurtherthreeyears,revisedtobeeanInternationalStandard,orwithdrawn.I
nthecaseofaconfirmedISO/PASorISO/TS,itisreviewedagainaftersixyearsatwhichtimeit
hastobeeithertransposedintoanInternationalStandardorwithdrawn.感谢阅读三年后ISO/PAS或ISO/TS进行一次评审,决定是否在下一个三年后再进行一次确认,或者
转换为国际标准,或者废除在ISO/PAS或ISO/TS确认的情况下,六年后再次评审,以决定
是否可以转换为国际标准或者废除。谢谢阅读ISO/TS16949waspreparedbytheInternationalAutomotiveTaskForce(IATF),withsupportfr感谢阅读omISO/TS176,Qualitymanagementandqualityassurance.谢谢阅读ISO/TS16949:2002由国际汽车推动小组(IATF)在ISO/TC176,质量管理和质量保证技术谢谢阅读委员会的支持下制定的。ThisthirdeditionofISO/TS16949cancelsandreplacesthesecondedition(ISO/TS16949:200精品文档放心下载2),whichhasbeentechnicallyamendedaccordingtoISO9001:2008.谢谢阅读第三版ISO/TS16949取代因ISO9001-2008技术性修订的第二版(ISO/TS16949-2002)。感谢阅读BoxedtextisoriginalISO9001:2008text.Thesector-感谢阅读specificsupplementalrequirementsareoutsidetheboxes.感谢阅读方框内的文字是ISO9001:2008原文。方框外的部分是行业特殊补充要求。感谢阅读InthisTechnicalSpecification,theword“shall”indicatesarequirement.Theword“sho谢谢阅读uld”indicatesaremendation.Paragraphsmarked“NOTE”areforguidanceinunderstandin感谢阅读gorclarifyingtheassociatedrequirement.感谢阅读在本技术规范中,“应”表示要求。“应该”表示建议。标有“注”的段落是对有关标准谢谢阅读的指导性解释或阐述。Wheretheterm“suchas”isused,anysuggestionsgivenareforguidanceonly.感谢阅读所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。AnnexAformsanormativepartofthisTechnicalSpecification.谢谢阅读附录A是本技术规范的规范性部分。Introduction引言0.1General总则ISO9001:2008,Qualitymanagementsystems-Requirements精品文档放心下载Introduction引言0.1General总则Theadoptionofaqualitymanagementsystemshouldbeastrategicdecisionofanorganization精品文档放心下载.Thedesignandimplementationofanorganization'squalitymanagementsystemisinfluence感谢阅读dby采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列谢谢阅读因素的影响a)itsorganizationalenvironment,changesinthatenvironment,andtherisksassociatedwi精品文档放心下载ththatenvironment,组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险b)itsvaryingneeds,组织不断变化的需求c)itsparticularobjectives,谢谢阅读组织的具体目标d)theproductsitprovides,组织所提供的产品e)theprocessesitemploys,组织所采用的过程f)itssizeandorganizationalstructure精品文档放心下载组织的规模和组织结构ItisnottheintentofthisInternationalStandardtoimplyuniformityinthestructureofqua精品文档放心下载litymanagementsystemsoruniformityofdocumentation.谢谢阅读统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的ThequalitymanagementsystemrequirementsspecifiedinthisInternationalStandardarepl谢谢阅读ementarytorequirementsforproducts.Informationmarked“NOTE”isforguidanceinunder精品文档放心下载standingorclarifyingtheassociatedrequirement.感谢阅读本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的谢谢阅读指南ThisInternationalStandardcanbeusedbyinternalandexternalparties,includingcertifi感谢阅读cationbodies,toassesstheorganization'sabilitytomeetcustomer,statutoryandregulat精品文档放心下载oryrequirementsapplicabletotheproduct,andtheorganization'sownrequirements.感谢阅读本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法谢谢阅读规要求和组织自身要求的能力.ThequalitymanagementprinciplesstatedinISO9000andISO9004havebeentakenintoconside谢谢阅读rationduringthedevelopmentofthisInternationalStandard.感谢阅读本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则.谢谢阅读0.2Processapproach过程方法ISO9001:2008,Qualitymanagementsystems-Requirements谢谢阅读0.2Processapproach过程方法ThisInternationalStandardpromotestheadoptionofaprocessapproachwhendeveloping,im感谢阅读plementingandimprovingtheeffectivenessofaqualitymanagementsystem,toenhancecusto谢谢阅读mersatisfactionbymeetingcustomerrequirements.