2018年度ISO2000;BRC;IFS三合一质量管理手册(完整版)

XXXXf头食品有限公司质量安全管理体系管理手册ISO22000:2005符合：IFSV5 BRCV5文件编号：XXX-XX-2008版本号：A版受控状态：持有岗位：发放编号：2008年07月27日发布 2008年07月29日实施编制：食品安全小组审核:批准:XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20080.0目录及标准条款对照A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第1页手册早下亏手册内容ISO22000对应条款IFSV5对应条款BRCV5对应条款贞次0.0目录及标准条款对照10.1颁布令50.2授权书60.3企业概况70.4质量安全方针、目标80.5组织机构图90.6职能分配表101适用范围1122引用标准2133术语和定义3144质量安全管理体系4154.1总要求4.1154.2文件要求4.2154.2.1总则2.23.2154.2.2文件控制2.23.7.1164.2.3记录控制2.37.7.3165管理职责5175.1管理承诺5.11.31.1/1.3/1.4/1.51.10-1.13175.2质量安全方针5.21.1.13.1175.3质量安全管理体系策划5.31.1.2-1.1.41.3185.4职贝和权限5.41.2.1-1.2.53.3.1-3.3.3185.5管理者代表及食品安全小组组长5.51.2.62.1.2185.6沟通5.61.1.5/1.1.61.2.8-1.2.101.23.3.4/3.3.5185.7应急准备和响应5.75.9/4.14.33.11205.8管理评审5.81.41.5-1.920

XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20080.0目录及标准条款对照A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第2页手册早下亏手册内容ISO22000对应条款IFSV5对应条款BRCV5对应条款贞次6资源管理6226.1资源提供6.11.2.7226.2人力资源6.2226.2.1总则6.2.13.17.1226.2.2能力、意识和培训6.2.23.37.1226.3基础设施6.3236.4工作环境6.4237产品策划和实现7247.1总则7.12.1.12247.2前提力案7.2247.2.1建立前提方案的目的7.2.1247.2.2建立前提方案的要求7.2.2247.2.3前提方案的内容7.2.3247.2.4工厂选址4.6.14.1257.2.5工厂外部环境4.6.24.1257.2.6工厂布局和流向4.6.34.3.1257.2.7建筑物和设施4.6.44.3.2257.2.8人员设施、设备3.44.7277.2.9设备4.144.5287.2.10设备维修和维护4.134.6287.2.11货物的接收和存储4.11/4.6.2.34.12287.2.12运输4.124.12287.2.13废弁物的处理4.84.10297.2.14活洁管理和卫生4.7/4.6.4.3.34.9297.2.15虫害控制4.104.11307.2.16人员卫生3.2.17.330

XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20080.0目录及标准条款对照A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第3页手册早下亏手册内容ISO22000对应条款IFSV5对应条款BRCV5对应条款贞次7.2.17工作服3.2.27.5317.2.18传染病的管理3.2.37.4317.3实施危害分析的预备步骤7.3317.3.1总则7.3.12.1.1/2.1.3.112/2.12317.3.2食品安全小组7.3.22.1.22.1317.3.3产品特性7.3.32.1.3.12.2317.3.4预期用途7.3.42.1.3.22.3337.3.5流程图、过程步骤和控制措施7.3.52.1.3.32.1.3.42.4/2.5337.4危害分析7.42.1.3.5/2.1.3.112.6/2.12337.5操作性前提方案的建立7.5367.6HACCP计戈U的建立7.6377.6.1HACCP计戈U2.1.3.112.12377.6.2CCP的确定2.1.3.62.7377.6.3CL的确定2.1.3.72.8377.6.4CCP的监视系统2.1.3.82.9377.6.5监视结果超出CL时采取的措施2.1.3.92.10387.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新7.72.13387.8验证策划7.82.1.3.102.11387.9合同评审4.13.4397.10产品规范4.23.7.2397.11产品开发4.35.1397.12采购4.43.6407.13产品包装4.55.4407.14工艺确认4.156.1407.15异物、金属、碎玻璃和木头的风险4.94.8/5.341

XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20080.0目录及标准条款对照A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第4页手册早下亏手册内容ISO22000对应条款IFSV5对应条款BRCV5对应条款贞次7.16转基因物质（GMO）4.175.2427.17过敏源和特定的生产条件4.185.2427.18可追溯性系统7.94.163.9427.19不符合控制7.105.105.6437.19.1纠正7.10.15.11437.19.2纠正措施7.10.25.112.10/3.8437.19.3潜在不安全产品的控制7.10.35.104.8Z5.3447.19.4撤回7.10.45.93.11458验证、测量、分析和改进8468.1总则8.1468.2控制措施组合的确认8.2468.3监视和测量468.3.1产品的检疫和放行5.75.7468.3.2监视和测量装置的控制8.35.46.3468.3.3工厂检查5.2478.3.4工艺控制5.36.1478.3.5数量检查5.56.2478.3.6产品分析5.65.5478.4质量安全管理体系的验证8.42.1.3.102.11488.4.1内部审核8.4.15.13.5488.4.2单向验证结果的评价8.4.22.5488.4.3验证活动结果的分析8.4.32.6498.5权威和顾客投诉的管理5.83.10498.6改进8.5499管理手册的管理51附录1管理手册修改履历表52XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20080.1颁布令A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第5页颁布令本手册是依据GB/T22000-2006idtISO22000:2005〈食品安全管理体系一食品链中各类组织的要求》、IFSV5〈〈国际食品标准》、BRCV5«BRC全球标准一食品》并结合本公司罐头食品生产经营的实际情况编制，它阐述了公司的质量安全方针及目标，并对公司质量安全管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。本手册是公司质量安全管理体系运行的基本准则，也是公司对遵守国家法律法规、保证顾客等相关方权益的承诺。遵守本手册是公司每个员工应尽的责任和义务。现予发布，全体员工须认真遵照执行。生效日期 2008年07月29日。总经理:2008年07月27日XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20080.2授权书A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第6页授权书兹授权为公司质量安全管理体系的管理者代表，负责组织建立、健全与GB/T22000-2006idtISO22000:2005《食品安全管理体系一食品链中各类组织的要求》、IFSV5《国际食品标准》、BRCV5《BRC全球标准一食品》标准体系相一致的质量安全管理体系， 领导开展内部审核活动并组织、协调、检查、指导和督促质量安全管理体系的有效运行，负责有关质量安全管理体系事宜的对外联络和处理质量安全问题。