兽用生物制品管理制度

兽用生物制品治理制度第一条人员着装治理和个人卫生治理制度一、保持良好的个人卫生习惯，坚持个人卫生四勤〔勤洗手、剪指甲；勤洗澡、理发；勤换衣服、被褥；勤换工作服、帽)做到个人卫生干净.二、工作人员工作时间要保持服装干净干净。三、库房治理人员进出冷库要留意穿防护服装,做好个人防护。触兽用生物制品的岗位。其次条兽用生物制品出入库核对制度一、兽用生物制品入库时,首先由质量治理员进展质量核对，质量合格后由库房保管员进展实物核对，出库时由库房保管员进展核对;二、质量治理员进展质量核对,逐批、逐品种核对生产单位、批准文号、标签、说明书、中国兽用生物制品监查所的批签发证明、包装质量、生产批号、出厂日期和有效期，填写《兽用生物制品验收记,要核对有关证明和文件.不符合规定的兽用生物制品不得入库或者出库;三、库房保管员进展实物核对,首先按生产单位供给的随货同行单内容进展核对,然后按购进记录要求记录的内容对购入的每一批兽用生物制品都要进展逐批检查验收,填写《兽用生物制品经营单位购进记录》;录的内容,对售出的兽用生物制品进展逐项检查、核对，并建立真实、准确完整的《兽用生物制品经营单位销售记录》;,记录至少保存至兽用生物制品有效期后二年。第三条兽用生物制品订购制度一、严格按《河北省动物防疫条例》第六条和第九条的规定，全,全部由省动物疫病预防掌握中心统一订购,省、市、县、乡逐级供给;业生产的,并依法取得产品批准文号、具有批签发证明的兽用生物制品；产品注册证书的合法产品；,建立真实、完整的选购记录;规格、有效期、生产厂商、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责人以及国务院兽医行政治理部门规定的其它事项；第四条退回和不合格兽用生物制品治理制度一、退回兽用生物制品产品治理规定1、质量负责人会同仓库治理人员对退回兽用生物制品按兽用生物制品验收制度进展逐批验收；２、退回兽用生物制品应先存放于待验区,确认无质量问题后，移入合格品区;物制品送有关部门检验;规定处理。二、不合格兽用生物制品治理规定,觉察不合格兽用生物制品应马上报告质量负责人；,并挂红色标志；3,分清质量责任,准时处理并制定预防措施;４、对不合格兽用生物制品确实认、报告、报损、销毁等执行审,并认真准时填写记录；第五条票据、台帐、记录和资料治理制度一、本规定所述记录、资料包括单位质量治理、供给治理、人员档案、记录等全部资料;,检查验收记录、的，供给记录应保存三年;三、各类记录、资料应分类存放,登记造册，便于查阅；四、本单位记录，未经批准不得给非单位人员查阅，国家法律法规另有规定的除外,因业务需要确需查阅的，应填写查阅申请单，经领导或授权负责人签字在规定地点查阅；,特别需要，应写借条,注明所借记录、资料名称,借出缘由，归还时限，并领导或授权负责人签字同意;,各种帐目要以原始单据为凭据，票据齐全，手续要完备。第六条卫生治理制度和清洁操作规程一、兽用生物制品经营单位要建立卫生责任制,按区域划分,办公室和环境卫生由各自工作人员负责，库房和冰箱(柜)卫生由库房治理员负责；二、兽用生物制品经营单位的清洁操作规程应是由冷库到冰箱、冰柜，再到办公室和环境；〔柜保持霜薄气足、无异味、无臭味,冷藏设备内严禁存放病死动物病料和个人食物；四、办公室和院内环境要每天下班前进展全面清扫，由上往下、由内而外、最终从门口退出,先清扫桌面、再到地面；保持干净、卫生的供给环境;源，同时不对四周环境、公益场所，居民生活和其他单位造成不良影响,对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁、消毒，确保清洁、卫生、无污染；第七条兽用生物制品供给治理制度一、严格执行《兽药治理条例治理标准〔试行》等法律法规和标准;供给合法兽用生物制品；兽用生物制品;制度,严禁越级向养殖场户供给;四、严格按规定程序供给兽用生物制品,严格财务手续；五、明示效劳公约和质量承诺,并公布效劳监视和设置意见簿;对待,具体记录、准时处理;无害化处理,严禁随便丢弃。,每日班前、班后应对办公场所进展卫生清洁。第八条兽用生物制品库房治理制度一、结实树立“质量第一”的观念,牢记兽用生物制品特定的冷储要求,收到后准时按储存温度要求办理入库，严禁在冷库外存放；二、出入库手续要完备,每月清库盘点一次，做到账账相符,账物相符,亏损责任自负;三、兽用生物制品应按品种、储存条件、批号、效期远近依次存放，并有明显标志，不同批号兽用生物制品不得混垛；搬运和堆垛应,怕压兽用生物制品应掌握堆放高度,合理利用库容;;客户退回的兽用生物制品,存放于退货区，并做好退货记录；做好货位编号及色标治理；对不合格、失效兽用生物制品进展有效掌握;,严禁供给失效变质和过期的兽用生物制品,半年内近效期兽用生物制品按月填写效期催报表。六、对于过期和破损的生物制品的报废，必需经过领导的批准，主办人签字,当场清点后销毁,不经批准，任何人不得擅自处理。第九条兽用生物制品运输保存制度一、兽用生物制品经营单位要有专(兼〕职专业技术人员负责兽用生物制品供给工作,配备与担当防疫任务相适应的冷藏设备,并与动物诊疗室隔离设置;动物防疫人员配备冷藏箱〔包);冷藏设备运行状况，确保兽用生物制品的质量；,质和过期的兽用生物制品,出入库手续要完备，每月清库盘点一次,做到账账相符，账物相符，亏损责任自负;,严禁无冷藏设施运输兽用生物制品,真正做到冷藏、冷运、冷使用。第十条质量投诉与质量事故处理制度,留意收集供给兽用生物制品的不良反响状况;,确认是否存在兽用生物制品质量问题；,分清责任,实行有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录.第十一条质量自检、宣传和特别状况报告制度一、按《兽药治理条例》和《河北省兽用生物制品经营质量治理标准(试行,对检查中觉察的问题准时进展改进和完善;二、严格遵守《兽药治理条例》规定,在地方媒体公布兽用生物制品广告的,应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政治理部门审查批准,取得兽用生物制品广告审查批准文号;未经批准的，不得公布;三、日常宣传时，以国务院兽医行政治理部门批准的标签、说明书为准，不虚假夸大和误导消费者;四、兽用生物制品经