感谢阅读本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客精品文档放心下载要求,增强顾客满意。Foranorganizationtofunctioneffectively,ithastodetermineandmanagenumerouslinkeda精品文档放心下载ctivities.Anactivityorsetofactivitiesusingresources,andmanagedinordertoenableth感谢阅读etransformationofinputsintooutputs,canbeconsideredasaprocess.Oftentheoutputfrom精品文档放心下载oneprocessdirectlyformstheinputtothenext.谢谢阅读为使组织有效运行,必须确定识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将精品文档放心下载输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出直接形成谢谢阅读下一个过程的输入.Theapplicationofasystemofprocesseswithinanorganization,togetherwiththeidentific精品文档放心下载ationandinteractionsoftheseprocesses,andtheirmanagementtoproducethedesiredoute,谢谢阅读canbereferredtoasthe“processapproach”.感谢阅读为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作谢谢阅读用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”Anadvantageoftheprocessapproachistheongoingcontrolthatitprovidesoverthelinkageb感谢阅读etweentheindividualprocesseswithinthesystemofprocesses,aswellasovertheirbinatio谢谢阅读nandinteraction.过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续感谢阅读的控制。Whenusedwithinaqualitymanagementsystem,suchanapproachemphasizestheimportanceof精品文档放心下载在质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性:感谢阅读a)understandingandmeetingrequirements谢谢阅读a)理解和满足要求;b)theneedtoconsiderprocessesintermsofaddedvalue,精品文档放心下载b)需要从增值的角度考虑过程;c)obtainingresultsofprocessperformanceandeffectiveness,and谢谢阅读c)获得过程绩效业绩和有效性的结果;d)continualimprovementofprocessesbasedonobjectivemeasurement.谢谢阅读d)在客观测量的基础上,持续改进过程。Themodelofaprocess-basedqualitymanagementsystemshowninFigure1illustratestheproc谢谢阅读esslinkagespresentedinclauses4to8.Thisillustrationshowsthatcustomersplayasignif精品文档放心下载icantroleindefiningrequirementsasinputs.Monitoringofcustomersatisfactionrequire感谢阅读stheevaluationofinformationrelatingtocustomerperceptionastowhethertheorganizati谢谢阅读onhasmetthecustomerrequirements.ThemodelshowninFigure1coversalltherequirementso感谢阅读fthisInternationalStandard,butdoesnotshowprocessesatadetailedlevel.谢谢阅读图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章~第8章中所提出的过程联精品文档放心下载系。该图反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视,要求组织感谢阅读对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有谢谢阅读要求,但却未详细地反映各过程。NOTEInaddition,themethodologyknownas"Plan-Do-Check-Act"(PDCA)canbeappliedtoallp精品文档放心下载rocesses.PDCAcanbebrieflydescribedasfollows.精品文档放心下载注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:谢谢阅读Plan:establishtheobjectivesandprocessesnecessarytodeliverresultsinaccordancewit谢谢阅读hcustomerrequirementsandtheorganization'spolicies.精品文档放心下载P——策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;精品文档放心下载Do:implementtheprocesses.D——实施:实施过程;Check:monitorandmeasureprocessesandproductagainstpolicies,objectivesandrequirem谢谢阅读entsfortheproductandreporttheresults.精品文档放心下载C——检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;感谢阅读Act:takeactionstocontinuallyimproveprocessperformance.谢谢阅读A——处置:采取措施,以持续改进过程绩效业绩。