标准解读
YY/T 0873.6-2015 是中国医疗器械行业标准之一,该标准具体规定了牙科旋转器械数字编码系统中的第六部分,即研磨器械特征的编码规则。这部分内容主要针对用于牙齿表面处理、修整或去除材料等操作的研磨工具进行了详细的分类与编码说明。
根据标准文件,研磨器械按照其功能、形状、尺寸及材质等多个维度被赋予特定代码,以便于识别和管理。例如,在描述一个具体的研磨器械时,会通过一系列由字母和数字组成的编码来表示其类型(如车针、砂轮)、直径大小、长度、尖端设计特点以及制造材料等信息。这样的编码体系不仅有助于医疗工作者快速准确地选择合适的工具,也便于生产商对产品进行标准化生产和质量控制。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2015-03-02 颁布
- 2016-01-01 实施
文档简介
ICS1106025
C33..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T08736—2015/ISO6360-62004
.:
牙科旋转器械的数字编码系统
第6部分研磨器械的特征
:
Dentistry—Numbercodingsystemforrotaryinstruments—
Part6Secificcharacteristicsofabrasiveinstruments
:p
(ISO6360-6:2004,IDT)
2015-03-02发布2016-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T08736—2015/ISO6360-62004
.:
前言
牙科旋转器械的数字编码系统已经或计划发布以下
YY/T0873《》:
第部分一般特征
———1:;
第部分形状
———2:;
第部分车针和刃具的特征
———3:;
第部分金刚石器械的特征
———4:;
第部分牙根管器械的特征
———5:;
第部分研磨器械的特征
———6:;
第部分心轴和专用器械的特征
———7:。
本部分为的第部分
YY/T08736。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分等同采用牙科旋转器械的数字编码系统第部分研磨器械的
ISO6360-6:2004《6:
特征
》。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下
:
牙科旋转器械数字编码系统第部分一般特征
YY/T0873.1—20141:(ISO6360-1:2004,
IDT)
牙科旋转器械的数字编码系统第部分形状
YY/T0873.2—20142:(ISO6360-2:2004,IDT)
牙科学金刚石旋转器械第部分颗粒尺寸命名和颜色代码
YY/T0805.3—20103:、(ISO7711-3:
2003,IDT)
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本部分由国家食品药品监督管理总局提出
。
本部分标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
(SΑC/
归口
TC99SC1)。
本部分标准起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心广州南枫生物科
:、
技有限公司
。
本部分标准主要起草人刘忠友黄敏菊王文荣张德贵
:、、、。
Ⅰ
YY/T08736—2015/ISO6360-62004
.:
引言
本部分是的第部分在全世界牙科专业领域制造了多种牙科旋转器械其中包括
YY/T08736。,,
根管器械
。
本部分为各种类型的牙科旋转器械包括与其连接的附件提供了一套通用的数字编码系统
,,。
本数字编码系统的直接意义在于统一规范牙科旋转器械领域通过查询该系统目录即可方便获得
:,
器械的相关信息因此要求牙科制造厂及经销商的产品参照本标准执行
。。
本标准是应牙科器械生产流通及牙科专业使用者对牙科器械整体分类和设计的需求而制定由
、,。
用于识别器械的通用和特殊特征或器械分组的位编码数字而建立的适用于全部牙科旋转器械的总
15,
编码系统
。
第组的位数字用于识别器械工作部分的材料
13。
第组的位数字用于识别器械的杆和柄及器械的整体尺寸
23,。
第组的位数字用于识别器械的形状
33。
第组的位数字用于识别器械组的专有特征
43。
第组的位数字用于识别器械工作部分的公称尺寸
53。
编码数字为通用代码并不提供准确的产品信息此信息由相应的牙科旋转器械产品标准提供
,,。
在应用本数字编码系统正确查找编码及特征时用户宜参看和获取通
,YY/T0873.1YY/T0873.2
用信息及参看随后的部分以得到器械或器械组更进一步的特征信息
,(YY/T0873.3~YY/T0873.7)。
Ⅱ
YY/T08736—2015/ISO6360-62004
.:
牙科旋转器械的数字编码系统
第6部分研磨器械的特征
:
1范围
的本部分规定了用于牙科旋转研磨器械特征的编码数字即位于位数字编码系
YY/T0873—,15
统中的第组的位数字其编码原则在本标准第部分和第部分中给予说明
43,12。
本部分同样适用于具有研磨作用的牙科抛光器械
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
牙科旋转器械的数字编码系统第部分一般特征
ISO6360-11:
牙科旋转器械的数字编码系统第部分形状
ISO6360-22:
牙科学金刚石旋转器械第部分颗粒尺寸命名和颜色代码
ISO7711-33:、
3术语和定义
界定的术语和定义适用于本文件
ISO6360-1。
4特征编码数字
41总则
.
说明了旋转器械数字编码系统的一般特征
ISO6360-1,。
规定了位数字编码中的第组和第组的各位数字
ISO6360-1,15123。
规定了旋转器械的形状及其对应的编码数字作为第组数字
ISO6360-2,,3。
第组的位数字用于识别各器械组的特征
43。
研磨器械的特征归纳为研磨材料颗粒的粒度磨料粒度的标号和研磨材料的结合硬度研磨器械
()
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