YY/T 1732-2020口腔曲面体层X射线机专用技术条件

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1732—2020

口腔曲面体层X射线机专用技术条件

ParticularspecificationofdentalpanoramicX-rayequipment

2020-06-30发布2021-06-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1732—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类和组成

4………………2

要求

5………………………2

工作条件

5.1……………2

电功率

5.2………………3

加载因素及控制

5.3……………………3

成像性能

5.4……………4

机械装置性能

5.5………………………5

软件功能

5.6……………5

外部联锁装置

5.7………………………6

环境试验

5.8……………6

安全

5.9…………………6

电磁兼容性

5.10…………………………6

试验方法

6…………………6

工作条件

6.1……………6

电功率

6.2………………6

加载因素及控制

6.3……………………6

成像性能

6.4……………7

机械装置性能

6.5………………………11

软件功能

6.6……………11

外部联锁装置

6.7………………………11

环境试验

6.8……………11

安全

6.9…………………11

电磁兼容性

6.10………………………11

附录资料性附录测试布局

A()…………12

附录资料性附录曲面体层摄影测试体模

B()…………14

附录资料性附录补充说明

C()…………17

附录资料性附录全景分辨率测试卡

D()………………19

附录资料性附录多功能测试卡体模

E()………………20

附录资料性附录头影测量测试卡

F()…………………22

参考文献

……………………24

Ⅰ

YY/T1732—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具分技术委员会

X(SAC/TC10/SC1)

归口

。

本标准起草单位辽宁省医疗器械检验检测院国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心合肥

:、、

美亚光电技术股份有限公司北京朗视仪器有限公司

、。

本标准主要起草人孙智勇张龙达张庆曲洪岩吴宏新

:、、、、。

Ⅲ

YY/T1732—2020

口腔曲面体层X射线机专用技术条件

1范围

本标准规定了口腔曲面体层射线机以下简称为全景机的术语定义分类组成要求和试验

X()、、、、

方法

。

本标准适用于全景机也适用于口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备的口腔曲面体层摄影或头影

,

测量摄影部分

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

激光产品的安全第部分设备分类要求

GB7247.11:、

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.11:

医用电气设备第部分诊断射线发生装置的高压发生器安全专用要求

GB9706.32:X

医用电气设备第二部分医用诊断射线源组件和射线管组件安全专用要求

GB9706.11:XX

医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断射线设备辐射防

GB9706.12:、X

护通用要求

医用电气设备第部分射线设备附属设备安全专用要求

GB9706.142:X

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全要求

GB9706.151-1::

医用射线设备术语和符号

GB/T10149X

医用射线设备环境要求及试验方法

YY/T0291X

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY05051-2::

医学数字成像及通信

DICOM3.0(DigitalImagingandCommunicationsinMedicinePS3)

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T10149。

31

.

口腔曲面体层panoramic