Key图释Value-addingInformationfFigure1-Mod0.3RelationsISO9001:20080.3RelationsISO9001andISenteachotherISO9001和ISISO9001speciapplicationbsontheeffectISO9001规定ISO9001所关AtthetimeofpisededitionofISO9004willprovideguidancetomanagementforachievingsustainedsuccess谢谢阅读foranyorganizationinaplex,demanding,andeverchanging,environment.ISO9004provides谢谢阅读awiderfocusonqualitymanagementthanISO9001;itaddressestheneedsandexpectationsofa感谢阅读llinterestedpartiesandtheirsatisfaction,bythesystematicandcontinualimprovemento谢谢阅读ftheorganization’sperformance.However,itisnotintendedforcertification,regulato精品文档放心下载ryorcontractualuse.在本标准的发布时,ISO9004处于修订过程中。修订后的ISO19004将为组织在复杂的、要感谢阅读求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与ISO9001相比,ISO9004关注精品文档放心下载质量管理的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望。精品文档放心下载然而,ISO9004不拟用于认证、法律法规和合同的目的.精品文档放心下载NOTE:TheknowledgeanduseoftheeightqualitymanagementprinciplesreferredtoinISO9000:2005感谢阅读andISO9004:—shouldbedemonstratedandcascadedthroughtheorganizationbytopmanagement.谢谢阅读注:应当由最高管理者在组织内宣传和贯彻ISO9000:2005和ISO9004:--中提及的八项质量精品文档放心下载管理原则的知识及其应用.0.3.1IATFGuidancetoISO/TS16949:2002谢谢阅读"IATFGuidancetoISO/TS16949:2002"isadocumentcontainingremendedautomotiveindustry精品文档放心下载practices,examples,illustrationsandexplanations,andprovidesassistanceintheappli感谢阅读cationtoconformtotherequirementsofthisTechnicalSpecification.谢谢阅读《IATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一份包含了推荐性的汽车行业实践、范例、图解谢谢阅读和解释的文件,并对符合本标准要求的应用提供帮助。ThisIATFGuidancedocumentisnotintendedforcertificationorforcontractualpurposes感谢阅读此IATF指南文件不拟用于认证或合同的目的。0.4Compatibilitywithothermanagementsystems与其他管理体系的相容性精品文档放心下载ISO9001:2008,Qualitymanagementsystems-Requirements谢谢阅读0.3Compatibilitywithothermanagementsystems与其他管理体系的相容性感谢阅读DuringthedevelopmentofthisInternationalStandard,dueconsiderationwasgiventothepr精品文档放心下载ovisionsofISO14001:2004toenhancethepatibilityofthetwostandardsforthebenefitofth精品文档放心下载eusermunity.AnnexAshowsthecorrespondencebetweenISO9001:2008andISO14001:2004感谢阅读为了方便使用者,本标准在制定过程中适当考虑了ISO14001:2004的内容,以增强两个标谢谢阅读准的相容性。附录A表明了ISO9001:2008与ISO14001:2004之间的对应关系。感谢阅读ThisInternationalStandarddoesnotincluderequirementsspecifictoothermanagementsys谢谢阅读tems,suchasthoseparticulartoenvironmentalmanagement,occupationalhealthandsafety精品文档放心下载management,financialmanagementorriskmanagement.However,thisInternationalStandar谢谢阅读denablesanorganizationtoalignorintegrateitsownqualitymanagementsystemwithrelate精品文档放心下载dmanagementsystemrequirements.Itispossibleforanorganizationtoadaptitsexistingma感谢阅读nagementsystems)inordertoestablishaqualitymanagementsystemthatplieswiththerequi谢谢阅读rementsofthisInternationalStandard.精品文档放心下载本标准不包括针对其他管理体系的特定要求,如环境管理、职业健康与安全管理、财务管精品文档放心下载理或风险管理的特定要求。然而,本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理感谢阅读体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行精品文档放心下载的管理体系0.5GoalofthisTechnicalSpecification本技术规范的目标感谢阅读ThegoalofthisTechnicalSpecificationisthedevelopmentofaqualitymanagementsystemth感谢阅读atprovidesforcontinualimprovement,emphasizingdefectpreventionandthereductionofv谢谢阅读ariationandwasteinthesupplychain.精品文档放心下载本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管感谢阅读理体系。ThisTechnicalSpecification,coupledwithapplicablecustomer-精品文档放心下载specificrequirements,definesthefundamentalqualitymanagementsystemrequirementsfo感谢阅读rthosesubscribingtothisdocumentTechnicalSpecification感谢阅读本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合,规定了签署本文件技术规范顾客的基本质量体精品文档放心下载系要求。