2022年医学专题-注射用培美曲塞二钠-肺癌

奥天成®在非小细胞(xìbāo)肺癌领域的应用江苏奥赛康药业市场部第一页，共二十七页。第二页，共二十七页。创新(chuàngxīn)引领企业发展国家火炬计划高新技术企业国家高新技术企业国家民营科技企业“国内最佳(zuìjiā)研发产品线”十佳工业企业全国医药工业百强企业位列第82位江苏省高新技术企业江苏省民营科技企业江苏省科技型中小企业南京市百强成长型科技工业企业南京市高成长科技创新型百优企业南京市江宁区绿色环保企业……第三页，共二十七页。奥赛康抗肿瘤产品(chǎnpǐn)群第四页，共二十七页。目录NSCLC治疗概况一奥天成®产品简介二一第五页，共二十七页。第一(dìyī)部分NSCLC治疗概况第六页，共二十七页。肺癌(fèiái)概况肺癌为肿瘤发病第1疾病，且呈逐年增高近70%肺癌患者就诊时已经是晚期在肺癌领域，个体化治疗(zhìliáo)开创了新时代第七页，共二十七页。中国(zhōnɡɡuó)肿瘤分布及发病率RankMaleFemaleTop1肺癌乳腺癌Top2胃癌肺癌Top3肝癌结直肠癌Top4结直肠癌胃癌Top5食管癌肝癌Top6膀胱癌卵巢癌Top7胰腺癌胰腺癌Top8白血病食管癌Top9淋巴瘤子宫内膜癌Top10脑肿瘤脑肿瘤肿瘤类型(lèixíng)分布DataSource:CSCO2007N=10767中国(zhōnɡɡuó)肿瘤监测2008年全年数据中国肿瘤发病率Source:SynovateTandemOncologyMonitor2008fullyearsdata,doctorbase=1033,patientbase=10767第八页，共二十七页。中国肺癌发病率逐年(zhúnián)升高YangL,etal.CancerEpidermioBiomarkerPre2005;14(1):243-250.26.90%38.42%30.52%第九页，共二十七页。非小细胞肺癌(fèiái)患者IB~II期IA期IIIA期NSCLC病人(bìngrén)诊疗图I–IIIa期IIIb–IV期新辅助(fǔzhù)化疗手术治疗术后辅助化疗手术辅助放化疗联合化疗(1.0%,9)11.4%67.0%33.0%2.0%13.4%18.9%0.7%转移一线转移二线转移三线及以上转移后放化疗Platinum&GEMPlatinum&NVBPlatinum&PemetrexedPlatinum&DOXDocetaxelPemetrexedCisplatin&DocetaxelCisplatin&GemcitabineDocetaxelGefitinibPlatinum&DocetaxelErlotinibOthercytotoxicisandtargetdrug53.2%11.2%2.6%Source:SynovateTandemOncologyMonitor2008fullyearsdateallNSCLCpatients(N=1761)近70%患者就诊时属于晚期第十页，共二十七页。NSCLC药物治疗(zhìliáo)发展历程ECOG1594：确立了第三代化疗药物联合铂类在晚期NSCLC一线(yīxiàn)标准治疗地位

2002年JMDB研究：证实了组织学类型(lèixíng)与治疗的相关性IPASS研究：对于EGFR突变病人TKI有明确疗效2004年…传统化疗时代个体化治疗时代

2004年…第十一页，共二十七页。第二部分奥天成®产品(chǎnpǐn)介绍第十二页，共二十七页。奥天成(tiānchénɡ)®简介通用名：注射用培美曲塞二钠英文名：PemetrexedDisdiumforInjection商品名：奥天成®

分子式：C20H19N5Na2O6分子量：471.37适应症：恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌等规格：0.5g（以培美曲塞计）生产企业(qǐyè)：江苏奥赛康药业股份有限公司第十三页，共二十七页。培美曲塞发展(fāzhǎn)历程1995年研制成功2004年2月获美国(měiɡuó)FDA批准与顺铂联用治疗恶性胸膜间皮瘤2004年8月获美国(měiɡuó)FDA批准用于NSCLC二线治疗2008年9月获美国FDA批准与顺铂联用用于非鳞癌性NSCLC一线治疗2009年7月获美国FDA批准用于非鳞癌型NSCLC维持治疗2010年进入非小细胞肺癌NCCN指南维持治疗第十四页，共二十七页。培美曲塞作用(zuòyòng)机制ShihC,etal.CancerRes1997;57:1116-1123第十五页，共二十七页。奥天成药(chéngyào)代动力学奥天成主要经过肾脏代谢，培美曲塞总体清除率为91.8ml/min，对正常肝、肾功能无影响顺铂不影响奥天成药代动力学，培美曲塞也对所有铂类的药代动力学无影响，与铂类代谢相互无影响奥天成体内(tǐnèi)半衰期为3.5小时，多周期治疗无影响，无体内蓄积年龄、性别、种族对奥天成药代动力学无影响，适用人群广第十六页，共二十七页。培美曲塞与其他抗叶酸药物(yàowù)比较靶点（酶）培美曲塞MTX5-FU雷替曲塞胸苷酸合成酶（TS）√√√二氢叶酸还原酶（DHFR）√√甘氨酰胺核苷酸甲酰基转移酶（GARFT）√

