标准解读

《YY/T 0939-2014 超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法》是一项针对医疗设备领域中超声骨密度仪性能测试的标准，特别是对宽带超声衰减（BUA）这一参数进行测量的方法进行了详细规定。该标准适用于采用超声波技术来评估骨骼健康状态或诊断骨质疏松症等疾病的仪器。

根据此标准，首先定义了几个关键术语和概念，包括但不限于超声骨密度仪、宽带超声衰减等，并明确了这些术语的具体含义。接着，标准介绍了实验所需的基本条件，如环境温度、湿度要求以及被测对象的状态等，确保测试结果的一致性和可靠性。

对于BUA值的测定，标准给出了具体的步骤指导，包括准备阶段如何校准设备，正式测量时探头与皮肤接触的方式及力度控制等细节。此外，还特别强调了数据处理过程中需要注意的问题，比如如何消除噪声干扰、选择合适的分析窗口以获得更准确的BUA值等。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-06-17 颁布
  • 2015-07-01 实施
©正版授权
YY/T 0939-2014超声骨密度仪宽带超声衰减(BUA)的试验方法_第1页
YY/T 0939-2014超声骨密度仪宽带超声衰减(BUA)的试验方法_第2页
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文档简介

ICS1104050

C41..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0939—2014

超声骨密度仪

宽带超声衰减BUA的试验方法

()

Ultrasoundbonesonometers—

TestmethodofbroadbandultrasoundattenuationBUA

()

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0939—2014

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

(SAC/TC10/SC2)

归口

。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心中国科学院声学研究

:、

所合肥工业大学通用电气医疗系统中国有限公司

、、()。

本标准主要起草人蒋时霖朱承纲彭虎洪春浪

:、、、。

Ⅰ

YY/T0939—2014

引言

宽带超声衰减的测量与计算在细节上各个制造商可能有所不同譬如换能器发射信号的

(BUA),,

带宽时域信号采样的频率线性拟合的频率区间等都有可能造成宽带超声衰减最后计算结果

,,,(BUA)

的不同

。

由于以上原因目前宽带超声衰减值的测量和计算有其不确定性即两台超声骨密度仪测

,,(BUA),

量同一试样时有可能得到不同的宽带超声衰减值针对这个问题本标准除了阐述通常的宽带

(BUA),,

超声衰减试验方法外还提出了一种测量宽带超声衰减相对值的试验方法

(BUA),(BUA)。

Ⅱ

YY/T0939—2014

超声骨密度仪

宽带超声衰减BUA的试验方法

()

1范围

本标准规定了超声骨密度仪宽带超声衰减的试验方法

(BUA)。

本标准适用于超声骨密度仪宽带超声衰减的测量与验证

(BUA)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

超声骨密度仪

YY0774—2010

超声水听器第部分以下医用超声场的测量和特征描绘

YY/T0865.1—20111:40MHz

3术语和定义

和界定的术语和定义适用于本文件

YY0774—2010YY/T0865.1—2011。

4试验方法

41试验环境

.

试验环境应符合制造商规定的环境参数如温度湿度气压和或海拔高度等

,、、/。

42试验设备

.

参见第章的测量要求试验用的试样可以由制造商指定测量方法如图

YY/T0865.1—20115,,1

所示

。

图1BUA测量示意图

注1脉冲发射器产生电脉冲供发射探头使用

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