ThisTechnicalSpecificationisintendedtoavoidmultiplecertificationauditsandprovid精品文档放心下载eamonapproachtoaqualitymanagementsystemforautomotiveproduction,andrelevantservi谢谢阅读cepartorganizations本技术规范旨在避免多重的认证审核,并为汽车生产件和相关服务件的组织建立质量管理谢谢阅读体系提供一个通用的方法。Qualitymanagementsystems-感谢阅读ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2008forautomotiveproductionand谢谢阅读relevantservicepartorganizations感谢阅读质量管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T19001-2008的特别要求谢谢阅读1Scope范围1.1General总则ISO9001:2008,Qualitymanagementsystems-Requirements感谢阅读1Scope范围1.1General总则ThisInternationalStandardspecifiesrequirementsforaqualitymanagementsystemwherea谢谢阅读norganization本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)needstodemonstrateitsabilitytoconsistentlyprovideproductthatmeetscustomeran感谢阅读dapplicablestatutoryandregulatoryrequirements,and谢谢阅读需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力感谢阅读b)aimstoenhancecustomersatisfactionthroughtheeffectiveapplicationofthesystem,感谢阅读includingprocessesforcontinualimprovementofthesystemandtheassuranceofconfor感谢阅读mitytocustomerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirements精品文档放心下载通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用感谢阅读的法律法规要求,旨在增强顾客满意NOTE1InthisInternationalStandard,theterm“product”onlyappliesto感谢阅读a)productintendedfor,orrequiredby,acustomer,感谢阅读b)anyintendedoutputresultingfromtheproductrealizationprocesses.感谢阅读注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品b)产品实现过程所产生的任何预期输出NOTE2Statutoryandregulatoryrequirementscanbeexpressedaslegalrequirements精品文档放心下载注2:法律法规要求可称作法定要求ThisTechnicalSpecification,inconjunctionwithISO9001:2008,definesthequalitymanag感谢阅读ementsystemrequirementsforthedesignanddevelopment,productionand,whenrelevant,in谢谢阅读stallationandserviceofautomotive-relatedproducts谢谢阅读本技术规范与ISO9001:2008相结合,规定了质量管理体系要求,适用于汽车相关产品的设感谢阅读计和开发、生产;相关时,也适用于(汽车相关产品的)安装和服务。谢谢阅读ThisTechnicalSpecificationisapplicabletositesoftheorganizationwherecustomer-谢谢阅读specifiedparts,forproductionand/orservice,aremanufactured.感谢阅读本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或服务件制造的现场。谢谢阅读Supportingfunctions,whetheron-谢谢阅读siteorremote(suchasdesigncentres,corporateheadquartersanddistributioncentres),f感谢阅读ormpartofthesiteauditastheysupportthesite,butcannotobtainstand-alonecertificati精品文档放心下载ontothisTechnicalSpecification.精品文档放心下载支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心,公司总部及分销中心),由于它们对现精品文档放心下载场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。谢谢阅读ThisTechnicalSpecificationcanbeappliedthroughouttheautomotivesupplychain.精品文档放心下载本技术规范可适用于整个汽车供应链。1.2Application应用ISO9001:2008,Qualitymanagementsystems-Requirements感谢阅读1.2Application应用AllrequirementsofthisInternationalStandardaregenericandareintendedtobeapplicabl谢谢阅读etoallorganizations,regardlessoftype,sizeandproductprovided.精品文档放心下载本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组谢谢阅读织。Whereanyrequirement(s)ofthisInternationalStandardcannotbeappliedduetothenatureo谢谢阅读fanorganizationanditsproduct,thiscanbeconsideredforexclusion.谢谢阅读当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。