标准解读
《YY/T 0865.1-2011 超声 水听器 第1部分:40 MHz以下医用超声场的测量和特征描绘》是一项针对使用水听器对频率不超过40MHz的医用超声设备产生的声场进行测量与描述的技术标准。该标准适用于医疗领域中使用的各类超声诊断及治疗装置,旨在通过规范化的测试方法来确保这些设备输出声波的安全性和有效性。
根据此标准,首先定义了几个关键术语,如“水听器”是指能够将声能转换成电信号的传感器;“声场特性”则涵盖了包括但不限于声压、声强在内的多个物理量。此外,还详细规定了如何利用水听器来进行准确可靠的声场测量,这包括了对实验环境的要求(例如温度控制)、水听器的选择及其校准程序等基础性指导原则。
对于实际操作过程,《YY/T 0865.1-2011》提供了具体的步骤指南,比如如何设置测试系统、怎样执行扫描以获取完整的声场分布图等。同时,也强调了数据分析的重要性,要求使用者不仅要记录原始数据,还需采用适当的方法处理这些信息,以便于后续分析或与其他同类产品比较时使用。
此外,该标准还特别指出了在不同应用场景下可能需要调整的部分,以及当遇到特殊情况时应采取何种措施等内容,从而为科研人员和技术开发者提供了一个全面而灵活的操作框架。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2011-12-31 颁布
- 2013-06-01 实施
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文档简介
ICS1104050
C41..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T08651—2011/IEC62127-12007
.:
超声水听器
第1部分40MHz以下医用超声场的
:
测量和特征描绘
Ultrasonic—Hydrophone—
Part1Measurementandcharacterizationofmedicalultrasonic
:
fieldsupto40MHz
(IEC62127-1:2007,IDT)
2011-12-31发布2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
YY/T08651—2011/IEC62127-12007
.:
目次
前言…………………………
Ⅲ
引言…………………………
Ⅳ
范围………………………
11
规范性引用文件…………………………
21
术语和定义………………
32
符号………………………
414
测量要求…………………
515
测量步骤…………………
620
声束特性描绘……………
721
对特殊超声场的要求……………………
826
符合性声明………………
928
附录资料性附录原理说明…………
A()30
附录资料性附录水听器和定位系统………………
B()32
附录资料性附录声压和声强………………………
C()37
附录资料性附录电压至声压的转换………………
D()38
附录资料性附录空间平均效应的修正……………
E()42
附录资料性附录缺乏扫描帧同步条件下多模式医用超声场的声输出参数…
F(),44
附录资料性附录传播媒质和脱气…………………
G()49
附录资料性附录特殊超声场………………………
H()50
附录资料性附录水听器测量声学量值的不确定度评估…………
I()52
附录资料性附录换能器和水听器定位系统………
J()54
附录资料性附录声束宽度中点法…………………
K()55
参考文献……………………
56
Ⅰ
YY/T08651—2011/IEC62127-12007
.:
前言
超声水听器分为三个部分
YY/T0865《》:
第部分以下医用超声场的测量和特征描绘
———1:40MHz;
第部分以下医疗超声场水听器的校准
———2:40MHz;
第部分以下医用超声场水听器的特性
———3:40MHz。
本部分为的第部分
YY/T08651。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分等同采用超声水听器第部分以下医用超声场的测量和
IEC62127-1:2007《1:40MHz
特征描绘及其修改件
》1:2008。
本部分对仅作了极少量的编辑性修改均不影响一致性程度
IEC62127-1,。
本部分由国家食品药品监督管理局提出
。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
(SAC/TC10/SC2)
归口
。
本部分起草单位国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
:。
本部分主要起草人蒋时霖王志俭
:、。
Ⅲ
YY/T08651—2011/IEC62127-12007
.:
引言
本部分的主要目的是定义了能够采用水听器法测量的各种声参数这些参数用于详
YY/T0865:,
细说明和在特征上描绘液体尤其是水中传播的超声场描述了可用于确定这些参数的测量步骤对特
、;。
定装置的相关测量标准诸如或适用的声参数可查阅本
,,IEC61689、IEC61157、IEC61847IEC62359
部分
。
本部分的宗旨是基于声压参数的声场技术规范在采用压电水听器描绘声场时声压是基本的测量
,,
量当然如果将来其他测量装置诸如热敏电阻热电偶或光纤水听器投入使用可能需要有附加定
。,,,、,
义和步骤的新标准
。
本部分规定的声强参数应作为导出量值仅在相对于被测超声场特定假设条件下有实际意义
,,。
Ⅳ
YY/T08651—2011/IEC62127-12007
.:
超声水听器
第1部分40MHz以下医用超声场的
:
测量和特征描绘
1范围
的本部分规定了采用经校准的水听器测量声场的方法其声场由工作在频
YY/T0865,,40MHz
率范围以下的医用超声设备在液体中产生
。
本部分的目的是
:
基于声学基础定义一组可测量的声参数
———;
在这些测量的特定假设条件下定义一组可导出的辅助性声参数称为导出声强参数
———,,;
定义了可用于确定声压参数的测量步骤
———;
定义了采用经校准的水听器能够在频率范围以下进行声参数测量的条件
———,40MHz;
定义了对因采用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器引起的限制进行修正的步骤
———。
注1在本部分中采用国际单位制对特定参数诸如声束面积和声强为简便起见也可使用十进制的倍数或约数
:,,,,,
例如声束面积可采用2声强可采用2或2
,cm,W/cmmW/cm。
注2按照定义水听器可以是压电型或光纤型的但依据引言本部分不涉及光纤水听器
:,,,。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
电工术语声学和电声学
GB/T2900.86—2009(IEC60050-801:1994,IDT)
数据的统计处理和解释统计容忍区间的确定
GB/T3359—2009(ISO16269-6:2005,IDT)
声学医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量
GB/T16407—2006(IEC61846:1998,IDT)
医用超声诊断设备声输出公布要求
GB/T16846—2008(IEC61157:1992,IDT)
声学聚焦超声换能器发射场特性的定义与测量方法
GB/T20249—2006(IEC61828:2001,
IDT)
超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
YY/T0642—2008
(IEC62359:2005,IDT)
超声脉冲回波诊断设
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