标准解读

《YY/T 0181-2013 输卵管提取板》与《YY/T 0181-1994》相比，在内容上进行了多方面的更新和补充，主要体现在以下几个方面：

  1. 标准适用范围更加明确。新版本对输卵管提取板的定义做了更准确的描述，并且明确了该标准适用于哪些类型的输卵管提取板产品。

  2. 增加了对材料的要求。2013版标准增加了对于制造输卵管提取板所用材料的具体要求，包括但不限于生物相容性、物理性能等指标，确保了产品的安全性和有效性。

  3. 强化了质量控制措施。新版标准中增加了更多关于生产过程中的质量控制指导原则，比如规定了更严格的检验方法及合格判定标准，以保证最终产品的高质量。

  4. 更新了试验方法和技术参数。根据近年来技术进步和发展情况，《YY/T 0181-2013》修订了部分原有的试验方法，并引入了一些新的测试项目，使得评价体系更为全面合理。

  5. 提高了标识和包装要求。为了更好地保护消费者权益并方便使用，新版标准还特别强调了产品标签信息必须清晰完整以及包装应具备良好的防护功能等方面的内容。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
©正版授权
YY/T 0181-2013输卵管提取板_第1页
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文档简介

ICS1104030

C36..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0181—2013

代替

YY/T0181—1994

输卵管提取板

Oviductextractingplate

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

中华人民共和国医药

行业标准

输卵管提取板

YY/T0181—2013

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100013)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

/p>

年月第一版

20141

*

书号

:155066·2-26113

版权专有侵权必究

YY/T0181—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替输卵管提取板

YY/T181—1994《》。

本标准与的主要技术差异

YY/T181—1994:

删除了材料及其相应的技术要求

———H62;

修改了表面粗糙度的要求

———。

请注意本标准的某些内容有可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任

,。

本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会提出并归口

(SAC/TC169)。

本标准起草单位上海医疗器械集团有限公司手术器械厂国家食品药品监督管理局上海医疗器

:()、

械质量监督检验中心浙江大吉医疗器械有限公司

、。

本标准主要起草人方雪静姚天平顾颖翁秉豪夏吉明

:、、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况

:

———YY/T0181—1994;

———WS2-236—1977。

Ⅰ

YY/T0181—2013

输卵管提取板

1范围

本标准规定了输卵管提取板的结构型式与材料要求试验方法检验规则标志包装运输和

、、、、、、

贮存

。

本标准适用于供妇产科施行结扎手术时作提取输卵管用的输卵管提取板以下简称提取板

()。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GB/T2828.11:(AQL)

周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

GB/T2829()

不锈钢热轧钢板和钢带

GB/T4237

产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GB/T10610(GPS)

不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0149—2006

手术器械标志

YY/T1052

3结构型式与材料

31提取板的结构型式和基本尺寸应符合图的规定

.1。

图1输卵管提取板

32提取板应选用中规定的材料

.GB/T423712Cr

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