标准解读
《YY/T 1208-2013 硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基》是一项中国医药行业标准,该标准规定了硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮存等内容。此培养基主要用于食品、水质及临床样本中副溶血性弧菌等致病性弧菌的选择性分离与培养。
根据标准内容,TCBS琼脂培养基的主要成分包括但不限于:蛋白胨、酵母提取物、氯化钠、柠檬酸钠、牛磺胆酸钠、蔗糖、硫代硫酸钠、亚硝酸钠、溴麝香草酚蓝指示剂、琼脂等。这些成分共同作用下能够为特定微生物提供生长所需的营养条件,并通过颜色变化来区分不同类型的细菌。
对于制备过程,标准中明确了详细的步骤,包括各种成分的准确称量、混合顺序以及最终pH值调整至7.0±0.2的要求。此外,还特别强调了灭菌条件——采用高压蒸汽灭菌法,在121°C条件下处理15分钟。
关于性能验证方面,《YY/T 1208-2013》列出了几项关键指标以确保TCBS琼脂培养基的质量符合要求。例如,需测试其对目标菌株(如副溶血性弧菌)的选择性能力;检查是否存在抑制非目标菌群生长的现象;确认是否能在指定时间内使相关微生物形成典型特征明显的菌落等。
此外,标准也涵盖了外观检查、无菌性检测等方面的指导原则。比如成品应呈现均匀一致的颜色且无杂质;经过适当方法验证后确认不含任何活菌。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2013-10-21 颁布
- 2014-10-01 实施
文档简介
ICS11100
C44.
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1208—2013
硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖TCBS
()
琼脂培养基
Thiosulfate-citrate-bilesalts-sucroseagarmedium
2013-10-21发布2014-10-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T1208—2013
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口
(SAC/TC136)。
本标准起草单位中国食品药品检定研究院
:。
本标准主要起草人孙彬裕曲守方康国华高尚先
:、、、。
Ⅰ
YY/T1208—2013
硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖TCBS
()
琼脂培养基
1范围
本标准规定了琼脂培养基的术语和定义培养基配方要求检验方法使用说明标识和标
TCBS、、、、、
签以及包装运输贮存
、、。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求
YY/T0466.1、1:
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
培养基culturemedium
由人工方法配合而成的专供微生物培养分离鉴别研究和保存使用的混合营养物制品
,、、、。
32
.
质控菌株qualitycontrolstrain
用于培养基质量控制和性能测定的微生物
。
33
.
菌落形成单位colonyformingunitCFU
;
在活菌培养计数时由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落以
,,
其表达活菌的数量
。
4培养基配方
单位为
g/L
蛋白胨
10.0g
酵母浸出粉
5.0g
氯化钠
10.0g
柠檬酸钠
(C6H5O7Na3·2H2O)10.0g
硫代硫酸钠
(Na2S2O3)10.0g
牛胆汁粉
8.0g
蔗糖
20.0g
柠檬酸铁
(C6H5
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