标准解读

《YY/T 0184-2014 输精管结扎用钳》是一项针对医疗领域内用于男性绝育手术中特定器械——输精管结扎用钳的技术标准。该标准规定了此类医疗器械的设计、材料、制造工艺、性能要求以及测试方法等方面的内容，旨在确保产品质量与安全性，保障患者健康。

根据文档内容，首先明确了输精管结扎用钳的定义及其分类，包括但不限于直型或弯型等不同类型的产品形式。接着详细描述了这些器械应该采用的材质特性，比如耐腐蚀性良好且对人体无害的不锈钢或其他医用级材料，并对表面处理提出了具体要求以保证使用时不会对手术部位造成额外伤害。

在制造方面，《YY/T 0184-2014》还列举了一系列严格的加工精度指标，例如钳口闭合状态下的最大允许间隙值、开闭灵活度等关键参数，确保每一件出厂产品都能达到预期的操作效果。此外，标准中也包含了对于成品进行质量检验的方法和步骤，如通过模拟实际操作条件来评估其耐用性和功能性。

最后，文件还特别强调了包装、标识及说明书的要求，指出所有相关信息必须清晰准确地传达给使用者，以便于正确识别和安全使用。同时，关于储存运输条件也有明确规定，防止因不当处理而导致产品损坏或失效。


如需获取更多详尽信息，请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。

....

查看全部

  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-06-17 颁布
  • 2015-07-01 实施
©正版授权
YY/T 0184-2014输精管结扎用钳_第1页
YY/T 0184-2014输精管结扎用钳_第2页
YY/T 0184-2014输精管结扎用钳_第3页
免费预览已结束，剩余9页可下载查看

下载本文档

YY/T 0184-2014输精管结扎用钳-免费下载试读页

文档简介

ICS11200

C36.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0184—2014

代替

YY/T0184~0185—1994

输精管结扎用钳

Pliersforvasectomy

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0184—2014

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替输精管分离钳和输精管皮外固定钳

YY/T0184—1994《》YY/T0185—1994《》。

本标准与和的主要技术差异如下

YY/T0184—1994YY/T0185—1994:

修改了引用标准和引用标准的年份见

———(2);

删除了部分尺寸及公差见表和图

———(311);

删除了锁合力和脱开力的要求

———;

删除了弹性和牢固性的要求

———;

修改了表面粗糙度要求见

———(4.5);

删除了鳃部摆动量的要求

———。

请注意本标准的某些内容有可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC169)。

本标准起草单位上海医疗器械集团有限公司手术器械厂国家食品药品监督管理总局上海医疗

:()、

器械质量监督检验中心

。

本标准主要起草人顾颖翁秉豪方雪静郑强

:、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况

:

———WS2-234—1977、YY/T0184—1994;

———WS2-255—1978、YY/T0185—1994。

Ⅰ

YY/T0184—2014

输精管结扎用钳

1范围

本标准规定了输精管结扎用钳的分类结构与材料要求试验方法检验规则标志包装运输

、、、、、、、、

贮存

。

本标准适用于供输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤的分离钳和在阴囊皮肤外作夹

持固定输精管或提取裸露的输精管的皮外固定钳

、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

金属材料洛氏硬度试验第部分试验方法标

GB/T230.11:(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T

尺

)

不锈钢棒

GB/T1220

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

GB/T2829()

产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GB/T10610(GPS)

卷烟纸

GB/T12655

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0149—2006

手术器械鳃轴螺钉和铆钉

YY/T0173、

手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈

YY/T0173.4

手术器械标志

YY/T1052

3分类结构与材料

、

31输精管结扎用钳有分离钳和皮外固定钳两种其结构型式和基本尺寸应符合图图和表的

.,1、21

规定

。

32输精管结扎用钳应选用或中规定的材料制成

.2Cr13MoGB/T122020Cr13。

33输精管结扎用钳的锁止牙蛋形指圈应符合

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论