授权为食品安全小组组长，负责领导食品安全小组工作，其具体职责见《HACCP计划书》总经理:2008年07月27日XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20080.3企业概况A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第7页XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20080.4质也安全方针、目标A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第8页为改进公司产品质量，确保产品安全，尽力满足顾客等相关方的要求，提升顾客等相关方的满意度，以提高产品的市场占有率，从而保证公司利益的实现，公司制订了质量安全方针及目标，现予以公布，望在公司内得到充分沟通和理解，并采取措施予以执行。质量安全方针：以质量求生存，以信誉求发展，遵守法规，客户为先，尊重社会和白然环境及生命，追求成为具有社会责任感的企业公民。质量安全目标：长期目标：•创建一流企业、驰名品牌，保证产品合格率100%•提供满足顾客要求和期望的卫生、安全、合法的优质罐头产品，客户满意度达100%•树立企业形象，全心全意为顾客服务，创造零投诉。中期目标：•确保产品合格率达99帅上，客户满意度达99恕上，客户投诉率降低至0.01%,提高产品档次，保持良好的质量信誉，增强国际市场的竞争力。•扩大投资、提供资源、创造健康生活、安全环境、美好未来，争取成为员工引以为荣的企业。短期目标是：•依据ISO2200QIFS、BRC?标准要求建立质量安全管理体系文件，对全公司员工进行培训，传达质量方针和质量目标，明确各白的职责和权限，促进工序的不断改进，并采取预防为主的原则。•通过体系的不断完善，提周工序控制力度，提周企业白查能力，确保只交付合格产品，提高客户满意度。总经理：2008年07月27日XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20080.5组织机构图A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第9页XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20080.6职能分配表A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第10页手册过程要素经理部管理者代表食品安全小组组长食品安全小组办公室生产部品管部储运部市场部财务部4.1总要求.OoOOOoooo4.2文件要求roO▲OOOr•ooo5.1管理承诺1•QoQQOIoQoo5.2质量安全方针▲OoO'O•oo'5.3质量安全管理体系策划▲Oo.O'Ooooo5.4职贝和权限r▲OoOOfopooo5.5食品安全小组组长o°•OOOoooo5.6沟通Io▲oQ.QIoQoo5.7应急准备和响应▲O二二O二•二oo5.8管理评审▲Qo二Q.Qoo6.1资源提供r•OoOOOOoo6.2人力资源IooOO.1•ooo6.3基础设施o▲o三三.o二oo'6.4工作环境o▲oO..oooo7.1总则roo▲.OO[oooo7.2前提力案oo▲.OOoooo7.3实施危害分析的预备步骤IoIo▲.QQIoQoo7.4危害分析p▲.p[o'oo'7.5操作性前提方案的建立oo▲.OOoOoo7.6HACCP计戈U的建立roo▲.OOFoOoo7.7信息和文件的更新Ioo▲.OOIoOoo7.8验证的策划二▲.QmQoo7.9合同评审QQoO.QQQoo7.107.11产品规范产品开发QIoQOQoOOOOo.OO。o2o7.12采购—oo◎..o7.13产品包装二二二Ooo.oo7.14工艺确认FoOoOOo.ooo7.15异物、金届、玻璃和木头的风险IoIooOO..ooo7.16转基因物质三巨Q'o.巨o三7.17过敏源和特定生产条件oOoOOo.ooo

XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20080.6职能分配表A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第11页7.18可追溯性系统O▲oooo.ooo7.19不符合控制o▲三Qm.ooo8.1总则roo•oooooo8.2控制措施组合的确认Ioo▲.ooIoooo8.3.1产品检疫和放行oom•ooo'8.3.2监视和测量装置的控制三▲二巨m.ooo8.3.3工厂检查roooo..ooo8.3.4工艺控制ooooo..ooo8.3.5数量检查Ioooooo1•.oo8.3.6产品分析二三o二巨o.ooo'8.4.1内部审核oo▲ooo.ooo8.4.2单项验证结果的评价roo▲.ooroooo8.4.3验证活动结果的分析IoIo▲.ooIoooo8.5权威和顾客投诉的管理oo.oo二8.6改进.ooooooooo注：▲表示分管领导（归口）•表示主要部门（负责）。表示相关部门（配合）XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20081适用范围A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第12页1.1目的为确保公司提供给顾客的产品是安全的，以适应顾客对质量安全越来越高要求的趋势。本公司选择使用适合自己的质量安全管理体系，编制本手册，依此通过生产满足顾客要求和法律法规规定的安全的产品，达到企业经济效益增值。本手册阐述了公司的质量安全方针和目标，规定了本公司对质量安全有影响的管理、执行、监督和评审人员的职责、权限及相互关系，为这些人员按规定程序工作提供指南，以达到有效地控制质量安全的目的，并通过持续改进和预防不合格，不断提高本公司的顾客、供方、员工及其它相关方的满意程度。1.2范围本手册适用丁XXXXXXX罐头食品系列的生产和销售全过程的质量安全控制，以便丁：——指导和约束本公司质量安全管理工作。——向顾客等相关方做出质量安全承诺。——证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的安全的产品。 确保符合公司声明的质量安全方针。——与供方、顾客及食品链中的其他相关方在质量安全方面进行有效沟通。——增强顾客等相关方满意。提供给内部和外部（包括认证机构）审核XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20082引用标准A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第13页2.1本手册引用了如下标准：GB/T22000—2006idtISO22000-2003〈质量安全管理体系一食品链中各类组织的要求》 ；IFSV5《国际食品标准》；BRCV5«BRC全球标准一食品》。2.2同时，本手册也参考如下法规或标准：GB5749-2006生活饮用水卫生标准GB7098-2003食用菌罐头卫生标准GB7718-2004预包装食品标签通用规则GB8950-1988罐头厂卫生规范GB11671-2003果蔬类罐头食品卫生标准GB14881—1994食品企业通用卫生规范GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序GB/T10784-2006罐头食品分类GB/T10786-2006罐头食品的检验方法GB/T20938-2007罐头食品企业良好操作规范QB/T3600-1999罐头食品包装、标志、运输和储存CAC《食品卫生通则》CAC《HACC钵系及应用通则》21CFR113低酸罐装食品113法则21CFR114酸化食品114法规欧洲议会、理事会第852/2004规章欧洲议会、理事会第2004/853/EC规章欧洲议会、理事会第2004/854/EC规章欧洲议会、理事会第2004/882/EC规章中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国产品质量法中国国家认证认可监督管理委员会公告 （2003.3）中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令（第20号）出口食品生产企业向国外卫生注册管理规定（国家局 93.4.24）进出口罐头加工企业注册卫生规范（国家局 03.9.10）进出口食品标签管理办法（第19号局长令）

XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20083术语和7E义A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第14页本手册引用GB/T22000—2006idtISO22000-2005«质量安全管理体系一食品链中各类组织的要求》、IFSV5《国际食品标准》、BRCV5《BRC全球标准一食品》标准中的术语和定义。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20084质量安全管理体系A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第15页4.1总要求公司按GB/T22000—2006idtISO22000-2003〈质量安全管理体系一食品链中各类组织的要求》、IFSV5《国际食品标准》、BRCV5«BRC全球标准一食品》标准的要求及公司产品果蔬罐头生产经营实际建立了文件化的质量安全管理体系， 要求公司各部门认真学习，贯彻实施，必要时进行更新，以持续改进其有效性。公司在质量安全管理体系策划时应用了过程方法原理，并考虑了以下要求：a）识别、评价和控制在体系范围内合理预期发生的与产品相关的质量安全危害，以避免公司的产品直接或间接伤害消费者；b） 在整个食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息；c） 在公司内就有关质量安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足GB/T22000—2006idtISO22000-2005〈质量安全管理体系一食品链中各类组织的要求》、IFSV5《国际食品标准》、BRCV5«BRC全球标准一食品》标准的要求，确保质量安全；d） 定期评价质量安全管理体系，必要时进行更新，以确保体系反映公司的活动并包含需控制的质量安全危害的最新信息。公司质量安全管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品策划和实现及验证、测量、分析和改进有关的过程，公司产品的运输作为外包过程，按采购规定或客户的要求实施管理。4.2文件要求总、贝U公司的质量安全管理体系文件包括：a） 公司的质量安全方针及目标（见本手册0.4章节）；b） 管理手册（即本手册）；c） 本手册引用的程序文件；d） HACCP计划书；e） 前提方案（GMP、SSOP）、操作性前提方案；f） 与公司质量安全管理相关的其他文件，包括作业指导书和规章制度；g） 与公司质量安全管理相关的记录。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20084质量安全管理体系A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第16页4.2.2文件控制公司编制了《文件控制程序》，对公司的质量安全管理体系文件作以下要求控制：a） 文件发布前得到得到授权人员批准，以确保文件是充分与适宜的。b） 必要时对文件进行更新，更新后的文件应进行评审并再次得到批准；c） 对文件的更改和现行修订状态进行识别，并记录更改的原因；d） 确保在使用处获得适用文件的有关版本；e） 文件必须保持活晰、易丁识别；f） 对相关的外来文件进行识别，并控制其分发；g） 防止作废文件的非预期使用，因任何原因而保留作废文件时，必须对这些文件进行适当的标识；h） 记录作为特殊类型的文件应按4.2.3章节的要求进行控制。4.2.3记录控制记录是公司质量安全管理体系有效运行的证据，各部门、人员必须建立、保持活晰、详细、真实、易丁识别和检索的产品要求所需的记录。记录保存之后，只有部门经理（或部门最高负责人）才能对记录进行修改，其他人禁止修改。所有的记录都须按法律要求保管。若没有专门规定，记录应按公司产品的货架期（三年）保存，以便验证。特殊情况，记录保持应该基丁风险分析。公司编制了《记录控制程序》,规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理的要求。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20085管理职责A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第17页5.1管理承诺本公司总经理承诺按照GB/T22000—2006idtISO22000-2005《质量安全管理体系一食品链中各类组织的要求》、IFSV5《国际食品标准》、BRCV5«BRC全球标准一食品》及有关法律法规的要求、客户的要求建立、实施质量安全管理体系，并通过持续改进，使公司的质量安全管理体系不断发展和完善，并通过以下行动，确保上述承诺得以实现：a） 通过培训、会议、宣传、文件等方式将顾客等相关方的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工，使之充分理解满足这些要求的重要性。b） 制定质量安全方针（见0.4章节），并采取措施使员工正确理解和贯彻执行。c） 组织制订公司的质量安全目标（见0.4章节），并督促各部门积极实现。d） 制定文件识别客户的基本需求和期望，并进行评估，作为目标制定的参考。e） 定期进行管理评审，确保质量安全管理体系的适宜性、有效性和充分性。f） 为质量安全管理各项活动提供充分的资源支持。5.2质量安全方针公司总经理在听取员工等相关方的意见后，参照GB/T22000—2006idtISO22000-2005《质量安全管理体系一食品链中各类组织的要求》、IFSV5《国际食品标准》、BRCV5《BRC全球标准一食品》标准的要求，并根据公司的特点制订了质量安全方针（见0.4章节）。公司的质量安全方针考虑了以下内容：a） 以客户为中心；b） 环境责任；c） 道德标准与人员管理的责任；d） 对产品的要求（其中包括：产品安全性、质量、合法性、工艺和规范）。公司的质量安全方针是公司经营宗旨的体现，是公司保证产品安全的承诺，是公司质量安全管理的总纲，为公司质量安全目标的制定提供了框架。应通过标语、文件、会议、培训等形式宣传和公开公司的质量安全方针，使外部人员可以获得，使公司内部各部门、人员活楚并理解其含义。在进行管理评审时评审其适宜性，必要时进行修改。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20085管理职责A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第18页5.3质量安全管理体系策划公司在建立质量安全管理体系时按照4.1章节的要求进行策划，以确保通过体系的有效运行能够实现公司制订的质量安全目标（见0.4章节）。公司的质量安全目标必须分解、量化为各相关部门的具体目标，传达至相关部门的员工，确定完成任务的责任和时限，确保有效实施。为更好的完成公司的质量安全目标，公司制定了《目标考核管理制度》 。由经理部定期审查所有目标的完成情况，至少一年一次。公司的质量安全管理体系必须与公司的实际情况（如经营范围、组织结构、生产场所、生产工艺、生产设备等）和法律法规的要求及顾客的要求相适应，当这些情况发生改变时，仍应按照4.1章节的要求对体系进行评审、更新，保持体系的完整性。