标准解读

《YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》与《YY/T 1084-2007 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》相比,在多个方面进行了更新和改进。主要变化包括:

  • 术语定义:新版标准对一些关键术语进行了更准确的定义或调整,确保了在不同应用场景下术语使用的统一性和准确性。

  • 测量范围:2015版扩展了适用范围,不仅涵盖了传统意义上的B型超声波成像装置,还增加了对其他类型医用超声诊断设备(如M型、Doppler等)声输出功率测量的支持。

  • 测量条件:对于实验环境的要求更加严格,明确了温度、湿度等因素对测试结果可能产生的影响,并给出了相应的控制建议。

  • 探头选择与处理:详细规定了如何根据待测设备特性选取合适的探头以及在使用前后对其进行适当维护的方法。

  • 数据记录与分析:加强了对原始数据收集过程中的质量控制要求,同时引入了更多先进的数据分析技术来提高测量精度及可靠性。

  • 安全考量:增加了关于操作者安全防护措施的内容,强调了在进行高声强水平测试时应采取的特别预防措施。

这些改动反映了随着科学技术的发展,人们对于医用超声诊断设备性能评估方法认识的进步,旨在提供一个更为科学合理、全面覆盖的标准框架。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-03-02 颁布
  • 2016-01-01 实施
©正版授权
YY/T 1084-2015医用超声诊断设备声输出功率的测量方法_第1页
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文档简介

ICS1104050

C41..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1084—2015

代替

YY/T1084—2007

医用超声诊断设备声输出功率的

测量方法

Measurementmethodsofultrasonicoutputpowerformedical

diagnosticultrasonicequipments

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1084—2015

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准与的主要技术差异是

YY/T1084—2007:

按最新版本更新了引用标准

———;

频率范围从扩展为

———0.5MHz~15MHz0.5MHz~25MHz;

为了配合医用电气设备第部分超声诊断和监护设备安全专用要

———GB9706.9—2008《2-37:

求对超声输出功率测量的特殊要求增加了附录在复合模式扫描模式和窗

》,A“、1cm×1cm

口下输出功率测量的指导意见

,”。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

(SAC/TC10/SC2)

归口

本标准起草单位国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心中国科学院声学研

:、

究所

本标准主要起草人王志俭蒋时霖牛凤岐

:、、。

本标准的历次版本发布情况为

:

———ZBC41002—1985;

———YY/T91084—1999;

———YY/T1084—2007。

YY/T1084—2015

医用超声诊断设备声输出功率的

测量方法

1范围

本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法其中辐射力天平法为首选方法在采用

,。

辐射力天平法存在技术难度时或者在能够确保测量准确度的前提下也可以采用水听器法导出超声

,,

功率

本标准适用于频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量

0.5MHz~25MHz。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

声学超声功率测量辐射力天平及性能要求

GB/T7966—2009

超声水听器第部分以下医用超声场的测量和特征描绘

YY/T0865.1—20111:40MH

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

31

.

超声换能器ultrasonictransducer

在超声频率范围内将电能转换成机械能和或将机械能转换成电能的装置

,()。

32

.

输出功率outputpower

声输出功率ultrasonicoutputpower

在特定媒质首选为水的指定条件下由超声换能器向近似自由场中发射的时间平均声功率

(),。

P

注1时间平均是在时间周期的整数倍中进行平均

:“”。

注2单位为瓦

:(W)。

33

.

限定方区输出功率bounded-squareoutputpower

换能器辐射面上任何2方形区域所发射出的时间平均声输出功率的最大值2方形区

1cm,。1cm

域在X和Y方向的尺寸均为

1cm。

P

1×1

注单位为瓦

:(W)。

34

.

辐射力radiationforce

声辐射力acousticradiationforce

作用于声场中的物体上不包括声冲流作用的由声场引起的时间平均力

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