感谢阅读Whereexclusionsaremade,claimsofconformitytothisInternationalStandardarenotaccep感谢阅读tableunlesstheseexclusionsarelimitedtorequirementswithinClause7,andsuchexclusio谢谢阅读nsdonotaffecttheorganization'sability,orresponsibility,toprovideproductthatmeet感谢阅读scustomerandapplicablestatutoryandregulatoryrequirements谢谢阅读如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客精品文档放心下载要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准。精品文档放心下载TheonlypermittedexclusionsforthisTechnicalSpecificationrelateto7.3wheretheorgan感谢阅读izationisnotresponsibleforproductdesignanddevelopment.感谢阅读本技术规范仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有关的内容。谢谢阅读Permittedexclusionsdonotincludemanufacturingprocessdesign.感谢阅读不允许删减制造过程的设计。2Normativereference规范性引用文件谢谢阅读Thefollowingnormativedocumentcontainsprovisions,which,throughreferenceinthistex精品文档放心下载t,constituteprovisionsofthisTechnicalSpecification.Fordatedreferences,subsequen谢谢阅读tamendmentsto,orrevisionsof,anyofthesepublicationsdonotapply.However,partiestoa谢谢阅读greementsbasedonthisTechnicalSpecificationareencouragedtoinvestigatethepossibil谢谢阅读ityofapplyingthemostrecenteditionofthenormativedocumentindicatedbelow.Forundate精品文档放心下载dreferences,thelatesteditionofthenormativedocumentreferredtoapplies.MembersofIS感谢阅读OandIECmaintainregistersofcurrentlyvalidInternationalStandards.精品文档放心下载下列标准中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随精品文档放心下载后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标精品文档放心下载准达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最精品文档放心下载新版本适用于本标准。ISO和IEC成员保持现行有效国际标准的清单谢谢阅读Thefollowingreferenceddocumentsareindispensablefortheapplicationofthisdocument.精品文档放心下载Fordatedreferences,onlytheeditioncitedapplies.Forundatedreferences,thelatestedi感谢阅读tionofthereferenceddocument(includinganyamendments)applies.感谢阅读对于本技术规范的应用必须满足以下参考文件,对有时效性的参考文件,只适用于引用版感谢阅读本;对于无时效性限制参考的文件,适用最新版本(包含任何修订)谢谢阅读ISO9000:2005Qualitymanagementsystems-Fundamentalsandvocabulary.感谢阅读ISO9000:2005质量管理体系-基础和术语3Termsanddefinitions术语和定义精品文档放心下载ISO9001:2008,Qualitymanagementsystems-Requirements精品文档放心下载3Termsanddefinitions术语和定义谢谢阅读Forthepurposesofthisdocument,thetermsanddefinitionsgiveninISO9000apply.精品文档放心下载本标准采用ISO9000中的术语和定义Thefollowingterms,usedinthiseditionofISO9001todescribethesupplychain,havebeench感谢阅读angedtoreflectthevocabularycurrentlyused:精品文档放心下载本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:感谢阅读Supplierorganizationcustomer感谢阅读供方组织顾客Theterm“organization”replacestheterm“supplier”usedinISO9001:1994,andreferst精品文档放心下载otheunittowhichthisInternationalStandardapplies.Also,theterm“supplier”nowrepl谢谢阅读acestheterm“subcontractor”.精品文档放心下载本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001—1994所使用的术语“供方”,术语“供感谢阅读方”用以取代术语“分承包方”。ThroughoutthetextofthisInternationalStandard,wherevertheterm“product”occurs,i感谢阅读tcanalsomean“service”.本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。3.1Termsanddefinitionsfortheautomotiveindustry汽车行业的术语和定义精品文档放心下载ForthepurposesofthisdocumentTechnicalSpecification,thetermsanddefinitionsgiveni谢谢阅读nISO9000:2005andthefollowingapply谢谢阅读本文件技术规范采用ISO9000:2005和以下给出的术语和定义。精品文档放心下载3.1.1controlplan控制计划documenteddescriptionsofthesystemsandprocessesrequiredforcontrollingproducts(NO谢谢阅读TEseeannexA)对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述(见附录A)。感谢阅读3.1.2designresponsibleorganization有设计责任的组织谢谢阅读organizationwithauthoritytoestablishanew,orchangeanexisting,productspecificatio谢谢阅读n有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。