5.4职责和权限为保证公司质量安全管理体系的有效运行，公司绘制了活晰地组织机构图（见0.5章节），组织机构图所显示的各部门（重要岗位）必须划分明确的职责和权限，各部门（岗位）必须活楚本部门职责和权限，也应了解其他部门（岗位）的职责和权限，以便分工协作。各部门的职责权限详见《岗位职责说明书》。当出现质量安全问题时相关人员必须及时向管理者代表汇报，以便及时处理。5.5管理者代表及食品安全小组组长总经理任命了公司的管理者代表及食品安全小组组长， 并规定了其职责和权限，见0.2章节。5.6沟通5.6.1外部沟通公司的发展离不开外部相关方的支持，公司质量安全管理体系的有效运行必须获得充分的质量安全方面的外部信息，特别是顾客、立法与监管部门的质量安全要求和新技术的发展，以及时更新公司的管理体系，为获得此类信息公司编制了《沟通控制程序》 ，规定了沟通的方式方法和要求，以便与下列各方进行有效沟通：a）供方和分包方；XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20085管理职责A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第19页b） 顾客或消费者，特别是在产品信息（包括有关预期用途、特定贮存要求以及保质期等信息的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及顾客反馈信息（包括抱怨）等方面进行沟通；c） 立法和监管部门；d） 对质量安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。管理者代表负责对外沟通的整体协调工作，所有沟通信息必须进行记录。5.6.2内部沟通为及时更新公司质量安全管理体系，以保持公司质量安全管理体系的有效性，公司编制了《沟通控制程序》，规定了沟通的方式方法和要求，以便丁员工了解公司的方针目标及其达成情况，了解部门及岗位的职责和权限，了解相关的作业要求，了解法律法规的要求，及时向上层管理者汇报工作，同时也便丁食品安全小组及时获得包括但不限丁以下方面的变更信息：a） 产品或新产品；b） 原料、辅料和服务；c） 生产系统和设备；d） 生产场所，设备位置，周边环境；c） 活洁和消蠹方案；d） 包装、贮存和分销系统；e） 人员资格水平和（或）职责及权限分配；f） 法律法规及有关标准要求；g） 与质量安全危害和控制措施有关的知识；h） 组织遵守的顾客、行业和其他要求；i） 来自外部相关方的有关问询；j） 表明与产品有关的质量安全危害的抱怨；k） 影响质量安全的其他条件。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20085管理职责A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第20页5.7应急准备和响应公司编制了《应急准备和响应控制程序》，任命了应急小组成员，通过宣传、安全检查等多种方式，管理和应对突如其来的影响公司质量安全的情况，诸如台风、暴雨、火灾、投蠹、流行性疾病传播、设施设备故障等。5.8管理评审总、贝U公司总经理每年至少进行一次管理评审，以评审公司质量安全管理体系持续的适宜性、充分性、有效性以及质量安全管理体系改进的机会和变更的需求，包括质量安全方针、目标。根据评审的结果和风险情况考虑投资规划。管理评审的方式、内容、参加人员、记录等具体要求见《管理评审控制程序》。5.8.2评审输入在进行管理评审时，至少应将以下信息作为管理评审的输入：a） 以往管理评审的跟踪措施；b） 验证活动结果的分析（见8.8.3）;c） 可能影响质量安全的环境变化（见5.6.2）;d） 紧急情况、事故（见5.7）和撤回（见7.18.4）;e） 体系更新活动的评审结果（见8.10.2）;f） 包括顾客反馈的沟通活动的评审（见5.6.1）;g） 基础设施的检查结果，如建筑物、供应系统、机器和设备、运输设施等；h） 工作环境的检查结果，如员工设施、环境条件、生产安全和保险、卫生条件、卫生场所的设计、外部影响（如噪音、震动）等；i） 外部审核或检验。5.8.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:a）质量安全保证（见4.1）；

XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20085管理职责A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第21页b） 质量安全管理体系有效性的改进（见8.10）;c） 资源需求（见6.1）;d）公司质量安全方针和相关目标的修订（见 5.2）。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20086资源管理A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第22页6.1资源提供为保证建立、实施、保持公司质量安全管理体系并持续改进其有效性，确保提供给消费者的产品是安全的，进而不断满足顾客等相关方的需求，增强顾客等相关方满意，公司必须提供充足而有效的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、技术信息、资金等。6.2人力资源总、贝U为使质量安全管理体系有效运行，公司通过培养、选择、招聘、培训、绩效与薪酬等方法优化人力资源配置，提高员工质量安全意识，使食品安全小组和其他从事影响质量安全活动的人员（包括季节工和临时工）具备必要的能力，以满足岗位相应的教育、培训、技能和经验要求。当需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价质量安全管理体系时，应与之签订协议或合同，并明确规定这些专家的职责和权限。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1为了对食品安全小组和其他从事影响质量安全活动的人员（包括季节工和临时工）实施有效管理，公司按以下要求编制了《人力资源管理程序》：a） 识别从事影响质量安全活动的人员所必需的能力；b） 提供必要的培训或采取其他措施以确保人员（在受雇时和开始工作前）具有这些必要的能力；c） 确保对质量安全管理体系负责监视、纠正、纠正措施的人员受到培训；d） 确保建立和维持HACCP体系的负责人得到充分的有关HACCP原理的培训；e） 评价上述a）、b）、c）和d）的实施及其有效性；f） 确保这些人员认识到其活动对实现质量安全的相关性和重要性；g） 确保所有影响质量安全的人员能够理解有效沟通（见5.6）的要求；h） 保持培训和b）、c）、d）中所述措施的适当记录。6.2.2.2对各区域内的所有员工实施的培训应基丁产品要求和员工培训需求制定书面的培XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20086资源管理A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第23页训计划，包括：a） 培训内容；b） 培训频率；c） 参加者名单；d） 语言；e） 有资质的培训人/教员。6.2.2.3根据书面的培训计划实施培训，并做好培训记录，记录内容如下：a） 参加者的名单，包括签字；b） 日期；c） 培训期；d） 培训内容；e） 培训人/教员的姓名。6.2.2.4对培训的效果进行评价，对培训内容要定期评审和更新，而且还要考虑公司的特殊情况（不符合项、偏离）、食品安全和与食品相关法律要求。6.3基础设施为有效运行公司质量安全管理体系，确保公司的产品是安全的，公司根据 GB/T22000—2006idtISO22000-2005《质量安全管理体系一食品链中各类组织的要求》、IFSV5《国际食品标准》、BRCV5«BRC全球标准一食品》标准的要求及有关法律法规的要求、客户的要求配置、管理基础设施。对厂房、水电等基础设施的管理见《前提方案》 ，对生产设备的管理见《生产设备管理程序》，对监视和测量装置的管理见《监视和测量控制程序》。6.4工作环境公司的工作环境从区域上说不仅包括厂区或建筑物内，还包括厂区周边外部区域的情况；从性质上说不仅包括物理、环境因素，如热、振动、温度、湿度、光、污染、卫生、活洁度、空气流动等，还包括社会、心理因素，如承认制度、协作意识、企业文化建设等。