标准解读
《YY/T 0707-2020 移动式摄影X射线机专用技术条件》相对于《YY/T 0707-2008 移动式摄影X射线机专用技术条件》进行了多方面的更新与改进,主要体现在以下几个方面:
-
术语定义更加明确:新标准对一些专业术语进行了更详细的定义或修改,以确保行业内外对于相关概念有一致的理解。
-
增加了新的要求:例如,在安全性能方面提出了更为严格的标准;针对设备的电磁兼容性也设定了新的测试项目和限值,旨在减少电气设备之间的相互干扰,保证医疗环境下的使用安全。
-
提高了图像质量的要求:新版标准加强了对成像清晰度、对比度等方面的规定,通过量化指标来评估X射线影像的质量,从而为临床诊断提供更加准确可靠的依据。
-
扩展了适用范围:不仅涵盖了传统的移动式摄影X射线机,还考虑到了近年来发展起来的新技术和新产品类型,如便携式、手持式等小型化设计的X射线装置也被纳入其中。
-
强化了用户指南的内容:强调制造商需提供详尽的操作手册及维护指导信息,帮助使用者正确安装、操作以及保养设备,延长其使用寿命的同时保障患者及操作人员的安全。
-
增强了环境保护意识:新增了关于产品包装材料选择、废弃物处理等方面的建议,鼓励采用环保型材料,并采取有效措施降低生产过程中的环境污染。
这些变化反映了随着科技进步和社会需求的变化,对移动式摄影X射线机的技术要求也在不断提高和完善。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2020-09-27 颁布
- 2021-09-01 实施
文档简介
ICS1104050
C43..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0707—2020
代替
YY/T0707—2008
移动式摄影X射线机专用技术条件
ParticularspecificationsformobileradiographyX-rayequipment
2020-09-27发布2021-09-01实施
国家药品监督管理局发布
YY/T0707—2020
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
分类和组成
4………………1
要求
5………………………2
试验方法
6…………………6
附录资料性附录测试体膜
A()…………11
Ⅰ
YY/T0707—2020
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准代替移动式摄影射线机专用技术条件
YY/T0707—2008《X》。
本标准与相比主要技术变化如下
YY/T0707—2008:
修改了范围见第章年版的第章
———“”(1,20081);
修改了规范性引用文件见第章年版的第章
———“”(2,20082);
修改了术语和定义见第章年版的第章
———“”(3,20083);
修改了分类和组成见第章年版的第章
———“”(4,20084);
删除了内部电源由产品标准规定见年版的
———“:”(20085.1.2e));
修改了最大输出电功率要求和试验方法见和年版的和
———“”(5.2.16.2.1,20085.2.16.2.1);
修改了标称电功率要求和试验方法见和年版的和
———“”(5.2.26.2.2,20085.2.26.2.2);
修改了射线管电压要求和试验方法见和年版的和
———“X”(5.3.16.3.1,20085.3.16.3.1);
修改了射线管电流要求和试验方法见和年版的和
———“X”(5.3.26.3.2,20085.3.26.3.2);
修改了加载时间要求和试验方法见和年版的和
———“”(5.3.36.3.3,20085.3.36.3.3);
修改了电流时间积要求和试验方法见和年版的和
———“”(5.3.46.3.4,20085.3.46.3.4);
修改了成像性能要求和试验方法见标题
———“”(5.4、5.4.1、5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5、5.4.6、5.4.7、
年版的
5.4.8、5.4.9、5.4.10,20085.4.1、5.4.2;6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、6.4.7、6.4.8、
年版的试验方法
6.4.9、6.4.10,20086.4.1、6.4.2);
修改了机械运动范围要求和试验方法见和年版的和
———“”(5.5.16.5.1,20085.5.16.5.1);
修改了角度指示值要求和试验方法见和年版的和
———“”(5.5.36.5.3,20085.5.36.5.3);
修改了移动性能要求和试验方法见和年版的和
———“”(5.5.56.5.5,20085.5.56.5.5);
增加了越过门槛的运动要求和试验方法见和
———“”(5.5.66.5.6);
增加了非运输状态的不稳定性要求和试验方法见和
———“”(5.5.76.5.7);
增加了运输状态中的不稳定性要求和试验方法见和
———“”(5.5.86.5.8);
增加了非预期的运动要求和试验方法见和
———“”(5.5.96.5.9);
增加了移动状态外形尺寸要求和试验方法见和
———“”(5.5.106.5.10);
增加了探测器的坠落要求和试验方法见和
———“”(5.5.116.5.11);
增加了探测器的承载要求和试验方法见和
———“”(5.5.126.5.12);
修改了噪声要求和试验方法见和年版的和
———“”(5.66.6,20085.66.6);
修改了内部电源要求和试验方法见和年版的和
———“”(5.76.7,20085.76.7);
删除了移动状态外形尺寸年版的
———“”(20085.8);
增加了曝光控制装置要求和试验方法见和
———“”(5.86.8);
修改了高压电缆插头插座要求和试验方法见和年版的和
———“、”(5.96.9,20085.96.9);
增加了软件要求和试验方法见和
———“”(5.106.10);
修改了外观要求和试验方法见和年版的和
———“”(5.116.11,20085.106.10);
修改了安全要求要求和试验方法见和年版和
———“”(5.136.13,20085.126.12);
修改了电源条件见年版的
———“”(6.1.2,20086.1.2);
增加了线性测试卡见附录
———“”(A)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
Ⅲ
YY/T0707—2020
本标准由国家药品监督管理局提出
。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具标准化分技术委员会
X(SAC/TC10/
归口
SC1)。
本标准起草单位辽宁省医疗器械检验检测院东软医疗系统股份有限公司上海联影医疗科技有
:、、
限公司成都益乐芯生物科技有限公司上海博方医疗科技有限公司
、、。
本标准主要起草人单旭梁铁成任涛孟昭阳范波冯庆宇柳晶波
:、、、、、、。
本标准代替标准的历次版本发布情况为
:
———YY/T0707—2008。
Ⅳ
YY/T0707—2020
移动式摄影X射线机专用技术条件
1范围
本标准规定了移动式摄影射线机以下简称射线机的术语和定义分类和组成要求及试验
X(X)、、
方法
。
本标准只适用于由单相交流电源和或内部电源供电的移动式摄影射线机
/X。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
医用电气设备第部分安全通用要求
GB9706.11:
医用电气设备第部分诊断射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB9706.32:X
医用电气设备第二部分医用诊断射线源组件和射线管组件安全专用要求
GB9706.11:XX
医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断射线设备辐射防护
GB9706.12:.:X
通用要求
医用电气设备第部分射线设备附属设备安全专用要求
GB9706.142:X
医用射线设备术语和符号
GB/T10149X
医用诊断射线设备高压电缆插头插座技术条件
GB/T10151X、
医用射线设备环境要求及试验方法
YY/T0291X
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