- 现行
- 正在执行有效
- 2016-03-23 颁布
- 2017-01-01 实施
文档简介
ICS1104060
C42..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1410—2016
平衡测试训练系统
Balanceevaluationandexercisesystems
2016-03-23发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T1410—2016
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
分类
4………………………1
组成
5………………………2
要求
6………………………2
试验方法
7…………………4
Ⅰ
YY/T1410—2016
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口
(SAC/TC10/SC4)。
本标准起草单位国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心常州市钱璟康复器材
:、
有限公司
。
本标准主要起草人孙惠丽袁小兵纪彩彦方军段乔峰樊金成
:、、、、、。
Ⅲ
YY/T1410—2016
平衡测试训练系统
1范围
本标准规定了平衡测试训练系统的术语和定义分类组成要求和试验方法
、、、。
本标准适用于规定的平衡测试训练系统以下简称平衡系统该平衡系统预期用于疾病或
3.1(“”)。
损伤引起的平衡功能障碍患者在医疗监护条件下的康复训练
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医用电气设备第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:(IEC60601-1:1988,IDT)
医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全要
GB9706.15—20081-1::
求
(IEC60601-1-1:2000,IDT)
医用电器环境要求及试验方法
GB/T14710—2009
医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.11:(GB/T16886.1—
2011,ISO10993-1:2009,IDT)
医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
YY0505—20121-2::
(IEC60601-1-2:2004,IDT)
3术语和定义
界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB9706.1—2007。
31
.
平衡测试训练系统balanceevaluation&exercisesystems
利用患者重心轨迹的测量和评估结果以图像等引导使患者有意识的控制重心达到平衡功能训练
,
目的的医用康复设备
。
32
.
支撑台椅supportingplatformschairs
()()
用于安放测力板的支撑装置
。
33
.
测力板forceplates
安放于支撑台椅上与患者接触并用于采集压力信号的部分
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