为了生产出安全的产品，公司必须对工作环境进行有效的管理，部分内容见《前提方案》 。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第24页7.1总则品管部应协助食品安全小组对实现安全产品所需的过程，包括所有原材料、产品或产品种类，以及从货物进厂到派送，包括产品开发和包装等各环节，各个场所，进行策划和开发。对策划的结果包括前提方案、操作性前提方案和（或）HACCP计划等，生广部等部门应积极实施和运行；食品安全小组应验证其有效性，必要时进行更新。7.2前提方案7.2.1为控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；控制产品的生物性、化学性和物理性污染，包括产品之间的交义污染；控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平，公司编制、实施并予以保持《前提方案》（GMP、SSOP文件）。7.2.2公司的《前提方案》参照了相关法律法规的要求，是和公司在质量安全方面的需求及公司的规模、性质、产品制造工艺等相适宜的，在获得食品安全小组批准后，在整个生产系统中实施。7.2.3公司在编制《前提方案》时，考虑了以下内容：a） 建筑物和相关设施的构造和布局；b） 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c） 空气、水、能源和其他基础条件的提供；d） 包括废弃物和污水处理的支持性服务；c）设备的适宜性，及其活洁、保养和预防性维护的可实现性；e） 对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、活理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理。f） 交义污染的预防措施；g） 活洁和消蠹；h） 虫害控制；i） 人员卫生；j） 其他适用的方面。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第25页下述7.2.4〜7.2.19条款提出了某些方面的具体要求。7.2.4工厂选址公司在建厂时应调查工厂环境（如场地、空气）可能对产品安全和产品质量产生不良影响的程度，对各种情况采取合适措施。定期评审所制定措施的有效性（如极污浊的空气、强烈的气味），必要时更新措施。7.2.5工厂外部环境a） 工厂外部应保持活洁。内审应考虑车间外部的环境情况。b） 工厂内的所有地面须保持良好。在自然排水不足时，安装合适的排水系统。c） 工厂的生产和存储区都有有效的安保措施来控制出入，防止未经许可擅自闯入。7.2.6工厂布局和流向a） 应组织好自货物接收到货物分发的生产流向，以避免原材料、半成品和成品污染。应采取有效措施最大限度地降低交义污染的风险。b） 生产隔离应考虑各内部流向（如产品、废弃物、物料、设备、人员、水）和服务项目。通过人流物流图、管网图定义这些流向。c） 工作系统的设计应可能降低任何可能的物理、化学或微生物污染风险。d） 工厂实验室地点不能影响产品的安全。e） 生产工具的活洗应在与生产分开的特定地点或特定的时间来进行。7.2.7建筑物和设施7.2.7.1应为食品产品准备、处理、加工和存储设计和建造充足的空间，以保障食品卫生。7.2.7.2墙和隔离墙a） 墙壁在设计和建造上应可以防止灰尘积累，降低水凝结和霉菌滋生，便丁活洗。b） 墙面应保持良好状况，便丁活洗，必要时，进行杀菌。墙面应抗渗，防水和耐磨。c）墙、地板与墙角问的连接处应设计成便丁活洗的形式（如弧形） 。7.2.7.3地板a） 地板应设计成能满足生产的要求（如机械负荷、活洗材料、温度）。b） 地面覆盖层状况应保持良好，抗渗、防水和耐磨，便丁活洗和杀菌。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第26页c） 排水系统应设计成便丁活洁，并能最大程度降低产品污染的风险（如负面影响、害虫侵入等）。d） 地板应有充足的落差（或使用机器），使水或其他液体能很顺畅到达排水系统。7.2.7.4天花板/顶棚天花板（或者，如果没有天花板，房顶底面）和顶棚（包括管道、电缆和灯）应设计和建造成能最大限度地减少积灰，油漆剥落，冷凝水和霉菌，防止产品污染，并便丁活洁。在采用吊顶的地方，应有足够的空间可以活洁、维修服务设施和害虫检查。7.2.7.5窗户及其他开口处a） 窗户及其他开口处应设计和建造成能防积灰。b） 若窗户可能会造成污染，生产时，窗户和天窗都要保持关闭。c）做通风使用的窗户和天窗，应通过简易活动的防虫设施或其它方式密封，以防污染d） 在未包装产品处理区域，窗户应得到保护，防止破碎。门a）门的状况要保持良好（如没有破碎处或油漆剥落，没有腐蚀） ，易丁活洗和消蠹。b） 通往原材料处理、加工、包装和存储区域的门应可以自动关闭，要设计成能防害虫侵入。c） 用来隔开生产区域的房间门和大门都应关严。照明所有工作区域都应有充分的照明。所有照明设备和电子灭蝇灯都要用防护罩（破碎防护罩）保护起来。特别是以下区域：a） 未包装产品的处理区域；b） 包装和原材料存储区域；c） 原材料处理区域；d） 更衣室。7.2.7.8空气质量/通风a） 所有区域都要有充足的自然通风及/或人工通风。b） 安装通风系统时，过程装置及其他部件都能很容易活洗和更换。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第27页c） 生产中使用空气（如压缩空气）应防止污染，并且基丁工艺和产品的风险分析。d） 在产生大量灰尘的区域安装除尘设备。7.2.7.9（饮用水）供水a） 生产工艺中用作产品成分或活洗要用的水均应达到饮用水标准，而且还要足量供给。b） 生产中使用的循环水不应造成污染，要符合饮用水适用的法律要求。要有相关的检验记录。c） 与食物接触的水、蒸汽和冰都要按基丁风险评估过的抽样计划，对所有出水口进行监控。d） 应用分隔开的有适当标志的管道输送所有的非饮用水，如消防水、蒸汽产生用水、冷却用水或类似用途的水。这类管道既不应连接饮用水系统，也不应有可能逆流到该系统。7.2.8人员设施、设备公司提供的员工设施要满足如下要求：a） 与公司规模和员工人数相称。b） 这些设施应保持活洁和状况良好。c） 应评价和尽可能降低员工设施对产品造成污染的风险。d） 应考虑由员工带入工作区的食品和个人物品。e） 应提供给员工、合同方和来访者合适的更衣室，使工作服应与个人衣物分开存放。f） 员工设施应配备厕所。厕所不能直接通向食品加工区，至少有一个专用洗手间将两个区域分开。g） 在生产区入口和生产区内，以及员工设施处，要有足够的洗手设施。其它区域（如包装区域）是否需配备洗手设施，要根据风险分析。h） 洗手设施至少有：持续的冷水和热水，肥皂液，一次性毛巾。i）加工非常容易变质的食品产品时（如实罐车间），手部卫生应增加以下要求：非手动洗手装置，手消蠹，批准过的卫生设备，标识/图示。j） 更衣室应可以直接进入食品产品处理区。特例情况应进行风险分析。k） 必要时，应有靴子、鞋子及工作服的活洗设施。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第28页7.2.9设备a） 根据预期用途合理设计和规范设备，使用前，验证其能符合产品要求。b） 设备的设计和安装应便丁有效的活洗与维护操作。c）设施或设备发生故障及/或生产出现偏差时，参照5.7条款执行，确保生产放行之前符合产品要求。7.2.10设备维修和维护公司编制了《设备管理程序》，规定了包括所有有关产品安全的关键设备（包括运输）按以下要求进行内部或外部维修保养工作：a） 维修保养时应防止污染产品，并记录维修保养工作和纠偏措施。b）用丁维修保养的所有材料应适合丁预期用途（如食品级的油、无蠹涂料） 。c） 记录和评审维修系统覆盖的设施和设备（包括运输）的故障，以改进维修保养体系cd） 进行临时修理时应避免产品受到影响，并且记录。设定短期内消除故障的时限。7.2.11货物的接收和存储a） 按接收规范和确定的检查计划检查原材料、半成品、成品、以及包装材料，记录所有结果。