标准解读
《YY/T 0282-1995 注射针》是一项关于注射针的技术标准,该标准详细规定了注射针的分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。根据这一标准,注射针依据其用途被分为多种类型,每种类型的规格尺寸都有明确的规定,包括但不限于针管外径、内径等关键参数。
在技术要求方面,《YY/T 0282-1995 注射针》强调了材料的选择应当符合生物相容性要求,确保对人体无害;同时,还对针尖锐度、针管强度、连接牢固度等性能指标提出了具体要求,以保证产品使用过程中的安全性和有效性。此外,对于表面处理也有相应的要求,比如光滑度和平整度等,这些都是为了减少患者在使用时可能遇到的不适感或风险。
针对上述各项技术指标,《YY/T 0282-1995 注射针》还提供了一系列详细的测试方法,如通过特定的压力测试来验证针管的耐压能力,或者利用显微镜观察等方式检查针尖的质量状态。这些方法为制造商提供了科学合理的检测手段,有助于确保出厂产品的质量符合标准。
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文档简介
中华人民共和国医药行业标准YY/T0282—1995注针1995-11-14发布1996-05-01实施国家医药管理局发布
中华人民共和国医药行业标准YY/T0282-1995注射主题内客与适用范围本标准规定了注射针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志包装、运输和心存等要求。本标准适用于金属注射针。该产品安装于注射器上,作为对人体皮下、肌肉、静脉注射药液用。2引用标准GB191-90包装储运图示标志GB1220-92不不锈钢棒GB1962一1995注射器、注射针及其他医疗器械6:100圆锥接头配合尺寸GB2828—87连批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB4428-84、铅黄铜针座棒GB4506-84针尖锋利度和强度试验方法(B12256-90注射针针管刚度试验方法YY/T0149-93不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法产品分类注射针的型式和基本尺寸应符合下图和表1的规定标志位量国家医药管理局1995-11-14批准1996-05-01实施
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