YY/T 0803.2-2010牙科学根管器械第2部分：扩大器

ICS1106020

C33..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T08032—2010

.

牙科学根管器械

第2部分扩大器

:

Dentistr—Canalinstruments—Part2Enlarers

y:g

(ISO3630-2:2000,MOD)

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T08032—2010

.

目次

前言…………………………

Ⅲ

引言…………………………

Ⅳ

范围………………………

11

规范性引用文件…………………………

21

术语定义和符号…………………………

3、1

要求………………………

42

抽样………………………

57

试验………………………

67

杆的标识…………………

710

包装………………………

811

标签………………………

911

参考文献……………………

12

Ⅰ

YY/T08032—2010

.

前言

牙科学根管器械标准由以下部分组成

YY0803《》4:

第部分通用要求和试验方法

———1:;

第部分扩大器

———2:;

第部分加压器垂直加压器和侧方加压器

———3:、;

第部分辅助器械

———4:。

本部分为的第部分

YY08032。

本部分修改采用牙科学根管器械第部分扩大器英文版本部分与

ISO3630-2:2000《2:》()。

主要差异如下

ISO3630-2:2000:

按照的要求进行了一些编辑上的修改

———GB/T1.1;

删除国际标准的前言

———;

引用的为版本部分引用的为版引用的

———ISO3630-2:2000ISO3630-11992,ISO3630-12008,

内容涉及表图图图两个版本在表中标号范围有变更版的图图和图

1、6、7、8,1,19926、78

在版中序号为图图和图内容没有改变本部分按照新版对相关内容进行了

20085、67,。

修改

。

对于本部分中引用的其他国际标准若已转化为我国标准本部分将引用的国际标准号替换为

———,,

相应的国家或行业标准号并在第章中注明采用关系

,2。

本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

(SAC/

归口

TC99/SC1)。

本部分起草单位杭州市标准化研究院杭州三益机电技术开发有限公司杭州新亚齿科材料有限

:、、

公司广东省医疗器械质量监督检验所

、。

本部分主要起草人周炬杨奇任杰孔庆豪陈贤明

:、、、、。

Ⅲ

YY/T08032—2010

.

引言

本部分涵括了牙科用手动和电动牙科根管治疗器械中的扩大器的主要特征牙科用这些器械

()“”。

预备根管为后续治疗做准备在牙科学上这些器械也可称为牙髓器械

,。,。

本部分规定了用于牙根管器械中的扩大器该扩大器用于建立牙根管通道入口和扩大牙根管冠状

。

部分的开口

。

应该注意的是中的一些编码系统其中指定了一个位数的号码以便识别所有型号

:ISO6360,15,

的牙科旋转器械

。

Ⅳ

YY/T08032—2010

.

牙科学根管器械

第2部分扩大器

:

1范围

的本部分就下列类型的牙根管扩大器规定了具体要求

YY0803:

型

———G;

型

———P;

型

———B1;

型

———B2;

型

———M。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过的本部分的引用而成为本部分的条款凡是注日期的引用文

YY/T0803。

件其随后所有的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本部分然而鼓励根据本部分达成

,(),,

协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本

。,

部分

。

数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法

GB/T7408(GB/T7408—2005,ISO8601:

2000,IDT)

牙科学根管器械第部分通用要求和试验方法

YY0803.1—20101:(ISO3630-1:2008,

IDT)

牙科旋转器械杆第部分金属杆

ISO1797-11:

牙科旋转器械杆第部分塑料杆

ISO1797-22:

3术语定义和符号

、

31术语和定义

.

下列术语和定义适用于的本部分

YY/T0803