b） 有关货物的说明文件及/或产品商标应包含合适的存储信息（如冷冻温度）c） 原材料、半成品、成品及包装材料的储藏条件应符合各种产品要求（如冷冻、保护盖），并且不会受其他产品损害。d） 应尽可能减少室外储藏。如果有室外储存货物，应该进行风险分析，以保证没有安全和质量的负面影响和污染的风险。e） 应识别存储的各种项目，须执行先进/先出及/或先到期货物/先出货的原则。f） 如果公司雇用第三方的存储服务单位，本条款的要求应活楚地定义在相关合同中，或者服务单位符合IFS物流的要求。7.2.12运输a）在运输车辆装载之前，应检查车况（如是否有异味，高粉尘装运，有害湿度，害虫和霉菌），如不不符合要求要采取必要的措施XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第29页b） 运输货物有温度要求时，装载前，应检查车内温度，且保证在运输途中保持充分的温度范围，并做好记录。c） 应执行运输中防污染的程序（食品/非食品/不同类别的货物）d） 如果运输车辆和装卸设备（如安装筒仓的胶皮管）需要活洗消蠹时，应制定计划，并记录米取的措施。e） 装卸车应装设保护装置来保护运输的产品免除外部影响（如气候、花粉）。f） 如果公司雇用第三方运输服务单位，应在相关合同中明文规定本条款的要求，或者服务单位遵从IFS物流要求。7.2.13废弃物的处理a） 废弃物处理应符合所有现有法规要求。b） 应尽快活除食品处理区的食品废弃物及其他废弃物，避免废弃物积存。c） 废弃物收集容器应活楚地标明，合理地设计，维护状态良好，便丁活洗，必要时，进行消蠹。d） 废弃物堆积室和容器（包括夯实器）应便丁活洗，保持活洁，最大限度地减少对动物和害虫的吸引。e） 根据预期的处理方式，分容器收集废弃物。废弃物只能由被授权的第三方来处理。应保存废弃物处理的记录。f） 建立废水处理系统，使废水在排放前进行卫生处理。7.2.14清洁管理和卫生a） 应根据风险分析制定和执行活洗和消蠹日程计划，包括：责任，使用的产品及其使用说明，要活洗及/或消蠹的区域，目标，活洗频率，文件要求，危害特征（如果必要）。如果雇用外部活洗消蠹服务单位，他们须满足上述所有要求。b） 活洁员工应有相应资质，得到定期培训以按照活洁计划来执行活洁工作。c） 根据风险分析建立验证程序，验证和记录活洗消蠹方法的效果，及相应的整改措施d） 应根据任何变化的环境（如施工、新产品、新设备、气候变化等）来确定活洗和消蠹的方法，必要时，须修改活洗和消蠹计划。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第30页e） 目前的化学品和活洗剂应有安全数据表（MSDS）和使用说明，在现场应放置和保存这些说明,负责活洗的人应知道这些说明。f） 活洗工具和化学品要活楚标明，储存在隔离的区域，以避免污染的风险。g） 食品生产和处理用的化学品要有合适的储存设施，和专人管理。只有受过使用培训的人才能处理化学品。7.2.15虫害控制a） 公司应拟定害虫控制方案，至少考虑以下内容：工厂环境（可能的害虫）；位置设计，包括放诱饵的区域；现场诱饵的识别；责任，包括内部和外部；采用的产品/用剂和使用及安全性说明；检查的频率。b）负责害虫控制的内部员工应具有资质且得到培训，或聘请有资质的外单位提供服务。使用外部服务时，现场要求的活动都应该写在书面合同上。c） 应记录害虫控制检查之后采取的措施和得出的建议，包括日期和双方的签字。d） 应在正确的位置设置足够的电子灭蝇灯，不能对开放的生产有造成污染的风险。e） 应对来料车辆进行害虫检查，应记录任何害虫侵扰情况和采取的控制措施。f） 原材料、包装材料、半成品和成品的储存，应最大限度地降低害虫侵扰的风险。如果存储的产品及/或机械设备可能会吸引害虫，应采取合适的措施。7.2.16人员卫生a） 根据与产品和工艺相关的风险分析，公司制定了所有相关人员（包括合同方和来访者）都要执行的人员卫生要求，要定期检查其符合情况，这些要求包括以下方面：洗手和消蠹，饮食，抽烟，皮肤割破或擦伤的处理措施，指甲和首饰，头发和胡子。b） 不能佩戴任何可见的首饰（包括首饰线）和手表。任何例外情况都应该通过与产品和工艺相关的风险分析来进行综合评估XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第31页c）划伤处和皮肤擦伤处需用彩色（颜色与产品不同）胶带包扎，如果合适，应该使用含有金届的胶带。如果是手受伤，除了要贴胶带外，还要戴一次性手套。7.2.17工作月艮a） 公司通过制定和张贴了穿戴和更换工作服的管理规定，并设专人检查、指导所有员工、合同方和来访者，确保他们都能按产品要求在特定工作区域内穿戴和更换工作服。b） 进入加工区的人员在需要佩戴发罩及帽子，使毛发全部保护以防止产品污染。c）在戴手套的工作区域制定明确的穿戴规定（手套的颜色须与产品的颜色不同） ，并定期检查这些规定的符合情况。d） 确保每位员工都要有足够数量的合适的工作服。e） 所有工作服都应定期彻底活洗。根据工艺和产品的风险分析，员工的工作服由员工自己单独活洗，上班前由专人检查工作服活洗效果。7.2.18传染病的管理公司规定发生患有流感、肺结核、肝炎等传染病或疑似病例的所有人员（包括合同方和来访人员）不得进入车间，详见5.7条款及《前提方案》的规定。7.3实施危害分析的预备步骤总、贝U为进行危害分析，以确定需要控制的食品安全危害，质量安全小组必须收集、保持和更新实施危害分析需要的所有相关信息，包括与生产产品和工艺有关的技术规范，科技文献，新技术，特别是本国和出口国的法律法规，并将这些信息形成文件，保持记录。7.3.2食品安全小组为建立、实施、保持和持续改进公司的质量安全管理体系，公司任命了跨部门的具备多学科知识的和建立与实施质量安全管理体系经验的食品安全小组，包括操作工，具体成员名单及其职责见《岗位职责说明书》。7.3.3产品特性XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第32页7.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料食品安全危害来源之一就是原辅料中自带的，所以要准确进行危害分析必须了解原料、辅料和与产品接触的材料的特性，公司在《HACCP计划书》中对所用到的原料、辅料和与产品接触的材料主要针对以下方面进行了特性描述：a） 化学、生物和物理特性；b） 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c） 产地；d） 生产方法；e） 包装和交付方式；f） 贮存条件和保质期；g） 使用或生产前的预处理；h） 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关质量安全的接收准则或规范。这些特性的描述应根据材料的变化进行更新，还应识别与以上方面有关的质量安全法律法规要求。7.3.3.2终产品特性食品安全危害显著与否及可接受水平与终产品的特性有关，公司在《HACCP计划书》中对终产品主要针对以下方面进行了特性描述：a） 产品名称或类似标识；b） 成分；c） 与质量安全有关的化学、生物和物理特性；d） 预期的保质期和贮存条件；e） 包装；f） 与质量安全有关的标识，和（或）处理、制备及使用的说明书；g） 分销方式。这些特性的描述应根据终产品的变化进行更新，还应识别与以上方面有关的质量安全法律法规要求。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第33页7.3.4预期用途食品安全危害显著与否及可接受水平与终产品的预期用途有关，实施危害分析应考虑终产品的预期用途和合理的预期处理，预期的使用群体，以及非预期但可能发生的错误处置和误用情况，公司在《HACCP计划书》中对终产品的预期用途作了描述，这些描述应根据终产品的变化进行更新。7.3.5流程图、过程步骤和控制措施7.3.5.1流程图为识别评价在公司产品加工过程中可能出现、增加或引入的食品安全危害，公司在«HACCP计划书》中对公司产品按以下内容绘制了流程图并进行现场验证：a） 操作中所有步骤的顺序和相互关系；b） 源丁外部的过程和分包工作；c） 原料、辅料和中间产品投入点；d） 返工点和循环点；e） 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点；f） 流程图上注明时间和CCP编号。