标准解读
《YY/T 0191-2011 腹腔吸引管》相较于《YY/T 0191-1994 腹腔吸引管》,在多个方面进行了更新和改进。首先,在术语定义部分,2011版对一些专业术语进行了更为精确的界定,确保了行业内对于相关概念理解的一致性。其次,新版本增加了对材料的要求,明确了可用于制造腹腔吸引管的具体材料类型,并对其物理化学性能提出了更严格的标准。此外,关于产品的设计与结构,2011年发布的标准不仅保留了原有规定中关于尺寸规格的内容,还进一步细化了某些特定部位的设计要求,比如连接器的设计、管体的柔韧性等,旨在提高使用过程中的安全性和便利性。
对于测试方法,《YY/T 0191-2011》也进行了修订和完善,新增或修改了一些检测项目及相应的实验条件,如抗拉强度测试、流速测试等,以确保产品能够满足更高的质量控制水平。同时,该版本还加强了标签和说明书的规定,要求生产企业必须清晰准确地标注产品信息,包括但不限于型号、规格、生产日期以及有效期等关键内容,帮助用户更好地了解并正确使用产品。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
- 现行
- 正在执行有效
- 2011-12-31 颁布
- 2013-06-01 实施



文档简介
ICS1104030
C36..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0191—2011
代替
YY/T0191—1994
腹腔吸引管
Abdominalsuctiontube
2011-12-31发布2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
YY/T0191—2011
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准代替腹腔吸引管
YY/T0191—1994《》。
本标准与区别如下
YY/T0191—1994:
增加适用材料
———;
增加牢固性试验方法
———;
增加通畅性试验方法
———;
增加耐腐蚀性能要求及相关试验方法
———;
修改了电镀要求
———;
增加周期检验
———。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC94)。
本标准起草单位浙江大吉医疗器械有限公司上海市医疗器械检测所
:、。
本标准主要起草人夏吉明朱建军翁秉豪
:、、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———WS2—225—1976、YY/T0191—1994。
Ⅰ
YY/T0191—2011
腹腔吸引管
1范围
本标准规定了腹腔吸引管的产品分类要求试验方法检验规则和标志包装运输贮存等
、、、、、、。
本标准适用于腹腔吸引管以下简称吸引管该产品装于吸引器上供腹部手术时吸液用
()。。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
不锈钢棒
GB/T1220
铜及铜合金拉制管
GB/T1527
计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划
GB/T2828.11:(AQL)
周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验
GB/T2829()
铜及铜合金拉制棒
GB/T4423
金属和其他无机覆盖层厚度测量方法评述
GB/T6463
产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法
GB/T10610(GPS)
金属制件的镀层分类技术条件
YY0076—1992
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T0149—2006
外科器械包装标志和使用说明书
YY/T0171—2008、
手术器械标志
YY/T1052
3产品分类
31型式和基本尺寸
.
311吸引管按形式分为直型弯型和折弯型
..、。
312吸引管的型式和基本尺寸应符合图和表的规定
..11。
表1基本尺寸单位为毫米
型式LDDd
1
直型
180~220
弯型ϕϕ..ϕ
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 2025年高考英语全国新高考II卷深度解读及答案详解
- 公司工艺实施管理制度
- 公司生产条例管理制度
- 河南省驻马店市部分学校2025届高三下册2月质量检测数学试卷附解析
- 广东省佛山市顺德区2024-2025学年高一下册4月月考数学试卷附解析
- 东北三省部分高中联盟2025届高三第三次联合调研(4月)数学试卷附解析
- 2025年中考语文(长沙用)课件:复习任务群11 非文学作品阅读
- 2024~2025学年 浙江省绍兴市诸暨市高一语文上册11月期中试卷
- 专题三 联邦制、两党制、三权分立:以美国为例
- 2024年丽水市公安局辅警招聘真题
- 2025年农村集体土地上房屋买卖合同模板
- 定额〔2025〕1号文-关于发布2018版电力建设工程概预算定额2024年度价格水平调整的通知
- 白带常规报告单模板
- 2022年全国工会财务知识大赛参考题库精简600题(含各题型)
- 新教材教科版五年级下册科学全册课时练(课后作业设计)(含答案)
- 《国学典籍英译》课程教学大纲
- 校外毕业设计(实习)申请表模板.docx
- 钢管悬挑脚手架搭设方案
- 《厨余垃圾处理厂运行监管标准》(征求意见稿)
- 火灾报警控制器CAN联网
- 医疗纠纷防范和处理PPT课件
评论
0/150
提交评论