- 现行
- 正在执行有效
- 2021-03-09 颁布
- 2023-05-01 实施
![YY/T 0061-2021特定电磁波治疗器_第1页](http://file4.renrendoc.com/view/94884065af790599909151c523c4a982/94884065af790599909151c523c4a9821.gif)
![YY/T 0061-2021特定电磁波治疗器_第2页](http://file4.renrendoc.com/view/94884065af790599909151c523c4a982/94884065af790599909151c523c4a9822.gif)
![YY/T 0061-2021特定电磁波治疗器_第3页](http://file4.renrendoc.com/view/94884065af790599909151c523c4a982/94884065af790599909151c523c4a9823.gif)
![YY/T 0061-2021特定电磁波治疗器_第4页](http://file4.renrendoc.com/view/94884065af790599909151c523c4a982/94884065af790599909151c523c4a9824.gif)
下载本文档
文档简介
ICS1104060
C42..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0061—2021
代替
YY/T0061—2007
特定电磁波治疗器
Specifiedelectromagneticwavetherapyequipment
2021-03-09发布2023-05-01实施
国家药品监督管理局发布
中华人民共和国医药
行业标准
特定电磁波治疗器
YY/T0061—2021
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
20213
*
书号
:155066·2-35466
版权专有侵权必究
YY/T0061—2021
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准代替特定电磁波治疗器与相比除编辑性修改外
YY/T0061—2007《》,YY/T0061—2007,
主要变化如下
:
修改了热响应时间的定义将热响应时间改为升温时间见年版的
———,(3.2,20073.3);
删除了特定电磁波治疗器的定义年版的
———(20073.2);
增加了辐射器的结构与组成见
———(4.3);
修改了温度不均匀度相关要求见年版的
———(5.3.2,20075.3.2);
修改了最大允许温度的限值见年版的
———(5.3.3,20075.3.3);
修改了升温时间原热响应时间相关要求见年版的
———()(5.4.1,20075.4.1);
修改了过热保护的相关要求及试验方法见年版的
———(5.5、6.5,20075.5、6.5);
增加了耐燃性要求见
———(5.7);
增加了工作温度下的电介质强度要求见
———(5.11);
删除了加热器的工作寿命要求年版的
———(20075.6);
删除了与要求重复的部分年版的
———YY0306(20075.8、5.9、5.10.3)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家药品监督管理局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口
(SAC/TC10/SC4)。
本标准起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心重庆医疗器械质量检验中心
:、。
本标准主要起草人杨国涓钱学波刘博周平蒋用羽王志芳
:、、、、、。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———YY0061—1991、YY/T0061—2007。
Ⅰ
YY/T0061—2021
特定电磁波治疗器
1范围
本标准规定了特定电磁波治疗器以下简称治疗器的结构与组成要求和试验方法
()、。
本标准适用于符合辐射器所含元素在一定温度下受热激发产生出的能量主要分布在
,2μm~
波长范围内电磁波的治疗器
25μm。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
电工电子产品着火危险试验第部分试验火焰水平与垂直火焰试验
GB/T5169.1616:50W
方法
红外辐射加热器试验方法
GB/T7287—2008
医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求
GB9706.11:
医用电器环境要求及试验方法
GB/T14710
电离辐射防护与辐射源安全基本标准
GB18871
热辐射类治疗设备安全专用要求
YY0306
医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
YY05051-2::
3术语和定义
31
.
特定电磁波specifiedelectromagneticwave
辐射器所含元素在一定温度下受热激发产生出的能量主要分布在波长范围内的电
,2μm~25μm
磁波
。
32
.
升温时间temperaturerisetime
辐射器表面温度从室温上升到标称温度的时所需的时间
90%。
4结构与组成
41治疗头应包括加热元件辐射器和防护罩等
.:、。
42加热元件将电能转换为热能的导电发热材料为辐射器提供热量
.:,
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 【正版授权】 ISO 10303-502:2000 EN Industrial automation systems and integration - Product data representation and exchange - Part 502: Application interpreted construct: Shell based wir
- 【正版授权】 ISO 10303-43:2000 EN Industrial automation systems and integration - Product data representation and exchange - Part 43: Integrated generic resource: Representation structur
- 【正版授权】 ISO 10303-219:2007 EN Industrial automation systems and integration - Product data representation and exchange - Part 219: Application protocol: Dimensional inspection infor
- 【正版授权】 ISO 10272-2:2017/Amd 1:2023 EN Microbiology of the food chain - Horizontal method for detection and enumeration of Campylobacter spp. - Part 2: Colony-count technique - Amen
- 【正版授权】 ISO 10245-2:2014 EN Cranes - Limiting and indicating devices - Part 2: Mobile cranes
- 【正版授权】 ISO 10202-7:1998 EN Financial transaction cards - Security architecture of financial transaction systems using integrated circuit cards - Part 7: Key management
- 【正版授权】 ISO 10139-2:2009 EN Dentistry - Soft lining materials for removable dentures - Part 2: Materials for long-term use
- 【正版授权】 ISO 10135:2007 EN Geometrical product specifications (GPS) - Drawing indications for moulded parts in technical product documentation (TPD)
- 【正版授权】 ISO 10069-1:2008 EN Tools for pressing - Elastomer pressure springs - Part 1: General specification
- 【正版授权】 ISO 10054:1998 EN Internal combustion compression-ignition engines - Measurement apparatus for smoke from engines operating under steady-state conditions - Filter-type smoke
- 工程施工现场重大危险源安全检查表
- 外墙干挂石材修补施工方案
- 售后绩效考核方案
- 中国石化工程建设基本程序及要求概要课件
- 医院大量用血审批表
- 诗词大会训练题库十二宫格
- 小学家长对学校满意度调查问卷
- 仓储自动立体货柜市场调研报告课件
- (完整版)小学语文教师职称考试试题及答案
- 健康管理课件四
- 天定公路质量问题分析
评论
0/150
提交评论