《生物制药技术》课程教学大纲

第页课程编号：030436Z1课程名称：生物制药技术英文名称：BiopharmaceuticalTechnology学时与学分:24/1.5先修课程要求：细胞生物学、微生物学、生物化学、分子生物学、基因工程适应专业：生物工程、生物技术参考教材：1.郭勇.生物制药技术.北京：中国轻工业出版社,2006.2.王晓利.生物制药技术．北京：科学出版社，2006.3.朱宝泉．生物制药技术．北京：化学工业出版社，2004.课程简介：《生物制药技术》是生物工程与生物技术专业的选修课，是一门专业理论拓展性应用课程。本课程内容主要包括生产用菌种或细胞的构建与保藏技术、培养基制备技术、灭菌技术、发酵或细胞培养技术、工艺检测与控制技术等。课程教学大纲：一、课程在培养方案中的地位、目的和任务《生物制药技术》是生物工程与生物技术专业的选修课，是一门专业理论拓展性应用课程。学习本课程的目的是使学生在学习完微生物学、生物化学、细胞生物学、基因工程、发酵工艺原理等专业必修课程的基础上，进一步学习和理解生物药物的生产工艺和控制技术，了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物技术新进展，为学生应用现代生物技术研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定基础。二、课程的基本要求本课程是生物工程和生物技术专业在学习基因工程、发酵工程、分离工程等必修专业课程基础上，进一步扩大学生专业知识面。要求学生掌握现代生物制药原理基本知识、基本理论、基本技能、关键技术及其流程，并能在此基础上能够灵活运用所学专业知识进行现代生物技术具体应用的研究。三、课程的基本内容以及重点难点第一单元当代生物制药技术的方法与进展（建议学时数：2学时）学习目的和要求：本单元主要介绍生物制药技术的主要方法，展望生物制药技术的发展，激发学生对本学科的学习兴趣。重点和难点：从微生物、海洋中开拓药物的新来源；组合生物合成与表面展示技术；生物芯片技术；生物手性合成技术。第二单元微生物制药（建议学时数：4学时）学习目的和要求：本单元主要介绍微生物药物；核酸、核苷和核苷酸类药物；药用氨基酸；微生物产生的其他药用产品。通过学习，使学生掌握微生物药物的特征，重要核酸、核苷、核苷酸和氨基酸药物，了解其他微生物产生的其他药用产品。重点和难点：核酸、核苷、核苷酸和氨基酸药物。第三单元新型发酵技术制药（建议学时数：4学时）学习目的和要求：本单元主要介绍微生物发酵技术制药的基础；微生物发酵制药的技术；微生物发酵罐与参数检测；原位发酵和连续发酵；微生物发酵制药新技术。通过课堂教学，使学生掌握微生物发酵技术制药的基本理论和方法，发酵过程中参数的检测，了解微生物发酵制药新技术。重点和难点：微生物发酵技术制药的基本理论和方法。第四单元转基因制药（建议学时数：4学时）学习目的和要求：本单元主要介绍转基因动物制药和植物医药基因工程。通过课堂教学，使学生掌握转基因动物制药的原理，了解植物医药基因工程。重点和难点：转基因动物制药的原理，转基因动物反应器生产药用蛋白的特点。第五单元抗体工程制药（建议学时数：4学时）学习目的和要求：本单元主要介绍抗体分子和相关的免疫学问题；多克隆抗体；单克隆抗体；基因工程抗体的研制和抗体在生物医学中的应用。通过课堂教学，使学生掌握单克隆抗体和多克隆抗体的制备方法，了解抗体分子的免疫学问题和应用。重点和难点：单克隆抗体和多克隆抗体的制备方法。第六单元细胞培养技术制药（建议学时数：2学时）学习目的和要求：本单元主要介绍哺乳动物细胞培养；植物组织细胞培养；昆虫细胞培养。通过课堂教学，使学生掌握哺乳动物、植物组织细胞和昆虫细胞培养技术。重点和难点：哺乳动物、植物组织细胞和昆虫细胞培养技术。第七单元海洋生物制药（建议学时数：2学时）学习目的和要求：本单元主要介绍海洋微生物活性成分的研究及药物的开发；海洋动植物活性成分的研究及药物的开发；海洋毒素研究及其应用。通过课堂教学，使学生掌握动植物、微生物活性成分的研究和药物开发的研究内容和前景。重点和难点：海洋微生物活性成分；海洋微生物活性成分的研究开发。第八单元生物制药的分离纯化技术（建议学时数：2学时）学习目的和要求：本单元主要介绍细胞及组织的破碎；沉淀；溶剂萃取和色谱分析。通过学习，使学生掌握重要的生物制药分离纯化原理和方法。重点和难点：生物制药分离纯化原理和方法。第九单元制药工业微生物的分子育种技术（课外学习）学习目的和要求：本单元主要介绍传统突变筛选技术；基因克隆；组合生物成；定向进化。通过课堂教学，使学生掌握现代化微生物分子育种技术，了解制药工业微生物的应用趋势。重点和难点：细胞处理的方法；基因克隆；组合生物成。实验要求无五、课程学时分配内容讲课习题课讨论课实验课上机其它合计当代生物制药技术的方法与进展22微生物制药44新型发酵技术制药44转基因制