7.3.5.2过程步骤和控制措施公司在《HACCP计划书》中对现有的控制措施、过程参数和（或）其实施的严格程度,或影响质量安全的程序，以及可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自监管部门或顾客），进行了描述。当实际情况发生变化时，这些描述应进行更新。7.4危害分析7.4.1总则食品安全小组通过实施危害分析，以确定需要控制的危害，确定为确保质量安全所要求的控制程度，并确定所要求的控制措施组合7.4.2危害识别和可接受水平的确定XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第34页7.4.2.1食品安全小组识别并记录了与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害（生物的、物理的、化学的危害），同时指出了可能引入每一食品安全危害的步骤（从原料、加工和分销），见《HACCP计划书》。对食品安全危害的识别基丁以下方面：a） 根据7.3收集的预备信息和数据；b） 经验；c） 外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据；d） 来自食品链中，可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息；7.4.2.2在识别危害时，考虑了以下方面：a） 特定操作的前后步骤；b） 生产设备、设施和（或）服务和周边环境；c） 在食品链中的前后关联。7.4.2.3针对每个识别的食品安全危害，考虑已发布的法律法规要求、顾客对食品安全的要求、顾客对产品的预期用途以及其他相关数据，在可能的情况下，确定终产品中食品安全危害的可接受水平■,见《HACCP计戈U书》。7.4.3危害评估食品安全小组对每种已识别的食品安全危害进行危害评估，以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否为生产安全食品所必需；以及是否需要将危害控制到规定的可接受水平。根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及其发生的可能性，对每种食品安全危害进行评价，评价的方法见下图。 评价结果见《HACCP计划书》及其他风险评估报告。

XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第35页“局.中.低”定量风险评估江在进行风险评估过程中，对于出现危害的严重性和可能性，以及风险分别使用定性的评估方式，分为高、中、低三个类别七<<L=Likelihood（可能性）tLow（低）=1/Medium（中）=2/High（高）=3+S=Severity（严重程度）tLow（低）=1/Medium（中）=2/High（高）=3:R=Risk（风险）（旧）:Low（低）=1*3/Medium（中）=4~6/High（高）=7*9风险程度说明三1*3=适宜时，需要一定的控制措施；4-6：需要有一定的控制措施；7-9=需要进行严格的控制.7.4.4控制措施的选择和评估基丁7.4.3的危害评估，选择适宜的控制措施组合，使食品安全危害得到预防、消除或降低至规定的可接受水平，见《HACCP计划书》。在选定的组合中，对7.3.5.2中所描述的每个控制措施，评审其控制确定食品安全危害的有效性。按照控制措施是需要通过操作性前提方案还是通过HACCP计划进行管理，对所选择的控制措施使用符合逻辑的方法进行分类，公司参照风险评估的结果，选用CODEX“决策判断树”法识别CCP,如下图：

XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第36页1,针对已识别的显著危害，在本步或随后的步骤中是否有相应的控制措施？TOC\o"1-5"\h\zII否 修改本步骤.加工或产品 1在本步骤讲行控制是达到安全所建需的吗？ ►是1 I一►否—►不是CCP—►停止判浙2.能在此步将该危害发生的可能性消除或降低到可接受水平吗？ 是否I该危害的存在是否超过可接受水平或增加到不可接受水平？是I1—^不是CCP-►•停止判断L随后的步骤能否将危害的发生消除或将其降低到可接受水平？否是I一不是CCP―冒止判断 ! ，是CCP逻辑方法包括与以下方面有关的评估：a）针对实施的严格程度，控制措施对确定的食品安全危害的控制效果；b）对控制措施进行监视的可行性（如适时监视以便丁立即纠正的能力） ；c）相对其他控制措施，该控制措施在系统中的位置；d）控制措施作用失效的可能性或过程发生显著变异的可能性；e） 一旦控制措施的作用失效，结果的严重程度；f）控制措施是否有针对性地建立并用丁消除或显著降低危害水平；g）协同效应（即两个或更多措施作用的组合效果优丁每个措施单独效果的总和） 。届丁HACCP计划管理的控制措施应按照7.6实施，其他控制措施应作为操作性前提方案按照7.5实施。7.5操作性前提方案（PRPs）的建立操作性前提方案应形成文件，其中每个方案应包括如下信息：XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第37页a） 由每个方案控制的食品安全危害；b） 控制措施；c） 监视程序，以证实实施了操作性前提方案；d） 当监视显示操作性前提方案失控时，所采取的纠正和纠正措施;e） 职责和权限；f）监视的记录7.6HACCP计戈IJ的建立HACCP计戈IJ公司针对识别的每个关键控制点（CCP）按以下内容形成了HACCP计划（见《HACCP计划书》）：a） 该关键控制点（见7.4.4）所控制的食品安全危害；b） 控制措施（见7.4.4）;c） 关键限值（见7.6.3）;d） 监视程序（见7.6.4）;e） 当超出关键限值时，应采取的纠正和纠正措施（见7.6.5）;f） 职责和权限；g） 监视的记录。7.6.2关键控制点（CCPs）的确定对HACCP计划所要控制的每种危害，针对确定的控制措施确定关键控制点（见7.4.4）。7.6.3关键控制点的关键限值的确定公司根据相关国家标准及行业经验，确定监视每个关键控制点的可测量的关键限值。关键限值的建立可以确保终产品的安全危害不超过已知的可接受水平。基丁主观信息（如视觉检验）的关键限值，应有指导书、规范和（或）教育及培训的支持。7.6.4关键控制点的监视系统XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第38页对每个关键控制点建立监视系统，以证实关键控制点处丁受控状态。该系统包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。监视系统由相关程序、指导书和表格构成，包括以下内容：a） 在适当的时间内提供结果的测量或观察；b） 所用的监视装置；c） 适用的校准方法（见8.3）;d） 监视频次；e） 与监视和评价监视结果有关的职责和权限；f） 记录的要求和方法。监视的方法和频率应能够及时确定关键限值何时超出，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。7.6.5监视结果超出关键限值时采取的措施公司在HACCP计划中规定了超出关键限值时所采取的纠正和纠正措施，以确保查明不符合的原因，使关键控制点控制的参数恢复受控，并防止再次发生。对丁超出关键限值的潜在不安全产品，按《不符合控制程序》处理，以确保对其评价后再放行。7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新当以下信息发生变化时，应及时更新描述其的文件，必要时，应对HACCP计划（见7.6.1）以及描述前提方案（见7.2）的程序和指导书进行修改：a） 产品特性（见7.3.3.）;b） 预期用途（见7.3.4）;c） 流程图（见7.3.5.1）;d） 过程步骤（见7.3.5.2）;e） 控制措施（见7.3.5.2）。