• 现行
  • 正在执行有效
  • 2010-12-27 颁布
  • 2012-06-01 实施
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YY/T 0820-2010牙科筒式注射器_第1页
YY/T 0820-2010牙科筒式注射器_第2页
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文档简介

ICS1106001

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0820—2010/ISO99971999

:

牙科筒式注射器

Dentalcartridgesyringe

(ISO9997:1999,IDT)

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0820—2010/ISO99971999

:

前言

本标准等同采用牙科筒式注射器

ISO9997:1999《》。

本标准中规定了牙科筒式注射器的公制螺纹尺寸的要求并以资料性附录给出了带有英制螺

ISO,

纹尺寸的要求

。

本标准的附录是资料性附录

A。

本标准由全国医用注射器针标准化技术委员会提出并归口

()(SAC/TC95)。

本标准由浙江康德莱医疗器械股份有限公司起草

。

本标准主要起草人张洪辉张谦项冬竹郑胜男

:、、、。

Ⅰ

YY/T0820—2010/ISO99971999

:

牙科筒式注射器

1范围

本标准规定了通过注射筒进行局部麻醉的吸入式非吸入式和自吸入式牙科筒式注射器的要求和

、

检测方法

。

本标准不适用于利用机械的动作创造高压的筒式注射器

。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款凡是注日期的引用文件其随后所有

。,

的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究

(),,

是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准

。,。

普通螺纹直径与螺距系列

GB/T193—2003(ISO261:1998,MOD)

常规用途公制螺纹公差第部分原理和基本数据

ISO965-11:

牙科用语第部分牙科器械

ISO1942-33:

牙科手术用手持器械高压灭菌抗力要求

ISO13402:1995

局部麻醉用牙科注射器

ISO11499

3术语及定义

确立的以及下列术语和定义适用于本标准

ISO1942-3、ISO11499。

31

.

吸入aspiration

血液和体液进入到麻醉注射筒的过程

。

32

.

单初包装unitpack

装有一套牙科筒式注射器的包装

。

33

.

注射筒cartridge

用于装载麻醉剂的容器

。

4分类

按照本标准的用途牙科筒式注射器分为下列几种型式

,:

型非吸入式

———1:;

型吸入式

———2::

型通过拉动活塞远离针管而产生的吸入

———2a:;

型通过注射器隔膜偏转而产生的吸入

———2b:。

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