- 现行
- 正在执行有效
- 1996-08-12 颁布
- 1997-02-01 实施
文档简介
YY中华人民共和国医药行业标准YY/r0289-1996一次性使用微量采血吸管1996-08-12发布1997-02-01实施国家医药管理局发布
YY/T0289-1996前本标准所规定的一次性使用微量采血吸管.是针对我国目前普遍使用的做量采血吸管而制定的.在标准的起草过程中没有检索到国外的有关标准·仅以国内部分生产单位的企业标准和产品做参照,本标准的附录A是标准的附录。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。本标准起草单位:国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心。本标准主要起草人:吴平、钱承玉、贺敬华。
中华人民共和国医药行业标准YY/r0289-1996一次性使用微量采血吸管1范园本标准规定了以玻璃或塑料为吸管材质、20.以下一次性使用微量采血吸管(以下简称吸管)的要求。本标准适用于一次性使用微量采血吸管2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订.使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性:GB191-90包装储运图示标志GB2828—87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829-87周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB/T14233.2-93医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法3定义本标准采用下列定义、3.1吸管20L以下的微量采血吸管,与橡胶球配用,以从患者手指定量采集血液用的一次性使用器具,供血红蛋白浓度、红细胞计数、白细胞计数等常规检验用。3.2橡胶球帮助向吸管内采集和从吸管内吹出血样的器具。分一次性使用或重复性使用两种,3.3目力检验自然光线下以黑色为背景,以正常视力或矫正视力在无放大条件下检验。3.4采血端吸管用于在采血部位采集血液的一端。3.5配合端吸管与橡胶球连接的一端。4产品分类4.1规格4.1.1产品按公称容量(最大刻度容量)分为10gL和20L.两种规格4.1.2按标线数量分为单标线和双标线两种。同时有10“L标线和20“L标线的吸管为双标线吸管4.2标记吸管以"吸管”、公称容量、标线数(单标线
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