精品文档放心下载NOTEThisresponsibilityincludestestingandverificationofdesignperformancewithinth感谢阅读ecustomer'sspecifiedapplication.感谢阅读注:本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。谢谢阅读3.1.3errorproofing防错productandmanufacturingprocessdesignanddevelopmenttopreventmanufactureofnonconf感谢阅读ormingproducts为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。谢谢阅读3.1.4laboratory实验室facilityforinspection,testorcalibrationthatmayinclude,butisnotlimitedto,chemica谢谢阅读l,metallurgical,dimensional,physical,electrical,orreliabilitytesting精品文档放心下载进行检验、试验或校准的设施,其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或精品文档放心下载可靠性试验。3.1.5laboratoryscope实验室范围controlleddocumentcontaining谢谢阅读受控文件包括:—specifictests,evaluationsandcalibrationsthatalaboratoryisqualifiedtoperform,感谢阅读实验室有资格进行的的特定试验、评价和校准;—alistoftheequipmentwhichitusestoperformtheabove,and精品文档放心下载用来进行上述活动的设备清单;—alistofmethodsandstandardstowhichitperformstheabove感谢阅读进行上述活动的方法和标准的清单。3.1.6manufacturing制造processofmakingorfabricating精品文档放心下载以下制作或加工过程:—productionmaterials,生产材料;—productionorserviceparts,感谢阅读生产或服务件;—assemblies,or装配,或;—heattreating,welding,painting,platingorotherfinishingservices感谢阅读热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理服务3.1.7predictivemaintenance预见性维护精品文档放心下载activitiesbasedonprocessdataaimedattheavoidanceofmaintenanceproblemsbypredictio感谢阅读noflikelyfailuremodes基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。感谢阅读3.1.8preventivemaintenance预防性维护谢谢阅读plannedactiontoeliminatecausesofequipmentfailureandunscheduledinterruptionstopr精品文档放心下载oduction,asanoutputofthemanufacturingprocessdesign精品文档放心下载为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施,作为制造过程设计的一项输谢谢阅读出。3.1.9premiumfreight超额运费extracostsorchargesincurredadditionaltocontracteddelivery精品文档放心下载在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。NOTEThiscanbecausedbymethod,quantity,unscheduledorlatedeliveries,etc.精品文档放心下载注:可因方法、数量、计划外或延迟交付等导致。3.1.10remotelocation外部场所locationthatsupportssitesandatwhichnon-productionprocessesoccur感谢阅读支持现场且不存在生产过程的场所。3.1.11site现场locationatwhichvalue-addedmanufacturingprocessesoccur谢谢阅读发生增值的制造过程的场所。3.1.12specialcharacteristics特殊特性productcharacteristicsormanufacturingprocessparameterswhichcanaffectsafetyorpli
ancewithregulations,fit,function,performanceorsubsequentprocessingofproduct
可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造
过程参数。4Qualitymanagementsystem质量管理体系感谢阅读4.1Generalrequirements总要求谢谢阅读ISO9001:2008,Qualitymanagementsystems-Requirements精品文档放心下载4Qualitymanagementsystem质量管理体系精品文档放心下载4.1Generalrequirements总要求谢谢阅读Theorganizationshallestablish,document,implementandmaintainaqualitymanagementsy精品文档放心下载stemandcontinuallyimproveitseffectivenessinaccordancewiththerequirementsofthisI精品文档放心下载nternationalStandard.组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有精品文档放心下载效性。Theorganizationshall组织应:a)identifydeterminetheprocessesneededforthequalitymanagementsystemandtheirapp谢谢阅读licationthroughouttheorganization(see1.2)感谢阅读a)识别确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2);谢谢阅读b)determinethesequenceandinteractionoftheseprocesses,谢谢阅读b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)determinecriteriaandmethodsneededtoensurethatboththeoperationandcontrolofth感谢阅读eseprocess
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