7.8验证策划为保证：a）操作性前提方案得以实施（见7.2）;b）危害分析（见7.3）的输入持续更XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第39页新；c）HACCP计划（见7.6.1）中的要素和操作性前提方案（见7.5）得以实施且有效；d）危害水平在确定的可接受水平■之内（见7.4.2）;e）公司要求的其他程序得以实施，且有效，食品安全小组应策划、实施验证活动，以书面的形式规定验证的目的、方法、频次和职责，并记录验证的结果，且传达到食品安全小组的每个成员，以进行验证活动结果的分析，见《验证控制程序》。当体系验证是基丁终产品的测试，且测试的样品未满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品，按照7.19.3的规定进行处置。7.9合同评审在与客户达成书面供货合同前，应先确定和理解所有关丁产品、产品实现和运输的客户要求，并评审是否能满足客户的所有方面的要求。当合同发生变更时，应记录和客户沟通的过程和结果。7.10产品规范销售人员应协助品管部形成产品规范， 包括原料/辅料、添加剂、包装材料、返工产品、成品的规范。产品应符合客户成品规范提到的配方。规范的修改应得到批准，并按4.2.2条款的要求执行。规范应保持更新，不能模棱两可，并符合法规要求。使用处可及时获取规范及/或其内容，而且相关人员都能见到。成品规范，必要时（例如零售商品牌），应得到客户的书面同意7.11产品开发公司在开发新产品时，应：a） 产品开发程序应符合危害分析原理，参考HACCP体系。b） 通过试生产和产品测试来保证产品配方、生产工艺和产品要求的实现。c） 妥当记录产品开发的过程和结果。d） 产品开发应考虑感官评价的结果。公司在进行产品货架期测试时应考虑产品配方、包装、生产和储存条件，据此确定产品保质期。应进行合适的研究和测试来调查产品货架期内对微生物标准的符合性。XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第40页应建立食品产品的准备和/或食用的建议，如果合适，应包括客户要求。7.12采购采购的产品和服务应符合公司产品的规范或合同协议。公司编制了《采购控制程序》，规定在采购（包括内部采购和外包生产）影响终产品质量安全性的产品前，应进行供货商调查评估，如审核、检验证书、供货可靠性和投诉，以及基丁危害分析的所需的其他措施。只有得到批准的合格供应商，才能向其采购。合格供应商应定期评审，并记录评审过程和评估后所采取的措施。根据现有规范检查所购得产品和服务。检查的日程应考虑产品要求、供求状态和原材料对成品的影响。应记录采购产品和服务是来自哪个供货商。7.13产品包装所有包装应符合现有的相关法律。直接接触食品的包装材料应有符合性证书或者证据证明其是适合应用的，包括直接接触原材料、半成品和成品的包装，也包括半成品生产区域内的容器和输送带。所有包装或包装设备应适用丁预期用途，而且要对产品和消费者可能造成的污染和危害（交互感染）做过测试，有充分的更新版的测试报告。应根据风险分析验证产品相关包装材料的性状（如感官测试、存储测试、化学分析） 。当包装材料对产品构成危险（如玻璃），应由措施来避免产品受到污染。应确保生产区内外包装材料和包装设备的存储和处理，最大限度地降低污染的风险（相互污染/相关污染）。每次使用新标签前都应评审标签对产品的符合性，评审时应考虑产品要求和出口目的国的特殊相关法规。生产期间应一直保证产品与其标签一致。7.14工艺确认当产品配方、加工方法、设备或包装，包括返工，发生变化，加工参数应该得到评审，以确保符合产品要求XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第41页所有返工工作应得到确认、监控和记录。这些操作应不影响产品要求。7.15异物、金属、碎玻璃和木头的风险公司根据风险分析识别了潜在的异物来源（如原材料、包装材料、包装辅助材料、室内工具、机械部件等，并建立了防止异物污染规定或程序。被污染产品要当作不合格品进行处理。7.15.1在所有的区域，例如原料处理、加工、包装和储藏区，当经过风险分析，识别出有潜在木头污染时，应该杜绝使用木制品。如果不可避免使用木制品，应妥善管理，使其保持良好的状态和活洁，并定期检查木制品的状态。7.15.2当通过风险分析，识别出有潜在的金届或异物污染，并有必要安装金届和异物探测设备时，应遵守以下要求：a） 探测应不受干扰。b） 应规定探测器测量的精确度。c） 应有资质的人员定期检查探测器是否合适操作。一旦探测器出现偏离或失误，应采取纠偏措施，并记录和验证。d） 应定期检查和保养用丁金届及/或异物监测器的滤网和筛子。e） 受污染的产品（包括原材料、半成品和产品）应该单独存放，并按不合格产品来处理。只有被授权人才能解除和进一步处理或检查这些产品。只有在技术上不可能采用自动剔除操作时（如大型采购装置），才能接受线停装置。7.15.3在所有的区域，例如原料处理、加工、包装和储藏区，当经过风险分析，识别出有潜在玻璃污染时，应该杜绝玻璃的出现。如果不能避免玻璃的出现，应妥善管理，使玻璃得到保护，避免破碎。公司编制了《玻璃管制程序》，规定：a） 所有出现在原材料处理、加工、包装和存储区域内的玻璃或类似物品，应该进行登记，并记录它们的详细位置。应定期检查玻璃制品的状态，并记录。b） 记录所有玻璃破碎后的情况。例外情况要通过风险分析来判断。c） 当玻璃破碎时，包括玻璃包装和类似材料，应采取的措施，识别应该单独存放的货物的范围，指定授权人，活洁生产环境和为继续生产而放行生产线。d） 根据风险分析，应制定预防措施来处理生产（工艺有翻转、吹制、冲洗等）中的玻XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第42页璃包装、玻璃容器或其它种类容器。经这些工艺之后，不允许再有污染。7.16转基因物质公司编制了《转基因控制程序》，识别由转基因组成的产品、含转基因的产品、或由转基因生产的产品，包括食品辅料、调价料和调味料，并采取措施防止转基因交义污染，保证生产由转基因组成或含转基因的产品时，不会使非转基因产品受到污染。要求如下：a） 在制定原材料规范和相关文件时应识别转基因组成的产品、含转基因的产品，或由转基因生产的产品。b） 有关原料转基因状态的保证应得到合同供应商的同意。c） 应保持一份持续更新的工厂使用转基因原料的活单，其中包括所有添加转基因原料的所有混合物和配方。d） 含转基因的成品应根据目前法规定的要求进行声明。传递文件应包括转基因的相应参照。e） 公司应明确执行客户对产品转基因状态的要求。f） 须通过随机测试来监控这些程序的有效性。7.17过敏源和特定的生产条件公司编制了《过敏源控制程序》，按以下要求控制过敏源：a） 在制定原材料规范时识别需声明的过敏源；b） 应保持一份持续更新的工厂使用的过敏源原料的活单，其中也包括所有添加过敏源原料的所有混合物和配方。c） 生产含要声明的过敏源的产品时，应尽最大可能将交义污染的风险降到最低。d） 含过敏源的成品应根据目前法规的要求进行声明。对丁外来的污染，应根据风险分析合法声明的过敏源的标识及过敏源的追溯情况。e） 如果客户专门要求产品不能有”某种物质或辅料（如猪肉），或者不能采用某种处理或生产方法，应建立相应的验证程序。7.18可追溯性系统为确保能够识别产品批次及其与原辅料批次、生产和交付记录的关系，识别直接供方XXXX罐头食品有限公司质量安全管理体系一一管理手册编号：XXX-XX-20087产品策划和实现A版/第0次修改生效日期：2008年7月29日共52页/第43页的进料和终产品初次分销的途径，公司建立且实施可追溯性系统，对成品、半成品、原料、辅料、供应商等进行了编码，并要求车间、仓库做好标识，各部门在填写记录时应注明各种编码、时间、客户名称等信息。物品直接包装时，应制作半成品或成品的批次标签，以保证货物活楚的可追溯性。如果货物标示较晚，应该给临时储存的货物一个特殊的批次标签。货物的货架期（例如，保质期）应从原生产日期计算。各部门应按《记录控制程序》规定的期限保持好可追溯性记录，以便对体系进行评估，使潜在不安全产品得以处理；在产品撤回时，数据更精确，减少损失。每年按两个方向验证追溯的情况（从发货的产品到原材料，以及相反的方向） ，包括数量检查。7.19不符合控制7.19.1纠正当关键控制点的关键限值超出或操作性前提方案失控时，应根据产品的用途和放行