YY/T 0803.4-2015牙科学根管器械第4部分：辅助器械

ICS1106020

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T08034—2015

.

牙科学根管器械第4部分辅助器械

:

Dentistr—Root-canalinstruments—Part4Auxiliarinstruments

y:y

(ISO3630-4:2009,MOD)

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0803.4—2015

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语定义和符号

3、…………………………1

分类

4………………………2

要求

5………………………2

抽样

6………………………9

测试

7………………………9

名称标识以及识别

8、……………………10

包装

9………………………10

标签

10……………………10

参考文献

……………………11

YY/T0803.4—2015

前言

牙科学根管器械由以下部分组成

YY/T0803《》5:

第部分通用要求和试验方法

———1:;

第部分扩大器

———2:;

第部分加压器

———3:;

第部分辅助器械

———4:;

第部分塑形和清洁器械

———5:。

本部分为的第部分

YY/T08034。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分修改采用牙科学根管器械第部分辅助器械

ISO3630-4:2009《4:》。

本部分与技术差异如下

ISO3630-4:2009:

关于规范性引用文件本标准做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情

———,,,

况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

2“”,:

用所有部分代替了所有部分

●GB/T9937()ISO1942();

用修改采用国际标准的代替了

●YY0967.1—2015ISO1797-1:1997;

用修改采用国际标准的代替了

●YY0967.2—2015ISO1797-2:1992;

用等同采用国际标准的代替了

●YY0803.1—2010ISO3630-1:2008;

用修改采用国际标准的代替了

●YY/T0803.2—2010ISO3630-2:2000;

本部分中倒钩的高度数值的确定参照中的表表同时本部分的表

———“”ISO3630-1:19925、6,1

也参照加入了公称规格与倒钩的高度的计算关系

ISO3630-1:1992“”“”。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发行机构不承担识别这些专利的责任

。。

本部分由国家食品药品监督管理总局提出

。

本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

归口

(SAC/TC99SC1)。

本部分起草单位深圳市速航科技发展有限公司国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督

:、

检验中心杭州新亚齿科材料有限公司

、。

本部分主要起草人李丹荣万易易王中陈贤明

:、、、。

Ⅰ

YY/T0803.4—2015

牙科学根管器械第4部分辅助器械

:

1范围

的本部分规定了和中没有提到

YY/T0803YY0803.1、YY0803.2、YY0803.3ISO3630-5:2011

的关于手持式或者机用式根管器械的要求以及测试方法本部分规定了器械的规格产品标识安全注

。、、

意事项说明与标签方面的要求

、。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

所有部分口腔词汇所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

牙科旋转器械杆第部分金属杆

YY0967.1—20151:(ISO1797-1:1992,MOD)

牙科旋转器械杆第部分塑料杆

YY0967.2—20152:(ISO1797-2:1992,MOD)

牙科学根管器械第部分通用要求和试验方法

YY0803.1—20101:(ISO3630-1:2008,IDT)

牙科学根管器械第部分扩大器

YY/T0803.2—20102:(ISO3630-2:2000,MOD)

3术语定义和符号

、

31术语和定义

.

和界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T9937YY0803.1—2010。

311

..

倒钩拔髓针barbedbroach

设计有倒钩的用于清除牙髓软组织的根管器械