奥天成(tiānchénɡ)能同时抑制叶酸合成过程中3个关键酶，全面抑制叶酸，优于其他抗叶酸药物ShihC,etal.CancerRes1997;57:1116-1123第十七页，共二十七页。培美曲塞与化疗及靶向治疗(zhìliáo)比较治疗方式疗效副作用价格因素适用人群患者依从性地位优势培美曲塞++++++++++++++疗效确切副作用小治疗用药常规化疗药+++++-+++++++疗效确切价格便宜靶向治疗+++-++++++++对特定人群疗效好副作用小备注：+++非常高；++较高；+不高；-无；常规(chángguī)化疗药主要指多西他赛、吉西他滨与常规(chángguī)化疗药相比，奥天成毒性更低，安全性更好；与分子靶向药物相比，奥天成是治疗用药，适用人群更广第十八页，共二十七页。全世界肺癌的组织学类型(lèixíng)与性别分布男性(nánxìng)女性(nǚxìng)分布,1998-2000分布,1998-2000鳞癌非鳞癌男性中，大部分统计国家非鳞癌发病率超过了鳞癌。女性中，绝大部分统计国家非鳞癌发病率都超过了鳞癌。1.YouldenDR,etal.JThoracOncol.2008;3:819-831.2.KaiserS,Lungcancer:,16July2007.非鳞癌第十九页，共二十七页。上海市非鳞癌患者(huànzhě)比例郑莹等,诊断学伦理(lúnlǐ)与实践2006;5(2):126-130.n=10184上海市肺癌患者各类型比例类型男性女性合计鳞癌45.3%11.1%35.4%非鳞癌54.7%88.9%64.6%第二十页，共二十七页。培美曲塞治疗(zhìliáo)非鳞癌患者获益更多研究治疗方案病人例数中位生存期（月）鳞癌非鳞癌一线治疗1（JMDB）pemetrexed/cisplatin(PC)8629.411.8gemcitabine/cisplatin(GC)86310.810.4二线治疗2（JMEI）pemetrexed2836.29.2docetaxel2887.48.2维持治疗3（JMEN）pemetrexed+BSC4419.915.5placebo+BSC22210.810.3

1、JournalofThoracicOncology.2007,2(8):s3062、2007WCLCAbstract#P2-3283、2009ASCOAbstract8000第二十一页，共二十七页。非小细胞肺癌化疗方案变迁时间2005年2008年2009年2010年2011年一线紫杉醇多西他赛吉西他滨长春瑞滨┅紫杉醇多西他赛吉西他滨长春瑞滨培美曲塞┅┇┇二线培美曲塞多西他赛厄洛替尼┇┇┇┇维持培美曲塞贝伐珠单抗西妥昔单抗厄洛替尼多西他赛┇非小细胞肺癌NCCN推荐(tuījiàn)方案变迁培美曲塞到2010年时已经进入(jìnrù)了非小细胞肺癌一线、二线及维持治疗指南！第二十二页，共二十七页。培美曲塞NCCN指南(zhǐnán)情况（NSCLC）培美曲塞/顺铂方案为一线(yīxiàn)治疗1类推荐方案培美曲塞为维持治疗(zhìliáo)1类推荐方案培美曲塞为二线治疗推荐方案培美曲塞为三线治疗推荐方案第二十三页，共二十七页。奥天成(tiānchénɡ)用法用量奥天成(tiānchénɡ)用法用量第二十四页，共二十七页。注意事项在进行治疗前，中性(zhōngxìng)粒细胞绝对数(ANC)须≥1500/mm3，血小板计数须≥100,000/mm3肌酐清除率<45mL/min的患者不建议使用奥天成®第二十五页，共二十七页。谢谢(xièxie)聆听第二十六页，共二十七页。内容(nèiróng)总结